“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物的英文品名是“TECRES”SPACER-K, 許可證字號是衛部醫器輸字第030306號, 有效日期是2027/12/07, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商各路寶有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030306號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/07 |
發證日期 | 2017/12/07 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603030608 |
中文品名 | “泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 |
英文品名 | “TECRES”SPACER-K |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別二 | N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室) |
申請商統一編號 | 24793939 |
製造商名稱 | TECRES S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/07/06 |
製造許可登錄編號 | QSD9608 |
許可證字號衛部醫器輸字第030306號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/07 |
發證日期2017/12/07 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603030608 |
中文品名“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物 |
英文品名“TECRES”SPACER-K |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二N 骨科用裝置 |
醫器次類別二N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商各路寶有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室) |
申請商統一編號24793939 |
製造商名稱TECRES S.P.A. |
製造廠廠址VIA ANDREA DORIA 6, 37006 SOMMACAMPAGNA(VR), ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/07/06 |
製造許可登錄編號QSD9608 |
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“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物的地址位於
臺北市大同區承德路一段46號3樓(實際營業地址:MITRAS室)