“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
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中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器的英文品名是“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage, 許可證字號是衛部醫器輸字第030311號, 有效日期是2022/09/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣派瑞德有限公司.

#“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/26
發證日期2017/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031101
中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/10/06
製造許可登錄編號QSD5627

許可證字號

衛部醫器輸字第030311號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/26

發證日期

2017/09/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603031101

中文品名

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名

“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣派瑞德有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路四段6號17樓

申請商統一編號

29062476

製造商名稱

PARADIGM SPINE GMBH

製造廠廠址

EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2017/10/06

製造許可登錄編號

QSD5627

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器地圖 [ 導航 ]

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器的地址位於

臺北市大安區信義路四段6號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 相關資料

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 出進口廠商登記資料

統一編號29062476
原始登記日期20080926
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣派瑞德有限公司
廠商英文名稱PARADIGM SPINE TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
英文營業地址17 F., No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-27073069
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29062476
原始登記日期: 20080926
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣派瑞德有限公司
廠商英文名稱: PARADIGM SPINE TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-27073069
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602191309
中文品名“派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名“Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602191309
中文品名: “派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名: “Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20110119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602191309
中文品名“派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名“Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20110119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602191309
中文品名: “派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名: “Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201027
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220926
發證日期20170926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031101
中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171006
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220926
發證日期: 20170926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031101
中文品名: “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171006
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2021/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603455306
中文品名“派瑞德”和博斯固定系統
英文品名“Paradigm” HPS 2.0 System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/27
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第034553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2021/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603455306
中文品名: “派瑞德”和博斯固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS 2.0 System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/27
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2022/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603610400
中文品名“百適”弗帝希頸椎系統
英文品名“BAAT” Fortilink-SC with TiPlus Technology
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2022/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603610400
中文品名: “百適”弗帝希頸椎系統
英文品名: “BAAT” Fortilink-SC with TiPlus Technology
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/18
發證日期2023/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603628800
中文品名“百適”弗帝希腰椎系統前路腰椎融合裝置
英文品名“BAAT” Fortilink-SA with TiPlus Technolgy Anterior Lumbar Cage
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/02/10
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/18
發證日期: 2023/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603628800
中文品名: “百適”弗帝希腰椎系統前路腰椎融合裝置
英文品名: “BAAT” Fortilink-SA with TiPlus Technolgy Anterior Lumbar Cage
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/02/10
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/27
發證日期2022/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603601300
中文品名“百適”弗帝希頸椎系統
英文品名“BAAT” Fortilink-C with TiPlus Technology
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/27
發證日期: 2022/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603601300
中文品名: “百適”弗帝希頸椎系統
英文品名: “BAAT” Fortilink-C with TiPlus Technology
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2019/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284509
中文品名“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2019/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284509
中文品名: “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240915
發證日期20190915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284509
中文品名“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240915
發證日期: 20190915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284509
中文品名: “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2012/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369101
中文品名“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名“Paradigm” HPS System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2012/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369101
中文品名: “派瑞德”賀福司固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20120630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369101
中文品名“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名“Paradigm” HPS System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20120630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369101
中文品名: “派瑞德”賀福司固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2022/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603614106
中文品名“百適”弗帝希腰椎系統側位融合裝置
英文品名“BAAT” Fortilink-L with TiPlus Technology Lateral Lumbar Cage
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2022/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603614106
中文品名: “百適”弗帝希腰椎系統側位融合裝置
英文品名: “BAAT” Fortilink-L with TiPlus Technology Lateral Lumbar Cage
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第036007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/24
發證日期2022/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603600702
中文品名“百適”弗帝希腰椎系統椎間融合裝置
英文品名“BAAT” Fortilink-TC with TiPlus Technology Transforaminal Lumbar Cage
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/24
發證日期: 2022/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603600702
中文品名: “百適”弗帝希腰椎系統椎間融合裝置
英文品名: “BAAT” Fortilink-TC with TiPlus Technology Transforaminal Lumbar Cage
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/08
發證日期2011/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602214600
中文品名“派瑞德”多喜司固定系統
英文品名“Paradigm” DSS Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/08
發證日期: 2011/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602214600
中文品名: “派瑞德”多喜司固定系統
英文品名: “Paradigm” DSS Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260208
發證日期20110208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602214600
中文品名“派瑞德”多喜司固定系統
英文品名“Paradigm” DSS Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260208
發證日期: 20110208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602214600
中文品名: “派瑞德”多喜司固定系統
英文品名: “Paradigm” DSS Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/14
發證日期2012/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602433701
中文品名“福思帝”肋骨支撐架
英文品名“Fourth Dimension” GSP Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6333
許可證字號: 衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 2012/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602433701
中文品名: “福思帝”肋骨支撐架
英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6333

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171214
發證日期20121214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602433701
中文品名“福思帝”肋骨支撐架
英文品名“Fourth Dimension” GSP Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6333
許可證字號: 衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171214
發證日期: 20121214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602433701
中文品名: “福思帝”肋骨支撐架
英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6333

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2020/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603316100
中文品名“派瑞德”頸椎植入物
英文品名“Paradigm” DCI Cervical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2020/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603316100
中文品名: “派瑞德”頸椎植入物
英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20200116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603316100
中文品名“派瑞德”頸椎植入物
英文品名“Paradigm” DCI Cervical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20200116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603316100
中文品名: “派瑞德”頸椎植入物
英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: QSD5627

食品業者登錄資料集 資料集的 “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 相關資料

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣派瑞德有限公司
公司統一編號29062476
業者地址台北市大安區信義路4段6號17樓
食品業者登錄字號A-129062476-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣派瑞德有限公司
公司統一編號: 29062476
業者地址: 台北市大安區信義路4段6號17樓
食品業者登錄字號: A-129062476-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29062476 找到的相關資料

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# 29062476 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29062476
原始登記日期20080926
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣派瑞德有限公司
廠商英文名稱PARADIGM SPINE TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
英文營業地址17 F., No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-27073069
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29062476
原始登記日期: 20080926
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣派瑞德有限公司
廠商英文名稱: PARADIGM SPINE TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-27073069
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/14
發證日期2012/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602433701
中文品名“福思帝”肋骨支撐架
英文品名“Fourth Dimension” GSP Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6333
許可證字號: 衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 2012/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602433701
中文品名: “福思帝”肋骨支撐架
英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6333

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2012/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369101
中文品名“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名“Paradigm” HPS System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2012/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369101
中文品名: “派瑞德”賀福司固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744402
中文品名“派瑞德”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Paradigm”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744402
中文品名: “派瑞德”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Paradigm”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602191309
中文品名“派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名“Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602191309
中文品名: “派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名: “Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/27
發證日期2007/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601842206
中文品名可復適脊突間植入物
英文品名Coflex Interspinous Implant
效能經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UAI00008,UAI00010,UAI00012,UAI00014,UAI00016;UAT00008,UAT00010,UAT00012,UAT00014,UAT00016;UAC00000。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第018422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/27
發證日期: 2007/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601842206
中文品名: 可復適脊突間植入物
英文品名: Coflex Interspinous Implant
效能: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UAI00008,UAI00010,UAI00012,UAI00014,UAI00016;UAT00008,UAT00010,UAT00012,UAT00014,UAT00016;UAC00000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2010/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602052508
中文品名“派瑞德”脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Interspinous Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第020525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2010/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602052508
中文品名: “派瑞德”脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Interspinous Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/08
發證日期2011/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602214600
中文品名“派瑞德”多喜司固定系統
英文品名“Paradigm” DSS Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/08
發證日期: 2011/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602214600
中文品名: “派瑞德”多喜司固定系統
英文品名: “Paradigm” DSS Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: QSD5627
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根據名稱 臺灣派瑞德 找到的相關資料

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# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2019/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284509
中文品名“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2019/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284509
中文品名: “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2020/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603316100
中文品名“派瑞德”頸椎植入物
英文品名“Paradigm” DCI Cervical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2020/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603316100
中文品名: “派瑞德”頸椎植入物
英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2021/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603455306
中文品名“派瑞德”和博斯固定系統
英文品名“Paradigm” HPS 2.0 System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/27
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第034553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2021/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603455306
中文品名: “派瑞德”和博斯固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS 2.0 System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/27
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240915
發證日期20190915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284509
中文品名“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240915
發證日期: 20190915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284509
中文品名: “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220926
發證日期20170926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031101
中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171006
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220926
發證日期: 20170926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031101
中文品名: “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171006
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20120630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369101
中文品名“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名“Paradigm” HPS System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20120630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369101
中文品名: “派瑞德”賀福司固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20200116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603316100
中文品名“派瑞德”頸椎植入物
英文品名“Paradigm” DCI Cervical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20200116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603316100
中文品名: “派瑞德”頸椎植入物
英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: QSD5627
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根據地址 臺北市大安區信義路四段6號17樓 找到的相關資料

青田稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105660 | 電話: 02-27079969 | 地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓之8 | DN: o=青田稅務記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

青田稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105660 | 電話: 02-27079969 | 地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓之8 | DN: o=青田稅務記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

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與“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器同分類的醫療器材許可證資料集

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

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