“長庚”點滴架 (未滅菌)
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中文品名“長庚”點滴架 (未滅菌)的英文品名是“Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002987號, 有效日期是2015/07/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是長庚醫療器材股份有限公司林口廠.

許可證字號衛署醫器製壹字第002987號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/06
發證日期2010/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”點滴架 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002987號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/07/06

發證日期

2010/07/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“長庚”點滴架 (未滅菌)

英文品名

“Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6990 注射架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

長庚醫療器材股份有限公司林口廠

申請商地址

新北市泰山區南林路118號2樓

申請商統一編號

70442802

製造商名稱

長庚醫療器材股份有限公司林口廠

製造廠廠址

新北市泰山區南林路118號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

“長庚”點滴架 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“長庚”點滴架 (未滅菌)的地址位於

新北市泰山區南林路118號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “長庚”點滴架 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/12
發證日期2006/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/12
發證日期: 2006/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001509號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110712
發證日期20060712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110712
發證日期: 20060712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002987號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150706
發證日期20100706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”點滴架 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6990 注射架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150706
發證日期: 20100706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”點滴架 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6990 注射架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300019109
中文品名"長庚" 電動病床
英文品名"CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300019109
中文品名: "長庚" 電動病床
英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000191號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100919
發證日期20050919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300019109
中文品名"長庚" 電動病床
英文品名"CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100919
發證日期: 20050919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300019109
中文品名: "長庚" 電動病床
英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001857號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/30
發證日期2007/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”推床(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/30
發證日期: 2007/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”推床(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001857號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120430
發證日期20070430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”推床(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120430
發證日期: 20070430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”推床(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602616208
中文品名“長庚”洗腎用血液迴路管
英文品名“Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Is-Care BL01
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程委託製造者
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4282
許可證字號: 衛部醫器輸字第026162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602616208
中文品名: “長庚”洗腎用血液迴路管
英文品名: “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Is-Care BL01
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4282

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190507
發證日期20140507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602616208
中文品名“長庚”洗腎用血液迴路管
英文品名“Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Is-Care BL01
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程委託製造者
異動日期20140611
製造許可登錄編號QSD4282
許可證字號: 衛部醫器輸字第026162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190507
發證日期: 20140507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602616208
中文品名: “長庚”洗腎用血液迴路管
英文品名: “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Is-Care BL01
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 委託製造者
異動日期: 20140611
製造許可登錄編號: QSD4282

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000398號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/18
發證日期2005/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039805
中文品名"長庚" 電動照護病床
英文品名"Chang-Gung" Electric Patient Care Bed
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/18
發證日期: 2005/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300039805
中文品名: "長庚" 電動照護病床
英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000398號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101018
發證日期20051018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039805
中文品名"長庚" 電動照護病床
英文品名"Chang-Gung" Electric Patient Care Bed
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101018
發證日期: 20051018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300039805
中文品名: "長庚" 電動照護病床
英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/19
註銷理由(空)
有效日期2011/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”醫用床墊(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”醫用床墊(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第001383號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110919
註銷理由(空)
有效日期20110519
發證日期20060519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”醫用床墊(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110919
註銷理由: (空)
有效日期: 20110519
發證日期: 20060519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”醫用床墊(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110920
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089101
中文品名"長庚" 牙科用防護面罩
英文品名"Chang Gung" Dental Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089101
中文品名: "長庚" 牙科用防護面罩
英文品名: "Chang Gung" Dental Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第000891號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101230
發證日期20051230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089101
中文品名"長庚" 牙科用防護面罩
英文品名"Chang Gung" Dental Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101230
發證日期: 20051230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089101
中文品名: "長庚" 牙科用防護面罩
英文品名: "Chang Gung" Dental Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/17
發證日期2009/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300239002
中文品名“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5140 小兒病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/17
發證日期: 2009/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300239002
中文品名: “長庚”嬰兒病床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5140 小兒病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第002390號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140317
發證日期20090317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300239002
中文品名“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5140 小兒病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140317
發證日期: 20090317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300239002
中文品名: “長庚”嬰兒病床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5140 小兒病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300036006
中文品名“長庚”手動病床欄柵型
英文品名“Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。
限制項目(空)
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300036006
中文品名: “長庚”手動病床欄柵型
英文品名: “Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。
限制項目: (空)
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “長庚”點滴架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000360號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101013
發證日期20051013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300036006
中文品名“長庚”手動病床欄柵型
英文品名“Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。
限制項目(空)
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300036006
中文品名: “長庚”手動病床欄柵型
英文品名: “Chang Gung”Manual Bed Side Railing stype
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CKAA、CKAB、CKAN、CKBA、CKBB、CKBN、CKPA、CKPB、CKPN、CKQA、CKQB、CKQN。
限制項目: (空)
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

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# 70442802 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001857號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/30
發證日期2007/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”推床(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001857號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/30
發證日期: 2007/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”推床(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Stretcher(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 70442802 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000287號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/29
發證日期2005/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300028709
中文品名"長庚" 電動病床欄柵型
英文品名"Chang Gung" Electric Hospital Bed
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CLMA、CLMB、CLMD、CLMF、CLNA、CLNB、CLND、CLNF。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000287號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/29
發證日期: 2005/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300028709
中文品名: "長庚" 電動病床欄柵型
英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CLMA、CLMB、CLMD、CLMF、CLNA、CLNB、CLND、CLNF。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之36號5樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 70442802 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602616208
中文品名“長庚”洗腎用血液迴路管
英文品名“Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Is-Care BL01
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程委託製造者
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD4282
許可證字號: 衛部醫器輸字第026162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602616208
中文品名: “長庚”洗腎用血液迴路管
英文品名: “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Is-Care BL01
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址: PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD4282

# 70442802 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000891號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/30
發證日期2005/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300089101
中文品名"長庚" 牙科用防護面罩
英文品名"Chang Gung" Dental Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000891號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/30
發證日期: 2005/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300089101
中文品名: "長庚" 牙科用防護面罩
英文品名: "Chang Gung" Dental Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFAA1010 : 330x240mmPFAB2020 : 330x350mmPFAC3030 : 400x350mm
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 70442802 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/17
發證日期2009/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300239002
中文品名“長庚”嬰兒病床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5140 小兒病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/17
發證日期: 2009/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300239002
中文品名: “長庚”嬰兒病床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Baby Crib (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5140 小兒病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 70442802 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001383號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/19
註銷理由(空)
有效日期2011/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”醫用床墊(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001383號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2011/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”醫用床墊(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Medical Mattress(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 70442802 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000191號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300019109
中文品名"長庚" 電動病床
英文品名"CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000191號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300019109
中文品名: "長庚" 電動病床
英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 70442802 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/21
發證日期2005/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300021905
中文品名"長庚" 手動病床
英文品名"Chang Gung" Hand Set Bed
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CMPA、CMPB、CMQA、CMQB
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000219號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/21
發證日期: 2005/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300021905
中文品名: "長庚" 手動病床
英文品名: "Chang Gung" Hand Set Bed
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CMPA、CMPB、CMQA、CMQB
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 長庚醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/12
發證日期2006/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/12
發證日期: 2006/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 長庚醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001509號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110712
發證日期20060712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號70442802
製造商名稱長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110712
發證日期: 20060712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”不鏽鋼器械盒(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Stainless Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
申請商地址: 新北市泰山區南林路118號2樓
申請商統一編號: 70442802
製造商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市泰山區南林路118號2樓 找到的相關資料

"長庚" 電動照護病床

英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長庚" 電動照護病床

英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000398號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CHAA、CHAB、CHAC、CHAD、CHBA、CHBB、CHBC、CHBD、CHCA、CHCB、CHCC、CHCD,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠

@ 醫療器材許可證資料集
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長庚醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路199號B1樓 | 電話: 02-8712-2948

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路201號之36,5樓 | 電話: 02-2718-9344

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市敦化北路201之36號5樓 | 電話: 0800-088-678

長庚醫療器材股份有限公司 | 地址: 新北市泰山區南林路118號2樓 | 電話: 02-2906-9595

名稱 長庚醫療器材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 長庚醫療器材)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路201之36號5樓
70442802解散 (100年12月28日 經授商字 第10001290190號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 統編: 70442802 | 解散 (100年12月28日 經授商字 第10001290190號)

與“長庚”點滴架 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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