“日本光電”心肺復甦指引器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“日本光電”心肺復甦指引器的英文品名是“NIHON KOHDEN” CPR Assist, 許可證字號是衛部醫器輸字第030254號, 有效日期是2022/09/20, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CPR-1100以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030254號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/20

發證日期

2017/09/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603025402

中文品名

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名

“NIHON KOHDEN” CPR Assist

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E5200 體外心臟加壓器

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CPR-1100以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

科舉顧問股份有限公司

申請商地址

新北市新店區安祥路147巷53號4樓

申請商統一編號

24410905

製造商名稱

Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center

製造廠廠址

1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JAPAN

製程

(空)

異動日期

2017/10/02

製造許可登錄編號

QSD8987

“日本光電”心肺復甦指引器地圖

“日本光電”心肺復甦指引器的地址位於

新北市新店區安祥路147巷53號4樓

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與“日本光電”心肺復甦指引器同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "奧素" 單株抗B血清(鼠體單源混合物)

    英文品名: ANTI-B (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011573號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試B型血液分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每小瓶10公撮 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  2. "奧素" 單株抗A血清(鼠體單源混合物)

    英文品名: ANTI-A (MURINE MONOCLONAL BLEND) BIOCLONE FOR SLIDE, TUBE AND MICROPLATE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011574號 | 有效日期: 2020/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用混合單源抗體定性檢驗,以鑑別人類紅血球之A抗原及其亞型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每瓶10mL, 15或100瓶裝。新增規格:詳如中文仿單核定本(原94年8月19日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  3. 貝克曼庫爾特協康 LX 白蛋白試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX ALBUMIN (ALBM) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011575號 | 有效日期: 2015/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2x2L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  4. "曲克" 腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統

    英文品名: "COOK" ZENITH AAA ENDOVASCULAR GRAFT WITH H&L-B ONE-SHOT INTRODUCTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011576號 | 有效日期: 2020/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFB, TFLE, ESC, ESLE, ESBE, ESP。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:TFFB-34-82、TFFB-34-96、TFFB-34-111、TFFB-34-125、TFFB-34-140。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

  5. “愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

    英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018210號 | 有效日期: 2022/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000TFX, 3000, 6900PTFX, 6900P, 7000TFX 以下空白。增加規格:3300TFX以下空白。增加規格:7300TFX。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

  6. “艾禮”尼龍手術縫合線

    英文品名: “Ailee”Nylon Surgical Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018211號 | 有效日期: 2022/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

  7. “磊士”多重睡眠生理記錄儀

    英文品名: “Respironics”Polysomnography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018212號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alice 5 System,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

  8. “愛德華”菲斯歐二尖瓣膜修補環

    英文品名: “Edwards”Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018213號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4450,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛德華生命科學股份有限公司

  9. “德柏”瑟路特固定系統

    英文品名: “Davol”Salute Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018214號 | 有效日期: 2012/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

  10. “尼德克”眼底照相機

    英文品名: “Nidek”Fundus Camera | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018215號 | 有效日期: 2012/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

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