亞諾葛來防沾黏生物膠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠的英文品名是Hyaloglide Anti-adhesion Gel, 許可證字號是衛部醫器輸字第026881號, 有效日期是2024/12/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雅力信股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號QSD10445

許可證字號

衛部醫器輸字第026881號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/26

發證日期

2014/12/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602688101

中文品名

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名

Hyaloglide Anti-adhesion Gel

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

雅力信股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段109號5樓

申請商統一編號

28010556

製造商名稱

ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.

製造廠廠址

Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2019/10/28

製造許可登錄編號

QSD10445

亞諾葛來防沾黏生物膠地圖 [ 導航 ]

亞諾葛來防沾黏生物膠的地址位於

台北市信義區基隆路二段109號5樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 亞諾葛來防沾黏生物膠 相關資料

@ 亞諾葛來防沾黏生物膠 於 出進口廠商登記資料

統一編號28010556
原始登記日期20070620
核發日期20230428
廠商中文名稱雅力信股份有限公司
廠商英文名稱ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O嘉
電話號碼02-27351125
傳真號碼02-27351775
進口資格
出口資格
統一編號: 28010556
原始登記日期: 20070620
核發日期: 20230428
廠商中文名稱: 雅力信股份有限公司
廠商英文名稱: ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O嘉
電話號碼: 02-27351125
傳真號碼: 02-27351775
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 亞諾葛來防沾黏生物膠 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 亞諾葛來防沾黏生物膠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: QSD10445

@ 亞諾葛來防沾黏生物膠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/15
發證日期2008/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/01
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/15
發證日期: 2008/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/01
製造許可登錄編號: QSD10445

@ 亞諾葛來防沾黏生物膠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20080715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: QSD10445

@ 亞諾葛來防沾黏生物膠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞諾葛來防沾黏生物膠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241111
發證日期20091111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 亞諾葛來防沾黏生物膠 相關資料

@ 亞諾葛來防沾黏生物膠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雅力信股份有限公司
公司統一編號28010556
業者地址台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號A-128010556-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅力信股份有限公司
公司統一編號: 28010556
業者地址: 台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號: A-128010556-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28010556 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 28010556 ...)

# 28010556 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28010556
原始登記日期20070620
核發日期20230428
廠商中文名稱雅力信股份有限公司
廠商英文名稱ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O嘉
電話號碼02-27351125
傳真號碼02-27351775
進口資格
出口資格
統一編號: 28010556
原始登記日期: 20070620
核發日期: 20230428
廠商中文名稱: 雅力信股份有限公司
廠商英文名稱: ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O嘉
電話號碼: 02-27351125
傳真號碼: 02-27351775
進口資格:
出口資格:

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/15
發證日期2008/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/01
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/15
發證日期: 2008/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/05/01
製造許可登錄編號: QSD10445

# 28010556 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱雅力信股份有限公司
公司統一編號28010556
業者地址台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號A-128010556-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅力信股份有限公司
公司統一編號: 28010556
業者地址: 台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號: A-128010556-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20080715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: QSD10445

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241111
發證日期20091111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: QSD10445
[ 搜尋所有 28010556 ... ]

根據名稱 雅力信 找到的相關資料

無其他 雅力信 資料。

[ 搜尋所有 雅力信 ... ]

根據地址 台北市信義區基隆路二段109號5樓 找到的相關資料

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區基隆路二段109號8樓 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9

@ 食品業者登錄資料集

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區基隆路二段109號8樓 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9

@ 食品業者登錄資料集
[ 搜尋所有 台北市信義區基隆路二段109號5樓 ... ]

名稱 雅力信 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 雅力信)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
張育嘉28010556核准設立

臺東縣臺東市馬蘭里新社三街一○巷五四號一樓
陳皇吟36664826歇業 - 獨資 (核准文號: 1030066358)

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 | 負責人: 張育嘉 | 統編: 28010556 | 核准設立

登記地址: 臺東縣臺東市馬蘭里新社三街一○巷五四號一樓 | 負責人: 陳皇吟 | 統編: 36664826 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030066358)

與亞諾葛來防沾黏生物膠同分類的醫療器材許可證資料集

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

 |