“艾爾皙”二極體雷射儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“艾爾皙”二極體雷射儀的英文品名是“A.R.C.” FOX Laser, 許可證字號是衛部醫器輸字第026861號, 有效日期是2024/12/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宜揚國際企業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026861號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/12/09 |
發證日期 | 2014/12/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602686108 |
中文品名 | “艾爾皙”二極體雷射儀 |
英文品名 | “A.R.C.” FOX Laser |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 宜揚國際企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
申請商統一編號 | 28714963 |
製造商名稱 | A.R.C. LASER GMBH |
製造廠廠址 | BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GERMANY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/01 |
製造許可登錄編號 | QSD8269 |
許可證字號衛部醫器輸字第026861號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2024/12/09 |
發證日期2014/12/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602686108 |
中文品名“艾爾皙”二極體雷射儀 |
英文品名“A.R.C.” FOX Laser |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱宜揚國際企業有限公司 |
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 |
申請商統一編號28714963 |
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH |
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GERMANY |
製程(空) |
異動日期2019/11/01 |
製造許可登錄編號QSD8269 |
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“艾爾皙”二極體雷射儀的地址位於
新北市板橋區東門街30之2號6樓之1