“克萊美”纜線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“克萊美”纜線的英文品名是“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable, 許可證字號是衛部醫器輸字第026896號, 有效日期是2025/01/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康碩生技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/05
發證日期2015/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/07/14
製造許可登錄編號QSD8361

許可證字號

衛部醫器輸字第026896號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/05

發證日期

2015/01/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602689601

中文品名

“克萊美”纜線

英文品名

“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3010 骨固定環

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

康碩生技有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6

申請商統一編號

53549528

製造商名稱

KINAMED Incorporated

製造廠廠址

820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/07/14

製造許可登錄編號

QSD8361

“克萊美”纜線地圖 [ 導航 ]

“克萊美”纜線的地址位於

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 “克萊美”纜線 相關資料

@ “克萊美”纜線 於 出進口廠商登記資料

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格
出口資格
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “克萊美”纜線 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “克萊美”纜線 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

@ “克萊美”纜線 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

@ “克萊美”纜線 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20150604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20150604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8361

@ “克萊美”纜線 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8361

@ “克萊美”纜線 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20151110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20151110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8361

食品業者登錄資料集 資料集的 “克萊美”纜線 相關資料

@ “克萊美”纜線 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53549528 找到的相關資料

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# 53549528 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53549528
原始登記日期20140320
核發日期20221203
廠商中文名稱康碩生技有限公司
廠商英文名稱CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人童O玲
電話號碼02-87683680
傳真號碼02-87683690
進口資格
出口資格
統一編號: 53549528
原始登記日期: 20140320
核發日期: 20221203
廠商中文名稱: 康碩生技有限公司
廠商英文名稱: CON SOU BIOTECH CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
英文營業地址: 13 F.-5, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 童O玲
電話號碼: 02-87683680
傳真號碼: 02-87683690
進口資格:
出口資格:

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2015/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/04
發證日期: 2015/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2015/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2015/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250105
發證日期20150105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689601
中文品名“克萊美”纜線
英文品名“Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210714
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250105
發證日期: 20150105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689601
中文品名: “克萊美”纜線
英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210714
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250604
發證日期20150604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602741200
中文品名“克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名“Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED Incorporated
製造廠廠址820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸字第027412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250604
發證日期: 20150604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602741200
中文品名: “克萊美”纜線夾縮和骨板系統
英文品名: “Kinamed” SuperCable Grip and Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED Incorporated
製造廠廠址: 820 Flynn Road Camarillo, CA 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20151110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583503
中文品名"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱康碩生技有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號53549528
製造商名稱KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD8361
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015835號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20151110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583503
中文品名: "克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 康碩生技有限公司
申請商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6
申請商統一編號: 53549528
製造商名稱: KINAMED INCORPORATED
製造廠廠址: 820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD8361

# 53549528 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱康碩生技有限公司
公司統一編號53549528
業者地址台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號A-153549528-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康碩生技有限公司
公司統一編號: 53549528
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號13樓之5
食品業者登錄字號: A-153549528-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業(6項)勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料

好景事業有限公司

統一編號: 16884013 | 廠商地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: R104005A | 採購單位: 臺北市立聯合醫院 | 採購案: 104-106年度清潔維護作業(6項)勞務採購案 | 根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約,情節重大者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 1091030 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1121029 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

秉信國際生醫股份有限公司

統一編號: 83485705 | 電話號碼: 02-25213539 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

克里斯柯有限公司

統一編號: 11321628 | 電話號碼: 02-27628177 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之8、9、10

@ 出進口廠商登記資料

利浩有限公司

統一編號: 42848984 | 電話號碼: 02-27600468 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

上勤食品有限公司

統一編號: 66503778 | 電話號碼: (02)2228-7278 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

真元素影像製作有限公司

統一編號: 24775307 | 電話號碼: 02-27299816 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

乾元光學實業有限公司

統一編號: 27763521 | 電話號碼: 02-28719740 | 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

貝里斯商海琳崴亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 28440009 | 電話號碼: 02-86260462 | 臺北市信義區基隆路一段155號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 康碩生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
童愛玲53549528核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 童愛玲 | 統編: 53549528 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
鍾昀蔚90838492核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
曾國禎90020169核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
杜仲埜88157272核准設立 - 獨資

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
簡睿毅90118000核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
陳怡雯90392317核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
陳漢格93765748核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
丁宣智90012323核准設立

臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5
施怡如90435337核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 鍾昀蔚 | 統編: 90838492 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 曾國禎 | 統編: 90020169 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 杜仲埜 | 統編: 88157272 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 簡睿毅 | 統編: 90118000 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 陳怡雯 | 統編: 90392317 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 陳漢格 | 統編: 93765748 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 丁宣智 | 統編: 90012323 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5 | 負責人: 施怡如 | 統編: 90435337 | 核准設立

與“克萊美”纜線同分類的醫療器材許可證資料集

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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