“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸的英文品名是“Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS, 許可證字號是衛部醫器輸字第026878號, 有效日期是2024/12/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第026878號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/25

發證日期

2014/12/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602687802

中文品名

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名

“Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

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包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MEDTRONIC POWERED SURGICAL SOLUTIONS

製造廠廠址

4620 NORTH BEACH STREET, FORT WORTH, TEXAS 76137, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2020/06/29

製造許可登錄編號

QSD1381

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸地圖

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸的地址位於

台北市松山區敦化南路一段2號2樓

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與“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 鎖鉤脊椎桿系統

    英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

  2. 錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

    英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

  3. 富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

    英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

  4. 羅氏安非他命第二代檢驗試劑

    英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  5. 宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

    英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Phadia 100/250儀器上定量人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  6. 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

    英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

  7. 筱原銅標準液試劑

    英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

  8. 宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

    英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Phadia 100/250測定儀上定量人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  9. 龍騰糞便潛血體外試劑卡

    英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

  10. 龍騰尿四項檢測試紙

    英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

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