“貫達樂”二極體雷射系統及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“貫達樂”二極體雷射系統及配件的英文品名是“Quanta” Diode Laser System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第030312號, 有效日期是2027/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Quanta D-8, 限制項目是輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是貫華藥品有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/28 |
| 發證日期 | 2017/09/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603031203 |
| 中文品名 | “貫達樂”二極體雷射系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Diode Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Quanta D-8 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | Quanta System S.p.A |
| 製造廠廠址 | Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10002 |
許可證字號衛部醫器輸字第030312號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/28 |
發證日期2017/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603031203 |
中文品名“貫達樂”二極體雷射系統及配件 |
英文品名“Quanta” Diode Laser System and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Quanta D-8 |
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱貫華藥品有限公司 |
申請商地址台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
申請商統一編號23500626 |
製造商名稱Quanta System S.p.A |
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期2022/09/01 |
製造許可登錄編號QSD10002 |
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台南市北區西門路四段５７２巷３號