“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器的英文品名是“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage, 許可證字號是衛部醫器輸字第030311號, 有效日期是2022/09/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣派瑞德有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030311號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/09/26 |
發證日期 | 2017/09/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603031101 |
中文品名 | “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 |
英文品名 | “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 臺灣派瑞德有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區信義路四段6號17樓 |
申請商統一編號 | 29062476 |
製造商名稱 | PARADIGM SPINE GMBH |
製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/10/06 |
製造許可登錄編號 | QSD5627 |
許可證字號衛部醫器輸字第030311號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/09/26 |
發證日期2017/09/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603031101 |
中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 |
英文品名“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司 |
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓 |
申請商統一編號29062476 |
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH |
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2017/10/06 |
製造許可登錄編號QSD5627 |
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“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器的地址位於
臺北市大安區信義路四段6號17樓