“如易是”堅固斯體外震波碎石機
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中文品名“如易是”堅固斯體外震波碎石機的英文品名是“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter, 許可證字號是衛部醫器輸字第026899號, 有效日期是2020/01/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑), 申請商名稱是必勝克股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/06
發證日期2015/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602689902
中文品名“如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8264

許可證字號

衛部醫器輸字第026899號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/01/06

發證日期

2015/01/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602689902

中文品名

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名

“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5990 體外震波碎石器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)

申請商名稱

必勝克股份有限公司

申請商地址

臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓

申請商統一編號

13002754

製造商名稱

ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.

製造廠廠址

Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD8264

“如易是”堅固斯體外震波碎石機地圖 [ 導航 ]

“如易是”堅固斯體外震波碎石機的地址位於

臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “如易是”堅固斯體外震波碎石機 相關資料

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 出進口廠商登記資料

統一編號13002754
原始登記日期20020912
核發日期20230204
廠商中文名稱必勝克股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN ESWL CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
英文營業地址5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O良
電話號碼06-2514827
傳真號碼06-2821827
進口資格
出口資格
統一編號: 13002754
原始登記日期: 20020912
核發日期: 20230204
廠商中文名稱: 必勝克股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN ESWL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O良
電話號碼: 06-2514827
傳真號碼: 06-2821827
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “如易是”堅固斯體外震波碎石機 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9600249100
中文品名"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9600249100
中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9600249100
中文品名"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9600249100
中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150914
製造許可登錄編號: (空)

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401791404
中文品名"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401791404
中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220605
發證日期20170605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401791404
中文品名"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220605
發證日期: 20170605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401791404
中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: (空)

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/13
發證日期2019/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402110400
中文品名"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/13
發證日期: 2019/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402110400
中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241213
發證日期20191213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402110400
中文品名"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241213
發證日期: 20191213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402110400
中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200106
發證日期20150106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602689902
中文品名“如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161216
製造許可登錄編號QSD8264
許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200106
發證日期: 20150106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602689902
中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161216
製造許可登錄編號: QSD8264

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/18
發證日期2024/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402337007
中文品名"艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名"ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ISO MEDICAL SYSTEMS INC. RYUGASAKI FACTORY
製造廠廠址3595 Kaiharatsuka-machi, Ryugasaki, Ibaraki, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD50567
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/18
發證日期: 2024/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402337007
中文品名: "艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: ISO MEDICAL SYSTEMS INC. RYUGASAKI FACTORY
製造廠廠址: 3595 Kaiharatsuka-machi, Ryugasaki, Ibaraki, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD50567

食品業者登錄資料集 資料集的 “如易是”堅固斯體外震波碎石機 相關資料

@ “如易是”堅固斯體外震波碎石機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱必勝克股份有限公司
公司統一編號13002754
業者地址台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
食品業者登錄字號D-113002754-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 必勝克股份有限公司
公司統一編號: 13002754
業者地址: 台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
食品業者登錄字號: D-113002754-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13002754 找到的相關資料

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# 13002754 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13002754
原始登記日期20020912
核發日期20230204
廠商中文名稱必勝克股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN ESWL CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
英文營業地址5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O良
電話號碼06-2514827
傳真號碼06-2821827
進口資格
出口資格
統一編號: 13002754
原始登記日期: 20020912
核發日期: 20230204
廠商中文名稱: 必勝克股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN ESWL CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 29, Aly. 37, Ln. 147, Sec. 2, Jinhua Rd., Jinhua Vil., South Dist., Tainan City 702033, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O良
電話號碼: 06-2514827
傳真號碼: 06-2821827
進口資格:
出口資格:

# 13002754 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱必勝克股份有限公司
公司統一編號13002754
業者地址台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
食品業者登錄字號D-113002754-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 必勝克股份有限公司
公司統一編號: 13002754
業者地址: 台南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
食品業者登錄字號: D-113002754-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/05
發證日期2017/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401791404
中文品名"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/05
發證日期: 2017/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401791404
中文品名: "見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A.
製造廠廠址: VIA PARTIGIANI 25, 24068 SERIATE (BG), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9600249100
中文品名"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9600249100
中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/13
發證日期2019/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402110400
中文品名"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/13
發證日期: 2019/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402110400
中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241213
發證日期20191213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402110400
中文品名"艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241213
發證日期: 20191213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402110400
中文品名: "艾姆德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD GENERATORS SRL
製造廠廠址: VIALE MATTEOTTI 28/A 24050 GRASSOBBIO - BG - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9600249100
中文品名"愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名"IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150914
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002491號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9600249100
中文品名: "愛麥德" 診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名: "IMD" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: IMD CHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 1-2/F, BUILDING 12, NO. 28 YUHUA ROAD, AREA B, TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE, BEIJING, CHINA 101138
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150914
製造許可登錄編號: (空)

# 13002754 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200106
發證日期20150106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602689902
中文品名“如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名“Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱必勝克股份有限公司
申請商地址臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號13002754
製造商名稱ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161216
製造許可登錄編號QSD8264
許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200106
發證日期: 20150106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602689902
中文品名: “如易是”堅固斯體外震波碎石機
英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 必勝克股份有限公司
申請商地址: 臺南市南區金華路二段147巷37弄29號5樓
申請商統一編號: 13002754
製造商名稱: ZIEL MEDIZINTECHNIK GmbH.
製造廠廠址: Kelsterbacher Str. 18a 65479 RAUNHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161216
製造許可登錄編號: QSD8264
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"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023370號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"見大美迪美樂" 診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: "GENERAL MEDICAL MERATE" Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017914號 | 有效日期: 20220605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾梭" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ISO" Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023370號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓
李啓良13002754核准設立

登記地址: 臺南市南區金華里金華路2段147巷37弄29號5樓 | 負責人: 李啓良 | 統編: 13002754 | 核准設立

與“如易是”堅固斯體外震波碎石機同分類的醫療器材許可證資料集

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

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