“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物的英文品名是“TECRES”SPACER-K, 許可證字號是衛部醫器輸字第030306號, 有效日期是2027/12/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商各路寶有限公司台灣分公司.

#“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2017/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603030608
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物
英文品名“TECRES”SPACER-K
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD9608

許可證字號

衛部醫器輸字第030306號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/07

發證日期

2017/12/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603030608

中文品名

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名

“TECRES”SPACER-K

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二

N 骨科用裝置

醫器次類別二

N3027 PMMA骨水泥

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)

申請商統一編號

24793939

製造商名稱

TECRES S.P.A.

製造廠廠址

VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2022/07/06

製造許可登錄編號

QSD9608

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物地圖 [ 導航 ]

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物的地址位於

臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 相關資料

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 出進口廠商登記資料

統一編號24793939
原始登記日期20170216
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SINGAPORE GLOBAL MEDICARE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
英文營業地址3 F., No. 46, Sec. 1, Chengde Rd., Jiantai Vil., Datong Dist., Taipei City 10355, Taiwan (R.O.C.)
代表人MOKCHEEKEONG
電話號碼03-9530032
傳真號碼03-9533013
進口資格
出口資格
統一編號: 24793939
原始登記日期: 20170216
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SINGAPORE GLOBAL MEDICARE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 46, Sec. 1, Chengde Rd., Jiantai Vil., Datong Dist., Taipei City 10355, Taiwan (R.O.C.)
代表人: MOKCHEEKEONG
電話號碼: 03-9530032
傳真號碼: 03-9533013
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602595703
中文品名泰瑞斯骨水泥
英文品名Tecres Vancogenx Bone Cemenet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12A2520。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.p.a
製造廠廠址Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/04
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第025957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/25
發證日期: 2014/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602595703
中文品名: 泰瑞斯骨水泥
英文品名: Tecres Vancogenx Bone Cemenet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 12A2520。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.p.a
製造廠廠址: Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/04
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240425
發證日期20140425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602595703
中文品名泰瑞斯骨水泥
英文品名Tecres Vancogenx Bone Cemenet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12A2520。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.p.a
製造廠廠址Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200923
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第025957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240425
發證日期: 20140425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602595703
中文品名: 泰瑞斯骨水泥
英文品名: Tecres Vancogenx Bone Cemenet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 12A2520。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.p.a
製造廠廠址: Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200923
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第035571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/09
發證日期2022/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603557100
中文品名泰瑞斯高黏度雙抗骨水泥
英文品名Tecres Vancogenx HV Bone Cement
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第035571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/09
發證日期: 2022/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603557100
中文品名: 泰瑞斯高黏度雙抗骨水泥
英文品名: Tecres Vancogenx HV Bone Cement
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030306號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221207
發證日期20171207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603030608
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物
英文品名“TECRES”SPACER-K
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221207
發證日期: 20171207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603030608
中文品名: “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物
英文品名: “TECRES”SPACER-K
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2022/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603517505
中文品名泰瑞斯髖關節骨水泥式彌補物
英文品名TECRES Vancogenx Space Hi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二N 骨科學
醫器次類別二N3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.p.a
製造廠廠址Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/01/28
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第035175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2022/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603517505
中文品名: 泰瑞斯髖關節骨水泥式彌補物
英文品名: TECRES Vancogenx Space Hi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: N 骨科學
醫器次類別二: N3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.p.a
製造廠廠址: Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期2017/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603030700
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物
英文品名“TECRES”SPACER-G Serie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/11
發證日期: 2017/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603030700
中文品名: “泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物
英文品名: “TECRES”SPACER-G Serie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221211
發證日期20171211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603030700
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物
英文品名“TECRES”SPACER-G Serie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180523
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221211
發證日期: 20171211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603030700
中文品名: “泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物
英文品名: “TECRES”SPACER-G Serie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180523
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035163號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/02
發證日期2022/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603516301
中文品名泰瑞斯膝關節骨水泥式彌補物
英文品名TECRES VANCOGENX SPACER KNEE
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二N 骨科學
醫器次類別二N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/01/21
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第035163號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/02
發證日期: 2022/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603516301
中文品名: 泰瑞斯膝關節骨水泥式彌補物
英文品名: TECRES VANCOGENX SPACER KNEE
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: N 骨科學
醫器次類別二: N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/01/21
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第023881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602388106
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥
英文品名CEMEX GENTA ID GREEN
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12A2420
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES SPA
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/10
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602388106
中文品名: “泰瑞斯”慶大黴素骨水泥
英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 12A2420
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES SPA
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/10
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20120820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602388106
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥
英文品名CEMEX GENTA ID GREEN
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12A2420
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES SPA
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170613
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20120820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602388106
中文品名: “泰瑞斯”慶大黴素骨水泥
英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 12A2420
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES SPA
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170613
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第025475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/23
發證日期2013/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602547501
中文品名“泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名“TECRES”CEMEX XL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1200/S
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.p.a
製造廠廠址Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第025475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/23
發證日期: 2013/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602547501
中文品名: “泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名: “TECRES”CEMEX XL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1200/S
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.p.a
製造廠廠址: Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第025475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230923
發證日期20130923
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602547501
中文品名“泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名“TECRES”CEMEX XL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1200/S
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.p.a
製造廠廠址Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180806
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第025475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230923
發證日期: 20130923
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602547501
中文品名: “泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名: “TECRES”CEMEX XL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1200/S
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.p.a
製造廠廠址: Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180806
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第025025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602502500
中文品名“泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名CEMEX RX
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1200/A
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES SPA
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛署醫器輸字第025025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602502500
中文品名: “泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名: CEMEX RX
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1200/A
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES SPA
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第025025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230514
發證日期20130514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602502500
中文品名“泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名CEMEX RX
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1200/A
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES SPA
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180324
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛署醫器輸字第025025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230514
發證日期: 20130514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602502500
中文品名: “泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名: CEMEX RX
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1200/A
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES SPA
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180324
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/27
發證日期2018/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401883607
中文品名"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHUE, HP22SWF, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/27
發證日期: 2018/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401883607
中文品名: "迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHUE, HP22SWF, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/03/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230227
發證日期20180227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401883607
中文品名"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHUE, HP22SWF, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230227
發證日期: 20180227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401883607
中文品名: "迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHUE, HP22SWF, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180315
製造許可登錄編號: (空)

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/12
發證日期2016/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401699708
中文品名"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/12
發證日期: 2016/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401699708
中文品名: "施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第016997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210912
發證日期20160912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401699708
中文品名"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180628
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210912
發證日期: 20160912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401699708
中文品名: "施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180628
製造許可登錄編號: QSD9608

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第032547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/14
發證日期2019/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603254701
中文品名“泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組
英文品名“Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TAEYEON Medical Co., Ltd.
製造廠廠址#132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號QSD10697
許可證字號: 衛部醫器輸字第032547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2019/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603254701
中文品名: “泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組
英文品名: “Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TAEYEON Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: #132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: QSD10697

食品業者登錄資料集 資料集的 “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 相關資料

@ “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新加坡商各路寶有限公司
公司統一編號24793939
業者地址台北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
食品業者登錄字號A-124793939-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商各路寶有限公司
公司統一編號: 24793939
業者地址: 台北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
食品業者登錄字號: A-124793939-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24793939 找到的相關資料

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# 24793939 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24793939
原始登記日期20170216
核發日期20210816
廠商中文名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
廠商英文名稱SINGAPORE GLOBAL MEDICARE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
英文營業地址3 F., No. 46, Sec. 1, Chengde Rd., Jiantai Vil., Datong Dist., Taipei City 10355, Taiwan (R.O.C.)
代表人MOKCHEEKEONG
電話號碼03-9530032
傳真號碼03-9533013
進口資格
出口資格
統一編號: 24793939
原始登記日期: 20170216
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: SINGAPORE GLOBAL MEDICARE PTE. LTD. TAIWAN BRANCH
中文營業地址: 臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 46, Sec. 1, Chengde Rd., Jiantai Vil., Datong Dist., Taipei City 10355, Taiwan (R.O.C.)
代表人: MOKCHEEKEONG
電話號碼: 03-9530032
傳真號碼: 03-9533013
進口資格:
出口資格:

# 24793939 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/11
發證日期2017/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603030700
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物
英文品名“TECRES”SPACER-G Serie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二N 骨科用裝置
醫器次類別二N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/11
發證日期: 2017/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603030700
中文品名: “泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物
英文品名: “TECRES”SPACER-G Serie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3390 髖關節股骨(半髖)金屬類/聚合物類骨水泥或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: N 骨科用裝置
醫器次類別二: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: QSD9608

# 24793939 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第025025號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/14
發證日期2013/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602502500
中文品名“泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名CEMEX RX
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1200/A
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES SPA
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/06
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛署醫器輸字第025025號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/14
發證日期: 2013/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602502500
中文品名: “泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名: CEMEX RX
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1200/A
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES SPA
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/06
製造許可登錄編號: QSD9608

# 24793939 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2012/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602388106
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥
英文品名CEMEX GENTA ID GREEN
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12A2420
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES SPA
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/05/10
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/20
發證日期: 2012/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602388106
中文品名: “泰瑞斯”慶大黴素骨水泥
英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 12A2420
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES SPA
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/10
製造許可登錄編號: QSD9608

# 24793939 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/14
發證日期2019/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603254701
中文品名“泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組
英文品名“Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TAEYEON Medical Co., Ltd.
製造廠廠址#132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號QSD10697
許可證字號: 衛部醫器輸字第032547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/14
發證日期: 2019/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603254701
中文品名: “泰妍醫療”貝雷思球囊椎體成形術套組
英文品名: “Taeyeon medical” Balex SPINE SYSTEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TAEYEON Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: #132-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: QSD10697

# 24793939 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/23
發證日期2013/09/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602547501
中文品名“泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名“TECRES”CEMEX XL
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1200/S
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.p.a
製造廠廠址Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第025475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/23
發證日期: 2013/09/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602547501
中文品名: “泰瑞斯”低黏性骨水泥
英文品名: “TECRES”CEMEX XL
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1200/S
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.p.a
製造廠廠址: Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD9608

# 24793939 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/12
發證日期2016/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401699708
中文品名"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名"Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4800 臨床用樣板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.P.A.
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/12
發證日期: 2016/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401699708
中文品名: "施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)
英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4800 臨床用樣板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.P.A.
製造廠廠址: VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD9608

# 24793939 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/27
發證日期2018/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401883607
中文品名"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名"De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHUE, HP22SWF, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/27
發證日期: 2018/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401883607
中文品名: "迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKINGHAMSHUE, HP22SWF, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/03/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 新加坡商各路寶 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第025957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602595703
中文品名泰瑞斯骨水泥
英文品名Tecres Vancogenx Bone Cemenet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12A2520。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.p.a
製造廠廠址Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/04
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第025957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/25
發證日期: 2014/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602595703
中文品名: 泰瑞斯骨水泥
英文品名: Tecres Vancogenx Bone Cemenet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 12A2520。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.p.a
製造廠廠址: Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/04
製造許可登錄編號: QSD9608

# 新加坡商各路寶 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第025957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240425
發證日期20140425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602595703
中文品名泰瑞斯骨水泥
英文品名Tecres Vancogenx Bone Cemenet
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格12A2520。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號24793939
製造商名稱TECRES S.p.a
製造廠廠址Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200923
製造許可登錄編號QSD9608
許可證字號: 衛部醫器輸字第025957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240425
發證日期: 20140425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602595703
中文品名: 泰瑞斯骨水泥
英文品名: Tecres Vancogenx Bone Cemenet
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 12A2520。仿單標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原核准103.5.12仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)
申請商統一編號: 24793939
製造商名稱: TECRES S.p.a
製造廠廠址: Via A. Doria 6, 37066 Sommacampagna (VR), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200923
製造許可登錄編號: QSD9608

# 新加坡商各路寶 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱新加坡商各路寶有限公司
公司統一編號24793939
業者地址台北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
食品業者登錄字號A-124793939-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新加坡商各路寶有限公司
公司統一編號: 24793939
業者地址: 台北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
食品業者登錄字號: A-124793939-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記
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"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥

英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號 | 有效日期: 20220820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12A2420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號 | 有效日期: 20210912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018836號 | 有效日期: 20230227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥

英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號 | 有效日期: 20220820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12A2420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Serie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 20221211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施倍瑟川爾" 臨床用樣板 (未滅菌)

英文品名: "Spacer Trial" Template for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016997號 | 有效日期: 20210912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓
MOK CHEE KEONG MOK CHEE KEONG24793939核准認許

登記地址: 臺北市大同區建泰里承德路一段46號3樓 | 負責人: MOK CHEE KEONG MOK CHEE KEONG | 統編: 24793939 | 核准認許

與“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

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