“黛娜美”女性骨盆底修復網片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“黛娜美”女性骨盆底修復網片的英文品名是“Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery, 許可證字號是衛部醫器輸字第030302號, 有效日期是2027/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F1、PV520736F1、PV520740F1、PV520904F1、PV720904F1、PV52..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是惠眾股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030302號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/09/28 |
發證日期 | 2017/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603030200 |
中文品名 | “黛娜美”女性骨盆底修復網片 |
英文品名 | “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F1、PV520736F1、PV520740F1、PV520904F1、PV720904F1、PV520906F1。類別變更為:第I類 一般及整形外科手術 I.3300 外科用網片。增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年12月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 惠眾股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市苓雅區建民路21號 |
申請商統一編號 | 86047763 |
製造商名稱 | FEG Textiltechnik, Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH |
製造廠廠址 | Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/08/03 |
製造許可登錄編號 | QSD8758 |
許可證字號衛部醫器輸字第030302號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/28 |
發證日期2017/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603030200 |
中文品名“黛娜美”女性骨盆底修復網片 |
英文品名“Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I3300 外科用網片 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F1、PV520736F1、PV520740F1、PV520904F1、PV720904F1、PV520906F1。類別變更為:第I類 一般及整形外科手術 I.3300 外科用網片。增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年12月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱惠眾股份有限公司 |
申請商地址高雄市苓雅區建民路21號 |
申請商統一編號86047763 |
製造商名稱FEG Textiltechnik, Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH |
製造廠廠址Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/08/03 |
製造許可登錄編號QSD8758 |
“黛娜美”女性骨盆底修復網片地圖 [ 導航 ]
“黛娜美”女性骨盆底修復網片的地址位於
高雄市苓雅區建民路21號