“黛娜美”女性尿失禁手術用網片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“黛娜美”女性尿失禁手術用網片的英文品名是“Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence, 許可證字號是衛部醫器輸字第030301號, 有效日期是2022/09/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是惠眾股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/26

發證日期

2017/09/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603030101

中文品名

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名

“Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3300 外科用網片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

惠眾股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區建民路21號

申請商統一編號

86047763

製造商名稱

FEG Textiltechnik, Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH

製造廠廠址

Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2019/12/13

製造許可登錄編號

QSD8758

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片地圖

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片的地址位於

高雄市苓雅區建民路21號

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與“黛娜美”女性尿失禁手術用網片同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 富登雙軸共構擴張螺絲

    英文品名: Forster Fan Type Expansion Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002293號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 105-1310, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

  2. 夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)

    英文品名: SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002294號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MU-3000, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

  3. "阿魯瓦克斯" 口內牙科用臘 (未滅菌)

    英文品名: "Aluwax" Aluwax Denture (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002295號 | 有效日期: 2020/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淨重15盎斯,每盒28片。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

  4. "康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

    英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001876號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2650, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

  5. "威帝達" 賽福帝擴牙銼 (未滅菌)

    英文品名: "VDW" Safeti K-Files (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001877號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 712.21.0006 712.21.0008 712.21.0010 712.21.0015 712.21.0020 712.21.0025 712.21.0030 712.21.0035 712.21.0040 712.21.0045 712.21.0050 712.21.0055 712.21.0060 712.21.0070 712.21.0080 712.25.0006 712.25.0008 712.25.0010 712.25.0015 712.25.0020 712.25.0025 712.25.0030 712.25.0035 712.25.0040 712.25.0045 712.25.0050 712.25.0055 712.25.0060 712.25.0070 712.25.0080712.21.0610 712.21.1540 712.21.4580 712.25.0610 712.25.1540 712.25.4580 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

  6. 背架 (未滅菌)

    英文品名: Brace (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

  7. "歐斯科"愛依-7000(未滅菌)

    英文品名: "Asico"AE-7000(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001879號 | 有效日期: 2010/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

  8. 愛米可牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

    英文品名: American Orthodontics dental appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002296號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科矯正裝置及附件是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力以達到矯正牙齒的效果。器材包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器、矯正擴張螺絲固持器(orthodontic expansion screw retainer)、矯正彈簧、矯正管及矯正線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共28頁。規格變更:空白(依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

  9. "吉倍克" 潮濕球(人工鼻)

    英文品名: "Gibeck" Heat and Moisure condenser (Artificial Nose) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002297號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10121, 10131, 10011, 11012, 11112, 13312, 14412, 17732, 18402, 19402,41112, 45512, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華商儀器股份有限公司

  10. "富士亨特" 自動化放射性化學補充藥水 (未滅菌)

    英文品名: "FUJI HUNT" AUTOMATIC X-RAY CHEMICAL REPLENISHER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002298號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTO X-RAY D/R 2 X 20L (AUTO X-RAY DEVELOPER REPLENISHER);AUTO X-RAY F/R 2 X 20L (AUTO X-RAY FIXER REPLENISHER);XD25 4 X 25L;AUTO X-RAY DEVELOPER STARTER。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

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