自動血壓監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名自動血壓監視器的英文品名是"SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005539號, 有效日期是1994/03/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是尚理儀器股份有限公司.

#自動血壓監視器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005539號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/03/24
發證日期1989/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553906
中文品名自動血壓監視器
英文品名"SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0505 血壓監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１．
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005539號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1994/03/24

發證日期

1989/03/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600553906

中文品名

自動血壓監視器

英文品名

"SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0505 血壓監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１．

限制項目

輸　入

申請商名稱

尚理儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿忠孝東路六段３８號５樓

申請商統一編號

22625161

製造商名稱

SUZUKEN CO., LTD.

製造廠廠址

8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

自動血壓監視器地圖 [ 導航 ]

自動血壓監視器的地址位於

台北巿忠孝東路六段３８號５樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 自動血壓監視器 相關資料

@ 自動血壓監視器 於 出進口廠商登記資料

統一編號22625161
原始登記日期19901017
核發日期20210815
廠商中文名稱尚理儀器股份有限公司
廠商英文名稱MEDWAY BME CORPORATION
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
英文營業地址5 F., No. 38, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昌
電話號碼02-27888535
傳真號碼02-27888536
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22625161
原始登記日期: 19901017
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 尚理儀器股份有限公司
廠商英文名稱: MEDWAY BME CORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 38, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昌
電話號碼: 02-27888535
傳真號碼: 02-27888536
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 自動血壓監視器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004923號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/18
發證日期2006/07/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400492309
中文品名“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/18
發證日期: 2006/07/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400492309
中文品名: “桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004923號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110718
發證日期20060718
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400492309
中文品名“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110718
發證日期: 20060718
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400492309
中文品名: “桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/29
發證日期2006/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520803
中文品名“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/29
發證日期: 2006/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520803
中文品名: “美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005208號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110929
發證日期20060929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520803
中文品名“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名“Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110929
發證日期: 20060929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520803
中文品名: “美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601267900
中文品名"百能特" 病患生理監視器
英文品名"Bionet" Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/06
製造許可登錄編號QSD12396
許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601267900
中文品名: "百能特" 病患生理監視器
英文品名: "Bionet" Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/06
製造許可登錄編號: QSD12396

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20051013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601267900
中文品名"百能特" 病患生理監視器
英文品名"Bionet" Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211006
製造許可登錄編號QSD12396
許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20051013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601267900
中文品名: "百能特" 病患生理監視器
英文品名: "Bionet" Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211006
製造許可登錄編號: QSD12396

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第035136號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/20
發證日期2022/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603513608
中文品名"百能特" 診斷用肺量計
英文品名"Bionet" Diagnostic spirometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SpiroCare以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/09
製造許可登錄編號QSD12396
許可證字號: 衛部醫器輸字第035136號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/20
發證日期: 2022/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603513608
中文品名: "百能特" 診斷用肺量計
英文品名: "Bionet" Diagnostic spirometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SpiroCare以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
製造許可登錄編號: QSD12396

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005359號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/10/04
發證日期1988/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600535904
中文品名單頻道數位心電計
英文品名SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/10/04
發證日期: 1988/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600535904
中文品名: 單頻道數位心電計
英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第005359號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19931004
發證日期19881004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600535904
中文品名單頻道數位心電計
英文品名SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19931004
發證日期: 19881004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600535904
中文品名: 單頻道數位心電計
英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010750號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/08/24
發證日期2011/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401075003
中文品名"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)
英文品名"77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱77 ELEKTRONIKA KFT.
製造廠廠址H-1116 BUDAPEST FEHERVATI UT 98. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/08/24
發證日期: 2011/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401075003
中文品名: "七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)
英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: 77 ELEKTRONIKA KFT.
製造廠廠址: H-1116 BUDAPEST FEHERVATI UT 98. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010750號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160824
發證日期20110824
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401075003
中文品名"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)
英文品名"77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱77 ELEKTRONIKA KFT.
製造廠廠址H-1116 BUDAPEST FEHERVATI UT 98. HUNGARY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HU
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010750號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160824
發證日期: 20110824
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401075003
中文品名: "七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)
英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: 77 ELEKTRONIKA KFT.
製造廠廠址: H-1116 BUDAPEST FEHERVATI UT 98. HUNGARY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HU
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/12/20
發證日期2011/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401120002
中文品名"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名"Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱YOUNG DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址#7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, 431-716 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/12/20
發證日期: 2011/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401120002
中文品名: "永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: "Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: YOUNG DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: #7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, 431-716 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011200號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161220
發證日期20111220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401120002
中文品名"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名"Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱YOUNG DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址#7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, 431-716 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161220
發證日期: 20111220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401120002
中文品名: "永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)
英文品名: "Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: YOUNG DO MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址: #7303, 7TH DONGIL TECHNOTOWN, 823 KWANYANG-DONG, DONGAN-GU, ANYANG-SI, 431-716 GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400312808
中文品名"美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名"MEGA" Powered nasal irrigator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400312808
中文品名: "美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110323
發證日期20060323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400312808
中文品名"美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名"MEGA" Powered nasal irrigator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110323
發證日期: 20060323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400312808
中文品名: "美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182502
中文品名“鈴謙”心電圖描記器
英文品名“SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD5476
許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182502
中文品名: “鈴謙”心電圖描記器
英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址: 58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD5476

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201208
發證日期20101208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182502
中文品名“鈴謙”心電圖描記器
英文品名“SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號QSD5476
許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201208
發證日期: 20101208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182502
中文品名: “鈴謙”心電圖描記器
英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址: 58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: QSD5476

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第023613號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期2017/06/07
發證日期2012/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602361307
中文品名“桑德克”電刀系統
英文品名“SOMETECH” Electrosurgical unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-511
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/03/10
製造許可登錄編號QSD5604
許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 2017/06/07
發證日期: 2012/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602361307
中文品名: “桑德克”電刀系統
英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-511
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/03/10
製造許可登錄編號: QSD5604

@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第023613號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期20170607
發證日期20120607
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602361307
中文品名“桑德克”電刀系統
英文品名“SOMETECH” Electrosurgical unit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST-511
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200310
製造許可登錄編號QSD5604
許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191126
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延
有效日期: 20170607
發證日期: 20120607
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602361307
中文品名: “桑德克”電刀系統
英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST-511
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200310
製造許可登錄編號: QSD5604

食品業者登錄資料集 資料集的 自動血壓監視器 相關資料

@ 自動血壓監視器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱尚理儀器股份有限公司
公司統一編號22625161
業者地址台北市南港區忠孝東路6段38號5樓
食品業者登錄字號A-122625161-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚理儀器股份有限公司
公司統一編號: 22625161
業者地址: 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓
食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22625161 找到的相關資料

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# 22625161 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22625161
原始登記日期19901017
核發日期20210815
廠商中文名稱尚理儀器股份有限公司
廠商英文名稱MEDWAY BME CORPORATION
中文營業地址臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
英文營業地址5 F., No. 38, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昌
電話號碼02-27888535
傳真號碼02-27888536
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22625161
原始登記日期: 19901017
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 尚理儀器股份有限公司
廠商英文名稱: MEDWAY BME CORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 38, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Nangang Dist., Taipei City 11575, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昌
電話號碼: 02-27888535
傳真號碼: 02-27888536
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005795號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579501
中文品名自動心電計附解析裝置
英文品名"SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0800 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579501
中文品名: 自動心電計附解析裝置
英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0800 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005796號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579600
中文品名電腦化自動血壓計
英文品名"UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0504 數位血壓計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２．
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱UEDA ELECTRONIC WORKS LTD.
製造廠廠址SOPHIA OCHANOMIZU BLDG 4-2 YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU TOKYO 113 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579600
中文品名: 電腦化自動血壓計
英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0504 數位血壓計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: UEDA ELECTRONIC WORKS LTD.
製造廠廠址: SOPHIA OCHANOMIZU BLDG 4-2 YUSHIMA 2-CHOME, BUNKYO-KU TOKYO 113 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602182502
中文品名“鈴謙”心電圖描記器
英文品名“SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號QSD5476
許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602182502
中文品名: “鈴謙”心電圖描記器
英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址: 58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: QSD5476

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006401號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/07/19
發證日期1991/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600640108
中文品名病人監視器
英文品名"IVY" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０１，２０１，２０２，３０１，３０３Ａ，３０３Ｄ，４０１，４０２，４０３，４０３Ｄ，４０４，７００，７０１，７０２，７０３，７０４，　７０５，７０６，４０５．
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/07/19
發證日期: 1991/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600640108
中文品名: 病人監視器
英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １０１，２０１，２０２，３０１，３０３Ａ，３０３Ｄ，４０１，４０２，４０３，４０３Ｄ，４０４，７００，７０１，７０２，７０３，７０４，　７０５，７０６，４０５．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/01/06
發證日期2006/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247103
中文品名"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名"Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SOMETECH INC.
製造廠廠址2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/01/06
發證日期: 2006/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247103
中文品名: "桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SOMETECH INC.
製造廠廠址: 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027604號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/20
發證日期2015/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602760406
中文品名“鈴謙” 心電圖描記器
英文品名“Suzuken” Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kenz Cardico 1215以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/11/13
製造許可登錄編號QSD5476
許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/20
發證日期: 2015/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602760406
中文品名: “鈴謙” 心電圖描記器
英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD
製造廠廠址: 58-1, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, 480-0125 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/11/13
製造許可登錄編號: QSD5476

# 22625161 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400312808
中文品名"美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名"MEGA" Powered nasal irrigator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400312808
中文品名: "美佳" 動力式鼻沖洗器
英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006083號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/09/27
發證日期1990/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600608307
中文品名數位式心電圖儀
英文品名"SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0899 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２．
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/09/27
發證日期: 1990/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600608307
中文品名: 數位式心電圖儀
英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0899 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006178號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/01/16
發證日期1991/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600617805
中文品名心電圖訊號分析系統
英文品名"AEROTEL" HIPEC ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＡ－２００
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱AEROTEL LTD.
製造廠廠址8 BEZALEL ST., RANAT GAN 52521
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/06
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/01/16
發證日期: 1991/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600617805
中文品名: 心電圖訊號分析系統
英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＡ－２００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: AEROTEL LTD.
製造廠廠址: 8 BEZALEL ST., RANAT GAN 52521
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/23
發證日期2017/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763607
中文品名"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址110-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/23
發證日期: 2017/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763607
中文品名: "美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 110-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/03/24
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220323
發證日期20170323
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763607
中文品名"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址110-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170324
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220323
發證日期: 20170323
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763607
中文品名: "美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 110-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170324
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006178號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19960116
發證日期19910116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600617805
中文品名心電圖訊號分析系統
英文品名"AEROTEL" HIPEC ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＡ－２００
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱AEROTEL LTD.
製造廠廠址8 BEZALEL ST., RANAT GAN 52521
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19960116
發證日期: 19910116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600617805
中文品名: 心電圖訊號分析系統
英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＡ－２００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: AEROTEL LTD.
製造廠廠址: 8 BEZALEL ST., RANAT GAN 52521
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210328
發證日期20060328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400322608
中文品名〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160628
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400322608
中文品名: 〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)
英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160628
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第006083號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991006
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950927
發證日期19900927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600608307
中文品名數位式心電圖儀
英文品名"SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0899 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２．
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991006
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950927
發證日期: 19900927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600608307
中文品名: 數位式心電圖儀
英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0899 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: SUZUKEN CO., LTD.
製造廠廠址: 8 HIGASHIKATAHA-CHO HIGASHI-KU, NAGOYA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 尚理儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/31
發證日期2017/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602999008
中文品名“百能特”血氧飽和測定儀
英文品名“Bionet” Oximeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Oxy9Wave以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱尚理儀器股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號22625161
製造商名稱BIONET CO., LTD.
製造廠廠址#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/29
製造許可登錄編號QSD12396
許可證字號: 衛部醫器輸字第029990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/31
發證日期: 2017/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602999008
中文品名: “百能特”血氧飽和測定儀
英文品名: “Bionet” Oximeter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Oxy9Wave以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市忠孝東路六段３８號５樓
申請商統一編號: 22625161
製造商名稱: BIONET CO., LTD.
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/29
製造許可登錄編號: QSD12396
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根據地址 台北巿忠孝東路六段３８號５樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北巿忠孝東路六段３８號５樓 ...)

單頻道數位心電計

英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 | 有效日期: 1993/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能心臟電擊蘇復器

英文品名: "GS" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007358號 | 有效日期: 1999/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＲＰＵＬＳ　０８？１６，ＣＯＲＰＵＬＳ　ＣＤ　９０，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德威有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

單頻道數位心電計

英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 | 有效日期: 1993/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

多功能心臟電擊蘇復器

英文品名: "GS" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007358號 | 有效日期: 1999/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＲＰＵＬＳ　０８？１６，ＣＯＲＰＵＬＳ　ＣＤ　９０，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德威有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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尚理儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段38號5樓 | 電話: 02-2788-8535

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 台中市大里區大明路393號8樓 | 電話: 0800-020-038

尚理儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區裕誠路406號3樓之2 | 電話: 07-556-2100

名稱 尚理儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 尚理儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓		陳錫昌22625161核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 負責人: 陳錫昌 | 統編: 22625161 | 核准設立

與自動血壓監視器同分類的醫療器材許可證資料集

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

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