“威朗”博科視多焦點人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“威朗”博科視多焦點人工水晶體的英文品名是“Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Le, 許可證字號是衛部醫器輸字第030268號, 有效日期是2022/10/02, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是A100以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博士倫股份有限公司.

#“威朗”博科視多焦點人工水晶體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030268號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/10/02
發證日期	2017/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603026800
中文品名	“威朗”博科視多焦點人工水晶體
英文品名	“Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A100以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址	ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD9905

許可證字號

衛部醫器輸字第030268號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/10/02

發證日期

2017/10/02

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603026800

中文品名

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名

“Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A100以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

博士倫股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號

20921588

製造商名稱

VALEANT MED Sp. z o.o.

製造廠廠址

ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/02

製造許可登錄編號

QSD9905

“威朗”博科視多焦點人工水晶體地圖 [ 導航 ]

“威朗”博科視多焦點人工水晶體的地址位於

台北市大安區敦化南路2段95號29樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “威朗”博科視多焦點人工水晶體相關資料

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於出進口廠商登記資料

統一編號	20921588
原始登記日期	19820629
核發日期	20240417
廠商中文名稱	博士倫股份有限公司
廠商英文名稱	BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路2段95號29樓
英文營業地址	29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.)
代表人	馮O華
電話號碼	02-81619200
傳真號碼	02-81619290
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 20921588

原始登記日期: 19820629

核發日期: 20240417

廠商中文名稱: 博士倫股份有限公司

廠商英文名稱: BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓

英文營業地址: 29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 馮O華

電話號碼: 02-81619200

傳真號碼: 02-81619290

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “威朗”博科視多焦點人工水晶體相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第028248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/03
發證日期	2016/03/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602824802
中文品名	博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BESCON CO., LTD.
製造廠廠址	1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD9013

許可證字號: 衛部醫器輸字第028248號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/03

發證日期: 2016/03/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602824802

中文品名: 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BESCON CO., LTD.

製造廠廠址: 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD9013

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第028248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260303
發證日期	20160303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602824802
中文品名	博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡
英文品名	Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BESCON CO., LTD.
製造廠廠址	1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201106
製造許可登錄編號	QSD9013

許可證字號: 衛部醫器輸字第028248號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260303

發證日期: 20160303

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602824802

中文品名: 博士倫蕾絲炫眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Color Cosmetically Tinted contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月28日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BESCON CO., LTD.

製造廠廠址: 1024-24 Cheonan-dearo, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20201106

製造許可登錄編號: QSD9013

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第022632號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/08/11
發證日期	2011/08/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602263206
中文品名	博士倫瑞霖易潔雙氧保養液
英文品名	Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	120ml, 360ml以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A.
製造廠廠址	VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY,
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2014/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第022632號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/22

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/08/11

發證日期: 2011/08/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602263206

中文品名: 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液

英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 120ml, 360ml以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A.

製造廠廠址: VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY,

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2014/04/24

製造許可登錄編號: (空)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第022632號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140422
註銷理由	自請註銷
有效日期	20160811
發證日期	20110811
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602263206
中文品名	博士倫瑞霖易潔雙氧保養液
英文品名	Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	120ml, 360ml以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A.
製造廠廠址	VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY,
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20140424
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第022632號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140422

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20160811

發證日期: 20110811

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602263206

中文品名: 博士倫瑞霖易潔雙氧保養液

英文品名: Bausch + Lomb ReNu EasySept peroxide solutio

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 120ml, 360ml以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB –IOM S.P.A.

製造廠廠址: VIA PASUBIO 34, I-20050 MACHERIO (MI), ITALY,

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20140424

製造許可登錄編號: (空)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第006478號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1994/08/25
註銷理由	中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更
有效日期	1996/10/01
發證日期	1991/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600647804
中文品名	極品軟性隱形眼鏡
英文品名	"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED
製造廠廠址	WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006478號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1994/08/25

註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更

有效日期: 1996/10/01

發證日期: 1991/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600647804

中文品名: 極品軟性隱形眼鏡

英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1799 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED

製造廠廠址: WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第006478號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19940825
註銷理由	中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更
有效日期	19961001
發證日期	19911001
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600647804
中文品名	極品軟性隱形眼鏡
英文品名	"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED
製造廠廠址	WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006478號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19940825

註銷理由: 中文品名變更;;商號名稱、負責人及地址變更

有效日期: 19961001

發證日期: 19911001

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600647804

中文品名: 極品軟性隱形眼鏡

英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1799 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB IRELAND LIMITED

製造廠廠址: WATERFORD INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第020239號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/13
發證日期	2009/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602023907
中文品名	“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡
英文品名	“Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD0235

許可證字號: 衛署醫器輸字第020239號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/13

發證日期: 2009/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602023907

中文品名: “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡

英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD0235

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第020239號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241013
發證日期	20091013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602023907
中文品名	“博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡
英文品名	“Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190910
製造許可登錄編號	QSD0235

許可證字號: 衛署醫器輸字第020239號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241013

發證日期: 20091013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602023907

中文品名: “博士倫”舒服能軟性隱形眼鏡

英文品名: “Bausch & Lomb”SofLens Soft Contact Lense

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 1400 N. GOODMAN STREET, ROCHESTER, NY 14609 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190910

製造許可登錄編號: QSD0235

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第024844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/02
發證日期	2013/04/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602484405
中文品名	"梭達" 威塑超音波手術吸引系統
英文品名	"Solta" Vaser 2.2 Lipo System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Solta Medical, Inc.
製造廠廠址	11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QSD9254

許可證字號: 衛署醫器輸字第024844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/02

發證日期: 2013/04/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602484405

中文品名: "梭達" 威塑超音波手術吸引系統

英文品名: "Solta" Vaser 2.2 Lipo System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Solta Medical, Inc.

製造廠廠址: 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: QSD9254

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第024844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230402
發證日期	20130402
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602484405
中文品名	"梭達" 威塑超音波手術吸引系統
英文品名	"Solta" Vaser 2.2 Lipo System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I0003 超音波手術裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Solta Medical, Inc.
製造廠廠址	11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190910
製造許可登錄編號	QSD9254

許可證字號: 衛署醫器輸字第024844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230402

發證日期: 20130402

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602484405

中文品名: "梭達" 威塑超音波手術吸引系統

英文品名: "Solta" Vaser 2.2 Lipo System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I0003 超音波手術裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.5.31仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Solta Medical, Inc.

製造廠廠址: 11720 N Creek Pkwy N, Suite 100, Bothell, WA USA 98011

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190910

製造許可登錄編號: QSD9254

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第007531號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/06/22
註銷理由	中文品名變更
有效日期	2000/07/24
發證日期	1995/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005993
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600753100
中文品名	極品軟性隱形眼鏡
英文品名	"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＯＰＴＩＭＡ　３８，　ＯＰＴＩＭＡ　ＦＷ
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007531號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1998/06/22

註銷理由: 中文品名變更

有效日期: 2000/07/24

發證日期: 1995/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005993

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600753100

中文品名: 極品軟性隱形眼鏡

英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＯＰＴＩＭＡ　３８，　ＯＰＴＩＭＡ　ＦＷ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第007531號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19980622
註銷理由	中文品名變更
有效日期	20000724
發證日期	19950706
許可證種類	醫　器
舊證字號	06005993
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600753100
中文品名	極品軟性隱形眼鏡
英文品名	"BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＯＰＴＩＭＡ　３８，　ＯＰＴＩＭＡ　ＦＷ
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007531號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19980622

註銷理由: 中文品名變更

有效日期: 20000724

發證日期: 19950706

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06005993

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600753100

中文品名: 極品軟性隱形眼鏡

英文品名: "BAUSCH & LOMB" OPTIMA SOFT CONTACT LENSES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＯＰＴＩＭＡ　３８，　ＯＰＴＩＭＡ　ＦＷ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 1400 NORTH GOODMAN STREET ROCHESTER NEW YORK 14692 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第014488號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/05/22
發證日期	2006/05/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601448803
中文品名	"博士倫"晶體乳化手術包
英文品名	"BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址	3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/11
製造許可登錄編號	QSD7501

許可證字號: 衛署醫器輸字第014488號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/05/22

發證日期: 2006/05/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601448803

中文品名: "博士倫"晶體乳化手術包

英文品名: "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.

製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/11

製造許可登錄編號: QSD7501

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第014488號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210522
發證日期	20060522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601448803
中文品名	"博士倫"晶體乳化手術包
英文品名	"BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址	3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190910
製造許可登錄編號	QSD7501

許可證字號: 衛署醫器輸字第014488號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210522

發證日期: 20060522

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601448803

中文品名: "博士倫"晶體乳化手術包

英文品名: "BAUSCH & LOMB"MICROSEAL PHACO PACKS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.

製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190910

製造許可登錄編號: QSD7501

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012117號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/28
發證日期	2012/08/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401211704
中文品名	博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)
英文品名	Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址	8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD0356

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012117號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/28

發證日期: 2012/08/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401211704

中文品名: 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

英文品名: Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址: 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD0356

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012117號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220828
發證日期	20120828
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401211704
中文品名	博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)
英文品名	Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址	8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20211222
製造許可登錄編號	QSD0356

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012117號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220828

發證日期: 20120828

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401211704

中文品名: 博士倫軟式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

英文品名: Bausch + Lomb Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址: 8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20211222

製造許可登錄編號: QSD0356

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/14
發證日期	2011/10/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602289601
中文品名	“寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名	“Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址	ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD9905

許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/14

發證日期: 2011/10/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602289601

中文品名: “寇瑪”艾飛人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: VALEANT MED Sp. z o.o.

製造廠廠址: ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD9905

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第016698號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/16
發證日期	2006/06/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601669801
中文品名	"博士倫"前房抽吸及切割器械包
英文品名	"BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4150 玻璃體吸引及切割器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址	3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/11
製造許可登錄編號	QSD7501

許可證字號: 衛署醫器輸字第016698號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/06/16

發證日期: 2006/06/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601669801

中文品名: "博士倫"前房抽吸及切割器械包

英文品名: "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4150 玻璃體吸引及切割器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.

製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/11

製造許可登錄編號: QSD7501

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第016698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210616
發證日期	20060616
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601669801
中文品名	"博士倫"前房抽吸及切割器械包
英文品名	"BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4150 玻璃體吸引及切割器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址	3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190910
製造許可登錄編號	QSD7501

許可證字號: 衛署醫器輸字第016698號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210616

發證日期: 20060616

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601669801

中文品名: "博士倫"前房抽吸及切割器械包

英文品名: "BAUSCH & LOMB" ANTERIOR PHACO AND VITRECTOMY PACKS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M4150 玻璃體吸引及切割器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: DP5100,DP4210A,CX4310,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.

製造廠廠址: 3365 TREE COURT INDUSTRIAL BLVD ST. LOUIS MO 63122 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190910

製造許可登錄編號: QSD7501

全部藥品許可證資料集資料集的 “威朗”博科視多焦點人工水晶體相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027825號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/26
發證日期	2020/02/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202782503
中文品名	博士倫凡視達眼用液劑
英文品名	Vyzulta 0.024%, solutio
適應症	用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
劑型	點眼液劑
包裝	LDPE塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LATANOPROSTENE BUNOD
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	LDPE塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027825號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/26

發證日期: 2020/02/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202782503

中文品名: 博士倫凡視達眼用液劑

英文品名: Vyzulta 0.024%, solutio

適應症: 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。

劑型: 點眼液劑

包裝: LDPE塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LATANOPROSTENE BUNOD

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/13
發證日期	2014/03/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202627301
中文品名	博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名	Vidisic, eye gel
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	滴管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	滴管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026273號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/13

發證日期: 2014/03/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202627301

中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠

英文品名: Vidisic, eye gel

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: 滴管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 滴管裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026161號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/04
發證日期	2013/10/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202616100
中文品名	博士倫愛特淚點眼液
英文品名	Artelac, eye dro
適應症	暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型	點眼液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYPROMELLOSE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026161號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/04

發證日期: 2013/10/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202616100

中文品名: 博士倫愛特淚點眼液

英文品名: Artelac, eye dro

適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。

劑型: 點眼液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYPROMELLOSE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第024587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/02
發證日期	2007/01/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202458705
中文品名	"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%
英文品名	Alrex Ophthalmic Suspension 0.2%
適應症	暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。
劑型	點眼懸液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	滴一滴進入被感染的眼睛，每天4次。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024587號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/02

發證日期: 2007/01/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202458705

中文品名: "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%

英文品名: Alrex Ophthalmic Suspension 0.2%

適應症: 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。

劑型: 點眼懸液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 滴一滴進入被感染的眼睛，每天4次。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第026131號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/06
發證日期	2013/08/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202613104
中文品名	博士倫愛滴淚單支裝點眼液
英文品名	Artelac SDU, eye dro
適應症	暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。
劑型	點眼液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYPROMELLOSE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026131號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/06

發證日期: 2013/08/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202613104

中文品名: 博士倫愛滴淚單支裝點眼液

英文品名: Artelac SDU, eye dro

適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。

劑型: 點眼液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYPROMELLOSE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第025856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/16
發證日期	2012/11/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202585601
中文品名	博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名	Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症	六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型	無菌眼用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LATANOPROST
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單說明
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/16

發證日期: 2012/11/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202585601

中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005%

英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%

適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。

劑型: 無菌眼用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LATANOPROST

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單說明

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第024397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/03
發證日期	2006/03/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202439700
中文品名	隆特明眼用懸浮液0.5%
英文品名	Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5%
適應症	眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者，及眼睛手術之發炎。
劑型	點眼懸液劑
包裝	塑膠滴瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	每次1-2滴，每天4次(眼瞼，球結膜，角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎：手術後24小時內每次1-2滴，每天4次，直至手術後2星期。
包裝與國際條碼	塑膠滴瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024397號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/03

發證日期: 2006/03/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202439700

中文品名: 隆特明眼用懸浮液0.5%

英文品名: Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5%

適應症: 眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者，及眼睛手術之發炎。

劑型: 點眼懸液劑

包裝: 塑膠滴瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 每次1-2滴，每天4次(眼瞼，球結膜，角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎：手術後24小時內每次1-2滴，每天4次，直至手術後2星期。

包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第025921號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/05
發證日期	2013/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202592109
中文品名	博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名	ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟管裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025921號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/05

發證日期: 2013/02/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202592109

中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠

英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥輸字第022709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2004/12/21
發證日期	1999/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202270909
中文品名	吾維康錠
英文品名	OCUVITE TABLETS
適應症	維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA
製造廠廠址	PEARL RIVER NEW YORK U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/08/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022709號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2004/12/21

發證日期: 1999/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202270909

中文品名: 吾維康錠

英文品名: OCUVITE TABLETS

適應症: 維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA

製造廠廠址: PEARL RIVER NEW YORK U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/08/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥輸字第027666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/29
發證日期	2019/05/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202766609
中文品名	璨睛點眼液 5%
英文品名	Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5%
適應症	治療乾眼症的徵象及症狀。
劑型	點眼液劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Lifitegrast
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址	400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	許可證持有者
異動日期	2024/04/02
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027666號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/29

發證日期: 2019/05/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202766609

中文品名: 璨睛點眼液 5%

英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5%

適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。

劑型: 點眼液劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Lifitegrast

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址: 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 許可證持有者

異動日期: 2024/04/02

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第025922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/01
發證日期	2013/02/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202592201
中文品名	博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠
英文品名	Artelac Lipid EDO Eye Dro
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/01

發證日期: 2013/02/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202592201

中文品名: 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠

英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Dro

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第021325號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/04/10
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2016/08/12
發證日期	1996/10/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202132502
中文品名	妙喘停吸入劑100mcg/dose
英文品名	AIROMIR INHALER 100mcg/dose
適應症	支氣管氣喘
劑型	口腔吸入劑
包裝	定量鋁瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	3M HEALTH CARE LTD.
製造廠廠址	DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF
製造廠公司地址	3M HOUSE MORLEY STREET LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 1EP
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2017/04/10
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	定量鋁瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021325號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/04/10

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2016/08/12

發證日期: 1996/10/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202132502

中文品名: 妙喘停吸入劑100mcg/dose

英文品名: AIROMIR INHALER 100mcg/dose

適應症: 支氣管氣喘

劑型: 口腔吸入劑

包裝: 定量鋁瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE);;SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: 3M HEALTH CARE LTD.

製造廠廠址: DERBY ROAD LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 5SF

製造廠公司地址: 3M HOUSE MORLEY STREET LOUGHBOROUGH LEICESTERSHIRE U.K. LE11 1EP

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2017/04/10

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 定量鋁瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第025438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/23
發證日期	2011/06/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202543806
中文品名	博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名	Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症	Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型	點眼懸液劑
包裝	塑膠滴瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼	塑膠滴瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/23

發證日期: 2011/06/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202543806

中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6%

英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)

適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。

劑型: 點眼懸液劑

包裝: 塑膠滴瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請參考中英文仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第025929號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/02/19
發證日期	2013/02/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202592902
中文品名	博士倫愛特淚點眼凝膠
英文品名	Artelac Lipid Eye Dro
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	PE塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳閱說明書
包裝與國際條碼	PE塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025929號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/02/19

發證日期: 2013/02/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202592902

中文品名: 博士倫愛特淚點眼凝膠

英文品名: Artelac Lipid Eye Dro

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: PE塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳閱說明書

包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集資料集的 “威朗”博科視多焦點人工水晶體相關資料

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	博士倫股份有限公司
公司統一編號	20921588
業者地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
食品業者登錄字號	A-120921588-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 博士倫股份有限公司

公司統一編號: 20921588

業者地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “威朗”博科視多焦點人工水晶體相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027825號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/26
發證日期	2020/02/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202782503
中文品名	博士倫凡視達眼用液劑
英文品名	Vyzulta 0.024%, solutio
適應症	用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。
劑型	點眼液劑
包裝	LDPE塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LATANOPROSTENE BUNOD
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	LDPE塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027825號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/26

發證日期: 2020/02/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202782503

中文品名: 博士倫凡視達眼用液劑

英文品名: Vyzulta 0.024%, solutio

適應症: 用於開放性青光眼或高眼壓病人減輕眼內壓。

劑型: 點眼液劑

包裝: LDPE塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LATANOPROSTENE BUNOD

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: LDPE塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第026273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/13
發證日期	2014/03/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202627301
中文品名	博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名	Vidisic, eye gel
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	滴管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	滴管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026273號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/13

發證日期: 2014/03/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202627301

中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠

英文品名: Vidisic, eye gel

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: 滴管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 滴管裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第026161號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/04
發證日期	2013/10/04
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202616100
中文品名	博士倫愛特淚點眼液
英文品名	Artelac, eye dro
適應症	暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
劑型	點眼液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYPROMELLOSE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026161號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/04

發證日期: 2013/10/04

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202616100

中文品名: 博士倫愛特淚點眼液

英文品名: Artelac, eye dro

適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。

劑型: 點眼液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYPROMELLOSE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第024587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/02
發證日期	2007/01/02
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202458705
中文品名	"博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%
英文品名	Alrex Ophthalmic Suspension 0.2%
適應症	暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。
劑型	點眼懸液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	滴一滴進入被感染的眼睛，每天4次。
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024587號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/02

發證日期: 2007/01/02

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202458705

中文品名: "博士倫"宜而明眼用懸浮液0.2%

英文品名: Alrex Ophthalmic Suspension 0.2%

適應症: 暫時緩解季節性過敏性結膜炎之症象和症狀。

劑型: 點眼懸液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 滴一滴進入被感染的眼睛，每天4次。

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第026131號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/06
發證日期	2013/08/06
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202613104
中文品名	博士倫愛滴淚單支裝點眼液
英文品名	Artelac SDU, eye dro
適應症	暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。
劑型	點眼液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYPROMELLOSE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026131號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/06

發證日期: 2013/08/06

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202613104

中文品名: 博士倫愛滴淚單支裝點眼液

英文品名: Artelac SDU, eye dro

適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感；暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。

劑型: 點眼液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYPROMELLOSE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第025856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/16
發證日期	2012/11/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202585601
中文品名	博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名	Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症	六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型	無菌眼用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LATANOPROST
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單說明
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/16

發證日期: 2012/11/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202585601

中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005%

英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%

適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。

劑型: 無菌眼用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LATANOPROST

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單說明

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第024397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/03
發證日期	2006/03/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202439700
中文品名	隆特明眼用懸浮液0.5%
英文品名	Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5%
適應症	眼瞼結膜及眼球結膜、角膜及眼球前部構造等對類固醇有反應之發炎，如過敏性結膜炎，酒渣鼻角膜炎，表淺性點狀角膜炎，帶狀疱疹角膜炎，虹膜炎，睫狀體炎，以及其他感染性結膜炎等因需要減輕水腫與發炎而可接受類固醇之潛在風險者，及眼睛手術之發炎。
劑型	點眼懸液劑
包裝	塑膠滴瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LOTEPREDNOL ETABONATE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	每次1-2滴，每天4次(眼瞼，球結膜，角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎：手術後24小時內每次1-2滴，每天4次，直至手術後2星期。
包裝與國際條碼	塑膠滴瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024397號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/03

發證日期: 2006/03/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202439700

中文品名: 隆特明眼用懸浮液0.5%

英文品名: Lotemax Ophthalmic Suspension 0.5%

劑型: 點眼懸液劑

包裝: 塑膠滴瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LOTEPREDNOL ETABONATE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FLORIDA 33637, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 每次1-2滴，每天4次(眼瞼，球結膜，角膜和眼前部之發炎)手術後之發炎：手術後24小時內每次1-2滴，每天4次，直至手術後2星期。

包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第025921號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/05
發證日期	2013/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202592109
中文品名	博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名	ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟管裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025921號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/05

發證日期: 2013/02/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202592109

中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠

英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第027666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/29
發證日期	2019/05/29
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202766609
中文品名	璨睛點眼液 5%
英文品名	Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5%
適應症	治療乾眼症的徵象及症狀。
劑型	點眼液劑
包裝	盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Lifitegrast
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址	400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	許可證持有者
異動日期	2024/04/02
用法用量	(詳見仿單)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027666號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/05/29

發證日期: 2019/05/29

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202766609

中文品名: 璨睛點眼液 5%

英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5%

適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。

劑型: 點眼液劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Lifitegrast

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址: 400 Somerset Corporate Boulevard Bridgewater, NJ 08807

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 許可證持有者

異動日期: 2024/04/02

用法用量: (詳見仿單)

包裝與國際條碼: 盒裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第025922號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/01
發證日期	2013/02/01
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202592201
中文品名	博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠
英文品名	Artelac Lipid EDO Eye Dro
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	塑膠瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025922號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/01

發證日期: 2013/02/01

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202592201

中文品名: 博士倫愛特淚單劑量點眼凝膠

英文品名: Artelac Lipid EDO Eye Dro

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;盒裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第025438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/23
發證日期	2011/06/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202543806
中文品名	博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名	Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症	Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型	點眼懸液劑
包裝	塑膠滴瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼	塑膠滴瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/23

發證日期: 2011/06/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202543806

中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6%

英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)

劑型: 點眼懸液劑

包裝: 塑膠滴瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請參考中英文仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第025929號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/02/19
發證日期	2013/02/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202592902
中文品名	博士倫愛特淚點眼凝膠
英文品名	Artelac Lipid Eye Dro
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	PE塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳閱說明書
包裝與國際條碼	PE塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025929號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/02/19

發證日期: 2013/02/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202592902

中文品名: 博士倫愛特淚點眼凝膠

英文品名: Artelac Lipid Eye Dro

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: PE塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳閱說明書

包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “威朗”博科視多焦點人工水晶體相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部粧輸字第022547號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/03/13
發證日期	2015/03/13
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802254701
中文品名	歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30
英文品名	Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream
用途	防曬
劑型	乳劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE
限制項目	(空)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	G.S. Cosmeceutical USA, Inc
製造廠廠址	131 Pullman St, Livermore, CA 94551, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/06

許可證字號: 衛部粧輸字第022547號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/03/13

發證日期: 2015/03/13

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802254701

中文品名: 歐邦琪 360保濕防曬乳 SPF 30

英文品名: Obagi 360 HydraFactor Broad Spectrum SPF30 Cream

用途: 防曬

劑型: 乳劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BUTYL METHOXYDIBENZOYLMETHANE

限制項目: (空)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: G.S. Cosmeceutical USA, Inc

製造廠廠址: 131 Pullman St, Livermore, CA 94551, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/06

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部粧輸字第022548號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/03/13
發證日期	2015/03/13
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802254800
中文品名	歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30
英文品名	Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream
用途	防曬
劑型	乳劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OXYBENZONE;;AVOBENZONE;;OCTOCRYLENE
限制項目	(空)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC.
製造廠廠址	2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/06

許可證字號: 衛部粧輸字第022548號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/03/13

發證日期: 2015/03/13

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802254800

中文品名: 歐邦琪維他命C防曬乳 SPF 30

英文品名: Professional-C Suncare Broad Spectrum SPF 30 Cream

用途: 防曬

劑型: 乳劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OXYBENZONE;;AVOBENZONE;;OCTOCRYLENE

限制項目: (空)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC.

製造廠廠址: 2055 LUNA ROAD, #126, CARROLLTON, TX 75006 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/06

@ “威朗”博科視多焦點人工水晶體於特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部粧輸字第024432號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/14
發證日期	2017/03/14
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802443204
中文品名	絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30
英文品名	CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30
用途	防曬
劑型	乳劑
包裝	瓶裝附外盒
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;ZINC OXIDE;;Menthyl Anthranilate;;OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Ei LLC
製造廠廠址	2865 N. Cannon Blvd, Kannapolis, NC 28083 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02

許可證字號: 衛部粧輸字第024432號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/14

發證日期: 2017/03/14

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802443204

中文品名: 絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30

英文品名: CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30

用途: 防曬

劑型: 乳劑

包裝: 瓶裝附外盒

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;ZINC OXIDE;;Menthyl Anthranilate;;OCTINOXATE;;OCTOCRYLENE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Ei LLC

製造廠廠址: 2865 N. Cannon Blvd, Kannapolis, NC 28083 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

根據識別碼 20921588 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 20921588 ...)

# 20921588 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	20921588
原始登記日期	19820629
核發日期	20240417
廠商中文名稱	博士倫股份有限公司
廠商英文名稱	BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路2段95號29樓
英文營業地址	29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.)
代表人	馮O華
電話號碼	02-81619200
傳真號碼	02-81619290
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 20921588

原始登記日期: 19820629

核發日期: 20240417

廠商中文名稱: 博士倫股份有限公司

廠商英文名稱: BAUSCH & LOMB TAIWAN LIMITED

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓

英文營業地址: 29 F., No. 95, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106046, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 馮O華

電話號碼: 02-81619200

傳真號碼: 02-81619290

進口資格: 有

出口資格: 有

# 20921588 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	博士倫股份有限公司
公司統一編號	20921588
業者地址	台北市大安區敦化南路2段95號16樓
食品業者登錄字號	A-120921588-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 博士倫股份有限公司

公司統一編號: 20921588

業者地址: 台北市大安區敦化南路2段95號16樓

食品業者登錄字號: A-120921588-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

# 20921588 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	20921588
公司名稱	博士倫股份有限公司
核准日期	19910417

統一編號: 20921588

公司名稱: 博士倫股份有限公司

核准日期: 19910417

# 20921588 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第022709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2004/12/21
發證日期	1999/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202270909
中文品名	吾維康錠
英文品名	OCUVITE TABLETS
適應症	維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA
製造廠廠址	PEARL RIVER NEW YORK U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2010/08/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022709號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2004/12/21

發證日期: 1999/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202270909

中文品名: 吾維康錠

英文品名: OCUVITE TABLETS

適應症: 維他命Ａ、Ｃ、Ｅ及礦物質缺乏之補充。

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE);;ZINC OXIDE;;CUPRIC OXIDE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: MANUFACTURED BY:WYETH-AYERST LEDERLE FOR BAUSCH & LOMB PHARMACEUTICALS INC.USA

製造廠廠址: PEARL RIVER NEW YORK U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2010/08/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

# 20921588 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第025856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/16
發證日期	2012/11/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202585601
中文品名	博士倫博舒坦眼用液劑0.005%
英文品名	Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%
適應症	六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
劑型	無菌眼用液劑
包裝	塑膠瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LATANOPROST
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單說明
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/16

發證日期: 2012/11/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202585601

中文品名: 博士倫博舒坦眼用液劑0.005%

英文品名: Latanoprost Ophthalmic Solution 0.005%

適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。

劑型: 無菌眼用液劑

包裝: 塑膠瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LATANOPROST

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY, TAMPA, FLORIDA 33637, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單說明

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 20921588 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第025438號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/23
發證日期	2011/06/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202543806
中文品名	博倫眼用懸液劑 0.6%
英文品名	Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
適應症	Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodiphtheriticum (假白喉棒桿菌)、Corynebacterium striatum (紋帶棒桿菌)、Haemophilus influenzae (流感嗜血桿菌)、Moraxella catarrhalis(卡莫拉氏菌), Moraxella lacunata (腔隙莫拉菌)、Pseudomonas aeruginosa(銅綠假單胞菌), Staphylococcus aureus (金黃色葡萄球菌)、Staphylococcus epidermidis (表皮葡萄球菌)、Staphylococcus hominis (人葡萄球菌)、Staphylococcus lugdunensis (路鄧葡萄球菌)、Staphylococcus warneri(沃氏葡萄球菌), Streptococcus mitis (緩症鏈球菌)群、Streptococcus oralis (口腔鏈球菌)、Streptococcus pneumoniae (肺炎鏈球菌)、Streptococcus salivarius (唾液鏈球菌)。
劑型	點眼懸液劑
包裝	塑膠滴瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED
製造廠廠址	8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請參考中英文仿單。
包裝與國際條碼	塑膠滴瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025438號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/23

發證日期: 2011/06/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202543806

中文品名: 博倫眼用懸液劑 0.6%

英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)

劑型: 點眼懸液劑

包裝: 塑膠滴瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BESIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED

製造廠廠址: 8500 HIDDEN RIVER PARKWAY TAMPA, FL 33637, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請參考中英文仿單。

包裝與國際條碼: 塑膠滴瓶裝

# 20921588 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第026273號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/13
發證日期	2014/03/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202627301
中文品名	博士倫維帝斯眼用凝膠
英文品名	Vidisic, eye gel
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	滴管裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	滴管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026273號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/13

發證日期: 2014/03/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202627301

中文品名: 博士倫維帝斯眼用凝膠

英文品名: Vidisic, eye gel

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: 滴管裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: 滴管裝

# 20921588 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第025921號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/05
發證日期	2013/02/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202592109
中文品名	博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名	ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症	乾眼症。
劑型	眼用凝膠劑
包裝	塑膠軟管裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
製造廠廠址	BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
用法用量	請詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠軟管裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025921號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/05

發證日期: 2013/02/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202592109

中文品名: 博士倫愛特淚眼用凝膠

英文品名: ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL

適應症: 乾眼症。

劑型: 眼用凝膠劑

包裝: 塑膠軟管裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

製造廠廠址: BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

用法用量: 請詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠軟管裝;;盒裝

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# 博士倫於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第008272號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/07
發證日期	1997/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600827207
中文品名	"博士倫"博視頓舒潤液
英文品名	"BAUSCH & LOMB " BOSTON REWETTING DROPS
效能	硬式高透氧隱形眼鏡鏡片之溼潤。
劑型	(空)
包裝	塑膠容器裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	１０ＭＬ　塑膠瓶裝。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址	8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD0356

許可證字號: 衛署醫器輸字第008272號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/07

發證日期: 1997/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600827207

中文品名: "博士倫"博視頓舒潤液

英文品名: "BAUSCH & LOMB " BOSTON REWETTING DROPS

效能: 硬式高透氧隱形眼鏡鏡片之溼潤。

劑型: (空)

包裝: 塑膠容器裝

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: １０ＭＬ　塑膠瓶裝。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD0356

# 博士倫於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第008546號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/03
發證日期	1998/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600854605
中文品名	“博士倫”博視頓先進護理液
英文品名	“BAUSCH & LOMB” BOSTON ADVANCE COMFORT FORMULA CONDITIONING SOLUTION
效能	硬式隱形眼鏡之保存液。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格	500ＭＬ以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址	8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD0356

許可證字號: 衛署醫器輸字第008546號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/03

發證日期: 1998/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600854605

中文品名: “博士倫”博視頓先進護理液

英文品名: “BAUSCH & LOMB” BOSTON ADVANCE COMFORT FORMULA CONDITIONING SOLUTION

效能: 硬式隱形眼鏡之保存液。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE

醫器規格: 500ＭＬ以下塑膠瓶裝。增加規格:詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD0356

# 博士倫於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第009795號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/01
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/28
發證日期	2001/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600979505
中文品名	“博士倫”博視頓先進清潔液
英文品名	“BAUSCH & LOMB”BOSTON ADVANCE CLEANER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	塑膠瓶裝;;盒裝
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM CHLORIDE;;SYLOID;;CEDEPAL TD-403;;MAKON OP-9;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;PHOSPHOLIPID
醫器規格	100ML以下塑膠瓶裝
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INCORPORATED GREENVILLE SOLUTIONS PLANT
製造廠廠址	8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009795號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/01

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/28

發證日期: 2001/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600979505

中文品名: “博士倫”博視頓先進清潔液

英文品名: “BAUSCH & LOMB”BOSTON ADVANCE CLEANER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SYLOID;;CEDEPAL TD-403;;MAKON OP-9;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER );;PHOSPHOLIPID

醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INCORPORATED GREENVILLE SOLUTIONS PLANT

製造廠廠址: 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SC 29615-9598, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/09

製造許可登錄編號: (空)

# 博士倫於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第016962號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/04
發證日期	2006/08/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601696202
中文品名	"博士倫"舒博人工水晶體
英文品名	"BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LI61AO,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址	21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD1564

許可證字號: 衛署醫器輸字第016962號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/04

發證日期: 2006/08/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601696202

中文品名: "博士倫"舒博人工水晶體

英文品名: "BAUSCH&LOMB"SOFPORT INTRAOCULAR LENS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LI61AO,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.

製造廠廠址: 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD1564

# 博士倫於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第019131號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/23
發證日期	2008/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601913100
中文品名	“博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液
英文品名	“Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10ML 以下塑膠瓶裝，以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址	8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/02
製造許可登錄編號	QSD0356

許可證字號: 衛署醫器輸字第019131號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/23

發證日期: 2008/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601913100

中文品名: “博士倫”博視頓酵素除蛋白清潔液

英文品名: “Bausch & Lomb” Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 10ML 以下塑膠瓶裝，以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/02

製造許可登錄編號: QSD0356

# 博士倫於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第019739號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/26
發證日期	2009/03/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601973901
中文品名	“博士倫”博視頓新潔多功能護理液
英文品名	“Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solutio
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMINE 1107;;GLUCAM E-20;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE HYDROCHLORIDE SOLUTION 20%;;HYDROXYALKYLPHOSPHONATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
醫器規格	500ml以下塑膠瓶裝，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月20日及98年4月22日核定之中文說明書，有效期限至113年10月31日止；113年4月10日核定之中文說明書，自113年11月1日生效）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段95號29樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	Bausch & Lomb Incorporated
製造廠廠址	8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/04/10
製造許可登錄編號	QSD0356

許可證字號: 衛署醫器輸字第019739號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/03/26

發證日期: 2009/03/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601973901

中文品名: “博士倫”博視頓新潔多功能護理液

英文品名: “Bausch & Lomb” Boston SIMPLUS Multi-Action Solutio

效能: 詳如中文仿單核定本。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMINE 1107;;GLUCAM E-20;;HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE (20%);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE HYDROCHLORIDE SOLUTION 20%;;HYDROXYALKYLPHOSPHONATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )

醫器規格: 500ml以下塑膠瓶裝，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年1月20日及98年4月22日核定之中文說明書，有效期限至113年10月31日止；113年4月10日核定之中文說明書，自113年11月1日生效）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段95號29樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated

製造廠廠址: 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615-9598, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2024/04/10

製造許可登錄編號: QSD0356

# 博士倫於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第018347號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/10/01
發證日期	2007/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601834705
中文品名	“博士倫”舒博人工水晶體
英文品名	“Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Le
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LI61AO V，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博士倫股份有限公司
申請商地址	台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓
申請商統一編號	20921588
製造商名稱	BAUSCH & LOMB INC.
製造廠廠址	21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018347號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/05

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/10/01

發證日期: 2007/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00601834705

中文品名: “博士倫”舒博人工水晶體

英文品名: “Bausch & Lomb”Sof Port AO with Violet Shield Advanced Optics Aspheric Le

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M3600 人工水晶體

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: LI61AO V，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博士倫股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓

申請商統一編號: 20921588

製造商名稱: BAUSCH & LOMB INC.

製造廠廠址: 21 PARK PLACE BLVD NORTH CLEARWATER FL 33759 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/13

製造許可登錄編號: (空)

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蕾絲炫眸彩色每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Lacelle Daily Disposable Cosmetically Tinted Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004397號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 冷灰、炫棕、迷紫、傲藍，含水量：42%。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：HELLO KITTY 棕，HELLO KITTY 紫，HELLO KITTY 粉，HELLO KI... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
絲若膚早安輕潤防曬修護乳液SPF30	英文品名: CeraVe Facial Moisturizing AM Lotion SPF 30 \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2022/03/14 @ 特定用途化粧品許可證資料集
博士倫輕水氧散光老花軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra Multifocal for Astigmatism (Samfilcon A) Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034301號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：淺藍，以下空白。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書。（原110年1月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博士倫”舒服能每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: “Bausch & Lomb” SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019135號 \| 有效日期: 2028/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: tinted blue，含水量︰59％，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博士倫”眼科手術儀用光纖導管	英文品名: “Bausch & Lomb”Illuminator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018375號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP9602, DP9603, DP9604, DP9605, DP9606, DP9607, DP9608, DP9610, DP9612, DP9614, MVS1011C, CX9625，以下空... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
璨睛點眼液 5%	英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027666號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Lifitegrast \| 製造商名稱: Bausch & Lomb Incorporated @ 全部藥品許可證資料集
璨睛點眼液 5%	英文品名: Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% \| 適應症: 治療乾眼症的徵象及症狀。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Lifitegrast \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
“安東梅爾”視導眼科手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Anton Meyer”Storz Manual Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005600號 \| 有效日期: 2022/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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博士倫的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

博士倫股份有限公司 | 地址: 台北市市民大道四段102號11樓 | 電話: 0800-004-088

博士倫股份有限公司 | 地址: 台北市中正區市民大道四段102號11樓 | 電話: 02-2776-0408

博士倫股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號10樓 | 電話: 07-522-4803

博士倫股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區西屯路二段256巷6號8樓之1 | 電話: 04-2703-0935

博士倫股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠四路6號10樓 | 電話: 07-522-4813

名稱博士倫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博士倫股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號29樓	馮芝華	20921588	核准設立
博士倫琉璃工坊彰化縣秀水鄉安東村枋林巷72-13號	林漢濱	45808346	歇業 - 獨資 (核准文號: 1120822438)
香港商博士倫羅德有限公司臺北市忠孝東路四段１８１巷五十六弄十六號十一樓		22267024	撤銷

博士倫股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號29樓 | 負責人: 馮芝華 | 統編: 20921588 | 核准設立

博士倫琉璃工坊

登記地址: 彰化縣秀水鄉安東村枋林巷72-13號 | 負責人: 林漢濱 | 統編: 45808346 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120822438)

香港商博士倫羅德有限公司

登記地址: 臺北市忠孝東路四段１８１巷五十六弄十六號十一樓 | 統編: 22267024 | 撤銷

與“威朗”博科視多焦點人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Reni \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司