“生機”冷凍保存試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“生機”冷凍保存試劑的英文品名是“SAGE” Cryopreservation Media, 許可證字號是衛部醫器輸字第030282號, 有效日期是2027/10/16, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是億宸科技有限公司.

#“生機”冷凍保存試劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030282號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/16
發證日期	2017/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603028207
中文品名	“生機”冷凍保存試劑
英文品名	“SAGE” Cryopreservation Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2023/08/24
製造許可登錄編號	QSD12221

許可證字號

衛部醫器輸字第030282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/16

發證日期

2017/10/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603028207

中文品名

“生機”冷凍保存試劑

英文品名

“SAGE” Cryopreservation Media

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

億宸科技有限公司

申請商地址

台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號

53554752

製造商名稱

COOPER SURGICAL INC.

製造廠廠址

95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2023/08/24

製造許可登錄編號

QSD12221

“生機”冷凍保存試劑地圖 [ 導航 ]

“生機”冷凍保存試劑的地址位於

台北市中山區天祥路86巷9號3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “生機”冷凍保存試劑相關資料

@ “生機”冷凍保存試劑於出進口廠商登記資料

統一編號	53554752
原始登記日期	20120102
核發日期	20230707
廠商中文名稱	億宸科技有限公司
廠商英文名稱	ESSENCE EQUIP CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區民權西路11號3樓之1
英文營業地址	3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O韻
電話號碼	02-25961108
傳真號碼	02-25961105
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53554752

原始登記日期: 20120102

核發日期: 20230707

廠商中文名稱: 億宸科技有限公司

廠商英文名稱: ESSENCE EQUIP CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1

英文營業地址: 3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O韻

電話號碼: 02-25961108

傳真號碼: 02-25961105

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “生機”冷凍保存試劑相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015311號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/08
發證日期	2015/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401531108
中文品名	"費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名	"Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2020/03/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015311號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/08

發證日期: 2015/06/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401531108

中文品名: "費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2020/03/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015311號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250608
發證日期	20150608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401531108
中文品名	"費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
英文品名	"Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B2220 合成細胞和組織培養基及成份
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20200306
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015311號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250608

發證日期: 20150608

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401531108

中文品名: "費提普羅" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Fertipro" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B2220 合成細胞和組織培養基及成份

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20200306

製造許可登錄編號: (空)

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第032809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/05
發證日期	2019/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603280905
中文品名	“實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器
英文品名	“Labotect” Aspirator 3
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13907, 14193以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址	KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/04
製造許可登錄編號	QSD8884

許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/05

發證日期: 2019/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603280905

中文品名: “實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器

英文品名: “Labotect” Aspirator 3

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13907, 14193以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH

製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/10/04

製造許可登錄編號: QSD8884

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第032809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240905
發證日期	20190905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603280905
中文品名	“實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器
英文品名	“Labotect” Aspirator 3
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6120 輔助生殖附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13907, 14193以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址	KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191004
製造許可登錄編號	QSD8884

許可證字號: 衛部醫器輸字第032809號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240905

發證日期: 20190905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603280905

中文品名: “實驗科技”輔助生殖幫浦抽吸器

英文品名: “Labotect” Aspirator 3

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6120 輔助生殖附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13907, 14193以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH

製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191004

製造許可登錄編號: QSD8884

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第029113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/18
發證日期	2016/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602911300
中文品名	“費提普羅”精蟲處理試劑
英文品名	“FertiPro” Sperm Preparation Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2021/11/15
製造許可登錄編號	QSD11152

許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/18

發證日期: 2016/11/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602911300

中文品名: “費提普羅”精蟲處理試劑

英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2021/11/15

製造許可登錄編號: QSD11152

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第029113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261118
發證日期	20161118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602911300
中文品名	“費提普羅”精蟲處理試劑
英文品名	“FertiPro” Sperm Preparation Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20211115
製造許可登錄編號	QSD11152

許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261118

發證日期: 20161118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602911300

中文品名: “費提普羅”精蟲處理試劑

英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20211115

製造許可登錄編號: QSD11152

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第028627號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/11
發證日期	2016/07/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602862700
中文品名	“歐瑞吉”生殖用培養液
英文品名	“Origio” Media for Assisted Reproductio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	ORIGIO A/S
製造廠廠址	Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	總公司
異動日期	2022/08/29
製造許可登錄編號	QSD12221

許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/11

發證日期: 2016/07/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602862700

中文品名: “歐瑞吉”生殖用培養液

英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: ORIGIO A/S

製造廠廠址: Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: 總公司

異動日期: 2022/08/29

製造許可登錄編號: QSD12221

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第028627號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260711
發證日期	20160711
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602862700
中文品名	“歐瑞吉”生殖用培養液
英文品名	“Origio” Media for Assisted Reproductio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	ORIGIO A/S
製造廠廠址	Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20210507
製造許可登錄編號	QSD8625

許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260711

發證日期: 20160711

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602862700

中文品名: “歐瑞吉”生殖用培養液

英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: ORIGIO A/S

製造廠廠址: Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20210507

製造許可登錄編號: QSD8625

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第029807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/29
發證日期	2017/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602980704
中文品名	“費提普羅”冷凍保存試劑組
英文品名	“FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2022/03/16
製造許可登錄編號	QSD11152

許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/29

發證日期: 2017/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602980704

中文品名: “費提普羅”冷凍保存試劑組

英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2022/03/16

製造許可登錄編號: QSD11152

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸字第029807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270629
發證日期	20170629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602980704
中文品名	“費提普羅”冷凍保存試劑組
英文品名	“FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20220316
製造許可登錄編號	QSD11152

許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270629

發證日期: 20170629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602980704

中文品名: “費提普羅”冷凍保存試劑組

英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20220316

製造許可登錄編號: QSD11152

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019496號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/08/14
發證日期	2018/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401949601
中文品名	"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2018/08/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/08/14

發證日期: 2018/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401949601

中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2018/08/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019496號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230814
發證日期	20180814
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401949601
中文品名	"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20180816
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019496號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20230814

發證日期: 20180814

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401949601

中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20180816

製造許可登錄編號: (空)

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第030282號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221016
發證日期	20171016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603028207
中文品名	“生機”冷凍保存試劑
英文品名	“SAGE” Cryopreservation Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	COOPERSURGICAL, INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20171122
製造許可登錄編號	QSD8625

許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221016

發證日期: 20171016

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603028207

中文品名: “生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: COOPERSURGICAL, INC.

製造廠廠址: 95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20171122

製造許可登錄編號: QSD8625

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012927號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/19
發證日期	2013/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401292700
中文品名	"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/19

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/04/19

發證日期: 2013/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401292700

中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012927號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191119
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180419
發證日期	20130419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401292700
中文品名	"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20191126
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191119

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180419

發證日期: 20130419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401292700

中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20191126

製造許可登錄編號: (空)

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/08
發證日期	2016/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602913902
中文品名	“億宸”輔助生殖微管
英文品名	“Essence” Origio Micropipet
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	CooperSurgical Inc.
製造廠廠址	95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/02/16
製造許可登錄編號	QSD13521

許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/08

發證日期: 2016/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602913902

中文品名: “億宸”輔助生殖微管

英文品名: “Essence” Origio Micropipet

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: CooperSurgical Inc.

製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/02/16

製造許可登錄編號: QSD13521

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261208
發證日期	20161208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602913902
中文品名	“億宸”輔助生殖微管
英文品名	“Essence” Origio Micropipet
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	CooperSurgical Inc.
製造廠廠址	95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20220216
製造許可登錄編號	QSD13521

許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261208

發證日期: 20161208

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602913902

中文品名: “億宸”輔助生殖微管

英文品名: “Essence” Origio Micropipet

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: CooperSurgical Inc.

製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20220216

製造許可登錄編號: QSD13521

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸字第030285號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/16
發證日期	2017/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603028500
中文品名	“生機”顯微操作試劑
英文品名	“SAGE” Micromanipulation Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址	95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/08/22
製造許可登錄編號	QSD12221

許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/16

發證日期: 2017/10/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603028500

中文品名: “生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: CooperSurgical, Inc.

製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/08/22

製造許可登錄編號: QSD12221

@ “生機”冷凍保存試劑於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸字第030285號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221016
發證日期	20171016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603028500
中文品名	“生機”顯微操作試劑
英文品名	“SAGE” Micromanipulation Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	COOPERSURGICAL, INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20171122
製造許可登錄編號	QSD8625

許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221016

發證日期: 20171016

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603028500

中文品名: “生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: COOPERSURGICAL, INC.

製造廠廠址: 95 CORPORATE DR. TRUMBULL, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20171122

製造許可登錄編號: QSD8625

食品業者登錄資料集資料集的 “生機”冷凍保存試劑相關資料

@ “生機”冷凍保存試劑於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	億宸科技有限公司
公司統一編號	53554752
業者地址	台北市中山區民權西路11號3樓之1
食品業者登錄字號	A-153554752-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 億宸科技有限公司

公司統一編號: 53554752

業者地址: 台北市中山區民權西路11號3樓之1

食品業者登錄字號: A-153554752-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53554752 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53554752 ...)

# 53554752 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	53554752
原始登記日期	20120102
核發日期	20230707
廠商中文名稱	億宸科技有限公司
廠商英文名稱	ESSENCE EQUIP CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區民權西路11號3樓之1
英文營業地址	3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O韻
電話號碼	02-25961108
傳真號碼	02-25961105
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 53554752

原始登記日期: 20120102

核發日期: 20230707

廠商中文名稱: 億宸科技有限公司

廠商英文名稱: ESSENCE EQUIP CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1

英文營業地址: 3F.-1, No. 11, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104026, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O韻

電話號碼: 02-25961108

傳真號碼: 02-25961105

進口資格: 有

出口資格: 有

# 53554752 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第030285號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/16
發證日期	2017/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603028500
中文品名	“生機”顯微操作試劑
英文品名	“SAGE” Micromanipulation Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址	95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/08/22
製造許可登錄編號	QSD12221

許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/10/16

發證日期: 2017/10/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603028500

中文品名: “生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: CooperSurgical, Inc.

製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/08/22

製造許可登錄編號: QSD12221

# 53554752 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第028769號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/22
發證日期	2016/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602876904
中文品名	“億宸” 濾泡取卵針/針組
英文品名	“Essence” Labotect Puncture needles and set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6100 輔助生殖之導引針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13417, 13427, 13436, 13438, 13440, 13441, 13443, 13444, 13450, 13451, 13452, 13463, 15138以下空白。增加規格：16445 。型號15138規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格：13417及13436。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址	KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/25
製造許可登錄編號	QSD8884

許可證字號: 衛部醫器輸字第028769號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/22

發證日期: 2016/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602876904

中文品名: “億宸” 濾泡取卵針/針組

英文品名: “Essence” Labotect Puncture needles and set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6100 輔助生殖之導引針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13417, 13427, 13436, 13438, 13440, 13441, 13443, 13444, 13450, 13451, 13452, 13463, 15138以下空白。增加規格：16445 。型號15138規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格：13417及13436。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH

製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/25

製造許可登錄編號: QSD8884

# 53554752 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第028792號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/03
發證日期	2016/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602879202
中文品名	“億宸” 胚胎植入導管組
英文品名	“Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13365, 13366, 13369以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址	KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/25
製造許可登錄編號	QSD8884

許可證字號: 衛部醫器輸字第028792號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/03

發證日期: 2016/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602879202

中文品名: “億宸” 胚胎植入導管組

英文品名: “Essence” Labotect Embryo Transfer Catheter Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13365, 13366, 13369以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH

製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/25

製造許可登錄編號: QSD8884

# 53554752 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第029416號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602941602
中文品名	“生機”男性不孕症試劑
英文品名	“SAGE” Andrology Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址	95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/08/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸字第029416號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/21

發證日期: 2017/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602941602

中文品名: “生機”男性不孕症試劑

英文品名: “SAGE” Andrology Media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: CooperSurgical, Inc.

製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/08/31

製造許可登錄編號: (空)

# 53554752 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第029417號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602941704
中文品名	“生機”生殖細胞培養試劑
英文品名	“SAGE” Advantage Sequential Culture Media
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6180 生殖用媒介物及補充物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	CooperSurgical, Inc.
製造廠廠址	95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2022/08/22
製造許可登錄編號	QSD12221

許可證字號: 衛部醫器輸字第029417號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/21

發證日期: 2017/03/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602941704

中文品名: “生機”生殖細胞培養試劑

英文品名: “SAGE” Advantage Sequential Culture Media

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6180 生殖用媒介物及補充物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入 ;;委託製造

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: CooperSurgical, Inc.

製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 總公司

異動日期: 2022/08/22

製造許可登錄編號: QSD12221

# 53554752 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029139號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/08
發證日期	2016/12/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602913902
中文品名	“億宸”輔助生殖微管
英文品名	“Essence” Origio Micropipet
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6130 輔助生殖之微小器具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	CooperSurgical Inc.
製造廠廠址	95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/02/16
製造許可登錄編號	QSD13521

許可證字號: 衛部醫器輸字第029139號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/08

發證日期: 2016/12/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602913902

中文品名: “億宸”輔助生殖微管

英文品名: “Essence” Origio Micropipet

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6130 輔助生殖之微小器具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: CooperSurgical Inc.

製造廠廠址: 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/02/16

製造許可登錄編號: QSD13521

# 53554752 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012927號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/19
發證日期	2013/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401292700
中文品名	"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	FERTIPRO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012927號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/19

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/04/19

發證日期: 2013/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401292700

中文品名: "億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: FERTIPRO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK NOORD 32 B-8730 BEERNEM, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/26

製造許可登錄編號: (空)

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# 億宸科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/27
發證日期	2015/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401578402
中文品名	"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址	KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/07/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/27

發證日期: 2015/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401578402

中文品名: "億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH

製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/07/17

製造許可登錄編號: (空)

# 億宸科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251027
發證日期	20151027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401578402
中文品名	"億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址	KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200717
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015784號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251027

發證日期: 20151027

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401578402

中文品名: "億宸" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH

製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200717

製造許可登錄編號: (空)

# 億宸科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/27
發證日期	2017/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401835402
中文品名	"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	BIOCOAT, INC.
製造廠廠址	211 WITMER ROAD HORSHAM, PA 19044, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/09/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018354號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/27

發證日期: 2017/09/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401835402

中文品名: "億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: BIOCOAT, INC.

製造廠廠址: 211 WITMER ROAD HORSHAM, PA 19044, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/09/29

製造許可登錄編號: (空)

# 億宸科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015785號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/27
發證日期	2015/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401578501
中文品名	"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	ORIGIO INC.
製造廠廠址	2400 HUNTERS WAY, CHARLOTTESVILLE, VA22911, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015785號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/10/27

發證日期: 2015/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401578501

中文品名: "億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6190 輔助生殖顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: ORIGIO INC.

製造廠廠址: 2400 HUNTERS WAY, CHARLOTTESVILLE, VA22911, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/17

製造許可登錄編號: (空)

# 億宸科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第034100號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/02
發證日期	2020/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603410008
中文品名	“億宸”人工授精管
英文品名	“Essence” Labotect Insemination Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L6110 輔助生殖導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	13372以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	億宸科技有限公司
申請商地址	台北市中山區天祥路86巷9號3樓
申請商統一編號	53554752
製造商名稱	LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH
製造廠廠址	KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/28
製造許可登錄編號	QSD8884

許可證字號: 衛部醫器輸字第034100號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/02

發證日期: 2020/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603410008

中文品名: “億宸”人工授精管

英文品名: “Essence” Labotect Insemination Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L6110 輔助生殖導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 13372以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 億宸科技有限公司

申請商地址: 台北市中山區天祥路86巷9號3樓

申請商統一編號: 53554752

製造商名稱: LABOTECT LABOR- TECHNIK-GOTTINGEN GMBH

製造廠廠址: KAMPWEG 12, D-37124 ROSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/28

製造許可登錄編號: QSD8884

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“費提普羅”精蟲處理試劑	英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費提普羅”精蟲處理試劑	英文品名: “FertiPro” Sperm Preparation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029113號 \| 有效日期: 20261118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 20221016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費提普羅”冷凍保存試劑組	英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費提普羅”冷凍保存試劑組	英文品名: “FertiPro” Cell Culture Media for the Cryopreservatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029807號 \| 有效日期: 20270629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPF、SPF05、VF_KIT1、VT_KIT1以下空白增加規格: SSP001、FVC_KIT、FVW_KIT、VF_KIT1_ES及VT_KIT1_ES。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥第喀特” 生殖用培養液	英文品名: “MediCult” Media for Assisted Reproductio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028897號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。增加規格:型號83100060A、83100125A、83110060A、83110125A。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐瑞吉”生殖用培養液	英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐瑞吉”生殖用培養液	英文品名: “Origio” Media for Assisted Reproductio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028627號 \| 有效日期: 20260711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如原核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱億宸科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
億宸科技有限公司臺北市中山區民權西路11號3樓之1	陳朝韻	53554752	核准設立

億宸科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號3樓之1 | 負責人: 陳朝韻 | 統編: 53554752 | 核准設立

與“生機”冷凍保存試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司