百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組
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中文品名百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組的英文品名是BioGenex Immunohistochemistry Detection System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004509號, 有效日期是2016/05/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-XAK, LA000-UL, LP000-UL, RA002-5M, RD002-5M, RP002-..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是弘晉有限公司.

#百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/17
發證日期2006/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400450902
中文品名百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組
英文品名BioGenex Immunohistochemistry Detection System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-XAK, LA000-UL, LP000-UL, RA002-5M, RD002-5M, RP002-5M, QA200-OX, QD200-OX, QD470-YCX, QP200-OX, RK002-UM, QD460-XAX, QD470-XAX
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BIOGENEX
製造廠廠址4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004509號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/05/17

發證日期

2006/05/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400450902

中文品名

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名

BioGenex Immunohistochemistry Detection System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-XAK, LA000-UL, LP000-UL, RA002-5M, RD002-5M, RP002-5M, QA200-OX, QD200-OX, QD470-YCX, QP200-OX, RK002-UM, QD460-XAX, QD470-XAX

限制項目

輸　入

申請商名稱

弘晉有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段174號5樓

申請商統一編號

84536668

製造商名稱

BIOGENEX

製造廠廠址

4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/14

製造許可登錄編號

(空)

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組地圖 [ 導航 ]

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組的地址位於

新北市永和區中山路一段174號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 相關資料

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 出進口廠商登記資料

統一編號84536668
原始登記日期19930924
核發日期20210814
廠商中文名稱弘晉有限公司
廠商英文名稱HONG JING CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區中山路1段174號5樓
英文營業地址5 F., No. 174, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O芳
電話號碼02-232338585
傳真號碼02-232338686
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84536668
原始登記日期: 19930924
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 弘晉有限公司
廠商英文名稱: HONG JING CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區中山路1段174號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 174, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O芳
電話號碼: 02-232338585
傳真號碼: 02-232338686
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/25
發證日期2006/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400547207
中文品名百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
英文品名BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/21
製造許可登錄編號QSD50071
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005472號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/25
發證日期: 2006/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400547207
中文品名: 百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/21
製造許可登錄編號: QSD50071

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261225
發證日期20061225
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400547207
中文品名百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
英文品名BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211221
製造許可登錄編號QSD50071
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005472號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261225
發證日期: 20061225
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400547207
中文品名: 百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211221
製造許可登錄編號: QSD50071

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009593號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/30
發證日期2010/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959300
中文品名麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體
英文品名mtm Laboratories CINtec PLUS Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱MTM LABORATORIES AG
製造廠廠址IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/30
發證日期: 2010/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959300
中文品名: 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體
英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: MTM LABORATORIES AG
製造廠廠址: IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009593號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151130
發證日期20101130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400959300
中文品名麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體
英文品名mtm Laboratories CINtec PLUS Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱MTM LABORATORIES AG
製造廠廠址IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180614
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009593號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151130
發證日期: 20101130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400959300
中文品名: 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體
英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: MTM LABORATORIES AG
製造廠廠址: IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180614
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期2012/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401246705
中文品名"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名"Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC.
製造廠廠址6616, OWENS DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號QSD50355
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/11
發證日期: 2012/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401246705
中文品名: "黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: "Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC.
製造廠廠址: 6616, OWENS DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: QSD50355

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221211
發證日期20121211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401246705
中文品名"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名"Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC.
製造廠廠址1020 SERPENTINE LN. SUITE #114, PLEASANTON, CA 94566. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221211
發證日期: 20121211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401246705
中文品名: "黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: "Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: DIAGNOSTIC BIOSYSTEMS INC.
製造廠廠址: 1020 SERPENTINE LN. SUITE #114, PLEASANTON, CA 94566. USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171101
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/16
發證日期2012/04/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401160308
中文品名“賽特”一般目的反應試劑(未滅菌)
英文品名“Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/16
發證日期: 2012/04/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401160308
中文品名: “賽特”一般目的反應試劑(未滅菌)
英文品名: “Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011603號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170416
發證日期20120416
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401160308
中文品名“賽特”一般目的反應試劑(未滅菌)
英文品名“Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170416
發證日期: 20120416
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401160308
中文品名: “賽特”一般目的反應試劑(未滅菌)
英文品名: “Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第011070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401107002
中文品名"賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名"Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/08
製造許可登錄編號QSD50065
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401107002
中文品名: "賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: "Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/08
製造許可登錄編號: QSD50065

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261118
發證日期20111118
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401107002
中文品名"賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名"Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211208
製造許可登錄編號QSD50065
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261118
發證日期: 20111118
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401107002
中文品名: "賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: "Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211208
製造許可登錄編號: QSD50065

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/22
發證日期2011/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401061701
中文品名"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)
英文品名"Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BIO SB, INC
製造廠廠址5385 HOLLISTER AVENUE BUILDING 8, #108 SANTA BARBARA, CALIFORNIA 93111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/08
製造許可登錄編號QSD50230
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/22
發證日期: 2011/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401061701
中文品名: "拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)
英文品名: "Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BIO SB, INC
製造廠廠址: 5385 HOLLISTER AVENUE BUILDING 8, #108 SANTA BARBARA, CALIFORNIA 93111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/08
製造許可登錄編號: QSD50230

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260722
發證日期20110722
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401061701
中文品名"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)
英文品名"Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BIO SB
製造廠廠址69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260722
發證日期: 20110722
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401061701
中文品名: "拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)
英文品名: "Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BIO SB
製造廠廠址: 69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210505
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008969號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400896901
中文品名賽特染色試劑組(未滅菌)
英文品名ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008969號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400896901
中文品名: 賽特染色試劑組(未滅菌)
英文品名: ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: PO BOX 3286 LOGAN, UTAH 84323-3286 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第017036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401703609
中文品名"拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌)
英文品名"Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BIO SB
製造廠廠址69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401703609
中文品名: "拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BIO SB
製造廠廠址: 69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第017036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210930
發證日期20160930
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401703609
中文品名"拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌)
英文品名"Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BIO SB
製造廠廠址69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401703609
中文品名: "拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BIO SB
製造廠廠址: 69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161026
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/09
發證日期2016/05/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401650704
中文品名"百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/07
製造許可登錄編號QSD50071
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/09
發證日期: 2016/05/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401650704
中文品名: "百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/07
製造許可登錄編號: QSD50071

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260509
發證日期20160509
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401650704
中文品名"百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌)
英文品名"Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211207
製造許可登錄編號QSD50071
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260509
發證日期: 20160509
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401650704
中文品名: "百基" 超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組 (未滅菌)
英文品名: "Biogenex" Super Sensitive Polymer-HRP Detection System (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20211207
製造許可登錄編號: QSD50071

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/12/03
發證日期2013/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401365201
中文品名麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱MTM LABORATORIES AG
製造廠廠址IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/12/03
發證日期: 2013/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401365201
中文品名: 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: MTM LABORATORIES AG
製造廠廠址: IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第013652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181203
發證日期20131203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401365201
中文品名麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱MTM LABORATORIES AG
製造廠廠址IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20131209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181203
發證日期: 20131203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401365201
中文品名: 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)
英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: MTM LABORATORIES AG
製造廠廠址: IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20131209
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 相關資料

@ 百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱弘晉有限公司
公司統一編號84536668
業者地址新北市永和區中山路1段174號5樓
食品業者登錄字號F-184536668-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘晉有限公司
公司統一編號: 84536668
業者地址: 新北市永和區中山路1段174號5樓
食品業者登錄字號: F-184536668-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84536668 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84536668
原始登記日期19930924
核發日期20210814
廠商中文名稱弘晉有限公司
廠商英文名稱HONG JING CO., LTD.
中文營業地址新北市永和區中山路1段174號5樓
英文營業地址5 F., No. 174, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O芳
電話號碼02-232338585
傳真號碼02-232338686
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84536668
原始登記日期: 19930924
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 弘晉有限公司
廠商英文名稱: HONG JING CO., LTD.
中文營業地址: 新北市永和區中山路1段174號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 174, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23443, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O芳
電話號碼: 02-232338585
傳真號碼: 02-232338686
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84536668 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/19
發證日期2006/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400524904
中文品名百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)
英文品名BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/08
製造許可登錄編號QSD50071
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/19
發證日期: 2006/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400524904
中文品名: 百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/08
製造許可登錄編號: QSD50071

# 84536668 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400179501
中文品名百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組
英文品名Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QP400-60K, QD400-60K, QD420-YIK, QD430-XAK, QP410-YAX, QD410-YAX.
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BIOGENEX
製造廠廠址4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400179501
中文品名: 百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組
英文品名: Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QP400-60K, QD400-60K, QD420-YIK, QD430-XAK, QP410-YAX, QD410-YAX.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BIOGENEX
製造廠廠址: 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 84536668 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005472號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/25
發證日期2006/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400547207
中文品名百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
英文品名BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/21
製造許可登錄編號QSD50071
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005472號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/25
發證日期: 2006/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400547207
中文品名: 百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BioGenex Laboratories, Inc.
製造廠廠址: 48810 Kato Road, Suite 100E & 200E, Fremont, CA 94538, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/21
製造許可登錄編號: QSD50071

# 84536668 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/27
發證日期2007/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400570201
中文品名百基乳腺癌病理偵測用一級抗體(未滅菌)
英文品名BioGenex S-100 Protein /c-erbB-2 Protein Breast Carcinoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BIOGENEX
製造廠廠址4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/27
發證日期: 2007/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400570201
中文品名: 百基乳腺癌病理偵測用一級抗體(未滅菌)
英文品名: BioGenex S-100 Protein /c-erbB-2 Protein Breast Carcinoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BIOGENEX
製造廠廠址: 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/04/27
製造許可登錄編號: (空)

# 84536668 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/11/12
發證日期2007/11/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400629108
中文品名百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組
英文品名BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱BIOGENEX
製造廠廠址4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/11/12
發證日期: 2007/11/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400629108
中文品名: 百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組
英文品名: BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: BIOGENEX
製造廠廠址: 4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84536668 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/03
發證日期2012/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222405
中文品名“拜爾斯比”免疫螢光抗體(未滅菌)
英文品名“Bio SB”Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱Bio SB, Inc.
製造廠廠址5385 Hollister Avenue Building 8, #108 Santa Barbara, California 93111 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/29
製造許可登錄編號QSD50230
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/03
發證日期: 2012/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222405
中文品名: “拜爾斯比”免疫螢光抗體(未滅菌)
英文品名: “Bio SB”Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: Bio SB, Inc.
製造廠廠址: 5385 Hollister Avenue Building 8, #108 Santa Barbara, California 93111 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/07/29
製造許可登錄編號: QSD50230

# 84536668 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/18
發證日期2011/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401106901
中文品名"賽特" 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
英文品名"Scytek" CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱弘晉有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號84536668
製造商名稱SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/12/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/18
發證日期: 2011/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401106901
中文品名: "賽特" 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)
英文品名: "Scytek" CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 弘晉有限公司
申請商地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號: 84536668
製造商名稱: SCYTEK LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 205 South 600 West Logan, UT 84321 United States of America
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/12/02
製造許可登錄編號: (空)
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# 弘晉 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54876014
原始登記日期20151020
核發日期20210815
廠商中文名稱弘晉五金製品股份有限公司
廠商英文名稱HUNG CHIN ARCHITECTURAL HARDWARE CO.
中文營業地址新北市三芝區車新路33號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 33, Chexin Rd., Sanzhi Dist., New Taipei City 25244, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O貿
電話號碼02-26366976
傳真號碼02-26366831
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54876014
原始登記日期: 20151020
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 弘晉五金製品股份有限公司
廠商英文名稱: HUNG CHIN ARCHITECTURAL HARDWARE CO.
中文營業地址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 33, Chexin Rd., Sanzhi Dist., New Taipei City 25244, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O貿
電話號碼: 02-26366976
傳真號碼: 02-26366831
進口資格: 有
出口資格: 有

# 弘晉 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號27561882
原始登記日期20050427
核發日期20220903
廠商中文名稱弘晉國際開發有限公司
廠商英文名稱HONJIN INTERNATIONAL DEVELOPMENT LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段342號12樓之5
英文營業地址12F.-5, No. 342, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10656, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼27006019
傳真號碼(空)
進口資格無
出口資格無
統一編號: 27561882
原始登記日期: 20050427
核發日期: 20220903
廠商中文名稱: 弘晉國際開發有限公司
廠商英文名稱: HONJIN INTERNATIONAL DEVELOPMENT LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段342號12樓之5
英文營業地址: 12F.-5, No. 342, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10656, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 27006019
傳真號碼: (空)
進口資格: 無
出口資格: 無

# 弘晉 於 出進口廠商登記資料 - 3

統一編號54035934
原始登記日期20131227
核發日期20230113
廠商中文名稱弘晉生物科技股份有限公司
廠商英文名稱HONG JING BIOTECH INC.
中文營業地址新北市永和區中山路1段172號5樓
英文營業地址5 F., No. 172, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234011, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O芳
電話號碼02-32338585
傳真號碼02-32338686
進口資格有
出口資格有
統一編號: 54035934
原始登記日期: 20131227
核發日期: 20230113
廠商中文名稱: 弘晉生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: HONG JING BIOTECH INC.
中文營業地址: 新北市永和區中山路1段172號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 172, Sec. 1, Zhongshan Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 234011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O芳
電話號碼: 02-32338585
傳真號碼: 02-32338686
進口資格: 有
出口資格: 有

# 弘晉 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱弘晉食品有限公司
公司統一編號80469462
業者地址桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓)
食品業者登錄字號H-180469462-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 弘晉食品有限公司
公司統一編號: 80469462
業者地址: 桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓)
食品業者登錄字號: H-180469462-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 弘晉 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱弘晉五金製品股份有限公司
工廠登記編號65005304
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三芝區車新路33號3樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市三芝區
工廠負責人姓名林聖貿
統一編號54876014
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050920
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業、30汽車及其零件製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備、303汽車零件
工廠名稱: 弘晉五金製品股份有限公司
工廠登記編號: 65005304
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市三芝區
工廠負責人姓名: 林聖貿
統一編號: 54876014
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050920
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業、30汽車及其零件製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備、303汽車零件

# 弘晉 於 新北市工廠登記清冊v2 - 6

產品中類25金屬製品製造業 29機械設備製造業 30汽車及其零件製造業
工廠名稱弘晉五金製品股份有限公司
登記編號65005304
廠址新北市三芝區車新路33號3樓之1
負責人姓名林聖貿
產業類別25金屬製品製造業 29機械設備製造業 30汽車及其零件製造業
主要產品251金屬刀具、手工具及模具 293通用機械設備 303汽車零件
登記核准日期1050920
工廠現況生產中
產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 30汽車及其零件製造業
工廠名稱: 弘晉五金製品股份有限公司
登記編號: 65005304
廠址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1
負責人姓名: 林聖貿
產業類別: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 30汽車及其零件製造業
主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 293通用機械設備 303汽車零件
登記核准日期: 1050920
工廠現況: 生產中

# 弘晉 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 7

統編27336627
公司名稱弘晉投資股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路581號
TWD97二度分帶經度座標307295
TWD97二度分帶緯度座標2774732
統編: 27336627
公司名稱: 弘晉投資股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路581號
TWD97二度分帶經度座標: 307295
TWD97二度分帶緯度座標: 2774732
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睿凱實業有限公司

統一編號: 86282534 | 電話號碼: 02-2231-4064 | 新北市永和區中山路一段174號2樓

@ 出進口廠商登記資料

"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

英文品名: "S & M"TERRALIN(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004291號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/26 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007408號 | 有效日期: 2014/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: "Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011070號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

睿凱實業有限公司

統一編號: 86282534 | 電話號碼: 02-2231-4064 | 新北市永和區中山路一段174號2樓

@ 出進口廠商登記資料

"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

英文品名: "S & M"TERRALIN(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004291號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/26 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007408號 | 有效日期: 2014/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: "Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011070號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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弘晉的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

弘晉建材行 | 地址: 新北市中和區中正路250號 | 電話: 02-2247-3197

弘晉鑫企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區朝陽街46號 | 電話: 07-321-9770

弘晉有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓 | 電話: 02-2233-1325

弘晉有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段172號5樓 | 電話: 02-3233-8585

弘晉有限公司 | 地址: 台中市南區文心南路901巷5號 | 電話: 04-2265-3245

弘晉有限公司 | 地址: 高雄市左營區華夏路895號13樓 | 電話: 07-348-2478

名稱 弘晉 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 弘晉)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路581號		許勝雄27336627核准設立

高雄市三民區灣興街99巷11號		黃瑠莉28299001核准設立

新北市永和區中山路1段172號5樓		郭見芳54035934核准設立

新北市三芝區車新路33號3樓之1		林聖貿54876014核准設立

新北市中和區中正路２５０號１樓		周佳和66938773核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118170339)

彰化縣竹塘鄉竹塘村竹林路1段190號1樓		葉玉茹77100800核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823341)

桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓)		陳建廷80469462核准設立

屏東縣潮州鎮八爺里志成路３５８巷１號一樓		許文雄81938273核准設立 - 獨資 (核准文號: 11008396400)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581號 | 負責人: 許勝雄 | 統編: 27336627 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區灣興街99巷11號 | 負責人: 黃瑠莉 | 統編: 28299001 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中山路1段172號5樓 | 負責人: 郭見芳 | 統編: 54035934 | 核准設立

登記地址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1 | 負責人: 林聖貿 | 統編: 54876014 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路２５０號１樓 | 負責人: 周佳和 | 統編: 66938773 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118170339)

登記地址: 彰化縣竹塘鄉竹塘村竹林路1段190號1樓 | 負責人: 葉玉茹 | 統編: 77100800 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823341)

登記地址: 桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓) | 負責人: 陳建廷 | 統編: 80469462 | 核准設立

登記地址: 屏東縣潮州鎮八爺里志成路３５８巷１號一樓 | 負責人: 許文雄 | 統編: 81938273 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11008396400)

地址 新北市永和區中山路一段174號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新北市永和區中山路一段174號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區中山路一段174號2樓		楊以德86282534核准設立

新北市永和區中山路一段174號11樓		80466079廢止 (105年06月15日 新北府經司字 第1055221717號)

新北市永和區中山路一段１７４號４樓		05097572廢止認許 (文號: 2004-3-3 經授商字 第09301033950號)

登記地址: 新北市永和區中山路一段174號2樓 | 負責人: 楊以德 | 統編: 86282534 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中山路一段174號11樓 | 統編: 80466079 | 廢止 (105年06月15日 新北府經司字 第1055221717號)

登記地址: 新北市永和區中山路一段１７４號４樓 | 統編: 05097572 | 廢止認許 (文號: 2004-3-3 經授商字 第09301033950號)

與百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

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