亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)的英文品名是Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004516號, 有效日期是2016/05/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/04/29, 註銷理由是不以醫療器材管理, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004516號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/04/29

註銷理由

不以醫療器材管理

有效日期

2016/05/18

發證日期

2006/05/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400451609

中文品名

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名

Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

PROMEGA CORPORATION

製造廠廠址

2800 WOODS HOLLOW ROAD, MADISON, WI 53711, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2016/05/04

製造許可登錄編號

(空)

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)地圖

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

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與亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 舒膚血壓袖帶

    英文品名: SOF NIBP CUFF | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000461號 | 有效日期: 2022/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 仟宸有限公司

  2. “超思”血氧濃度計

    英文品名: “Choice”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 | 有效日期: 2017/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

  3. “奇異”電腦斷層攝影掃描系統

    英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 2022/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

  4. “奇異”電腦斷層攝影掃描儀

    英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 2022/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

  5. “富士” 電腦X光影像系統

    英文品名: “FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000465號 | 有效日期: 2017/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 391RU以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

  6. “福達康” 腕式自動電子血壓計

    英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

  7. “磊仕” 舒服全面罩

    英文品名: “Respironics” ComfortFull 2 Full Face Mask | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000467號 | 有效日期: 2017/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ComfortFull 2 Full Face Mask、ComfortFull 2 SE Full Face Mask,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

  8. “西門子”X光機

    英文品名: “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosi | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000468號 | 有效日期: 2017/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Luminos Select,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  9. 成春生理監視器

    英文品名: BESPRING Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000469號 | 有效日期: 2017/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMS8210A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

  10. 佳順針灸針

    英文品名: CASOON Acupuncture Needle | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000470號 | 有效日期: 2022/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.10.11 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:一次性使用無菌撳針(耳針)0.18mm x 1.2mm-2.0mm等規格 [原102年11月25日(衛署醫器陸輸字第000470號)及104年5月21日(衛部醫器陸輸字第000679號)核定之仿單標籤核定本予以作廢]。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 植舜企業股份有限公司

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