“博樂晶”勁歐電波除皺系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博樂晶”勁歐電波除皺系統的英文品名是“Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026869號, 有效日期是2024/12/19, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第026869號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/19

發證日期

2014/12/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602686901

中文品名

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名

“Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松高路1號7樓之3

申請商統一編號

28410856

製造商名稱

Pollogen Ltd.

製造廠廠址

6 Kaufman St. Tel Aviv 6801298, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ISRAEL

製程

(空)

異動日期

2020/09/15

製造許可登錄編號

QSD8958

“博樂晶”勁歐電波除皺系統地圖

“博樂晶”勁歐電波除皺系統的地址位於

台北市信義區松高路1號7樓之3

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  2. "哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

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  3. "安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

    英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

  4. “英肯”急救絆 (未滅菌)

    英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

  5. “雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

    英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

  6. “濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

    英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

  7. “加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

    英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

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  9. 因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

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  10. 奧索自動優血庫用儀器

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