“艾爾皙”二極體雷射儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾爾皙”二極體雷射儀的英文品名是“A.R.C.” FOX Laser, 許可證字號是衛部醫器輸字第026861號, 有效日期是2024/12/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宜揚國際企業有限公司.

#“艾爾皙”二極體雷射儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/09
發證日期2014/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602686108
中文品名“艾爾皙”二極體雷射儀
英文品名“A.R.C.” FOX Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GERMANY
製程(空)
異動日期2019/11/01
製造許可登錄編號QSD8269

許可證字號

衛部醫器輸字第026861號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/09

發證日期

2014/12/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602686108

中文品名

“艾爾皙”二極體雷射儀

英文品名

“A.R.C.” FOX Laser

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宜揚國際企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

申請商統一編號

28714963

製造商名稱

A.R.C. LASER GMBH

製造廠廠址

BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2019/11/01

製造許可登錄編號

QSD8269

“艾爾皙”二極體雷射儀地圖 [ 導航 ]

“艾爾皙”二極體雷射儀的地址位於

新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾爾皙”二極體雷射儀 相關資料

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號28714963
原始登記日期20071024
核發日期20210815
廠商中文名稱宜揚國際企業有限公司
廠商英文名稱EVERMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
英文營業地址6F.-1, No. 30-2, Dongmen St., Banqiao Dist., New Taipei City 22055, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O碩
電話號碼02-22710169
傳真號碼02-29667991
進口資格
出口資格
統一編號: 28714963
原始登記日期: 20071024
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宜揚國際企業有限公司
廠商英文名稱: EVERMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
英文營業地址: 6F.-1, No. 30-2, Dongmen St., Banqiao Dist., New Taipei City 22055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O碩
電話號碼: 02-22710169
傳真號碼: 02-29667991
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾爾皙”二極體雷射儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/14
發證日期2012/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401216400
中文品名“魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“RUDOLF” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/14
發證日期: 2012/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401216400
中文品名: “魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “RUDOLF” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220914
發證日期20120914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401216400
中文品名“魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名“RUDOLF” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220914
發證日期: 20120914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401216400
中文品名: “魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “RUDOLF” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/27
發證日期2012/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401211401
中文品名〝魯道夫〞 角膜刀 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Keratome (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4370 角膜刀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/27
發證日期: 2012/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401211401
中文品名: 〝魯道夫〞 角膜刀 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Keratome (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4370 角膜刀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220827
發證日期20120827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401211401
中文品名〝魯道夫〞 角膜刀 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Keratome (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4370 角膜刀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220827
發證日期: 20120827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401211401
中文品名: 〝魯道夫〞 角膜刀 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Keratome (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4370 角膜刀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202206
中文品名〝魯道夫〞 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202206
中文品名: 〝魯道夫〞 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012022號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202206
中文品名〝魯道夫〞 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012022號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202206
中文品名: 〝魯道夫〞 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201904
中文品名〝魯道夫〞 耳鏡 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201904
中文品名: 〝魯道夫〞 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Otoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201904
中文品名〝魯道夫〞 耳鏡 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Otoscope (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201904
中文品名: 〝魯道夫〞 耳鏡 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Otoscope (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/06
發證日期2012/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401214002
中文品名〝魯道夫〞 子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套針(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/24
製造許可登錄編號QSD11081
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/06
發證日期: 2012/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401214002
中文品名: 〝魯道夫〞 子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套針(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/24
製造許可登錄編號: QSD11081

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012140號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220906
發證日期20120906
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401214002
中文品名〝魯道夫〞 子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格包含套針(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012140號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220906
發證日期: 20120906
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401214002
中文品名: 〝魯道夫〞 子宮鏡附件 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Hysteroscope accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 包含套針(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/27
發證日期2012/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401211309
中文品名〝魯道夫〞 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/27
發證日期: 2012/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401211309
中文品名: 〝魯道夫〞 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012113號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220827
發證日期20120827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401211309
中文品名〝魯道夫〞 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012113號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220827
發證日期: 20120827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401211309
中文品名: 〝魯道夫〞 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201802
中文品名〝魯道夫〞 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201802
中文品名: 〝魯道夫〞 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第012018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201802
中文品名〝魯道夫〞 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201802
中文品名: 〝魯道夫〞 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第012133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/05
發證日期2012/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401213302
中文品名〝魯道夫〞 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/24
製造許可登錄編號QSD11081
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/05
發證日期: 2012/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401213302
中文品名: 〝魯道夫〞 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/24
製造許可登錄編號: QSD11081

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第012133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220905
發證日期20120905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401213302
中文品名〝魯道夫〞 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012133號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220905
發證日期: 20120905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401213302
中文品名: 〝魯道夫〞 婦產科專用手動器械 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第012024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202400
中文品名〝魯道夫〞 顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202400
中文品名: 〝魯道夫〞 顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第012024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220803
發證日期20120803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401202400
中文品名〝魯道夫〞 顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220803
發證日期: 20120803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401202400
中文品名: 〝魯道夫〞 顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第012016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401201601
中文品名〝魯道夫〞 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401201601
中文品名: 〝魯道夫〞 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾爾皙”二極體雷射儀 相關資料

@ “艾爾皙”二極體雷射儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宜揚國際企業有限公司
公司統一編號28714963
業者地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
食品業者登錄字號F-128714963-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宜揚國際企業有限公司
公司統一編號: 28714963
業者地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
食品業者登錄字號: F-128714963-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28714963 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28714963 ...)

# 28714963 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28714963
原始登記日期20071024
核發日期20210815
廠商中文名稱宜揚國際企業有限公司
廠商英文名稱EVERMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
英文營業地址6F.-1, No. 30-2, Dongmen St., Banqiao Dist., New Taipei City 22055, Taiwan (R.O.C.)
代表人高O碩
電話號碼02-22710169
傳真號碼02-29667991
進口資格
出口資格
統一編號: 28714963
原始登記日期: 20071024
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 宜揚國際企業有限公司
廠商英文名稱: EVERMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
英文營業地址: 6F.-1, No. 30-2, Dongmen St., Banqiao Dist., New Taipei City 22055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 高O碩
電話號碼: 02-22710169
傳真號碼: 02-29667991
進口資格:
出口資格:

# 28714963 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/18
發證日期2017/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602928500
中文品名“魯道夫”子宮腔鏡及其配件
英文品名“Rudolf” Hysteroscope and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/21
製造許可登錄編號QSD11081
許可證字號: 衛部醫器輸字第029285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/18
發證日期: 2017/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602928500
中文品名: “魯道夫”子宮腔鏡及其配件
英文品名: “Rudolf” Hysteroscope and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/21
製造許可登錄編號: QSD11081

# 28714963 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/08/23
發證日期2011/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602275802
中文品名“因特美地”雷射二極儀
英文品名“INTERMEDIC” MULTIDIODE SURGICAL LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MULTIDIODE SURGICAL SST200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱INTERMEDIC ARFRAN, S.A.
製造廠廠址C/BOTERS, 8-10, 08290, CERDANYOLA DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8945
許可證字號: 衛署醫器輸字第022758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/08/23
發證日期: 2011/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602275802
中文品名: “因特美地”雷射二極儀
英文品名: “INTERMEDIC” MULTIDIODE SURGICAL LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MULTIDIODE SURGICAL SST200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: INTERMEDIC ARFRAN, S.A.
製造廠廠址: C/BOTERS, 8-10, 08290, CERDANYOLA DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8945

# 28714963 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/07
發證日期2015/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762501
中文品名“魯道夫”輸尿管鏡
英文品名“Rudolf” Uretero-Renoscopy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號QSD11081
許可證字號: 衛部醫器輸字第027625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/07
發證日期: 2015/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762501
中文品名: “魯道夫”輸尿管鏡
英文品名: “Rudolf” Uretero-Renoscopy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: QSD11081

# 28714963 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010030號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/15
發證日期2011/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401003008
中文品名"格雷" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Gray" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱Gray Surgical
製造廠廠址24 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley, WA6102 Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010030號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/15
發證日期: 2011/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401003008
中文品名: "格雷" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Gray" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: Gray Surgical
製造廠廠址: 24 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley, WA6102 Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 28714963 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018338號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/20
發證日期2017/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401833804
中文品名"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名"ARC" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018338號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/20
發證日期: 2017/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401833804
中文品名: "艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名: "ARC" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

# 28714963 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015564號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/10
發證日期2015/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401556401
中文品名"艾爾皙" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"A.R.C." Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015564號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/10
發證日期: 2015/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401556401
中文品名: "艾爾皙" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "A.R.C." Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: A.R.C. LASER GMBH
製造廠廠址: BESSEMERSTR. 14, D-90411 NURNBERG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 28714963 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/27
發證日期2012/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401211105
中文品名〝魯道夫〞 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名〝RUDOLF〞 Medical image communication device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宜揚國際企業有限公司
申請商地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號28714963
製造商名稱RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/27
發證日期: 2012/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401211105
中文品名: 〝魯道夫〞 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: 〝RUDOLF〞 Medical image communication device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
申請商地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號: 28714963
製造商名稱: RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址: ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 宜揚國際企業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 宜揚國際企業 ...)

# 宜揚國際企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620110V202
機構名稱宜揚國際企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區中山北路二段27巷3之3號7樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620110V202
機構名稱: 宜揚國際企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區中山北路二段27巷3之3號7樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 宜揚國際企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231010678
機構名稱宜揚國際企業有限公司
種類販賣業
地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
電話02-22710169
開業狀態開業
機構代碼: MD6231010678
機構名稱: 宜揚國際企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
電話: 02-22710169
開業狀態: 開業

# 宜揚國際企業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱宜揚國際企業有限公司
公司統一編號28714963
業者地址新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
食品業者登錄字號F-128714963-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宜揚國際企業有限公司
公司統一編號: 28714963
業者地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
食品業者登錄字號: F-128714963-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 ...)

大昌

證券代號: 6460 | 電話: 02-29689685 | 行政部門地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 | 營業廳: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85

@ 證券商基本資料

“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009537號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 家安國際科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“魯道夫”慕思特組織絞碎器

英文品名: “Rudolf” MorceTec Morcellator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027004號 | 有效日期: 2020/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛得管理顧問有限公司

統一編號: 54700347 | 電話號碼: 09-35589263 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

佳偉興業有限公司

統一編號: 53534840 | 電話號碼: 02-23050208 | 新北市板橋區東門街30之2號4樓之6

@ 出進口廠商登記資料

思科普國際企業有限公司

統一編號: 53429489 | 電話號碼: 02-22710169 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大昌

證券代號: 6460 | 電話: 02-29689685 | 行政部門地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 | 營業廳: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85

@ 證券商基本資料

“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

英文品名: “Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009537號 | 有效日期: 2027/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 家安國際科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“魯道夫”慕思特組織絞碎器

英文品名: “Rudolf” MorceTec Morcellator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027004號 | 有效日期: 2020/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛得管理顧問有限公司

統一編號: 54700347 | 電話號碼: 09-35589263 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

佳偉興業有限公司

統一編號: 53534840 | 電話號碼: 02-23050208 | 新北市板橋區東門街30之2號4樓之6

@ 出進口廠商登記資料

思科普國際企業有限公司

統一編號: 53429489 | 電話號碼: 02-22710169 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 宜揚國際企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宜揚國際企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
高宏碩28714963核准設立

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 負責人: 高宏碩 | 統編: 28714963 | 核准設立

地址 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2
莊智宏23469771核准設立

新北市板橋區東門街30之2號5樓之1
林僊傑91007734核准設立

新北市板橋區東門街30之2號5樓之1
范明玉42634012核准設立

新北市板橋區東門街30之2號1樓之65
謝富晟90497945核准設立

新北市板橋區東門街30之2號3樓之86
郭哲宏91084653核准設立

新北市板橋區東門街30之2號1樓之16
楊湘怡82309673歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168812)

新北市板橋區東門街30之2號1樓之40、之41
李韻婷69325159解散 (核准解散日期: 2023-02-03)

新北市板橋區東門街30之2號8樓之2
張瑞進28517837核准設立

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 | 負責人: 莊智宏 | 統編: 23469771 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 | 負責人: 林僊傑 | 統編: 91007734 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 | 負責人: 范明玉 | 統編: 42634012 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號1樓之65 | 負責人: 謝富晟 | 統編: 90497945 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號3樓之86 | 負責人: 郭哲宏 | 統編: 91084653 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號1樓之16 | 負責人: 楊湘怡 | 統編: 82309673 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168812)

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號1樓之40、之41 | 負責人: 李韻婷 | 統編: 69325159 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-03)

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號8樓之2 | 負責人: 張瑞進 | 統編: 28517837 | 核准設立

與“艾爾皙”二極體雷射儀同分類的醫療器材許可證資料集

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

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