“眼力健”泰克玻切手術手柄及輸液套管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“眼力健”泰克玻切手術手柄及輸液套管的英文品名是“AMO” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve, 許可證字號是衛部醫器輸字第030258號, 有效日期是2022/09/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/25

發證日期

2017/09/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603025800

中文品名

“眼力健”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名

“AMO” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4670 晶體乳化儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;委託製造

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

VisionCare Devices, Inc.

製造廠廠址

6100 Bellevue Ln, Anderson, CA 96007, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

Manufactured by

異動日期

2019/03/07

製造許可登錄編號

QSD10285

“眼力健”泰克玻切手術手柄及輸液套管地圖

“眼力健”泰克玻切手術手柄及輸液套管的地址位於

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

開啟Google地圖視窗

與“眼力健”泰克玻切手術手柄及輸液套管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “亞培”懷維克周邊血管擴張導管

    英文品名: “Abbott”Viatrac 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024976號 | 有效日期: 2018/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  2. “波士頓科技”安博新微粒球

    英文品名: “Boston Scientific ”Embozene Color-Advanced Microsphere | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024977號 | 有效日期: 2023/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能變更及規格規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  3. “美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統

    英文品名: “Medtronic”Endurant II Stent Graft System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024978號 | 有效日期: 2023/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如中文仿單核定本(原104年12月2日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年7月4日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  4. “波士頓科技”宜諾自膨式支架系統

    英文品名: “Boston Scientific”Innova Self-Expanding Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024979號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  5. 魔晰衛生棉條

    英文品名: Moxie tampo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024980號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Mini(18入/盒), Regular(16入/盒), Super(16入/盒)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新朝醫療器材有限公司

  6. “日本來富恩”方騰斯塔溫控雙向電燒導管

    英文品名: “JLL”Fantasista Ablation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024981號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

  7. “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑

    英文品名: “LifeGlobal”global Culture Media | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024982號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

  8. “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件

    英文品名: “Optos”Ophthalmic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024983號 | 有效日期: 2018/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OTI SCAN 3000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

  9. “百勝”診斷用超音波探頭

    英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024984號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA123, LA332E, PA122E, PA023E, PA230E, PA240, IOE323, LP323, TRT33, BC431, EC1123, CA541, LA533, IOT332, EC123以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年9月16日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

  10. “北里”快速冷凍保存系統

    英文品名: “Kitazato”Cryotop Safety Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024985號 | 有效日期: 2023/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 91101, 91121, 81111, 81112, 81113, 81114, 81115, 83003,82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82321以下空白原產品型號83003變更為83006。(原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

 |