“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統的英文品名是“MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System, 許可證字號是衛部醫器輸字第026902號, 有效日期是2025/01/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第026902號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/06 |
發證日期 | 2015/01/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602690209 |
中文品名 | “美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統 |
英文品名 | “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號 | 22765253 |
製造商名稱 | MAKO Surgical Corp. |
製造廠廠址 | 3365 ENTERPRISE AVE Weston, FL USA 33331 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/06 |
製造許可登錄編號 | QSD13056 |
許可證字號衛部醫器輸字第026902號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/06 |
發證日期2015/01/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602690209 |
中文品名“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統 |
英文品名“MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
申請商統一編號22765253 |
製造商名稱MAKO Surgical Corp. |
製造廠廠址3365 ENTERPRISE AVE Weston, FL USA 33331 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/06 |
製造許可登錄編號QSD13056 |
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統地圖 [ 導航 ]
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統的地址位於
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1