“史賽克”多用途微型手術電鑽
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“史賽克”多用途微型手術電鑽的英文品名是“Stryker” S2 Drive Drill, 許可證字號是衛部醫器輸字第026880號, 有效日期是2024/12/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第026880號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/26

發證日期

2014/12/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602688002

中文品名

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名

“Stryker” S2 Drive Drill

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

STRYKER INSTRUMENTS

製造廠廠址

4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2019/07/31

製造許可登錄編號

QSD4708

“史賽克”多用途微型手術電鑽地圖

“史賽克”多用途微型手術電鑽的地址位於

台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1

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與“史賽克”多用途微型手術電鑽同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “樹威”保護性約束帶(未滅菌)

    英文品名: “SUPERWELL” PROTECTIVE RESTRAINT(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003005號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

  2. “樹威”醫療用衣物(未滅菌)

    英文品名: “SUPERWELL” Medical Apparel(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003006號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

  3. “樹威”手術鞋(未滅菌)

    英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 | 有效日期: 2020/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

  4. “華德”軀幹裝具 (未滅菌)

    英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

  5. “康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

    英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

  6. “H&H” 親水性人工皮敷料(滅菌)

    英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

  7. "崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

    英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

  8. "慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

    英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

  9. 萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

    英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

  10. “祐崧”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

    英文品名: “Your theme”Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

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