“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組的英文品名是“DIESSE” CHORUS dsDNA-G, 許可證字號是衛部醫器輸字第026860號, 有效日期是2025/01/22, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。, 醫器規格是86032。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晃聖有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026860號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/22 |
發證日期 | 2015/01/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602686006 |
中文品名 | “迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組 |
英文品名 | “DIESSE” CHORUS dsDNA-G |
效能 | 本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 86032。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號 | 31321421 |
製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE 10, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/10/27 |
製造許可登錄編號 | QSD7933 |
許可證字號衛部醫器輸字第026860號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/22 |
發證日期2015/01/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602686006 |
中文品名“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組 |
英文品名“DIESSE” CHORUS dsDNA-G |
效能本產品係搭配Chorus系統使用,利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格86032。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市中和區建八路16號3樓之3 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
製造廠廠址VIA DELLE ROSE 10, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2023/10/27 |
製造許可登錄編號QSD7933 |
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組地圖 [ 導航 ]
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組的地址位於
新北市中和區建八路16號3樓之3