“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
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中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器的英文品名是“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage, 許可證字號是衛部醫器輸字第030311號, 有效日期是2022/09/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣派瑞德有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/26
發證日期2017/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031101
中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/10/06
製造許可登錄編號QSD5627

許可證字號

衛部醫器輸字第030311號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/09/26

發證日期

2017/09/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603031101

中文品名

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名

“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣派瑞德有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路四段6號17樓

申請商統一編號

29062476

製造商名稱

PARADIGM SPINE GMBH

製造廠廠址

EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2017/10/06

製造許可登錄編號

QSD5627

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“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器的地址位於

臺北市大安區信義路四段6號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 相關資料

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 出進口廠商登記資料

統一編號29062476
原始登記日期20080926
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣派瑞德有限公司
廠商英文名稱PARADIGM SPINE TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
英文營業地址17 F., No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-27073069
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29062476
原始登記日期: 20080926
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣派瑞德有限公司
廠商英文名稱: PARADIGM SPINE TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-27073069
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602191309
中文品名“派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名“Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602191309
中文品名: “派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名: “Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260119
發證日期20110119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602191309
中文品名“派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名“Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260119
發證日期: 20110119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602191309
中文品名: “派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名: “Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201027
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220926
發證日期20170926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031101
中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171006
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220926
發證日期: 20170926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031101
中文品名: “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171006
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2021/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603455306
中文品名“派瑞德”和博斯固定系統
英文品名“Paradigm” HPS 2.0 System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/27
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第034553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2021/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603455306
中文品名: “派瑞德”和博斯固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS 2.0 System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/27
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/23
發證日期2022/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603610400
中文品名“百適”弗帝希頸椎系統
英文品名“BAAT” Fortilink-SC with TiPlus Technology
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/23
發證日期: 2022/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603610400
中文品名: “百適”弗帝希頸椎系統
英文品名: “BAAT” Fortilink-SC with TiPlus Technology
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第036288號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/18
發證日期2023/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603628800
中文品名“百適”弗帝希腰椎系統前路腰椎融合裝置
英文品名“BAAT” Fortilink-SA with TiPlus Technolgy Anterior Lumbar Cage
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/02/10
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036288號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/18
發證日期: 2023/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603628800
中文品名: “百適”弗帝希腰椎系統前路腰椎融合裝置
英文品名: “BAAT” Fortilink-SA with TiPlus Technolgy Anterior Lumbar Cage
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/02/10
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/27
發證日期2022/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603601300
中文品名“百適”弗帝希頸椎系統
英文品名“BAAT” Fortilink-C with TiPlus Technology
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/27
發證日期: 2022/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603601300
中文品名: “百適”弗帝希頸椎系統
英文品名: “BAAT” Fortilink-C with TiPlus Technology
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2019/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284509
中文品名“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2019/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284509
中文品名: “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240915
發證日期20190915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284509
中文品名“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240915
發證日期: 20190915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284509
中文品名: “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2012/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369101
中文品名“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名“Paradigm” HPS System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2012/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369101
中文品名: “派瑞德”賀福司固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20120630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369101
中文品名“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名“Paradigm” HPS System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20120630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369101
中文品名: “派瑞德”賀福司固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2022/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603614106
中文品名“百適”弗帝希腰椎系統側位融合裝置
英文品名“BAAT” Fortilink-L with TiPlus Technology Lateral Lumbar Cage
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2023/01/11
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2022/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603614106
中文品名: “百適”弗帝希腰椎系統側位融合裝置
英文品名: “BAAT” Fortilink-L with TiPlus Technology Lateral Lumbar Cage
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2023/01/11
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第036007號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/24
發證日期2022/10/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603600702
中文品名“百適”弗帝希腰椎系統椎間融合裝置
英文品名“BAAT” Fortilink-TC with TiPlus Technology Transforaminal Lumbar Cage
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/16
製造許可登錄編號QSD13394
許可證字號: 衛部醫器輸字第036007號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/24
發證日期: 2022/10/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603600702
中文品名: “百適”弗帝希腰椎系統椎間融合裝置
英文品名: “BAAT” Fortilink-TC with TiPlus Technology Transforaminal Lumbar Cage
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: Baat Medical Products B.V.
製造廠廠址: F. Hazemeijerstraat 800, 7555 RJ Hengelo, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/16
製造許可登錄編號: QSD13394

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/08
發證日期2011/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602214600
中文品名“派瑞德”多喜司固定系統
英文品名“Paradigm” DSS Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/08
發證日期: 2011/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602214600
中文品名: “派瑞德”多喜司固定系統
英文品名: “Paradigm” DSS Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260208
發證日期20110208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602214600
中文品名“派瑞德”多喜司固定系統
英文品名“Paradigm” DSS Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201104
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260208
發證日期: 20110208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602214600
中文品名: “派瑞德”多喜司固定系統
英文品名: “Paradigm” DSS Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201104
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/14
發證日期2012/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602433701
中文品名“福思帝”肋骨支撐架
英文品名“Fourth Dimension” GSP Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6333
許可證字號: 衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 2012/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602433701
中文品名: “福思帝”肋骨支撐架
英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6333

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171214
發證日期20121214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602433701
中文品名“福思帝”肋骨支撐架
英文品名“Fourth Dimension” GSP Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6333
許可證字號: 衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171214
發證日期: 20121214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602433701
中文品名: “福思帝”肋骨支撐架
英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6333

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2020/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603316100
中文品名“派瑞德”頸椎植入物
英文品名“Paradigm” DCI Cervical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2020/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603316100
中文品名: “派瑞德”頸椎植入物
英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: QSD5627

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20200116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603316100
中文品名“派瑞德”頸椎植入物
英文品名“Paradigm” DCI Cervical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20200116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603316100
中文品名: “派瑞德”頸椎植入物
英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: QSD5627

食品業者登錄資料集 資料集的 “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 相關資料

@ “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣派瑞德有限公司
公司統一編號29062476
業者地址台北市大安區信義路4段6號17樓
食品業者登錄字號A-129062476-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣派瑞德有限公司
公司統一編號: 29062476
業者地址: 台北市大安區信義路4段6號17樓
食品業者登錄字號: A-129062476-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29062476 找到的相關資料

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# 29062476 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29062476
原始登記日期20080926
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣派瑞德有限公司
廠商英文名稱PARADIGM SPINE TAIWAN LTD.
中文營業地址臺北市大安區信義路4段6號17樓
英文營業地址17 F., No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O惠
電話號碼02-27073069
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 29062476
原始登記日期: 20080926
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣派瑞德有限公司
廠商英文名稱: PARADIGM SPINE TAIWAN LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓
英文營業地址: 17 F., No. 6, Sec. 4, Xinyi Rd., Da’an Dist., Taipei City 10683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O惠
電話號碼: 02-27073069
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/14
發證日期2012/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602433701
中文品名“福思帝”肋骨支撐架
英文品名“Fourth Dimension” GSP Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6333
許可證字號: 衛署醫器輸字第024337號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/14
發證日期: 2012/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602433701
中文品名: “福思帝”肋骨支撐架
英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: FOURTH DIMENSION SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN/GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD6333

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/30
發證日期2012/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369101
中文品名“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名“Paradigm” HPS System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/05
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/30
發證日期: 2012/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369101
中文品名: “派瑞德”賀福司固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007444號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400744402
中文品名“派瑞德”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名“Paradigm”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007444號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400744402
中文品名: “派瑞德”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Paradigm”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/19
發證日期2011/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602191309
中文品名“派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名“Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第021913號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/19
發證日期: 2011/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602191309
中文品名: “派瑞德”可福利司椎間植入物
英文品名: “Paradigm” coflex bisegmental Interspinous implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第018422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/27
發證日期2007/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601842206
中文品名可復適脊突間植入物
英文品名Coflex Interspinous Implant
效能經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UAI00008,UAI00010,UAI00012,UAI00014,UAI00016;UAT00008,UAT00010,UAT00012,UAT00014,UAT00016;UAC00000。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第018422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/27
發證日期: 2007/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601842206
中文品名: 可復適脊突間植入物
英文品名: Coflex Interspinous Implant
效能: 經X光照射確認是中等至嚴重程度椎孔狹窄發生於L1到L5間1到2個節段之伴隨著或無顯著下背痛的病人。在受影響的節段進行椎孔狹窄減壓手術後施以椎突間之穩定。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: UAI00008,UAI00010,UAI00012,UAI00014,UAI00016;UAT00008,UAT00010,UAT00012,UAT00014,UAT00016;UAC00000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2010/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602052508
中文品名“派瑞德”脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Interspinous Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第020525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2010/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602052508
中文品名: “派瑞德”脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Interspinous Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/25
製造許可登錄編號: QSD5627

# 29062476 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/08
發證日期2011/02/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602214600
中文品名“派瑞德”多喜司固定系統
英文品名“Paradigm” DSS Stabilization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣派瑞德有限公司
申請商地址台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/04
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第022146號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/08
發證日期: 2011/02/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602214600
中文品名: “派瑞德”多喜司固定系統
英文品名: “Paradigm” DSS Stabilization System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:DAI35024,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣派瑞德有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/04
製造許可登錄編號: QSD5627
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# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/15
發證日期2019/09/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284509
中文品名“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/15
發證日期: 2019/09/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284509
中文品名: “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/16
發證日期2020/01/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603316100
中文品名“派瑞德”頸椎植入物
英文品名“Paradigm” DCI Cervical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/16
發證日期: 2020/01/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603316100
中文品名: “派瑞德”頸椎植入物
英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/11
發證日期2021/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603455306
中文品名“派瑞德”和博斯固定系統
英文品名“Paradigm” HPS 2.0 System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/27
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第034553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/11
發證日期: 2021/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603455306
中文品名: “派瑞德”和博斯固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS 2.0 System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/27
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240915
發證日期20190915
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603284509
中文品名“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名“Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第032845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240915
發證日期: 20190915
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603284509
中文品名: “派瑞德”可復適帕司脊突間植入物
英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220926
發證日期20170926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603031101
中文品名“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名“Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171006
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220926
發證日期: 20170926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603031101
中文品名: “派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器
英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171006
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220630
發證日期20120630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602369101
中文品名“派瑞德”賀福司固定系統
英文品名“Paradigm” HPS System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20170504
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛署醫器輸字第023691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220630
發證日期: 20120630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602369101
中文品名: “派瑞德”賀福司固定系統
英文品名: “Paradigm” HPS System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20170504
製造許可登錄編號: QSD5627

# 臺灣派瑞德 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250116
發證日期20200116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603316100
中文品名“派瑞德”頸椎植入物
英文品名“Paradigm” DCI Cervical Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣派瑞德有限公司
申請商地址臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號29062476
製造商名稱PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號QSD5627
許可證字號: 衛部醫器輸字第033161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250116
發證日期: 20200116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603316100
中文品名: “派瑞德”頸椎植入物
英文品名: “Paradigm” DCI Cervical Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
申請商地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓
申請商統一編號: 29062476
製造商名稱: PARADIGM SPINE GMBH
製造廠廠址: EISENBAHNSTRASSE 84 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: QSD5627
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青田稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105660 | 電話: 02-27079969 | 地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓之8 | DN: o=青田稅務記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

青田稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105660 | 電話: 02-27079969 | 地址: 臺北市大安區信義路四段6號17樓之8 | DN: o=青田稅務記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

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與“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器同分類的醫療器材許可證資料集

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRA 55B, FLEX 65, FLEX 652, SIFLEX 4,Z,JB72,JP 72,LB 652,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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