@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012679號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/13 |
發證日期 | 2005/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601267900 |
中文品名 | "百能特" 病患生理監視器 |
英文品名 | "Bionet" Patient Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BM3BM3 Plus。增加規格:BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 尚理儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市忠孝東路六段38號5樓 |
申請商統一編號 | 22625161 |
製造商名稱 | Bionet Co., Ltd. |
製造廠廠址 | #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/10/06 |
製造許可登錄編號 | QSD12396 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/13 |
發證日期: 2005/10/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601267900 |
中文品名: "百能特" 病患生理監視器 |
英文品名: "Bionet" Patient Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格:BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓 |
申請商統一編號: 22625161 |
製造商名稱: Bionet Co., Ltd. |
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2021/10/06 |
製造許可登錄編號: QSD12396 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012679號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251013 |
發證日期 | 20051013 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601267900 |
中文品名 | "百能特" 病患生理監視器 |
英文品名 | "Bionet" Patient Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BM3BM3 Plus。增加規格:BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 尚理儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市忠孝東路六段38號5樓 |
申請商統一編號 | 22625161 |
製造商名稱 | Bionet Co., Ltd. |
製造廠廠址 | #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211006 |
製造許可登錄編號 | QSD12396 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251013 |
發證日期: 20051013 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601267900 |
中文品名: "百能特" 病患生理監視器 |
英文品名: "Bionet" Patient Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格:BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓 |
申請商統一編號: 22625161 |
製造商名稱: Bionet Co., Ltd. |
製造廠廠址: #903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20211006 |
製造許可登錄編號: QSD12396 |
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許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/27 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/03/23 |
發證日期: 2006/03/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400312808 |
中文品名: "美佳" 動力式鼻沖洗器 |
英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓 |
申請商統一編號: 22625161 |
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121127 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110323 |
發證日期: 20060323 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400312808 |
中文品名: "美佳" 動力式鼻沖洗器 |
英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓 |
申請商統一編號: 22625161 |
製造商名稱: MEGA MEDICAL CO., LTD |
製造廠廠址: 223-612, SOUKNAM-DONG, SEO-GU, INCHEON, 404-220, KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20121206 |
製造許可登錄編號: (空) |
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@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/26 |
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期: 2017/06/07 |
發證日期: 2012/06/07 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602361307 |
中文品名: “桑德克”電刀系統 |
英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ST-511 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓 |
申請商統一編號: 22625161 |
製造商名稱: SOMETECH INC. |
製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2020/03/10 |
製造許可登錄編號: QSD5604 |
@ 自動血壓監視器 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191126 |
註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 |
有效日期: 20170607 |
發證日期: 20120607 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602361307 |
中文品名: “桑德克”電刀系統 |
英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ST-511 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市忠孝東路六段38號5樓 |
申請商統一編號: 22625161 |
製造商名稱: SOMETECH INC. |
製造廠廠址: 2F BYUCKSAN DIGITAL VALLEY III, 212-13 GURO-DONG GURO-GU SEOUL 152-050 KOREA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20200310 |
製造許可登錄編號: QSD5604 |