@ “希姆”移動式C型臂X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/04/09 |
發證日期: 2018/04/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603079900 |
中文品名: “希姆” 移動式C型臂X光機 |
英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
醫器主類別二: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別二: P1650 透視X光影像增感管 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Ziehm Imaging GmbH |
製造廠廠址: Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD12473 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第011331號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/23 |
發證日期 | 2005/05/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601133107 |
中文品名 | 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統 |
英文品名 | "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Devicor Medical Products, Inc. |
製造廠廠址 | 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/12 |
製造許可登錄編號 | QSD7716 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/05/23 |
發證日期: 2005/05/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601133107 |
中文品名: 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統 |
英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc. |
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/12 |
製造許可登錄編號: QSD7716 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第011331號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250523 |
發證日期 | 20050523 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601133107 |
中文品名 | 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統 |
英文品名 | "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | Devicor Medical Products, Inc. |
製造廠廠址 | 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200206 |
製造許可登錄編號 | QSD7716 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250523 |
發證日期: 20050523 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601133107 |
中文品名: 〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統 |
英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P1175、U1185,以下空白。註銷規格(共1項):SCMSW5,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號: 28670775 |
製造商名稱: Devicor Medical Products, Inc. |
製造廠廠址: 300 E-Business Way, Fifth Floor, Cincinnati, OH 45241, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20200206 |
製造許可登錄編號: QSD7716 |
@ “希姆”移動式C型臂X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “希姆”移動式C型臂X光機 於 醫療器材許可證資料集 - 18
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