“康氏美”心肺運動測試儀
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中文品名“康氏美”心肺運動測試儀的英文品名是“COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment, 許可證字號是衛部醫器輸字第030293號, 有效日期是2027/10/19, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Quark RMR以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大裕儀器有限公司.

#“康氏美”心肺運動測試儀的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030293號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/19
發證日期2017/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603029302
中文品名“康氏美”心肺運動測試儀
英文品名“COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1890 肺功能預測值計算機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Quark RMR以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱COSMED S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD7120

許可證字號

衛部醫器輸字第030293號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/19

發證日期

2017/10/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603029302

中文品名

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名

“COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1890 肺功能預測值計算機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Quark RMR以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

大裕儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1

申請商統一編號

22156836

製造商名稱

COSMED S.R.L.

製造廠廠址

VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2022/09/15

製造許可登錄編號

QSD7120

“康氏美”心肺運動測試儀地圖 [ 導航 ]

“康氏美”心肺運動測試儀的地址位於

臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康氏美”心肺運動測試儀 相關資料

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號22156836
原始登記日期19880723
核發日期20210814
廠商中文名稱大裕儀器有限公司
廠商英文名稱AMPLE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
英文營業地址4 F., No. 92, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10444, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O裕
電話號碼02-25214437
傳真號碼02-25315510
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22156836
原始登記日期: 19880723
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 大裕儀器有限公司
廠商英文名稱: AMPLE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
英文營業地址: 4 F., No. 92, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10444, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O裕
電話號碼: 02-25214437
傳真號碼: 02-25315510
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康氏美”心肺運動測試儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019100號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/25
註銷理由自請廢止。
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401910006
中文品名"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱IDROGENET SRL
製造廠廠址VIA MONSUELLO 246, 25065 LUMEZZANE(BS), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019100號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/25
註銷理由: 自請廢止。
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401910006
中文品名: "艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: IDROGENET SRL
製造廠廠址: VIA MONSUELLO 246, 25065 LUMEZZANE(BS), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0014701
中文品名席爾思 治療檯 (未滅菌)
英文品名Seers Plinth (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱SEERS MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址KENTON ROAD, DEBENHAM, SUFFOLK, IP14 6LA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00147號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0014701
中文品名: 席爾思 治療檯 (未滅菌)
英文品名: Seers Plinth (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: SEERS MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: KENTON ROAD, DEBENHAM, SUFFOLK, IP14 6LA, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007175號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600717504
中文品名肌肉刺激器
英文品名"METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱METTLER ELECTRONICS CORP.
製造廠廠址1333 SOUTH CLAUDINA ST. ANAHEIM CALIFORNIA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600717504
中文品名: 肌肉刺激器
英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: METTLER ELECTRONICS CORP.
製造廠廠址: 1333 SOUTH CLAUDINA ST. ANAHEIM CALIFORNIA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007175號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070730
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19940422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600717504
中文品名肌肉刺激器
英文品名"METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱METTLER ELECTRONICS CORP.
製造廠廠址1333 SOUTH CLAUDINA ST. ANAHEIM CALIFORNIA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070730
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19940422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600717504
中文品名: 肌肉刺激器
英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: METTLER ELECTRONICS CORP.
製造廠廠址: 1333 SOUTH CLAUDINA ST. ANAHEIM CALIFORNIA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/07/16
發證日期1996/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600792801
中文品名雷射治療器
英文品名"PAGANI" LASER THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/07/16
發證日期: 1996/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600792801
中文品名: 雷射治療器
英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址: VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007928號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050413
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010716
發證日期19960716
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600792801
中文品名雷射治療器
英文品名"PAGANI" LASER THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20050414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050413
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010716
發證日期: 19960716
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600792801
中文品名: 雷射治療器
英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址: VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20050414
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402020000
中文品名“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名“OG” Powered heating pad (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG Wellness Technologies CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI-SHI OKAYAMA701-4233, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020200號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402020000
中文品名: “歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: “OG” Powered heating pad (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG Wellness Technologies CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址: 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI-SHI OKAYAMA701-4233, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006003號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/12
發證日期2007/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400600303
中文品名“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“Hocoma”Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱HOCOMA AG
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 4B, VOLKETSWIL, SWITZERLAND CH-8604
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/12
發證日期: 2007/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400600303
中文品名: “賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: HOCOMA AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 4B, VOLKETSWIL, SWITZERLAND CH-8604
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006003號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120712
發證日期20070712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400600303
中文品名“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名“Hocoma”Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱HOCOMA AG
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 4B, VOLKETSWIL, SWITZERLAND CH-8604
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120712
發證日期: 20070712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400600303
中文品名: “賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: HOCOMA AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 4B, VOLKETSWIL, SWITZERLAND CH-8604
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007662號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/24
發證日期2009/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400766209
中文品名“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)
英文品名"Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/11
製造許可登錄編號QSD3800
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/24
發證日期: 2009/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400766209
中文品名: “巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)
英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/11
製造許可登錄編號: QSD3800

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007662號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240424
發證日期20090424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400766209
中文品名“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)
英文品名"Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181211
製造許可登錄編號QSD3800
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240424
發證日期: 20090424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400766209
中文品名: “巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)
英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181211
製造許可登錄編號: QSD3800

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第011242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/05/02
發證日期2005/05/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601124208
中文品名"美強" 超音波治療器
英文品名"METRON" ULTRASOUND UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址Factory 3,4 Anzed Court, Mulgrave, Victoria, 3170 Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8992
許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/05/02
發證日期: 2005/05/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601124208
中文品名: "美強" 超音波治療器
英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: Factory 3,4 Anzed Court, Mulgrave, Victoria, 3170 Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8992

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第011242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200502
發證日期20050502
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601124208
中文品名"美強" 超音波治療器
英文品名"METRON" ULTRASOUND UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址Factory 3,4 Anzed Court, Mulgrave, Victoria, 3170 Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20151203
製造許可登錄編號QSD8992
許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200502
發證日期: 20050502
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601124208
中文品名: "美強" 超音波治療器
英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: Factory 3,4 Anzed Court, Mulgrave, Victoria, 3170 Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20151203
製造許可登錄編號: QSD8992

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401125508
中文品名"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名"Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱HOCOMA AG
製造廠廠址INDUSTRIESTRASSE 4, CH-8604, VOLKETSWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2021/09/14
製造許可登錄編號QSD13087
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401125508
中文品名: "賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名: "Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: HOCOMA AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 4, CH-8604, VOLKETSWIL, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
製造許可登錄編號: QSD13087

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第006485號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1991/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600648501
中文品名向量干擾治療器
英文品名"OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1991/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600648501
中文品名: 向量干擾治療器
英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006485號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070730
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19911019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600648501
中文品名向量干擾治療器
英文品名"OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070730
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19911019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600648501
中文品名: 向量干擾治療器
英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750202
中文品名"米勒"動力式肌肉刺激器
英文品名"Mettler"Electrical Muscle Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sys.Stim 294,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱METTLER ELECTRONICS CORP.
製造廠廠址1333 SOUTH CLAUDINA ST. ANAHEIM CALIFORNIA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750202
中文品名: "米勒"動力式肌肉刺激器
英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: METTLER ELECTRONICS CORP.
製造廠廠址: 1333 SOUTH CLAUDINA ST. ANAHEIM CALIFORNIA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017502號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750202
中文品名"米勒"動力式肌肉刺激器
英文品名"Mettler"Electrical Muscle Stimulator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sys.Stim 294,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱METTLER ELECTRONICS CORP.
製造廠廠址1333 SOUTH CLAUDINA ST. ANAHEIM CALIFORNIA USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750202
中文品名: "米勒"動力式肌肉刺激器
英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: METTLER ELECTRONICS CORP.
製造廠廠址: 1333 SOUTH CLAUDINA ST. ANAHEIM CALIFORNIA USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007872號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/04/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/05/28
發證日期1996/05/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600787200
中文品名超音波治療器
英文品名"PAGANI"ULTRASOUND THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2005/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/04/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/05/28
發證日期: 1996/05/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600787200
中文品名: 超音波治療器
英文品名: "PAGANI"ULTRASOUND THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址: VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2005/04/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “康氏美”心肺運動測試儀 相關資料

@ “康氏美”心肺運動測試儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱大裕儀器有限公司
公司統一編號22156836
業者地址台北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
食品業者登錄字號A-122156836-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 大裕儀器有限公司
公司統一編號: 22156836
業者地址: 台北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
食品業者登錄字號: A-122156836-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

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# 22156836 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22156836
原始登記日期19880723
核發日期20210814
廠商中文名稱大裕儀器有限公司
廠商英文名稱AMPLE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
英文營業地址4 F., No. 92, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10444, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O裕
電話號碼02-25214437
傳真號碼02-25315510
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22156836
原始登記日期: 19880723
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 大裕儀器有限公司
廠商英文名稱: AMPLE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1
英文營業地址: 4 F., No. 92, Sec. 1, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10444, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O裕
電話號碼: 02-25214437
傳真號碼: 02-25315510
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22156836 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021845號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/15
發證日期2010/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184505
中文品名“歐居”時值閥測量儀
英文品名“OG” Recording Chronaxie Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1225 時值閥測量儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CX-3以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號QSD4903
許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/12/15
發證日期: 2010/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184505
中文品名: “歐居”時值閥測量儀
英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1225 時值閥測量儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CX-3以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址: 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: QSD4903

# 22156836 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/15
發證日期2015/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602781901
中文品名“歐居”電刺激器
英文品名“OG” Electrical Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FS-250. FS-350
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD4903
許可證字號: 衛部醫器輸字第027819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/15
發證日期: 2015/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602781901
中文品名: “歐居”電刺激器
英文品名: “OG” Electrical Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FS-250. FS-350
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址: 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD4903

# 22156836 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1991/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600644301
中文品名低週波治療器
英文品名"OG" LOW FREQUENCY STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1805 低週波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥ：ＡＵＤＩＯ　ＴＲＥＡＴＥＲ　ＥＦ－５０２．以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1991/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600644301
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "OG" LOW FREQUENCY STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1805 低週波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥ：ＡＵＤＩＯ　ＴＲＥＡＴＥＲ　ＥＦ－５０２．以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22156836 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1991/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600644400
中文品名經皮神經刺激器
英文品名"OG" TRANSCUTANEOUS STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＰＵＬＳＥＣＵＲＥ　ＫＲ－６，ＫＲ－１１，ＫＲ－２１．以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1991/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600644400
中文品名: 經皮神經刺激器
英文品名: "OG" TRANSCUTANEOUS STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＵＬＳＥＣＵＲＥ　ＫＲ－６，ＫＲ－１１，ＫＲ－２１．以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22156836 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006485號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1991/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600648501
中文品名向量干擾治療器
英文品名"OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1991/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600648501
中文品名: 向量干擾治療器
英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22156836 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1991/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600648603
中文品名微波治療器
英文品名"OG" MICROWAVE THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1802 微波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＭＥ－３１００，ＭＥ－５１００，ＭＥ－７２００，ＭＥ－７２５０，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1991/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600648603
中文品名: 微波治療器
英文品名: "OG" MICROWAVE THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1802 微波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ－３１００，ＭＥ－５１００，ＭＥ－７２００，ＭＥ－７２５０，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22156836 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第006512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1991/11/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600651204
中文品名超音波治療器
英文品名"OG" ULTRASONIC APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1801 超音波治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ　ＥＳ－１．以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1991/11/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600651204
中文品名: 超音波治療器
英文品名: "OG" ULTRASONIC APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1801 超音波治療器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＥＳ－１．以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北巿中山北路一段９２號４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 1835-7, MIYOSHI, OKAYAMA CITY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 大裕儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第001918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400191801
中文品名〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)
英文品名"Biodex" Balance System SD (Non-Sterile)
效能可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1575 測力板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格945-300,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號QSD3800
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400191801
中文品名: 〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)
英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile)
效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1575 測力板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 945-300,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: QSD3800

# 大裕儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018740號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期2018/03/24
發證日期2008/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601874007
中文品名“帕佳尼”超音波治療儀
英文品名“Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/03/10
製造許可登錄編號QSD3765
許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 2018/03/24
發證日期: 2008/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601874007
中文品名: “帕佳尼”超音波治療儀
英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址: VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/03/10
製造許可登錄編號: QSD3765

# 大裕儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031832號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/23
發證日期2018/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603183208
中文品名“歐居”微波治療儀
英文品名“OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ME-9150, ME-9250以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG Wellness Technologies CO., Ltd
製造廠廠址1835-7 Miyoshi, Naka-ku, Okayama City, OKAYAMA Pref., 703-8261, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QSD4903
許可證字號: 衛部醫器輸字第031832號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/23
發證日期: 2018/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603183208
中文品名: “歐居”微波治療儀
英文品名: “OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ME-9150, ME-9250以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG Wellness Technologies CO., Ltd
製造廠廠址: 1835-7 Miyoshi, Naka-ku, Okayama City, OKAYAMA Pref., 703-8261, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QSD4903

# 大裕儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/03
發證日期2010/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602062601
中文品名“歐居”微波治療儀
英文品名“OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ME-8150, ME-8250以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG Wellness Technologies Co., Ltd. Oku Factory
製造廠廠址77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD4903
許可證字號: 衛署醫器輸字第020626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/03
發證日期: 2010/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602062601
中文品名: “歐居”微波治療儀
英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ME-8150, ME-8250以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG Wellness Technologies Co., Ltd. Oku Factory
製造廠廠址: 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD4903

# 大裕儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033713號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2020/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603371300
中文品名“諾克森”歐提恩肌電圖系統
英文品名“Noraxon” Ultium EMG System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱NORAXON USA, INC.
製造廠廠址15770 N Greenway Hayden loop No. 100, SCOTTSDALE, AZ 85260, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/23
製造許可登錄編號QSD6362
許可證字號: 衛部醫器輸字第033713號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2020/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603371300
中文品名: “諾克森”歐提恩肌電圖系統
英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5050 生理迴饋儀
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: NORAXON USA, INC.
製造廠廠址: 15770 N Greenway Hayden loop No. 100, SCOTTSDALE, AZ 85260, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/23
製造許可登錄編號: QSD6362

# 大裕儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021845號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151215
發證日期20101215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602184505
中文品名“歐居”時值閥測量儀
英文品名“OG” Recording Chronaxie Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1225 時值閥測量儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CX-3以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號22156836
製造商名稱OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號QSD4903
許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151215
發證日期: 20101215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602184505
中文品名: “歐居”時值閥測量儀
英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1225 時值閥測量儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CX-3以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY
製造廠廠址: 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: QSD4903

# 大裕儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018740號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期20180324
發證日期20080324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601874007
中文品名“帕佳尼”超音波治療儀
英文品名“Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱大裕儀器有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號22156836
製造商名稱ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200310
製造許可登錄編號QSD3765
許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 20180324
發證日期: 20080324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601874007
中文品名: “帕佳尼”超音波治療儀
英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5300 超音波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 大裕儀器有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 22156836
製造商名稱: ELETTRONICA PAGANI SRL
製造廠廠址: VIA DE NICOLA, 4/D 20037 PADERNO DUGNANO, (MI), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200310
製造許可登錄編號: QSD3765
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大溪地香草籽醬

進口商名稱: 旭虅股份有限公司 | 產地: 法國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號12樓之2 | 貨品分類號列: 2106.90.10.00-8 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑對羥苯甲酸0.18 g/kg；依據業者提供之文件說明，案內產品防腐劑來源應為成分「香草提取物」中自然帶入，依據業者提具之文獻資訊推算合理檢出值為10.24 ppm至20.99 ppm，檢出值... | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，案內產品非表列准用之食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: PROVA SAS | 牌名: PROVA | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/01/23

@ 不符合食品資訊資料集

“諾克森” 麥爾莫勳測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” MyoMotion Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014380號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森” 麥爾維第歐非動力式測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” MyoVideo Nonpowered Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014381號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式測角計(N.1520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森” 麥爾莫勳測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” MyoMotion Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014380號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森” 麥爾維第歐非動力式測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” MyoVideo Nonpowered Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014381號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式測角計(N.1520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森” 歐提恩莫勳測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” Ultium Motion Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022792號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾克森" 醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "Noraxon" Medical insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021720號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾克森" 醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "Noraxon" Medical insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021720號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大溪地香草籽醬

進口商名稱: 旭虅股份有限公司 | 產地: 法國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 臺北市中山區中山北路一段92號12樓之2 | 貨品分類號列: 2106.90.10.00-8 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑對羥苯甲酸0.18 g/kg；依據業者提供之文件說明，案內產品防腐劑來源應為成分「香草提取物」中自然帶入，依據業者提具之文獻資訊推算合理檢出值為10.24 ppm至20.99 ppm，檢出值... | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，案內產品非表列准用之食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: PROVA SAS | 牌名: PROVA | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2024/01/23

@ 不符合食品資訊資料集

“諾克森” 麥爾莫勳測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” MyoMotion Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014380號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森” 麥爾維第歐非動力式測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” MyoVideo Nonpowered Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014381號 | 有效日期: 2024/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式測角計(N.1520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森” 麥爾莫勳測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” MyoMotion Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014380號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森” 麥爾維第歐非動力式測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” MyoVideo Nonpowered Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014381號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式測角計(N.1520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾克森” 歐提恩莫勳測角計 (未滅菌)

英文品名: “Noraxon” Ultium Motion Goniometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022792號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不使用電極導線及患者導線者，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾克森" 醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "Noraxon" Medical insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021720號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾克森" 醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "Noraxon" Medical insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021720號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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大裕儀器的黃頁資料

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大裕儀器有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路一段92號4樓 | 電話: 02-2531-3760

名稱 大裕儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1		張煌裕22156836核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 負責人: 張煌裕 | 統編: 22156836 | 核准設立

與“康氏美”心肺運動測試儀同分類的醫療器材許可證資料集

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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