眼用冷凍儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名眼用冷凍儀的英文品名是"MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第005535號, 有效日期是1999/03/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＣＲ３０００．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

#眼用冷凍儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005535號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1999/03/24
發證日期1989/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553501
中文品名眼用冷凍儀
英文品名"MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1901 冷凍手術治療器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ３０００．
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱MIRA INC.
製造廠廠址87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005535號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

1999/03/24

發證日期

1989/03/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600553501

中文品名

眼用冷凍儀

英文品名

"MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1901 冷凍手術治療器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＣＲ３０００．

限制項目

輸　入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

MIRA INC.

製造廠廠址

87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/08/24

製造許可登錄編號

(空)

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眼用冷凍儀的地址位於

臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５

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出進口廠商登記資料 資料集的 眼用冷凍儀 相關資料

@ 眼用冷凍儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號12176714
原始登記日期19830929
核發日期20230105
廠商中文名稱樺瑩企業股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN HWA IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
英文營業地址4 F.-5, No. 162, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O政
電話號碼02-27622100
傳真號碼02-27607630
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12176714
原始登記日期: 19830929
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 樺瑩企業股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN HWA IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
英文營業地址: 4 F.-5, No. 162, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O政
電話號碼: 02-27622100
傳真號碼: 02-27607630
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 眼用冷凍儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215009
中文品名“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）
英文品名“Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile）
效能非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址4 Middlebury Boulevard, Unit#1, Randolph, New Jersey 07869, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215009
中文品名: “卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile）
效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 4 Middlebury Boulevard, Unit#1, Randolph, New Jersey 07869, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251129
發證日期20051129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215009
中文品名“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）
英文品名“Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile）
效能非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址4 Middlebury Boulevard, Unit#1, Randolph, New Jersey 07869, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215009
中文品名: “卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile）
效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: KATENA PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 4 Middlebury Boulevard, Unit#1, Randolph, New Jersey 07869, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210209
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/21
發證日期2010/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400875508
中文品名“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）
英文品名“DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
製造廠廠址Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2019/11/13
製造許可登錄編號QSD5186
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/21
發證日期: 2010/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400875508
中文品名: “竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）
英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
製造廠廠址: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/13
製造許可登錄編號: QSD5186

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250421
發證日期20100421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400875508
中文品名“竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）
英文品名“DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
製造廠廠址Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20191113
製造許可登錄編號QSD5186
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250421
發證日期: 20100421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400875508
中文品名: “竇可”手動式眼科手術器械（滅菌）
英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (INTERNATIONAL) B.V.
製造廠廠址: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20191113
製造許可登錄編號: QSD5186

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016035號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/30
發證日期2015/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603502
中文品名“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名“I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱I-OPTICS B.V.
製造廠廠址MAURITSKADE 35, 2514 HD DEN HAAG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/30
發證日期: 2015/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603502
中文品名: “愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: I-OPTICS B.V.
製造廠廠址: MAURITSKADE 35, 2514 HD DEN HAAG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201230
發證日期20151230
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603502
中文品名“愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名“I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱I-OPTICS B.V.
製造廠廠址MAURITSKADE 35, 2514 HD DEN HAAG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20160104
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201230
發證日期: 20151230
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603502
中文品名: “愛光學” 眼科角膜鏡 (未滅菌)
英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1350 角膜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: I-OPTICS B.V.
製造廠廠址: MAURITSKADE 35, 2514 HD DEN HAAG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20160104
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2011/10/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602289601
中文品名“寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名“Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/07/12
製造許可登錄編號QSD9905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2011/10/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602289601
中文品名: “寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址: ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/07/12
製造許可登錄編號: QSD9905

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20111014
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602289601
中文品名“寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名“Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20210712
製造許可登錄編號QSD9905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20111014
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602289601
中文品名: “寇瑪”艾飛人工玻璃體
英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4275 眼內充填用液體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: VALEANT MED Sp. z o.o.
製造廠廠址: ul. Ryzowa 31, 02-495 Warszawa, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20210712
製造許可登錄編號: QSD9905

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005569號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1999/04/21
發證日期1989/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556902
中文品名眼用透熱儀
英文品名"MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＲ４０００．
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱MIRA INC.
製造廠廠址87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1999/04/21
發證日期: 1989/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556902
中文品名: 眼用透熱儀
英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＲ４０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: MIRA INC.
製造廠廠址: 87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第005569號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19990421
發證日期19890421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556902
中文品名眼用透熱儀
英文品名"MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＲ４０００．
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱MIRA INC.
製造廠廠址87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19990421
發證日期: 19890421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556902
中文品名: 眼用透熱儀
英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＲ４０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: MIRA INC.
製造廠廠址: 87 RUMFORD AVENUE WALTHAM, MASSACHUSETTES 02154
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034496號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2021/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603449607
中文品名“況特” 眼用雷射光活化系統
英文品名“Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VITRA 689以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD13712
許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2021/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603449607
中文品名: “況特” 眼用雷射光活化系統
英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VITRA 689以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址: 1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD13712

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978701
中文品名“瑞凱”自動眼壓計
英文品名“Reichert” Auto Tonometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱REICHERT, INC.
製造廠廠址3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/07/11
製造許可登錄編號QSD9519
許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978701
中文品名: “瑞凱”自動眼壓計
英文品名: “Reichert” Auto Tonometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: REICHERT, INC.
製造廠廠址: 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/07/11
製造許可登錄編號: QSD9519

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978701
中文品名“瑞凱”自動眼壓計
英文品名“Reichert” Auto Tonometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱REICHERT, INC.
製造廠廠址3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170711
製造許可登錄編號QSD9519
許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602978701
中文品名: “瑞凱”自動眼壓計
英文品名: “Reichert” Auto Tonometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: REICHERT, INC.
製造廠廠址: 3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170711
製造許可登錄編號: QSD9519

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第004700號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1992/07/15
發證日期1987/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600470008
中文品名生理計測儀
英文品名"NIDEK" ECHOSCAN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＳ－１６００．
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1992/07/15
發證日期: 1987/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600470008
中文品名: 生理計測儀
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＳ－１６００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第004700號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19920715
發證日期19870715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600470008
中文品名生理計測儀
英文品名"NIDEK" ECHOSCAN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＳ－１６００．
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19920715
發證日期: 19870715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600470008
中文品名: 生理計測儀
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＳ－１６００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1992/07/29
發證日期1987/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600471406
中文品名氬氣雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－２０００．
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1992/07/29
發證日期: 1987/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600471406
中文品名: 氬氣雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－２０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第004714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期19920729
發證日期19870729
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600471406
中文品名氬氣雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＣ－２０００．
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 19920729
發證日期: 19870729
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600471406
中文品名: 氬氣雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＡＣ－２０００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070824
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000652號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/04/08
發證日期2009/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600065200
中文品名“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/04/08
發證日期: 2009/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600065200
中文品名: “淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 眼用冷凍儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190408
發證日期20090408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600065200
中文品名“淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)
英文品名“Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190408
發證日期: 20090408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600065200
中文品名: “淮安澳福”手動眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: HUAIAN WOLFRAM SURGICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: 14 XUJIAHU ROAD, HUAIAN, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140116
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 眼用冷凍儀 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 眼用冷凍儀 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第015925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/01/04
發證日期1987/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號02010797
通關簽審文件編號DHA00201592501
中文品名利皮生外用粉
英文品名DEBRISAN
適應症各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRANOMER
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱PHARMACIA AB
製造廠廠址S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/01/04
發證日期: 1987/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010797
通關簽審文件編號: DHA00201592501
中文品名: 利皮生外用粉
英文品名: DEBRISAN
適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRANOMER
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: PHARMACIA AB
製造廠廠址: S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ 眼用冷凍儀 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第013166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/01/13
發證日期1984/12/08
許可證種類製　劑
舊證字號02012221
通關簽審文件編號DHA00201316609
中文品名喜隆玻璃體替代物
英文品名HEALON (R)
適應症眼科手術玻璃體替代物
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱PHARMACIA AB
製造廠廠址S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第013166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/01/13
發證日期: 1984/12/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02012221
通關簽審文件編號: DHA00201316609
中文品名: 喜隆玻璃體替代物
英文品名: HEALON (R)
適應症: 眼科手術玻璃體替代物
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: PHARMACIA AB
製造廠廠址: S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ 眼用冷凍儀 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第015846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/05/29
發證日期1987/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號02010169
通關簽審文件編號DHA00201584602
中文品名炎即滅眼藥膏３％
英文品名VIDARABINE 3% EYE OINTMENT
適應症表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染
劑型點眼膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VIDARABINE
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/05/29
發證日期: 1987/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010169
通關簽審文件編號: DHA00201584602
中文品名: 炎即滅眼藥膏３％
英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT
適應症: 表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染
劑型: 點眼膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VIDARABINE
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址: 8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

@ 眼用冷凍儀 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第015834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/06/11
發證日期1987/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號02010232
通關簽審文件編號DHA00201583408
中文品名保視康眼藥水
英文品名DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS
適應症細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/06/11
發證日期: 1987/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010232
通關簽審文件編號: DHA00201583408
中文品名: 保視康眼藥水
英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS
適應症: 細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址: 8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 眼用冷凍儀 相關資料

@ 眼用冷凍儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱樺瑩企業股份有限公司
公司統一編號12176714
業者地址台北市松山區民生東路5段162號4樓之5
食品業者登錄字號A-112176714-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 樺瑩企業股份有限公司
公司統一編號: 12176714
業者地址: 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5
食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12176714 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12176714 ...)

# 12176714 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12176714
原始登記日期19830929
核發日期20230105
廠商中文名稱樺瑩企業股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN HWA IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
英文營業地址4 F.-5, No. 162, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O政
電話號碼02-27622100
傳真號碼02-27607630
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12176714
原始登記日期: 19830929
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 樺瑩企業股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN HWA IN ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
英文營業地址: 4 F.-5, No. 162, Sec. 5, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O政
電話號碼: 02-27622100
傳真號碼: 02-27607630
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12176714 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱樺瑩企業股份有限公司
公司統一編號12176714
業者地址台北市松山區民生東路5段162號4樓之5
食品業者登錄字號A-112176714-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 樺瑩企業股份有限公司
公司統一編號: 12176714
業者地址: 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5
食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 12176714 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第015834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/06/11
發證日期1987/05/18
許可證種類製　劑
舊證字號02010232
通關簽審文件編號DHA00201583408
中文品名保視康眼藥水
英文品名DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS
適應症細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍
劑型點眼液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/06/11
發證日期: 1987/05/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010232
通關簽審文件編號: DHA00201583408
中文品名: 保視康眼藥水
英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS
適應症: 細菌性感染之眼疾患：結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍
劑型: 點眼液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;NEOMYCIN SULFATE;;POLYMYXIN B SULFATE;;GRAMICIDIN
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址: 8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 12176714 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第015846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/05/29
發證日期1987/05/23
許可證種類製　劑
舊證字號02010169
通關簽審文件編號DHA00201584602
中文品名炎即滅眼藥膏３％
英文品名VIDARABINE 3% EYE OINTMENT
適應症表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染
劑型點眼膏劑
包裝管裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VIDARABINE
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼管裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/05/29
發證日期: 1987/05/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010169
通關簽審文件編號: DHA00201584602
中文品名: 炎即滅眼藥膏３％
英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT
適應症: 表淺性單純？疹角膜感染一樹形角膜炎（ＤＥＮＤＲＩＴＩＣ　ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ）預防用ＣＯＲＴＩＣＯＩＤ治療盤狀角膜炎（ＫＥＲＡＴＩＴＩＳ　ＤＩＳＣＩＦＯＲＭＩＳ）時之複發性感染、疫苗性角膜感染
劑型: 點眼膏劑
包裝: 管裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VIDARABINE
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH
製造廠廠址: 8029 SAUERLACH NEAR MUNISCH, FED. REP.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 管裝

# 12176714 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第013166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/01/13
發證日期1984/12/08
許可證種類製　劑
舊證字號02012221
通關簽審文件編號DHA00201316609
中文品名喜隆玻璃體替代物
英文品名HEALON (R)
適應症眼科手術玻璃體替代物
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱PHARMACIA AB
製造廠廠址S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第013166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/01/13
發證日期: 1984/12/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02012221
通關簽審文件編號: DHA00201316609
中文品名: 喜隆玻璃體替代物
英文品名: HEALON (R)
適應症: 眼科手術玻璃體替代物
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE )
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: PHARMACIA AB
製造廠廠址: S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

# 12176714 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第015925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/06/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/01/04
發證日期1987/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號02010797
通關簽審文件編號DHA00201592501
中文品名利皮生外用粉
英文品名DEBRISAN
適應症各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷
劑型外用粉劑
包裝盒裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTRANOMER
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱PHARMACIA AB
製造廠廠址S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/08/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/06/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/01/04
發證日期: 1987/07/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 02010797
通關簽審文件編號: DHA00201592501
中文品名: 利皮生外用粉
英文品名: DEBRISAN
適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷
劑型: 外用粉劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTRANOMER
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: PHARMACIA AB
製造廠廠址: S-751 82 UPPSALA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/08/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 12176714 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/25
發證日期2017/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603029809
中文品名“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統
英文品名“Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EASYRET以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號QSD13712
許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/25
發證日期: 2017/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603029809
中文品名: “況特”易瑞德眼用光凝雷射系統
英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EASYRET以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: QUANTEL MEDICAL
製造廠廠址: 1 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon D'Auvergne Cedex, France。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/08
製造許可登錄編號: QSD13712

# 12176714 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005534號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期1994/02/23
發證日期1989/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553409
中文品名眼用超音波診斷裝置
英文品名"NIDEK" ECHOSCAN
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＳ－３０００
限制項目輸　入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號12176714
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 1994/02/23
發證日期: 1989/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553409
中文品名: 眼用超音波診斷裝置
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＳ－３０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
申請商地址: 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５
申請商統一編號: 12176714
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/24
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 樺瑩企業 找到的相關資料

# 樺瑩企業 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201048540
機構名稱樺瑩企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
電話02-27622100
開業狀態開業
機構代碼: MD6201048540
機構名稱: 樺瑩企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
電話: 02-27622100
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北巿民生東路５段１６２號４樓之５ 找到的相關資料

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視網膜剝離手術用之內植物

英文品名: "MIRA"IMPLANTS FOR RETINAL DETACHMENT SURGERY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005367號 | 有效日期: 2003/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視網膜剝離手術用之內植物

英文品名: "MIRA"IMPLANTS FOR RETINAL DETACHMENT SURGERY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005367號 | 有效日期: 20031015 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 1992/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＳ－１６００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

眼科用超音波生理計測儀

英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" ULTRASONIC BIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005276號 | 有效日期: 1993/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理計測儀

英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" BIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004840號 | 有效日期: 1992/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視網膜剝離手術用之內植物

英文品名: "MIRA"IMPLANTS FOR RETINAL DETACHMENT SURGERY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005367號 | 有效日期: 2003/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

視網膜剝離手術用之內植物

英文品名: "MIRA"IMPLANTS FOR RETINAL DETACHMENT SURGERY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005367號 | 有效日期: 20031015 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理計測儀

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 1992/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＳ－１６００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

眼科用超音波生理計測儀

英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" ULTRASONIC BIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005276號 | 有效日期: 1993/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理計測儀

英文品名: "ALLERGAN HUMPHREY" BIOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004840號 | 有效日期: 1992/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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樺瑩企業的黃頁資料

(以下顯示 5 筆)

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

名稱 樺瑩企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 樺瑩企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5		許永政12176714核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

與眼用冷凍儀同分類的醫療器材許可證資料集

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

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