“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)的英文品名是“iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002991號, 有效日期是2015/07/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是富維康國際有限公司.

許可證字號衛署醫器製壹字第002991號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/08
發證日期2010/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名“iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱富維康國際有限公司
申請商地址台北市大同區承德路1段35號9樓之1
申請商統一編號24493911
製造商名稱聯民技研股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區五權一路1號3樓之6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002991號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/07/08

發證日期

2010/07/08

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名

“iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

富維康國際有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路1段35號9樓之1

申請商統一編號

24493911

製造商名稱

聯民技研股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區五權一路1號3樓之6

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大同區承德路1段35號9樓之1

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與“易得視”電子影像檢查鏡及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reflotron Plu | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-acce | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reflotron Plu | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-acce | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

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