“邦特” 輸液套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邦特” 輸液套的英文品名是“BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set), 許可證字號是衛部醫器輸字第030264號, 有效日期是2027/09/28, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是邦特生物科技股份有限公司.

#“邦特” 輸液套的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030264號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/28
發證日期	2017/09/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603026405
中文品名	“邦特” 輸液套
英文品名	“BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC.
製造廠廠址	BLOCK 14, LOTS 2,3,4, HERMOSA ECOZONE INDUSTRIAL PARK, BRGY. PALIHAN, HERMOSA BATAAN, PHILIPPINES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PH
製程	(空)
異動日期	2022/09/15
製造許可登錄編號	QSD9098

許可證字號

衛部醫器輸字第030264號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/28

發證日期

2017/09/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603026405

中文品名

“邦特” 輸液套

英文品名

“BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

BIOTEQUE MEDICAL PHIL. INC.

製造廠廠址

BLOCK 14, LOTS 2,3,4, HERMOSA ECOZONE INDUSTRIAL PARK, BRGY. PALIHAN, HERMOSA BATAAN, PHILIPPINES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/15

製造許可登錄編號

QSD9098

“邦特” 輸液套地圖 [ 導航 ]

“邦特” 輸液套的地址位於

台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

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上櫃公司基本資料資料集的 “邦特” 輸液套相關資料

@ “邦特” 輸液套於上櫃公司基本資料

出表日期	1130417
公司代號	4107
公司名稱	邦特生物科技股份有限公司
公司簡稱	邦特
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6
營利事業統一編號	86306206
董事長	李明忠
總經理	林進隆
發言人	黃繹中
發言人職稱	財務長
代理發言人	李宜勳
總機電話	(02)25710269
成立日期	19911113
上市日期	20020304
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	692983360
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	統一綜合證券股份有限公司
過戶電話	(02)27478266
過戶地址	臺北市東興街8號B1樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	黃明宏
簽證會計師2	唐嘉鍵
英文簡稱	BIOTEQUE
英文通訊地址	5F-6,No.23 Sec.1.Chang-An E. Rd .,Taipei 104, Taiwan , R.O.C.
傳真機號碼	(02)25710213
電子郵件信箱	finance@bioteq.com.tw
網址	www.bioteq.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	69298336

出表日期: 1130417

公司代號: 4107

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司

公司簡稱: 邦特

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6

營利事業統一編號: 86306206

董事長: 李明忠

總經理: 林進隆

發言人: 黃繹中

發言人職稱: 財務長

代理發言人: 李宜勳

總機電話: (02)25710269

成立日期: 19911113

上市日期: 20020304

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 692983360

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 統一綜合證券股份有限公司

過戶電話: (02)27478266

過戶地址: 臺北市東興街8號B1樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 黃明宏

簽證會計師2: 唐嘉鍵

英文簡稱: BIOTEQUE

英文通訊地址: 5F-6,No.23 Sec.1.Chang-An E. Rd .,Taipei 104, Taiwan , R.O.C.

傳真機號碼: (02)25710213

電子郵件信箱: finance@bioteq.com.tw

網址: www.bioteq.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 69298336

出進口廠商登記資料資料集的 “邦特” 輸液套相關資料

@ “邦特” 輸液套於出進口廠商登記資料

統一編號	86306206
原始登記日期	19911223
核發日期	20221008
廠商中文名稱	邦特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	BIOTEQUE CORPORATION
中文營業地址	臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
英文營業地址	5 F.-6, No. 23, Sec. 1, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O忠
電話號碼	02-2571-0269
傳真號碼	02-2536-1967
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86306206

原始登記日期: 19911223

核發日期: 20221008

廠商中文名稱: 邦特生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: BIOTEQUE CORPORATION

中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

英文營業地址: 5 F.-6, No. 23, Sec. 1, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O忠

電話號碼: 02-2571-0269

傳真號碼: 02-2536-1967

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “邦特” 輸液套相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “邦特” 輸液套於登記工廠名錄 - 1

工廠名稱	邦特生物科技股份有限公司宜科廠
工廠登記編號	95A01259
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣宜蘭市
工廠負責人姓名	林進隆
統一編號	86306206
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1111111
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜科廠

工廠登記編號: 95A01259

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣宜蘭市

工廠負責人姓名: 林進隆

統一編號: 86306206

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1111111

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

@ “邦特” 輸液套於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號	99620123
工廠設立許可案號	08910000907691
工廠地址	宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣蘇澳鎮龍德里
工廠負責人姓名	李明忠
統一編號	86306206
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0891207
工廠登記核准日期	0901106
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

工廠登記編號: 99620123

工廠設立許可案號: 08910000907691

工廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里

工廠負責人姓名: 李明忠

統一編號: 86306206

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0891207

工廠登記核准日期: 0901106

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “邦特” 輸液套相關資料

@ “邦特” 輸液套於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人	邦拓生物科技股份有限公司
統一編號	86306206
核准日期	20000704
大陸投資事業	江蘇邦特生物科技有限公司
大陸事業地址	中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號
大陸業別	西藥製造業

國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206

核准日期: 20000704

大陸投資事業: 江蘇邦特生物科技有限公司

大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號

大陸業別: 西藥製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “邦特” 輸液套相關資料

@ “邦特” 輸液套於上市櫃公司對外投資事業名錄

國別	菲律賓
業別	其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)	BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
對外投資事業名稱(英文)	BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
國內投資人	邦特生物科技股份有限公司
國內負責人	蔡宗禮
國內電話	(空)
國內傳真	(空)
國內地址	臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
統一編號	86306206
主要營業項目	醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類)
核准記錄	(空)
核准日期	20130503
17:	(空)
18:	(空)

國別: 菲律賓

業別: 其他醫療器材及用品製造業

對外投資事業名稱(中文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

國內投資人: 邦特生物科技股份有限公司

國內負責人: 蔡宗禮

國內電話: (空)

國內傳真: (空)

國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

統一編號: 86306206

主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類)

核准記錄: (空)

核准日期: 20130503

17:: (空)

18:: (空)

醫療器材許可證資料集資料集的 “邦特” 輸液套相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005905號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/11
發證日期	2017/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“閃電線”豬尾巴引流導管組
英文品名	“RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/15
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛部醫器製字第005905號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/11

發證日期: 2017/09/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/11/15

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005905號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270411
發證日期	20170927
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“閃電線”豬尾巴引流導管組
英文品名	“RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5010 膽管用導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211115
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛部醫器製字第005905號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270411

發證日期: 20170927

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “閃電線”豬尾巴引流導管組

英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5010 膽管用導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211115

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第000725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/21
發證日期	1998/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500072500
中文品名	“邦特”血液迴路管
英文品名	HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/13
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第000725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/21

發證日期: 1998/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500072500

中文品名: “邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/13

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第000725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250321
發證日期	19980806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500072500
中文品名	“邦特”血液迴路管
英文品名	HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191114
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第000725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250321

發證日期: 19980806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500072500

中文品名: “邦特”血液迴路管

英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191114

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第003537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/12
發證日期	2012/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500353701
中文品名	“邦特”血管內引導鋼線
英文品名	“BIOTEQ”Guidewire
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/17
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第003537號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/12

發證日期: 2012/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500353701

中文品名: “邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/11/17

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第003537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270412
發證日期	20120412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500353701
中文品名	“邦特”血管內引導鋼線
英文品名	“BIOTEQ”Guidewire
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211117
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第003537號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270412

發證日期: 20120412

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500353701

中文品名: “邦特”血管內引導鋼線

英文品名: “BIOTEQ”Guidewire

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211117

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第005113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/05
發證日期	2014/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名	"BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/11/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/05

發證日期: 2014/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5810 氣道連接器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/11/14

製造許可登錄編號: (空)

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第005113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240305
發證日期	20140305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)
英文品名	"BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5810 氣道連接器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240305

發證日期: 20140305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5810 氣道連接器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181114

製造許可登錄編號: (空)

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器製字第001748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/17
發證日期	2006/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500174804
中文品名	"邦特"血液透析過濾液轉接管
英文品名	"BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/04
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第001748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/17

發證日期: 2006/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500174804

中文品名: "邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/04

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器製字第001748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260417
發證日期	20060417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500174804
中文品名	"邦特"血液透析過濾液轉接管
英文品名	"BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201204
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第001748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260417

發證日期: 20060417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500174804

中文品名: "邦特"血液透析過濾液轉接管

英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201204

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器製壹字第009072號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/28
發證日期	2021/04/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名	“ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/05/10
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/28

發證日期: 2021/04/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/05/10

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器製字第003704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/12
發證日期	2012/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”血液過濾管路
英文品名	“BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/22
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第003704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/12

發證日期: 2012/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/01/22

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器製字第003704號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270612
發證日期	20120612
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”血液過濾管路
英文品名	“BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220122
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第003704號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270612

發證日期: 20120612

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”血液過濾管路

英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20220122

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器製字第005052號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/21
發證日期	2015/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全保”透析用血液迴路管
英文品名	“BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/11/14
製造許可登錄編號	QMS0714

許可證字號: 衛部醫器製字第005052號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/21

發證日期: 2015/07/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/11/14

製造許可登錄編號: QMS0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器製字第005052號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250321
發證日期	20150720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“全保”透析用血液迴路管
英文品名	“BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191114
製造許可登錄編號	GMP0670

許可證字號: 衛部醫器製字第005052號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250321

發證日期: 20150720

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “全保”透析用血液迴路管

英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20191114

製造許可登錄編號: GMP0670

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器製字第004579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/29
發證日期	2014/04/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”多管道引流器
英文品名	“BIOTEQ” MANIFOLDS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/04
製造許可登錄編號	QMS0714

許可證字號: 衛部醫器製字第004579號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/29

發證日期: 2014/04/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/12/04

製造許可登錄編號: QMS0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器製字第004579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240429
發證日期	20140429
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”多管道引流器
英文品名	“BIOTEQ” MANIFOLDS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190225
製造許可登錄編號	GMP0670

許可證字號: 衛部醫器製字第004579號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240429

發證日期: 20140429

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”多管道引流器

英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190225

製造許可登錄編號: GMP0670

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器製字第001508號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/02
發證日期	2005/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500150800
中文品名	"邦特" 壓力監測器保護套
英文品名	"BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/18
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第001508號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/02

發證日期: 2005/10/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500150800

中文品名: "邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/18

製造許可登錄編號: GMP0714

@ “邦特” 輸液套於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器製字第001508號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251002
發證日期	20051002
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500150800
中文品名	"邦特" 壓力監測器保護套
英文品名	"BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200518
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第001508號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251002

發證日期: 20051002

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500150800

中文品名: "邦特" 壓力監測器保護套

英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200518

製造許可登錄編號: GMP0714

食品業者登錄資料集資料集的 “邦特” 輸液套相關資料

@ “邦特” 輸液套於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	邦特生物科技股份有限公司
公司統一編號	86306206
業者地址	台北市中山區長安東路1段23號5樓之6
食品業者登錄字號	A-186306206-00000-9
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 邦特生物科技股份有限公司

公司統一編號: 86306206

業者地址: 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86306206 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86306206 ...)

# 86306206 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86306206
原始登記日期	19911223
核發日期	20221008
廠商中文名稱	邦特生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	BIOTEQUE CORPORATION
中文營業地址	臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
英文營業地址	5 F.-6, No. 23, Sec. 1, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O忠
電話號碼	02-2571-0269
傳真號碼	02-2536-1967
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86306206

原始登記日期: 19911223

核發日期: 20221008

廠商中文名稱: 邦特生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: BIOTEQUE CORPORATION

中文營業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

英文營業地址: 5 F.-6, No. 23, Sec. 1, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104403, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O忠

電話號碼: 02-2571-0269

傳真號碼: 02-2536-1967

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86306206 於登記工廠名錄 - 2

工廠名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
工廠登記編號	99620123
工廠設立許可案號	08910000907691
工廠地址	宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號
工廠市鎮鄉村里	宜蘭縣蘇澳鎮龍德里
工廠負責人姓名	李明忠
統一編號	86306206
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	0891207
工廠登記核准日期	0901106
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

工廠登記編號: 99620123

工廠設立許可案號: 08910000907691

工廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號

工廠市鎮鄉村里: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里

工廠負責人姓名: 李明忠

統一編號: 86306206

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: 0891207

工廠登記核准日期: 0901106

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 86306206 於上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別	菲律賓
業別	其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)	BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
對外投資事業名稱(英文)	BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.
國外電話	(空)
國外傳真	(空)
對外事業地址	臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
國內投資人	邦特生物科技股份有限公司
國內負責人	蔡宗禮
國內電話	(空)
國內傳真	(空)
國內地址	臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
統一編號	86306206
主要營業項目	醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類)
核准記錄	(空)
核准日期	20130503
17:	(空)
18:	(空)

國別: 菲律賓

業別: 其他醫療器材及用品製造業

對外投資事業名稱(中文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

對外投資事業名稱(英文): BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

國外電話: (空)

國外傳真: (空)

對外事業地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

國內投資人: 邦特生物科技股份有限公司

國內負責人: 蔡宗禮

國內電話: (空)

國內傳真: (空)

國內地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

統一編號: 86306206

主要營業項目: 醫療器材製造、買賣(血液迴路管、穿刺針、靜脈輸液套、外科管、藥水軟袋、其他體內導管類)

核准記錄: (空)

核准日期: 20130503

17:: (空)

18:: (空)

# 86306206 於上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人	邦拓生物科技股份有限公司
統一編號	86306206
核准日期	20000704
大陸投資事業	江蘇邦特生物科技有限公司
大陸事業地址	中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號
大陸業別	西藥製造業

國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206

核准日期: 20000704

大陸投資事業: 江蘇邦特生物科技有限公司

大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號

大陸業別: 西藥製造業

# 86306206 於上櫃公司基本資料 - 5

出表日期	1130417
公司代號	4107
公司名稱	邦特生物科技股份有限公司
公司簡稱	邦特
外國企業註冊地國	－
產業別	22
住址	台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6
營利事業統一編號	86306206
董事長	李明忠
總經理	林進隆
發言人	黃繹中
發言人職稱	財務長
代理發言人	李宜勳
總機電話	(02)25710269
成立日期	19911113
上市日期	20020304
普通股每股面額	新台幣 10.0000元
實收資本額	692983360
私募股數	0
特別股	0
編制財務報表類型	1
股票過戶機構	統一綜合證券股份有限公司
過戶電話	(02)27478266
過戶地址	臺北市東興街8號B1樓
簽證會計師事務所	安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1	黃明宏
簽證會計師2	唐嘉鍵
英文簡稱	BIOTEQUE
英文通訊地址	5F-6,No.23 Sec.1.Chang-An E. Rd .,Taipei 104, Taiwan , R.O.C.
傳真機號碼	(02)25710213
電子郵件信箱	finance@bioteq.com.tw
網址	www.bioteq.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數	69298336

出表日期: 1130417

公司代號: 4107

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司

公司簡稱: 邦特

外國企業註冊地國: －

產業別: 22

住址: 台北市104中山區長安東路一段23號5樓之6

營利事業統一編號: 86306206

董事長: 李明忠

總經理: 林進隆

發言人: 黃繹中

發言人職稱: 財務長

代理發言人: 李宜勳

總機電話: (02)25710269

成立日期: 19911113

上市日期: 20020304

普通股每股面額: 新台幣 10.0000元

實收資本額: 692983360

私募股數: 0

特別股: 0

編制財務報表類型: 1

股票過戶機構: 統一綜合證券股份有限公司

過戶電話: (02)27478266

過戶地址: 臺北市東興街8號B1樓

簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所

簽證會計師1: 黃明宏

簽證會計師2: 唐嘉鍵

英文簡稱: BIOTEQUE

英文通訊地址: 5F-6,No.23 Sec.1.Chang-An E. Rd .,Taipei 104, Taiwan , R.O.C.

傳真機號碼: (02)25710213

電子郵件信箱: finance@bioteq.com.tw

網址: www.bioteq.com.tw

已發行普通股數或TDR原股發行股數: 69298336

# 86306206 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002057號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/04
發證日期	2006/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500205708
中文品名	"邦特"血管攝影導管
英文品名	"BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/11
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製字第002057號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/09/04

發證日期: 2006/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500205708

中文品名: "邦特"血管攝影導管

英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/11

製造許可登錄編號: GMP0714

# 86306206 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器製壹字第004826號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/25
發證日期	2013/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"邦特"導管固定裝置(滅菌)
英文品名	"BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/04/25
製造許可登錄編號	QMS0714

許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/25

發證日期: 2013/09/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "邦特"導管固定裝置(滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/04/25

製造許可登錄編號: QMS0714

# 86306206 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製壹字第006500號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/12/01
發證日期	2016/12/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)
英文品名	"BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	碩晨生醫股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	GMP1063

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/11

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/12/01

發證日期: 2016/12/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮新竹科學園區科研路50-3號2樓、3樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: GMP1063

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# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/03
發證日期	2020/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名	〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/09
製造許可登錄編號	QMS0714

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/03

發證日期: 2020/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/12/09

製造許可登錄編號: QMS0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第008789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/12
發證日期	2021/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	兒童平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/01/22
製造許可登錄編號	QMS0714

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/12

發證日期: 2021/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 兒童平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/01/22

製造許可登錄編號: QMS0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第008706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251203
發證日期	20201203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)
英文品名	〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251203

發證日期: 20201203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: 〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 成人平面，以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20201209

製造許可登錄編號: (空)

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/27
發證日期	2005/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300048309
中文品名	“邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名	“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能	本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/07/19
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/27

發證日期: 2005/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300048309

中文品名: “邦特”外科引流管（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)

效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/07/19

製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251027
發證日期	20051027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300048309
中文品名	“邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名	“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能	本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200605
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251027

發證日期: 20051027

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHY04300048309

中文品名: “邦特”外科引流管（滅菌）

英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)

效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200605

製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/10
發證日期	2012/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名	“BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/10/15
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/10

發證日期: 2012/04/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/10/15

製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004047號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270410
發證日期	20120410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)
英文品名	“BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211015
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270410

發證日期: 20120410

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20211015

製造許可登錄編號: GMP0714

# 邦特生物科技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第005485號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/21
發證日期	2016/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“邦特”導尿包
英文品名	“BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/18
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號: 衛部醫器製字第005485號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/21

發證日期: 2016/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “邦特”導尿包

英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

申請商地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號: 86306206

製造商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/03/18

製造許可登錄編號: GMP0714

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"邦特" 豬尾巴引流導管組	英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 內廔管翼狀針	英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 \| 有效日期: 2024/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 豬尾巴引流導管組	英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 \| 有效日期: 20270411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 輸尿管導管組。	英文品名: "BIOTEQ" Ureteral Stent Set 。 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000953號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.9.6... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”輸尿管導管組(長效型)	英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”輸尿管導管組(長效型)	英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 \| 有效日期: 20260325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 內廔管翼狀針	英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 \| 有效日期: 20241013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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邦特生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

名稱邦特生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有邦特生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號	李宜勳	28971553	核准設立
邦特生物科技股份有限公司臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6	李明忠	86306206	核准設立
邦特生物科技股份有限公司宜科分公司宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號		28115279

邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

邦特生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

邦特生物科技股份有限公司宜科分公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號 | 統編: 28115279

與“邦特” 輸液套同分類的醫療器材許可證資料集

海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司