“弘優”輔助生殖玻璃細管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“弘優”輔助生殖玻璃細管的英文品名是“Hong U” Pipette, 許可證字號是衛部醫器輸字第030265號, 有效日期是2022/09/29, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是弘優科技有限公司.

#“弘優”輔助生殖玻璃細管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030265號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/29
發證日期	2017/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603026507
中文品名	“弘優”輔助生殖玻璃細管
英文品名	“Hong U” Pipette
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Ltd.
製造廠廠址	Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/03/08
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號

衛部醫器輸字第030265號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/29

發證日期

2017/09/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603026507

中文品名

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名

“Hong U” Pipette

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L6120 輔助生殖附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

弘優科技有限公司

申請商地址

新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號

16906255

製造商名稱

Research Instruments Ltd.

製造廠廠址

Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/03/08

製造許可登錄編號

QSD5861

“弘優”輔助生殖玻璃細管地圖 [ 導航 ]

“弘優”輔助生殖玻璃細管的地址位於

新北市泰山區福興二街68號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “弘優”輔助生殖玻璃細管相關資料

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於出進口廠商登記資料

統一編號	16906255
原始登記日期	20000519
核發日期	20220215
廠商中文名稱	弘優科技有限公司
廠商英文名稱	HONG-U SCENTIFIC CORP.
中文營業地址	新北市泰山區明志路三段350號6樓
英文營業地址	6 F., No. 350, Sec. 3, Mingzhi Rd., Taishan Dist., New Taipei City 24354, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O瑞
電話號碼	02-8531-5388
傳真號碼	02-8531-5386
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16906255

原始登記日期: 20000519

核發日期: 20220215

廠商中文名稱: 弘優科技有限公司

廠商英文名稱: HONG-U SCENTIFIC CORP.

中文營業地址: 新北市泰山區明志路三段350號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 350, Sec. 3, Mingzhi Rd., Taishan Dist., New Taipei City 24354, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O瑞

電話號碼: 02-8531-5388

傳真號碼: 02-8531-5386

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “弘優”輔助生殖玻璃細管相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第032662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/11
發證日期	2019/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603266201
中文品名	“弘優”胚胎加熱板
英文品名	“Hong U” RI Witness Embryology Heated Plate
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	6-70-807, 6-70-807-A以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Limited
製造廠廠址	Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛部醫器輸字第032662號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/07/11

發證日期: 2019/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603266201

中文品名: “弘優”胚胎加熱板

英文品名: “Hong U” RI Witness Embryology Heated Plate

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 6-70-807, 6-70-807-A以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Limited

製造廠廠址: Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD5861

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第032662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240711
發證日期	20190711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603266201
中文品名	“弘優”胚胎加熱板
英文品名	“Hong U” RI Witness Embryology Heated Plate
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	6-70-807, 6-70-807-A以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Limited
製造廠廠址	Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20190820
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛部醫器輸字第032662號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240711

發證日期: 20190711

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603266201

中文品名: “弘優”胚胎加熱板

英文品名: “Hong U” RI Witness Embryology Heated Plate

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 6-70-807, 6-70-807-A以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Limited

製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20190820

製造許可登錄編號: QSD5861

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第023938號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/08/22
發證日期	2012/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602393809
中文品名	“弘優”輔助生殖玻璃細管
英文品名	“Hong U”Pipette
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Ltd.
製造廠廠址	Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛署醫器輸字第023938號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/08/22

發證日期: 2012/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602393809

中文品名: “弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U”Pipette

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Ltd.

製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: QSD5861

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第023938號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170822
發證日期	20120822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602393809
中文品名	“弘優”輔助生殖玻璃細管
英文品名	“Hong U”Pipette
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Ltd.
製造廠廠址	Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20191125
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛署醫器輸字第023938號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191120

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170822

發證日期: 20120822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602393809

中文品名: “弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U”Pipette

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Ltd.

製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20191125

製造許可登錄編號: QSD5861

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第026592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/21
發證日期	2014/10/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602659207
中文品名	“寰宇生孕”生殖操作輔助物
英文品名	“LifeGlobal” Microtechniques media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LPGG-020, LPGG-050以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	LifeGlobal Group,LLC
製造廠廠址	393 Soundview Rd., Guilford CT 06437, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/05/28
製造許可登錄編號	QSD7090

許可證字號: 衛部醫器輸字第026592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/21

發證日期: 2014/10/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602659207

中文品名: “寰宇生孕”生殖操作輔助物

英文品名: “LifeGlobal” Microtechniques media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LPGG-020, LPGG-050以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: LifeGlobal Group,LLC

製造廠廠址: 393 Soundview Rd., Guilford CT 06437, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/05/28

製造許可登錄編號: QSD7090

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第026592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241021
發證日期	20141021
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602659207
中文品名	“寰宇生孕”生殖操作輔助物
英文品名	“LifeGlobal” Microtechniques media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LPGG-020, LPGG-050以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	LifeGlobal Group,LLC
製造廠廠址	393 Soundview Rd., Guilford CT 06437, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190528
製造許可登錄編號	QSD7090

許可證字號: 衛部醫器輸字第026592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241021

發證日期: 20141021

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602659207

中文品名: “寰宇生孕”生殖操作輔助物

英文品名: “LifeGlobal” Microtechniques media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LPGG-020, LPGG-050以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: LifeGlobal Group,LLC

製造廠廠址: 393 Soundview Rd., Guilford CT 06437, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190528

製造許可登錄編號: QSD7090

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第023752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/06/29
發證日期	2012/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602375208
中文品名	弘優登威顯微操作系統
英文品名	Hong U Integra Ti Micromanipulation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6150 輔助生殖微小器具之控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	RESEARCH INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛署醫器輸字第023752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/06/29

發證日期: 2012/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602375208

中文品名: 弘優登威顯微操作系統

英文品名: Hong U Integra Ti Micromanipulation System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6150 輔助生殖微小器具之控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: RESEARCH INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: QSD5861

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第023752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170629
發證日期	20120629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602375208
中文品名	弘優登威顯微操作系統
英文品名	Hong U Integra Ti Micromanipulation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6150 輔助生殖微小器具之控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	RESEARCH INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20191125
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛署醫器輸字第023752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191120

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170629

發證日期: 20120629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602375208

中文品名: 弘優登威顯微操作系統

英文品名: Hong U Integra Ti Micromanipulation System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6150 輔助生殖微小器具之控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: RESEARCH INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20191125

製造許可登錄編號: QSD5861

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020334號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/18
發證日期	2019/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402033401
中文品名	"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)
英文品名	"Eppendorf" Hematocrit measuring device (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	EPPENDORF AG
製造廠廠址	BARKHAUSENWEG 1, 22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/04/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020334號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/18

發證日期: 2019/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402033401

中文品名: "艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)

英文品名: "Eppendorf" Hematocrit measuring device (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: EPPENDORF AG

製造廠廠址: BARKHAUSENWEG 1, 22339 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/04/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020334號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240418
發證日期	20190418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402033401
中文品名	"艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)
英文品名	"Eppendorf" Hematocrit measuring device (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	EPPENDORF AG
製造廠廠址	BARKHAUSENWEG 1, 22339 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190422
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020334號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240418

發證日期: 20190418

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402033401

中文品名: "艾本德" 血球容積測量裝置(未滅菌)

英文品名: "Eppendorf" Hematocrit measuring device (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B6400 血球容積測量裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: EPPENDORF AG

製造廠廠址: BARKHAUSENWEG 1, 22339 HAMBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190422

製造許可登錄編號: (空)

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014247號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/16
發證日期	2014/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401424707
中文品名	“弘優”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	“Hong U” General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	SPARMED APS.
製造廠廠址	TOPPEVADVEJ 34-38, DK-3660, STENLOSE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2019/05/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014247號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/16

發證日期: 2014/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401424707

中文品名: “弘優”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Hong U” General purpose disinfectants (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: SPARMED APS.

製造廠廠址: TOPPEVADVEJ 34-38, DK-3660, STENLOSE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2019/05/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014247號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240616
發證日期	20140616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401424707
中文品名	“弘優”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	“Hong U” General purpose disinfectants (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	SPARMED APS.
製造廠廠址	TOPPEVADVEJ 34-38, DK-3660, STENLOSE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20190524
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014247號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240616

發證日期: 20140616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401424707

中文品名: “弘優”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Hong U” General purpose disinfectants (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: SPARMED APS.

製造廠廠址: TOPPEVADVEJ 34-38, DK-3660, STENLOSE, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20190524

製造許可登錄編號: (空)

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第023107號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/12
發證日期	2011/12/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602310705
中文品名	“北里”人工授精管
英文品名	Kitazato IUI Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白。註銷規格：101071、101074、111101、111103及121180。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	KITAZATO Corporatio
製造廠廠址	100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	QSD13459

許可證字號: 衛署醫器輸字第023107號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/12

發證日期: 2011/12/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602310705

中文品名: “北里”人工授精管

英文品名: Kitazato IUI Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白。註銷規格：101071、101074、111101、111103及121180。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: KITAZATO Corporatio

製造廠廠址: 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/05/26

製造許可登錄編號: QSD13459

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第023107號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261212
發證日期	20111212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602310705
中文品名	“北里”人工授精管
英文品名	Kitazato IUI Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Kitazato Corporation Tokyo office
製造廠廠址	Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012. Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20211020
製造許可登錄編號	QSD8312

許可證字號: 衛署醫器輸字第023107號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261212

發證日期: 20111212

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602310705

中文品名: “北里”人工授精管

英文品名: Kitazato IUI Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 101071, 101072, 101073, 101074, 111101, 111102, 111103, 121180,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Kitazato Corporation Tokyo office

製造廠廠址: Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012. Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20211020

製造許可登錄編號: QSD8312

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013245號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/07/29
發證日期	2013/07/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401324501
中文品名	“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)
英文品名	“HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	RESEARCH INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013245號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/07/29

發證日期: 2013/07/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401324501

中文品名: “弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)

英文品名: “HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: RESEARCH INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013245號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180729
發證日期	20130729
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401324501
中文品名	“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)
英文品名	“HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	RESEARCH INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20130816
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013245號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180729

發證日期: 20130729

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401324501

中文品名: “弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)

英文品名: “HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: RESEARCH INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20130816

製造許可登錄編號: (空)

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第030265號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220929
發證日期	20170929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603026507
中文品名	“弘優”輔助生殖玻璃細管
英文品名	“Hong U” Pipette
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Ltd.
製造廠廠址	Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180308
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220929

發證日期: 20170929

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603026507

中文品名: “弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Ltd.

製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20180308

製造許可登錄編號: QSD5861

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018092號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/20
發證日期	2017/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401809201
中文品名	"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	DITECT CORPORATION
製造廠廠址	1-8 NANPEIDAI CHO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN, 150-0036
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018092號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/20

發證日期: 2017/07/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401809201

中文品名: "弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: DITECT CORPORATION

製造廠廠址: 1-8 NANPEIDAI CHO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN, 150-0036

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/08/02

製造許可登錄編號: (空)

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018092號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220720
發證日期	20170720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401809201
中文品名	"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	DITECT CORPORATION
製造廠廠址	1-8 NANPEIDAI CHO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN, 150-0036
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170802
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018092號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220720

發證日期: 20170720

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401809201

中文品名: "弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: DITECT CORPORATION

製造廠廠址: 1-8 NANPEIDAI CHO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN, 150-0036

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20170802

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “弘優”輔助生殖玻璃細管相關資料

@ “弘優”輔助生殖玻璃細管於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	弘優科技有限公司
公司統一編號	16906255
業者地址	新北市泰山區明志路三段350號6樓
食品業者登錄字號	F-116906255-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 弘優科技有限公司

公司統一編號: 16906255

業者地址: 新北市泰山區明志路三段350號6樓

食品業者登錄字號: F-116906255-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16906255 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16906255 ...)

# 16906255 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16906255
原始登記日期	20000519
核發日期	20220215
廠商中文名稱	弘優科技有限公司
廠商英文名稱	HONG-U SCENTIFIC CORP.
中文營業地址	新北市泰山區明志路三段350號6樓
英文營業地址	6 F., No. 350, Sec. 3, Mingzhi Rd., Taishan Dist., New Taipei City 24354, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O瑞
電話號碼	02-8531-5388
傳真號碼	02-8531-5386
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16906255

原始登記日期: 20000519

核發日期: 20220215

廠商中文名稱: 弘優科技有限公司

廠商英文名稱: HONG-U SCENTIFIC CORP.

中文營業地址: 新北市泰山區明志路三段350號6樓

英文營業地址: 6 F., No. 350, Sec. 3, Mingzhi Rd., Taishan Dist., New Taipei City 24354, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O瑞

電話號碼: 02-8531-5388

傳真號碼: 02-8531-5386

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16906255 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第027851號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/11/19
發證日期	2015/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602785100
中文品名	“北里”取卵針
英文品名	“kitazato” OPU Needle
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	341300, 342300, 343300, 367350, 357353, 347275以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Kitazato Corporation Tokyo office
製造廠廠址	Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012. Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD8312

許可證字號: 衛部醫器輸字第027851號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/11/19

發證日期: 2015/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602785100

中文品名: “北里”取卵針

英文品名: “kitazato” OPU Needle

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6100 輔助生殖之導引針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 341300, 342300, 343300, 367350, 357353, 347275以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Kitazato Corporation Tokyo office

製造廠廠址: Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012. Japa

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD8312

# 16906255 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013245號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/07/29
發證日期	2013/07/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401324501
中文品名	“弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)
英文品名	“HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	RESEARCH INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013245號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/07/29

發證日期: 2013/07/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401324501

中文品名: “弘優”配子用影像系統附件 (未滅菌)

英文品名: “HongU” IMSI System Accessories (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: RESEARCH INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

# 16906255 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第028249號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/04
發證日期	2016/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602824904
中文品名	“北里”人工授精管
英文品名	“Kitazato” IUI Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100101, 100102, 100103, 131101, 131106, 131102, 131104, 131181, 131182, 131184, 131186, 140198, 140118，以下空白。註銷規格：140118、140198、100101、100102及100103。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	KITAZATO Corporatio
製造廠廠址	100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	QSD13459

許可證字號: 衛部醫器輸字第028249號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/04

發證日期: 2016/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602824904

中文品名: “北里”人工授精管

英文品名: “Kitazato” IUI Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 100101, 100102, 100103, 131101, 131106, 131102, 131104, 131181, 131182, 131184, 131186, 140198, 140118，以下空白。註銷規格：140118、140198、100101、100102及100103。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: KITAZATO Corporatio

製造廠廠址: 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/05/26

製造許可登錄編號: QSD13459

# 16906255 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第028250號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/04
發證日期	2016/03/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602825002
中文品名	“北里”胚胎植入導管
英文品名	“Kitazato” ET Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	215018, 215023, 223522,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：225018、225023、225118、225123、225218、225223、225318及225323。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	KITAZATO Corporatio
製造廠廠址	100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/05/26
製造許可登錄編號	QSD13459

許可證字號: 衛部醫器輸字第028250號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/04

發證日期: 2016/03/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602825002

中文品名: “北里”胚胎植入導管

英文品名: “Kitazato” ET Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 215018, 215023, 223522,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：225018、225023、225118、225123、225218、225223、225318及225323。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: KITAZATO Corporatio

製造廠廠址: 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, Japan 416-0932

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/05/26

製造許可登錄編號: QSD13459

# 16906255 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第028254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/11
發證日期	2016/03/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602825400
中文品名	“寰宇生孕”生殖用培養皿
英文品名	“LifeGlobal” GPS Dishware
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6160 輔助生殖用之實驗室器物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	μDrop GPS Dish, Universal GPS Dish, Embryo GPS Dish, Embryo corral Dish以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	LIFEGLOBAL GROUP, LLC.
製造廠廠址	393 SOUNDVIEW RAD, CUILFORD, CT 06437, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/24
製造許可登錄編號	QSD7090

許可證字號: 衛部醫器輸字第028254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/11

發證日期: 2016/03/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602825400

中文品名: “寰宇生孕”生殖用培養皿

英文品名: “LifeGlobal” GPS Dishware

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6160 輔助生殖用之實驗室器物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: μDrop GPS Dish, Universal GPS Dish, Embryo GPS Dish, Embryo corral Dish以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: LIFEGLOBAL GROUP, LLC.

製造廠廠址: 393 SOUNDVIEW RAD, CUILFORD, CT 06437, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/02/24

製造許可登錄編號: QSD7090

# 16906255 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第024862號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/22
發證日期	2013/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602486207
中文品名	“易利”剝除/轉移用器具
英文品名	“EZ-Range”Denudation and Transfer Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：EZ-Squeeze Handle 7-72-3002。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Ltd.
製造廠廠址	Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛署醫器輸字第024862號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/22

發證日期: 2013/04/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602486207

中文品名: “易利”剝除/轉移用器具

英文品名: “EZ-Range”Denudation and Transfer Device

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：EZ-Squeeze Handle 7-72-3002。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Ltd.

製造廠廠址: Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD5861

# 16906255 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第026130號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/01
發證日期	2014/05/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602613008
中文品名	“弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統
英文品名	“Hong U” Saturn 5 Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：6-47-510、6-47-511、6-47-512、6-47-513、6-47-515。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Ltd.
製造廠廠址	Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/04/09
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛部醫器輸字第026130號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/01

發證日期: 2014/05/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602613008

中文品名: “弘優”光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統

英文品名: “Hong U” Saturn 5 Laser System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：6-47-510、6-47-511、6-47-512、6-47-513、6-47-515。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Ltd.

製造廠廠址: Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2024/04/09

製造許可登錄編號: QSD5861

[ 搜尋所有 16906255 ... ]

根據名稱弘優科技找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 弘優科技 ...)

# 弘優科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第026244號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/12
發證日期	2014/06/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602624400
中文品名	“弘優”登威顯微操作系統
英文品名	“Hong U” Integra 3 Micromanipulation system
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	6-54-110, 6-54-100, 6-54-150, 6-54-160以下空白註銷規格：6-54-150、6-54-160。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Ltd.
製造廠廠址	Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/04/11
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛部醫器輸字第026244號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/06/12

發證日期: 2014/06/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602624400

中文品名: “弘優”登威顯微操作系統

英文品名: “Hong U” Integra 3 Micromanipulation system

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 6-54-110, 6-54-100, 6-54-150, 6-54-160以下空白註銷規格：6-54-150、6-54-160。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Ltd.

製造廠廠址: Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2024/04/11

製造許可登錄編號: QSD5861

# 弘優科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018092號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/07/20
發證日期	2017/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401809201
中文品名	"弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	DITECT CORPORATION
製造廠廠址	1-8 NANPEIDAI CHO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN, 150-0036
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2017/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018092號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/07/20

發證日期: 2017/07/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401809201

中文品名: "弘優" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HongU" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: DITECT CORPORATION

製造廠廠址: 1-8 NANPEIDAI CHO, SHIBUYA, TOKYO, JAPAN, 150-0036

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2017/08/02

製造許可登錄編號: (空)

# 弘優科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020045號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/21
發證日期	2019/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402004507
中文品名	"弘優" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"Hong U" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	Research Instruments Ltd.
製造廠廠址	Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/01/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020045號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/21

發證日期: 2019/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402004507

中文品名: "弘優" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Hong U" Medical Image Communication Device (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: Research Instruments Ltd.

製造廠廠址: Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kindom

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/01/28

製造許可登錄編號: (空)

# 弘優科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013754號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/07
發證日期	2014/01/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401375406
中文品名	“弘優” 輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	“ASTEC” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	ASTEC CO., LTD.
製造廠廠址	4-6-15 MINAMIZATO, SHIME, KASUYA, FUKUOKA 811-2207, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013754號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/07

發證日期: 2014/01/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401375406

中文品名: “弘優” 輔助生殖顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “ASTEC” Assisted reproductive microscopes and microscope accessories(Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: ASTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 4-6-15 MINAMIZATO, SHIME, KASUYA, FUKUOKA 811-2207, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/11/06

製造許可登錄編號: (空)

# 弘優科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第023747號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/06/27
發證日期	2012/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602374702
中文品名	弘優光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統
英文品名	Hong U Saturn Active Laser System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6200 輔助生育雷射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Saturn Active Laser System,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	RESEARCH INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛署醫器輸字第023747號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/06/27

發證日期: 2012/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602374702

中文品名: 弘優光環艾孵雷射輔助胚胎孵化系統

英文品名: Hong U Saturn Active Laser System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6200 輔助生育雷射系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Saturn Active Laser System,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: RESEARCH INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: QSD5861

# 弘優科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第023752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/06/29
發證日期	2012/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602375208
中文品名	弘優登威顯微操作系統
英文品名	Hong U Integra Ti Micromanipulation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6150 輔助生殖微小器具之控制裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	弘優科技有限公司
申請商地址	新北市泰山區福興二街68號
申請商統一編號	16906255
製造商名稱	RESEARCH INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	QSD5861

許可證字號: 衛署醫器輸字第023752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/06/29

發證日期: 2012/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602375208

中文品名: 弘優登威顯微操作系統

英文品名: Hong U Integra Ti Micromanipulation System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6150 輔助生殖微小器具之控制裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 弘優科技有限公司

申請商地址: 新北市泰山區福興二街68號

申請商統一編號: 16906255

製造商名稱: RESEARCH INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址: BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: QSD5861

[ 搜尋所有 弘優科技 ... ]

根據地址新北市泰山區福興二街68號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市泰山區福興二街68號 ...)

“北里”胚胎植入導管	英文品名: “Kitazato” ET Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023177號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：213322-A、213325-A、214322-A、214325-A。註銷規格：233322、233325、234322、234325及233340。申請變更事項：(一... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013691號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013610號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福島”血液冷藏冷凍庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator and blood storage freezer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013691號 \| 有效日期: 20231218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福島”血液冷藏庫 (未滅菌)	英文品名: “Fukushima”Blood storage refrigerator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013610號 \| 有效日期: 20181120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北里”快速冷凍保存系統	英文品名: “Kitazato”Cryotop Safety Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024985號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91101, 91121, 81111, 81112, 81113, 81114, 81115, 83003,82301, 82302, 82303, 82304, 82305, 82321以下空白原... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北里”取卵針	英文品名: “Kitazato”OPU Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022928號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326350、327350、328350、329350、320300、320350、321300以下空白。增加規格：316001、317001、318001、319001、310001、376350、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“北里”取卵針	英文品名: “Kitazato”OPU Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022928號 \| 有效日期: 20261118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326350、327350、328350、329350、320300、320350、321300以下空白。增加規格：316001、317001、318001、319001、310001、376350、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市泰山區福興二街68號 ... ]

弘優科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

弘優科技有限公司 | 地址: 新北市泰山區福興二街68號 | 電話: 02-8531-5388

名稱弘優科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有弘優科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘優科技有限公司新北市泰山區明志路三段350號6樓	陳裔瑞	16906255	核准設立

弘優科技有限公司

登記地址: 新北市泰山區明志路三段350號6樓 | 負責人: 陳裔瑞 | 統編: 16906255 | 核准設立

地址新北市泰山區福興二街68號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新北市泰山區福興二街68號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
寀筑有限公司新北市泰山區福興二街68號	林玟青	90111153	核准設立

寀筑有限公司

登記地址: 新北市泰山區福興二街68號 | 負責人: 林玟青 | 統編: 90111153 | 核准設立

與“弘優”輔助生殖玻璃細管同分類的醫療器材許可證資料集

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司