“拜而美”顱顏頜面骨重建系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“拜而美”顱顏頜面骨重建系統的英文品名是“Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030316號, 有效日期是2027/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030316號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/09/28 |
| 發證日期 | 2017/09/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603031601 |
| 中文品名 | “拜而美”顱顏頜面骨重建系統 |
| 英文品名 | “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4760 骨板 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5360 頭顱造形板固定器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | BIOMET INC. |
| 製造廠廠址 | 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9828 |
許可證字號衛部醫器輸字第030316號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/09/28 |
發證日期2017/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603031601 |
中文品名“拜而美”顱顏頜面骨重建系統 |
英文品名“Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F4760 骨板 |
醫器主類別二K 神經學科用裝置 |
醫器次類別二K5360 頭顱造形板固定器 |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱BIOMET INC. |
製造廠廠址56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程Manufactured by |
異動日期2022/05/09 |
製造許可登錄編號QSD9828 |
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台北市松山區光復北路11巷35號7樓