“黛娜美”女性骨盆底修復網片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“黛娜美”女性骨盆底修復網片的英文品名是“Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery, 許可證字號是衛部醫器輸字第030302號, 有效日期是2022/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入 ;;安全監視, 申請商名稱是惠眾股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030302號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/28

發證日期

2017/09/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603030200

中文品名

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名

“Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I3300 外科用網片

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入 ;;安全監視

申請商名稱

惠眾股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區建民路21號

申請商統一編號

86047763

製造商名稱

FEG Textiltechnik, Forschungs-und Entwicklungsgesellschaft mbH

製造廠廠址

Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2019/12/19

製造許可登錄編號

QSD8758

“黛娜美”女性骨盆底修復網片地圖

“黛娜美”女性骨盆底修復網片的地址位於

高雄市苓雅區建民路21號

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與“黛娜美”女性骨盆底修復網片同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

    英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

  2. “美敦力” 病患資料讀取器

    英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

  3. "佳能"診斷超音波系統

    英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

  4. BD無針輸注閥及延長管

    英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

  5. “安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

    英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

  6. “愛爾康” 雷視能雷射患者介面

    英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2023/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

  7. 法西里-比比 自膨式支架

    英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

  8. “安酋納克”水手親水性血管攝影導管

    英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

  9. “優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

    英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

  10. “優科德”里斯周邊血管支架系統

    英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

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