“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸的英文品名是“Croma-Pharma” Saypha FILLER, 許可證字號是衛部醫器輸字第026879號, 有效日期是2024/12/25, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是沃醫學股份有限公司.

#“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/25
發證日期2014/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602687901
中文品名“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸
英文品名“Croma-Pharma” Saypha FILLER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，-113.3.14。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱Croma-Pharma GmbH
製造廠廠址Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QSD12866

許可證字號

衛部醫器輸字第026879號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/25

發證日期

2014/12/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602687901

中文品名

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸

英文品名

“Croma-Pharma” Saypha FILLER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.6.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，-113.3.14。

限制項目

輸　入

申請商名稱

沃醫學股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

申請商統一編號

53112047

製造商名稱

Croma-Pharma GmbH

製造廠廠址

Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2024/03/14

製造許可登錄編號

QSD12866

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸地圖 [ 導航 ]

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸的地址位於

臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 相關資料

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 出進口廠商登記資料

統一編號53112047
原始登記日期20101229
核發日期20230606
廠商中文名稱沃醫學股份有限公司
廠商英文名稱WOH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
英文營業地址3 F., No. 33, Sec. 1, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人巫O霆
電話號碼02-26572968
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53112047
原始登記日期: 20101229
核發日期: 20230606
廠商中文名稱: 沃醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WOH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 33, Sec. 1, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 巫O霆
電話號碼: 02-26572968
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/29
發證日期2018/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401974407
中文品名"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱QUANTIFICARE S.A.
製造廠廠址1180 ROUTE DES DOLINES ATHENA B 06560 VALBONNE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/29
發證日期: 2018/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401974407
中文品名: "廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: QUANTIFICARE S.A.
製造廠廠址: 1180 ROUTE DES DOLINES ATHENA B 06560 VALBONNE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231029
發證日期20181029
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401974407
中文品名"廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱QUANTIFICARE S.A.
製造廠廠址1180 ROUTE DES DOLINES ATHENA B 06560 VALBONNE, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210226
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231029
發證日期: 20181029
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401974407
中文品名: "廣特爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Quantificare" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: QUANTIFICARE S.A.
製造廠廠址: 1180 ROUTE DES DOLINES ATHENA B 06560 VALBONNE, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210226
製造許可登錄編號: (空)

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/03
發證日期2022/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603540305
中文品名“易塑力”磁波治療器
英文品名“ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱Iskra Medical d.o.o.
製造廠廠址Stegne 23, 1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QSD13172
許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/03
發證日期: 2022/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603540305
中文品名: “易塑力”磁波治療器
英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: Iskra Medical d.o.o.
製造廠廠址: Stegne 23, 1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QSD13172

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/07
發證日期2019/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603228500
中文品名“麥爾”尖峰吐氣流量計
英文品名“MIR” Peak Flow Meter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Smart One with associated accessories以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD11341
許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/07
發證日期: 2019/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603228500
中文品名: “麥爾”尖峰吐氣流量計
英文品名: “MIR” Peak Flow Meter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD11341

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240307
發證日期20190307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603228500
中文品名“麥爾”尖峰吐氣流量計
英文品名“MIR” Peak Flow Meter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Smart One with associated accessories以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD11341
許可證字號: 衛部醫器輸字第032285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240307
發證日期: 20190307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603228500
中文品名: “麥爾”尖峰吐氣流量計
英文品名: “MIR” Peak Flow Meter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Smart One with associated accessories以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research
製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD11341

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/27
發證日期2022/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603601402
中文品名“利麥爾”第七代皮膚冷卻系統
英文品名“Zimmer” Cryo 7 Dermal Cooling System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cryo 7
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH
製造廠廠址JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD10012
許可證字號: 衛部醫器輸字第036014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/27
發證日期: 2022/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603601402
中文品名: “利麥爾”第七代皮膚冷卻系統
英文品名: “Zimmer” Cryo 7 Dermal Cooling System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cryo 7
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH
製造廠廠址: JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD10012

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035945號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2023/03/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603594502
中文品名“速飛威” 超音波治療儀
英文品名Sofwave System
效能本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0008 經皮皮膚刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sofwave
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱Sofwave Medical Ltd.
製造廠廠址Beit Tavor 2, Yokneam Ilit 2069202, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD12742
許可證字號: 衛部醫器輸字第035945號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2023/03/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603594502
中文品名: “速飛威” 超音波治療儀
英文品名: Sofwave System
效能: 本產品是非侵入性、皮膚科治療，適用於改善41歲以上患者的臉部細紋和皺紋。適用部位：左右臉部、下巴、眉、額與頸部。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0008 經皮皮膚刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sofwave
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: Sofwave Medical Ltd.
製造廠廠址: Beit Tavor 2, Yokneam Ilit 2069202, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD12742

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/03
發證日期2022/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603573109
中文品名“西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統
英文品名“SCITON” mJoule System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格mJoule
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱SCITON, INC.
製造廠廠址925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD13872
許可證字號: 衛部醫器輸字第035731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/03
發證日期: 2022/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603573109
中文品名: “西頓”迷你吉爾寬頻光照及雷射系統
英文品名: “SCITON” mJoule System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: mJoule
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: SCITON, INC.
製造廠廠址: 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD13872

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第032220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2019/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603222008
中文品名“波力媚”愛格爾乳房植入物
英文品名“Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.12.20。
限制項目輸　入 ;;安全監視
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ESTABLISHMENT LABS S.A.
製造廠廠址Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San Jose, Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/12/29
製造許可登錄編號QSD9061
許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2019/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603222008
中文品名: “波力媚”愛格爾乳房植入物
英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.20。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.12.20。
限制項目: 輸　入 ;;安全監視
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ESTABLISHMENT LABS S.A.
製造廠廠址: Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San Jose, Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
製造許可登錄編號: QSD9061

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第032220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240123
發證日期20190123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603222008
中文品名“波力媚”愛格爾乳房植入物
英文品名“Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱ESTABLISHMENT LABS S.A.
製造廠廠址Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San José, Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期20210226
製造許可登錄編號QSD9061
許可證字號: 衛部醫器輸字第032220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240123
發證日期: 20190123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603222008
中文品名: “波力媚”愛格爾乳房植入物
英文品名: “Establishment” Ergonomix Round Silksurface Breast Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3540 矽膠充填之乳房彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年2月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ESTABLISHMENT LABS S.A.
製造廠廠址: Coyol Free Zone, 4th Street, Building B15, San José, Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 20210226
製造許可登錄編號: QSD9061

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/30
發證日期2012/07/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602386001
中文品名"新那隆" 魔方電波除皺系統
英文品名"Syneron" Profound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ISRAEL
製程(空)
異動日期2017/06/05
製造許可登錄編號QSD8021
許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/30
發證日期: 2012/07/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602386001
中文品名: "新那隆" 魔方電波除皺系統
英文品名: "Syneron" Profound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ISRAEL
製程: (空)
異動日期: 2017/06/05
製造許可登錄編號: QSD8021

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/20
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/02
發證日期2020/01/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315209
中文品名“皮爾瑞芙”脂肪純化袋
英文品名“Puregraft” Puregraft system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱PUREGRAFT LLC
製造廠廠址420 Stevens Ave Ste 220 Solana Beach, CA 92075 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號QSD1075
許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/01/02
發證日期: 2020/01/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603315209
中文品名: “皮爾瑞芙”脂肪純化袋
英文品名: “Puregraft” Puregraft system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: PUREGRAFT LLC
製造廠廠址: 420 Stevens Ave Ste 220 Solana Beach, CA 92075 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: QSD1075

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250102
發證日期20200102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315209
中文品名“皮爾瑞芙”脂肪純化袋
英文品名“Puregraft” Puregraft system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5040 抽脂機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱PUREGRAFT LLC
製造廠廠址420 Stevens Ave Ste 220 Solana Beach, CA 92075 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210226
製造許可登錄編號QSD10757
許可證字號: 衛部醫器輸字第033152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250102
發證日期: 20200102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603315209
中文品名: “皮爾瑞芙”脂肪純化袋
英文品名: “Puregraft” Puregraft system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5040 抽脂機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: PUREGRAFT LLC
製造廠廠址: 420 Stevens Ave Ste 220 Solana Beach, CA 92075 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210226
製造許可登錄編號: QSD10757

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第035708號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/20
發證日期2022/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603570801
中文品名“紐朋”利波聲超音波外科設備
英文品名“NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I5040 抽脂機
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LIPOSOUND II
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱NEWPONG Co., Ltd
製造廠廠址RM1216, SJ Technoville 278 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD13247
許可證字號: 衛部醫器輸字第035708號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/20
發證日期: 2022/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603570801
中文品名: “紐朋”利波聲超音波外科設備
英文品名: “NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I5040 抽脂機
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LIPOSOUND II
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: NEWPONG Co., Ltd
製造廠廠址: RM1216, SJ Technoville 278 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD13247

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第036668號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/07
發證日期2023/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603666807
中文品名“雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀
英文品名“LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LOTUS III
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱LASEROPTEK Co., Ltd.
製造廠廠址#114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD12700
許可證字號: 衛部醫器輸字第036668號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/07
發證日期: 2023/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603666807
中文品名: “雷射歐普克”戀神第三代鉺雅鉻雷射儀
英文品名: “LASEROPTEK” LOTUS III Multi-Pulsed Er:YAG Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LOTUS III
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: LASEROPTEK Co., Ltd.
製造廠廠址: #114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD12700

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第037021號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/23
發證日期2024/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603702101
中文品名“芳蜜”軟組織注射植入物
英文品名“VAIM” Soft Tissue Injectable Implant
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱VAIM Co., Ltd.
製造廠廠址14, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/02
製造許可登錄編號QSD14348
許可證字號: 衛部醫器輸字第037021號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/23
發證日期: 2024/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603702101
中文品名: “芳蜜”軟組織注射植入物
英文品名: “VAIM” Soft Tissue Injectable Implant
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: VAIM Co., Ltd.
製造廠廠址: 14, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/02
製造許可登錄編號: QSD14348

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/26
發證日期2018/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401996408
中文品名“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Insertion Sleeve (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱KELLER MEDICAL, INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, SUITE 112, STUART, FLORIDA 34997-5633, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD10797
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/26
發證日期: 2018/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401996408
中文品名: “凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: KELLER MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, SUITE 112, STUART, FLORIDA 34997-5633, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD10797

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019964號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231226
發證日期20181226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401996408
中文品名“凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名“Keller” Insertion Sleeve (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱KELLER MEDICAL, INC.
製造廠廠址1239 SE INDIAN STREET, SUITE 112, STUART, FLORIDA 34997-5633, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210322
製造許可登錄編號QSD10797
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019964號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231226
發證日期: 20181226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401996408
中文品名: “凱樂” 義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名: “Keller” Insertion Sleeve (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: KELLER MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1239 SE INDIAN STREET, SUITE 112, STUART, FLORIDA 34997-5633, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210322
製造許可登錄編號: QSD10797

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603362806
中文品名“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射
英文品名“LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Helios II
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱LASEROPTEK Co., Ltd.
製造廠廠址#114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD12700
許可證字號: 衛部醫器輸字第033628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603362806
中文品名: “雷射歐普克”海力歐斯Q開關式釹雅鉻雷射
英文品名: “LASEROPTEK” Helios II Q-switched Nd:YAG Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Helios II
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: LASEROPTEK Co., Ltd.
製造廠廠址: #114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD12700

食品業者登錄資料集 資料集的 “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 相關資料

@ “克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱沃醫學股份有限公司
公司統一編號53112047
業者地址台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
食品業者登錄字號A-153112047-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 沃醫學股份有限公司
公司統一編號: 53112047
業者地址: 台北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
食品業者登錄字號: A-153112047-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53112047 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53112047 ...)

# 53112047 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53112047
原始登記日期20101229
核發日期20230606
廠商中文名稱沃醫學股份有限公司
廠商英文名稱WOH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
英文營業地址3 F., No. 33, Sec. 1, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人巫O霆
電話號碼02-26572968
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53112047
原始登記日期: 20101229
核發日期: 20230606
廠商中文名稱: 沃醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WOH MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 33, Sec. 1, Tiding Blvd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 巫O霆
電話號碼: 02-26572968
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53112047 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2017/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603029901
中文品名“安倍影” 彩色超音波影像系統
英文品名“ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E-CUBE 11以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603029901
中文品名: “安倍影” 彩色超音波影像系統
英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E-CUBE 11以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址: 4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 53112047 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/03
發證日期2018/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603079803
中文品名“安倍影” 彩色超音波影像系統
英文品名“ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/03
發證日期: 2018/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603079803
中文品名: “安倍影” 彩色超音波影像系統
英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址: 4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 53112047 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/17
發證日期2015/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778602
中文品名“新納龍”伊蕾絲系統及配件
英文品名“Syneron” eLase with Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格eLase
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8021
許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/17
發證日期: 2015/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778602
中文品名: “新納龍”伊蕾絲系統及配件
英文品名: “Syneron” eLase with Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: eLase
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: SYNERON MEDICAL LTD.
製造廠廠址: INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8021

# 53112047 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2016/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602824509
中文品名”安倍影”超音波影像系統
英文品名“ALPINION” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E-CUBE 5，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 5W。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第028245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2016/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602824509
中文品名: ”安倍影”超音波影像系統
英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E-CUBE 5，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 5W。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址: 4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 53112047 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第028717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/05
發證日期2016/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602871701
中文品名“雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射
英文品名“LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Helios III
限制項目輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱LASEROPTEK Co., Ltd.
製造廠廠址#114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD12700
許可證字號: 衛部醫器輸字第028717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/05
發證日期: 2016/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602871701
中文品名: “雷射歐普克”海力歐斯Q開關式銣雅鉻雷射
英文品名: “LASEROPTEK” Helios III Q-switched Nd:YAG Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Helios III
限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: LASEROPTEK Co., Ltd.
製造廠廠址: #114, #116, #117, Hyundai I Valley, 31 Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD12700

# 53112047 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/17
發證日期2017/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602928401
中文品名"安倍影"可攜式超音波系統
英文品名“ALPINION” Mobile Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第029284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/17
發證日期: 2017/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602928401
中文品名: "安倍影"可攜式超音波系統
英文品名: “ALPINION” Mobile Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E-CUBE i7，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址: 4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: (空)

# 53112047 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/06
發證日期2016/12/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602880801
中文品名“克洛瑪藥廠” 芙瑞詩思妃玻尿酸
英文品名“Croma-Pharma” Saypha VOLUME
效能本產品可用於注射至臉部深層的真皮層或皮下組織，矯正深層皺紋和皺褶-如法令紋，增加或修復臉部體積及重塑臉部輪廓。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱Croma-Pharma GmbH
製造廠廠址Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD12866
許可證字號: 衛部醫器輸字第028808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/06
發證日期: 2016/12/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602880801
中文品名: “克洛瑪藥廠” 芙瑞詩思妃玻尿酸
英文品名: “Croma-Pharma” Saypha VOLUME
效能: 本產品可用於注射至臉部深層的真皮層或皮下組織，矯正深層皺紋和皺褶-如法令紋，增加或修復臉部體積及重塑臉部輪廓。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: Croma-Pharma GmbH
製造廠廠址: Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD12866
[ 搜尋所有 53112047 ... ]

根據名稱 沃醫學 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 沃醫學 ...)

# 沃醫學 於 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單 - 1

年度109
,組別,菁英類卓越菁英
名次,優勝
公司名稱,沃醫學有限公司
姓名黃千容
職稱執行長
產業別醫療保健及社會工作服務業
營業項目醫療器材代理與銷售
簡介於2010年創立，特別專注在皮膚專科、整形外科與醫學美容領域，除了體雕設備之外，也發展臉部雷射光電類設備，並且在公司成立5年之後跨足健康醫學及預防醫學，致力引進優質設備與耗材給國內醫療機構，合作夥伴遍布於美國、以色列、英國、法國、義大利、哥斯大黎加及韓國等地。
網址https://www.wohmedical.com/zh-tw/
年度: 109
,組別,: 菁英類卓越菁英
名次,: 優勝
公司名稱,: 沃醫學有限公司
姓名: 黃千容
職稱: 執行長
產業別: 醫療保健及社會工作服務業
營業項目: 醫療器材代理與銷售
簡介: 於2010年創立，特別專注在皮膚專科、整形外科與醫學美容領域，除了體雕設備之外，也發展臉部雷射光電類設備，並且在公司成立5年之後跨足健康醫學及預防醫學，致力引進優質設備與耗材給國內醫療機構，合作夥伴遍布於美國、以色列、英國、法國、義大利、哥斯大黎加及韓國等地。
網址: https://www.wohmedical.com/zh-tw/

# 沃醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第035403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/03
發證日期2022/04/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603540305
中文品名“易塑力”磁波治療器
英文品名“ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱Iskra Medical d.o.o.
製造廠廠址Stegne 23, 1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QSD13172
許可證字號: 衛部醫器輸字第035403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/03
發證日期: 2022/04/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603540305
中文品名: “易塑力”磁波治療器
英文品名: “ISKRA MEDICAL”TESLA Former Magneto therapy system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TESLA Former以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: Iskra Medical d.o.o.
製造廠廠址: Stegne 23, 1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QSD13172

# 沃醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/26
發證日期2022/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603551108
中文品名“優塑力” 磁波治療器
英文品名“ISKRA MEDICAL” TESLA Former prestige Magneto therapy system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TESLA Former prestige (1800587)以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱Iskra Medical d.o.o.
製造廠廠址Stegne 23, 1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SI
製程(空)
異動日期2024/01/22
製造許可登錄編號QSD13172
許可證字號: 衛部醫器輸字第035511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/26
發證日期: 2022/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603551108
中文品名: “優塑力” 磁波治療器
英文品名: “ISKRA MEDICAL” TESLA Former prestige Magneto therapy system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TESLA Former prestige (1800587)以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: Iskra Medical d.o.o.
製造廠廠址: Stegne 23, 1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SI
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
製造許可登錄編號: QSD13172

# 沃醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/08
發證日期2022/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603596508
中文品名“利麥爾”磁波治療器
英文品名“Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格emFieldPro以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH
製造廠廠址JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/17
製造許可登錄編號QSD10012
許可證字號: 衛部醫器輸字第035965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/08
發證日期: 2022/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603596508
中文品名: “利麥爾”磁波治療器
英文品名: “Zimmer”emFieldPro Magnetotherapy Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: emFieldPro以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ZIMMER MEDIZINSYSTEME GMBH
製造廠廠址: JUNKERSSTRABE 9 D-89231 NEU-ULM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/17
製造許可登錄編號: QSD10012

# 沃醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036581號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/12
發證日期2023/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603658108
中文品名“利麥爾” 磁波治療器
英文品名“Zimmer” ZTone Magnetotherapy Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PERFECT以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱Remed Co., Ltd.
製造廠廠址301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號QSD14658
許可證字號: 衛部醫器輸字第036581號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/12
發證日期: 2023/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603658108
中文品名: “利麥爾” 磁波治療器
英文品名: “Zimmer” ZTone Magnetotherapy Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PERFECT以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: Remed Co., Ltd.
製造廠廠址: 301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/30
製造許可登錄編號: QSD14658

# 沃醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/07
發證日期2014/03/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602583502
中文品名“奧裴納”超音波影像系統
英文品名“ALPINION” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別三P 放射學科用裝置
醫器次類別三P1570 診斷用超音波轉換器
主成分略述(空)
醫器規格E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QSD14637
許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/07
發證日期: 2014/03/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602583502
中文品名: “奧裴納”超音波影像系統
英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別三: P 放射學科用裝置
醫器次類別三: P1570 診斷用超音波轉換器
主成分略述: (空)
醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址: 4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: QSD14637

# 沃醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240307
發證日期20140307
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602583502
中文品名“奧裴納”超音波影像系統
英文品名“ALPINION” Ultrasound Imaging System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別三P 放射學科用裝置
醫器次類別三P1570 診斷用超音波轉換器
主成分略述(空)
醫器規格E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號53112047
製造商名稱Alpinion Medical Systems Co., Ltd.
製造廠廠址5FL, I dong 77, Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號QSD11734
許可證字號: 衛部醫器輸字第025835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240307
發證日期: 20140307
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602583502
中文品名: “奧裴納”超音波影像系統
英文品名: “ALPINION” Ultrasound Imaging System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別三: P 放射學科用裝置
醫器次類別三: P1570 診斷用超音波轉換器
主成分略述: (空)
醫器規格: E-CUBE 7、E-CUBE 15以下空白規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年4月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓之1
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: Alpinion Medical Systems Co., Ltd.
製造廠廠址: 5FL, I dong 77, Heungan-daero 81beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: QSD11734

# 沃醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035503號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/10
發證日期2022/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603550309
中文品名“安倍影” 超音波影像系統
英文品名“ALPINION” X-CUBE i9 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X-CUBE i9以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱沃醫學股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號53112047
製造商名稱ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸字第035503號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/10
發證日期: 2022/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603550309
中文品名: “安倍影” 超音波影像系統
英文品名: “ALPINION” X-CUBE i9 DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X-CUBE i9以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓
申請商統一編號: 53112047
製造商名稱: ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.
製造廠廠址: 4F, 15, Magokjungang, 14-ro. Gangseo-gu, Seoul, 07789, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/03
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 沃醫學 ... ]

根據地址 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 ...)

“歐康”蓓菈琳子宮內避孕球

英文品名: “OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033928號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ballerine MIDI, Ballerine MINI以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威昱貿易股份有限公司

統一編號: 12669870 | 電話號碼: 02-27073088 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號1樓

@ 出進口廠商登記資料

智淵科技股份有限公司

統一編號: 27728763 | 電話號碼: 02-27919928 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昱樺科技股份有限公司

統一編號: 28845260 | 電話號碼: 02-27902589 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新全資產管理有限公司

統一編號: 28848344 | 電話號碼: 02-87911953 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓

@ 出進口廠商登記資料

科特國際技術整合股份有限公司

統一編號: 29059535 | 電話號碼: 02-87912698 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

康諦樂華股份有限公司

統一編號: 50770411 | 電話號碼: 02-87911953 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓

@ 出進口廠商登記資料

亞奇雷科技股份有限公司

統一編號: 50890128 | 電話號碼: 02-27937256 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“歐康”蓓菈琳子宮內避孕球

英文品名: “OCON” Ballerine Contraceptive intrauterine device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033928號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ballerine MIDI, Ballerine MINI以下空白規格變更: 詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威昱貿易股份有限公司

統一編號: 12669870 | 電話號碼: 02-27073088 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號1樓

@ 出進口廠商登記資料

智淵科技股份有限公司

統一編號: 27728763 | 電話號碼: 02-27919928 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

昱樺科技股份有限公司

統一編號: 28845260 | 電話號碼: 02-27902589 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新全資產管理有限公司

統一編號: 28848344 | 電話號碼: 02-87911953 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓

@ 出進口廠商登記資料

科特國際技術整合股份有限公司

統一編號: 29059535 | 電話號碼: 02-87912698 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

康諦樂華股份有限公司

統一編號: 50770411 | 電話號碼: 02-87911953 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓

@ 出進口廠商登記資料

亞奇雷科技股份有限公司

統一編號: 50890128 | 電話號碼: 02-27937256 | 臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 ... ]

沃醫學的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

沃醫學有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段15號5樓之2 | 電話: 02-2657-2968

名稱 沃醫學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 沃醫學)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓		巫宣霆53112047核准設立

高雄市前鎮區成功二路25號7樓之11		巫宣霆29187588核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 | 負責人: 巫宣霆 | 統編: 53112047 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區成功二路25號7樓之11 | 負責人: 巫宣霆 | 統編: 29187588 | 核准設立

地址 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區堤頂大道1段33號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓		李彩萍28845260核准設立

臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1		賴春竹29059535解散 (核准解散日期: 2022-10-18)

臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1		賴春竹27728763核准設立

臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓		宋學仁28848344核准設立

臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓		宋學仁29074389核准設立

臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓		宋學仁50770411核准設立

臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓		趙宸宇50890128核准設立

臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓		趙一葵52460412核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號7樓 | 負責人: 李彩萍 | 統編: 28845260 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 | 負責人: 賴春竹 | 統編: 29059535 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-18)

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號6樓之1 | 負責人: 賴春竹 | 統編: 27728763 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 | 負責人: 宋學仁 | 統編: 28848344 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 | 負責人: 宋學仁 | 統編: 29074389 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 | 負責人: 宋學仁 | 統編: 50770411 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號8樓 | 負責人: 趙宸宇 | 統編: 50890128 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道1段33號2樓 | 負責人: 趙一葵 | 統編: 52460412 | 核准設立

與“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃玻尿酸同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

　|