〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)
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中文品名〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)的英文品名是〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002988號, 有效日期是2020/07/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/08/29, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是貝斯美德股份有限公司.

#〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002988號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/29
註銷理由自請註銷
有效日期2020/07/07
發證日期2010/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)
英文品名〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002988號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/08/29

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/07/07

發證日期

2010/07/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名

〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。

限制項目

國　產

申請商名稱

貝斯美德股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號

97340146

製造商名稱

貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工二路116巷5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/29

製造許可登錄編號

(空)

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區五工二路116巷5號

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 相關資料

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97340146
原始登記日期19980620
核發日期20210814
廠商中文名稱貝斯美德股份有限公司
廠商英文名稱BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
中文營業地址新北市五股區五工二路116巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人熊O存
電話號碼02-22903959
傳真號碼02-22999076
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97340146
原始登記日期: 19980620
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 貝斯美德股份有限公司
廠商英文名稱: BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 熊O存
電話號碼: 02-22903959
傳真號碼: 02-22999076
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號10000381
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號
工廠市鎮鄉村里嘉義縣大林鎮中坑里
工廠負責人姓名熊道存
統一編號97340146
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080816
工廠登記狀態生產中
產業類別21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品210橡膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號: 10000381
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號
工廠市鎮鄉村里: 嘉義縣大林鎮中坑里
工廠負責人姓名: 熊道存
統一編號: 97340146
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080816
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 21橡膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號99718903
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷5號
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名熊道存
統一編號97340146
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971208
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、21橡膠製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品
工廠名稱: 貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號: 99718903
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 熊道存
統一編號: 97340146
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、21橡膠製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/01
發證日期2017/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603040602
中文品名“亞適”攜帶型氧氣濃縮機
英文品名“Airsep” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱Caire Inc.
製造廠廠址2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/22
製造許可登錄編號QSD10402
許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/01
發證日期: 2017/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603040602
中文品名: “亞適”攜帶型氧氣濃縮機
英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: Caire Inc.
製造廠廠址: 2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/22
製造許可登錄編號: QSD10402

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030406號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221101
發證日期20171101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603040602
中文品名“亞適”攜帶型氧氣濃縮機
英文品名“Airsep” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。
限制項目輸　入
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱Caire Inc.
製造廠廠址2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210630
製造許可登錄編號QSD10402
許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221101
發證日期: 20171101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603040602
中文品名: “亞適”攜帶型氧氣濃縮機
英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: Caire Inc.
製造廠廠址: 2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210630
製造許可登錄編號: QSD10402

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001446號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期2005/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500144601
中文品名回康低週波治療器
英文品名NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NGL-BE-550,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 2005/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500144601
中文品名: 回康低週波治療器
英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NGL-BE-550,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001446號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090209
發證日期20050912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500144601
中文品名回康低週波治療器
英文品名NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NGL-BE-550,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001446號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121130
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090209
發證日期: 20050912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500144601
中文品名: 回康低週波治療器
英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NGL-BE-550,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121207
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000537號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053706
中文品名貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)
英文品名BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053706
中文品名: 貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000537號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300053706
中文品名貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)
英文品名BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300053706
中文品名: 貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)
英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200702
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2013/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600191307
中文品名"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱Ningbo Besmed Medical Equipment Corp.
製造廠廠址No.51, Mogan Shan Rd., Beilun, 315800 Ningbo, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/23
製造許可登錄編號QSD50276
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2013/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600191307
中文品名: "貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: Ningbo Besmed Medical Equipment Corp.
製造廠廠址: No.51, Mogan Shan Rd., Beilun, 315800 Ningbo, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
製造許可登錄編號: QSD50276

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20130620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600191307
中文品名"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名"Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱BESMED MEDICAL EQUIPMENT CORP.
製造廠廠址NO. 51, MO GAN SHAN RD., BELIUN, NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230620
發證日期: 20130620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600191307
中文品名: "貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)
英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: BESMED MEDICAL EQUIPMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 51, MO GAN SHAN RD., BELIUN, NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180122
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/18
發證日期2015/05/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729608
中文品名“查特”製氧機
英文品名“Chart” eQuinox Oxygen system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eQuniox oxygen system以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱Caire Inc.
製造廠廠址2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/30
製造許可登錄編號QSD10402
許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/18
發證日期: 2015/05/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602729608
中文品名: “查特”製氧機
英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: Caire Inc.
製造廠廠址: 2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
製造許可登錄編號: QSD10402

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027296號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250518
發證日期20150518
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602729608
中文品名“查特”製氧機
英文品名“Chart” eQuinox Oxygen system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eQuniox oxygen system以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱Caire Inc.
製造廠廠址2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210630
製造許可登錄編號QSD10402
許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250518
發證日期: 20150518
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602729608
中文品名: “查特”製氧機
英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: Caire Inc.
製造廠廠址: 2205 Airport Industrial Drive, Ball Ground, GA 30107, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210630
製造許可登錄編號: QSD10402

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/28
發證日期2017/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600316204
中文品名"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱NINGBO BESMED MEDICAL EQUIPMENT CORP.
製造廠廠址NO. 51, MO GAN SHAN RD., BEILUN NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號QSD50276
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/28
發證日期: 2017/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600316204
中文品名: "貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: NINGBO BESMED MEDICAL EQUIPMENT CORP.
製造廠廠址: NO. 51, MO GAN SHAN RD., BEILUN NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: QSD50276

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220728
發證日期20170728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600316204
中文品名"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱BIOMED TECHNOLOGY CORP.
製造廠廠址NO. 51, MO GAN SHAN RD., BEILUN NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170801
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220728
發證日期: 20170728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600316204
中文品名: "貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: BIOMED TECHNOLOGY CORP.
製造廠廠址: NO. 51, MO GAN SHAN RD., BEILUN NINGBO 315800, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170801
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第000966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/01
發證日期2002/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096605
中文品名"貝斯美德" 迷你低週波治療器
英文品名"BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE-560, BE11-580, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號QMS0791
許可證字號: 衛署醫器製字第000966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/01
發證日期: 2002/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096605
中文品名: "貝斯美德" 迷你低週波治療器
英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: QMS0791

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第000966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270801
發證日期20020801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00500096605
中文品名"貝斯美德" 迷你低週波治療器
英文品名"BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE-560, BE11-580, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220307
製造許可登錄編號GMP0791
許可證字號: 衛署醫器製字第000966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270801
發證日期: 20020801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00500096605
中文品名: "貝斯美德" 迷你低週波治療器
英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: 空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220307
製造許可登錄編號: GMP0791

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第000243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024302
中文品名貝斯美德人工鼻 (未滅菌)
英文品名BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)
效能人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號QMS0791
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024302
中文品名: 貝斯美德人工鼻 (未滅菌)
英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)
效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: QMS0791

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第000243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250923
發證日期20050923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024302
中文品名貝斯美德人工鼻 (未滅菌)
英文品名BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)
效能人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024302
中文品名: 貝斯美德人工鼻 (未滅菌)
英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile)
效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第007823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/25
發證日期2019/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)
英文品名"Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/26
製造許可登錄編號QMS0791
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/25
發證日期: 2019/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)
英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/26
製造許可登錄編號: QMS0791

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第007823號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240625
發證日期20190625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)
英文品名"Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240625
發證日期: 20190625
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)
英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5980 胃腸管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190627
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第008153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2020/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝斯美德”儲氣囊(未滅菌)
英文品名"Besmed" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5320 儲氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2020/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝斯美德”儲氣囊(未滅菌)
英文品名: "Besmed" Reservoir Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5320 儲氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 相關資料

@ 〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱貝斯美德股份有限公司
公司統一編號97340146
業者地址新北市五股區五工二路116巷5號
食品業者登錄字號F-197340146-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝斯美德股份有限公司
公司統一編號: 97340146
業者地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97340146 找到的相關資料

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# 97340146 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97340146
原始登記日期19980620
核發日期20210814
廠商中文名稱貝斯美德股份有限公司
廠商英文名稱BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
中文營業地址新北市五股區五工二路116巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人熊O存
電話號碼02-22903959
傳真號碼02-22999076
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97340146
原始登記日期: 19980620
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 貝斯美德股份有限公司
廠商英文名稱: BESMED HEALTH BUSINESS CORP.
中文營業地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 24888, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 熊O存
電話號碼: 02-22903959
傳真號碼: 02-22999076
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97340146 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號99718903
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市五股區興珍里五工二路116巷5號
工廠市鎮鄉村里新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名熊道存
統一編號97340146
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971208
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、21橡膠製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品
工廠名稱: 貝斯美德股份有限公司
工廠登記編號: 99718903
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號
工廠市鎮鄉村里: 新北市五股區興珍里
工廠負責人姓名: 熊道存
統一編號: 97340146
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971208
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業、21橡膠製品製造業、22塑膠製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品

# 97340146 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/13
發證日期2011/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500342707
中文品名“貝斯美德”誘發型肺量計
英文品名“Besmed”Incentive Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5690 誘發型肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TB-93100,以下空白。增加規格：TB-93250、TB-93500。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/28
製造許可登錄編號QMS0791
許可證字號: 衛署醫器製字第003427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/13
發證日期: 2011/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500342707
中文品名: “貝斯美德”誘發型肺量計
英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5690 誘發型肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格：TB-93250、TB-93500。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/28
製造許可登錄編號: QMS0791

# 97340146 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號QMS0791
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: QMS0791

# 97340146 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300133206
中文品名貝斯美德集水器 (未滅菌)
英文品名BESMED WATER TRAP (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號QMS0791
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300133206
中文品名: 貝斯美德集水器 (未滅菌)
英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5995 T形引流器(集水器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: QMS0791

# 97340146 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045800
中文品名"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)
英文品名"BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045800
中文品名: "貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)
英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 97340146 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000491號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049108
中文品名"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)
英文品名"BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號GMP0791
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049108
中文品名: "貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)
英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: GMP0791

# 97340146 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002121號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2008/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯美德"氧氣延長管及其附件（未滅菌）
英文品名" Besmed " oxygen tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/11
製造許可登錄編號QMS0791
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002121號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2008/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯美德"氧氣延長管及其附件（未滅菌）
英文品名: " Besmed " oxygen tubing and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五工二路116巷5號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/11
製造許可登錄編號: QMS0791
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# 貝斯美德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)
英文品名“BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)
英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯美德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/24
發證日期2012/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝斯美德”潮濕細菌過濾器
英文品名“Besmed” HME Filter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70304、FL-70305、FL-70306。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原102年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址製造業者地址變更：嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/26
製造許可登錄編號QMS1676
許可證字號: 衛署醫器製字第003784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/24
發證日期: 2012/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝斯美德”潮濕細菌過濾器
英文品名: “Besmed” HME Filter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70304、FL-70305、FL-70306。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原102年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 製造業者地址變更：嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/26
製造許可登錄編號: QMS1676

# 貝斯美德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/07
發證日期2007/02/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500212703
中文品名“貝斯美德”傳導膠
英文品名“BESMED”TRANSMISSION GEL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/17
製造許可登錄編號GMP1676
許可證字號: 衛署醫器製字第002127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/07
發證日期: 2007/02/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500212703
中文品名: “貝斯美德”傳導膠
英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
製造許可登錄編號: GMP1676

# 貝斯美德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500171706
中文品名"貝斯美德"矽質胃管
英文品名"BESMED" SILICONE STOMACH TUBING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/20
製造許可登錄編號GMP1676
許可證字號: 衛署醫器製字第001717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500171706
中文品名: "貝斯美德"矽質胃管
英文品名: "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/20
製造許可登錄編號: GMP1676

# 貝斯美德 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/15
發證日期2005/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300070300
中文品名貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile)
效能具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號GMP0791
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/15
發證日期: 2005/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300070300
中文品名: 貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)
英文品名: BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile)
效能: 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: GMP0791

# 貝斯美德 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300063101
中文品名"貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌)
英文品名"Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile)
效能置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QMS1676
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300063101
中文品名: "貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile)
效能: 置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QMS1676

# 貝斯美德 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/04
發證日期2019/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名"Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007978號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/04
發證日期: 2019/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌)
英文品名: "Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/07
製造許可登錄編號: (空)

# 貝斯美德 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/04
發證日期2019/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱貝斯美德股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號97340146
製造商名稱貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/04
發證日期: 2019/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號: 97340146
製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/07
製造許可登錄編號: (空)
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市五股區五工二路116巷5號 ...)

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”人工急救甦醒球及其配件

英文品名: “BESMED”MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001465號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原94年8月26日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月29日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”人工急救甦醒球及其配件

英文品名: “BESMED”MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001465號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原94年8月26日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”加溫加溼瓶

英文品名: “Besmed”Humidification Chamber | 許可證字號: 衛署醫器製字第002817號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-1136, HC-1138, HC-2136, HC-2138, 以下空白.申請變更事項：(一)增加規格: HC-73142, HC-73132, HC-73143, HC-73137。(二)規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”人工急救甦醒球及其配件

英文品名: “BESMED”MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001465號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原94年8月26日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月29日核定之標籤、說明書... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”人工急救甦醒球及其配件

英文品名: “BESMED”MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001465號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原94年8月26日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”加溫加溼瓶

英文品名: “Besmed”Humidification Chamber | 許可證字號: 衛署醫器製字第002817號 | 有效日期: 2024/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-1136, HC-1138, HC-2136, HC-2138, 以下空白.申請變更事項：(一)增加規格: HC-73142, HC-73132, HC-73143, HC-73137。(二)規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 | 有效日期: 2025/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 | 有效日期: 20251017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 | 有效日期: 2024/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

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貝斯美德的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

貝斯美德股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 電話: 02-8990-4669

名稱 貝斯美德 找到的公司登記或商業登記

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新北市五股區五工二路116巷5號		熊道存97340146核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 負責人: 熊道存 | 統編: 97340146 | 核准設立

地址 新北市五股區五工二路116巷5號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3		林初男36192072核准設立

新北市五股區五工二路116巷20號1樓		吳浩宇22392803核准設立

新北市五股區五工二路116巷11號		劉淑芳36008821核准設立

新北市五股區五工二路116巷9號		劉宏銘04310533核准設立

新北市五股區五工二路116巷20號(4樓)		吳浩威12429936核准設立

新北市五股區五工二路116巷13號		施維哲22924153核准設立

新北市五股區五工二路116巷18號		林飴真23018690核准設立

新北市五股區五工二路116巷7號		笹原克征12878150核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3 | 負責人: 林初男 | 統編: 36192072 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號1樓 | 負責人: 吳浩宇 | 統編: 22392803 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷11號 | 負責人: 劉淑芳 | 統編: 36008821 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷9號 | 負責人: 劉宏銘 | 統編: 04310533 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號(4樓) | 負責人: 吳浩威 | 統編: 12429936 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷13號 | 負責人: 施維哲 | 統編: 22924153 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號 | 負責人: 林飴真 | 統編: 23018690 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷7號 | 負責人: 笹原克征 | 統編: 12878150 | 核准設立

與〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

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