@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005906號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1995/05/23 |
| 發證日期 | 1990/05/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 染料雷射碎石機 |
| 英文品名 | "TECHNOMED" PULSED DYE LASER LITHOTRIPTER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2199 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＵＬＳＯＬＩＴＨ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號 | 12272054 |
| 製造商名稱 | TECHNOMED INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | NORTH WOODS BUSINESS PARK, 100 ROSEWOOD DRIVE SUITE 140 DANVERS, MASSACHUSETTS 01923 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005906號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1995/05/23 |
| 發證日期: 1990/05/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 染料雷射碎石機 |
| 英文品名: "TECHNOMED" PULSED DYE LASER LITHOTRIPTER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2199 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＬＩＴＨ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: TECHNOMED INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: NORTH WOODS BUSINESS PARK, 100 ROSEWOOD DRIVE SUITE 140 DANVERS, MASSACHUSETTS 01923 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005906號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19950523 |
| 發證日期 | 19900523 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | ull |
| 中文品名 | 染料雷射碎石機 |
| 英文品名 | "TECHNOMED" PULSED DYE LASER LITHOTRIPTER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2199 其他 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＰＵＬＳＯＬＩＴＨ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號 | 12272054 |
| 製造商名稱 | TECHNOMED INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | NORTH WOODS BUSINESS PARK, 100 ROSEWOOD DRIVE SUITE 140 DANVERS, MASSACHUSETTS 01923 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005906號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19950523 |
| 發證日期: 19900523 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: ull |
| 中文品名: 染料雷射碎石機 |
| 英文品名: "TECHNOMED" PULSED DYE LASER LITHOTRIPTER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2199 其他 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＬＩＴＨ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: TECHNOMED INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: NORTH WOODS BUSINESS PARK, 100 ROSEWOOD DRIVE SUITE 140 DANVERS, MASSACHUSETTS 01923 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003102號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1990/02/26 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 1989/06/16 |
| 發證日期: 1984/06/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600310209 |
| 中文品名: 康必備甦醒器 |
| 英文品名: "WEINMANN" COMBIBAG RESUSCITATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0209 緊急甦醒器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: GOTTLIEB WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN UND ARBEITSSCHUTZ GMBH & CO. |
| 製造廠廠址: KRONSAALSWEG 40, 20000 HAMBURG 54 W. GERMANY. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003102號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19900226 |
| 註銷理由: 有效期限已屆 |
| 有效日期: 19890616 |
| 發證日期: 19840616 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600310209 |
| 中文品名: 康必備甦醒器 |
| 英文品名: "WEINMANN" COMBIBAG RESUSCITATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0209 緊急甦醒器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: GOTTLIEB WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN UND ARBEITSSCHUTZ GMBH & CO. |
| 製造廠廠址: KRONSAALSWEG 40, 20000 HAMBURG 54 W. GERMANY. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003998號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1990/12/07 |
| 發證日期: 1985/12/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600399802 |
| 中文品名: ＡＭＬ人工全髖關節系統 |
| 英文品名: "DEPUY" AML TOTAL HIP SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0334 人工關節 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: DEPUY INCORPORATED DIVISION OF BOEHRINGER MANNHEIM CORPORATION |
| 製造廠廠址: ROUTE 30 EAST WARSAW, INDIANA 46580 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003998號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19901207 |
| 發證日期: 19851207 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600399802 |
| 中文品名: ＡＭＬ人工全髖關節系統 |
| 英文品名: "DEPUY" AML TOTAL HIP SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0334 人工關節 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: DEPUY INCORPORATED DIVISION OF BOEHRINGER MANNHEIM CORPORATION |
| 製造廠廠址: ROUTE 30 EAST WARSAW, INDIANA 46580 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003455號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1990/01/22 |
| 發證日期 | 1985/01/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600345503 |
| 中文品名 | 急救肌肉纖維顫動器 |
| 英文品名 | "HELLIGE" DEFIPORT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0610 心臟電擊甦復器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＳＣＰ－８４０ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號 | 12272054 |
| 製造商名稱 | HELLIGE GMBH |
| 製造廠廠址 | HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003455號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1990/01/22 |
| 發證日期: 1985/01/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600345503 |
| 中文品名: 急救肌肉纖維顫動器 |
| 英文品名: "HELLIGE" DEFIPORT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＣＰ－８４０ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: HELLIGE GMBH |
| 製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第003455號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20041117 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 19900122 |
| 發證日期 | 19850122 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600345503 |
| 中文品名 | 急救肌肉纖維顫動器 |
| 英文品名 | "HELLIGE" DEFIPORT |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0610 心臟電擊甦復器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＳＣＰ－８４０ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號 | 12272054 |
| 製造商名稱 | HELLIGE GMBH |
| 製造廠廠址 | HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20041123 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003455號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19900122 |
| 發證日期: 19850122 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600345503 |
| 中文品名: 急救肌肉纖維顫動器 |
| 英文品名: "HELLIGE" DEFIPORT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＳＣＰ－８４０ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: HELLIGE GMBH |
| 製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005688號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1994/09/16 |
| 發證日期: 1989/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600568800 |
| 中文品名: 瓦力靜脈血流測量器 |
| 英文品名: "EURDKA" VARITEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1200 診斷用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: EUREKA AB |
| 製造廠廠址: FREDFORSSTIGEN 22, S-161 70 BROMMA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005688號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19940916 |
| 發證日期: 19890916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600568800 |
| 中文品名: 瓦力靜脈血流測量器 |
| 英文品名: "EURDKA" VARITEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 1200 診斷用器具 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: EUREKA AB |
| 製造廠廠址: FREDFORSSTIGEN 22, S-161 70 BROMMA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: SE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005522號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1993/12/30 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） |
| 有效日期 | 1994/03/18 |
| 發證日期 | 1989/03/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600552202 |
| 中文品名 | 骨釘 |
| 英文品名 | "ACROMED" VSP BONE SCREWS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號 | 12272054 |
| 製造商名稱 | DEPUY ACROMED, INC. |
| 製造廠廠址 | 3303 CARNEGIE AVENUE, CLEVELAND, OHIO 44115 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005522號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1993/12/30 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 1994/03/18 |
| 發證日期: 1989/03/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600552202 |
| 中文品名: 骨釘 |
| 英文品名: "ACROMED" VSP BONE SCREWS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: DEPUY ACROMED, INC. |
| 製造廠廠址: 3303 CARNEGIE AVENUE, CLEVELAND, OHIO 44115 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005522號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19931230 |
| 註銷理由: 移轉（申請商） |
| 有效日期: 19940318 |
| 發證日期: 19890318 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600552202 |
| 中文品名: 骨釘 |
| 英文品名: "ACROMED" VSP BONE SCREWS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: DEPUY ACROMED, INC. |
| 製造廠廠址: 3303 CARNEGIE AVENUE, CLEVELAND, OHIO 44115 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003433號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1989/12/28 |
| 發證日期: 1984/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600343306 |
| 中文品名: 單軌心電圖機 |
| 英文品名: "HELLIGE" SIMPLISCRIPTOR EK31 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0801 心電計 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: HELLIGE GMBH |
| 製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003433號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19891228 |
| 發證日期: 19841228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600343306 |
| 中文品名: 單軌心電圖機 |
| 英文品名: "HELLIGE" SIMPLISCRIPTOR EK31 |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0801 心電計 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: HELLIGE GMBH |
| 製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005326號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 1995/02/15 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 1993/08/16 |
| 發證日期 | 1988/08/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600532602 |
| 中文品名 | 人工水晶體 |
| 英文品名 | "DOMILENS" INTRAPCULAR LENSES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0314 人工水晶體眼球 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ａ，Ｚ，ＰＳＭ２，ＰＩ２，ＰＣＬ２Ｃ，ＭＩＣ１，ＰＳ２０１，ＰＳ２０２，ＰＳ２０８，ＰＣ－３０２． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號 | 12272054 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES DOMILENS S.A. |
| 製造廠廠址 | SAINT-JUST-CHALEYSSIN, 38540 HEYRIEUX |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005326號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 1995/02/15 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 1993/08/16 |
| 發證日期: 1988/08/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600532602 |
| 中文品名: 人工水晶體 |
| 英文品名: "DOMILENS" INTRAPCULAR LENSES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0314 人工水晶體眼球 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ａ，Ｚ，ＰＳＭ２，ＰＩ２，ＰＣＬ２Ｃ，ＭＩＣ１，ＰＳ２０１，ＰＳ２０２，ＰＳ２０８，ＰＣ－３０２． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES DOMILENS S.A. |
| 製造廠廠址: SAINT-JUST-CHALEYSSIN, 38540 HEYRIEUX |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2001/12/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005326號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 19950215 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期 | 19930816 |
| 發證日期 | 19880816 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600532602 |
| 中文品名 | 人工水晶體 |
| 英文品名 | "DOMILENS" INTRAPCULAR LENSES |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0314 人工水晶體眼球 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ａ，Ｚ，ＰＳＭ２，ＰＩ２，ＰＣＬ２Ｃ，ＭＩＣ１，ＰＳ２０１，ＰＳ２０２，ＰＳ２０８，ＰＣ－３０２． |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號 | 12272054 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES DOMILENS S.A. |
| 製造廠廠址 | SAINT-JUST-CHALEYSSIN, 38540 HEYRIEUX |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20011230 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005326號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 19950215 |
| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 |
| 有效日期: 19930816 |
| 發證日期: 19880816 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600532602 |
| 中文品名: 人工水晶體 |
| 英文品名: "DOMILENS" INTRAPCULAR LENSES |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0314 人工水晶體眼球 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ａ，Ｚ，ＰＳＭ２，ＰＩ２，ＰＣＬ２Ｃ，ＭＩＣ１，ＰＳ２０１，ＰＳ２０２，ＰＳ２０８，ＰＣ－３０２． |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: LABORATOIRES DOMILENS S.A. |
| 製造廠廠址: SAINT-JUST-CHALEYSSIN, 38540 HEYRIEUX |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20011230 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003678號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1990/05/30 |
| 發證日期: 1985/05/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600367800 |
| 中文品名: 手提氧氣監護器 |
| 英文品名: "TELEDYNE" PORTABLE OXYGED MONITORS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0200 呼吸補助器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES. |
| 製造廠廠址: 16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003678號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20041117 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 19900530 |
| 發證日期: 19850530 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600367800 |
| 中文品名: 手提氧氣監護器 |
| 英文品名: "TELEDYNE" PORTABLE OXYGED MONITORS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0200 呼吸補助器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: (空) |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: TELEDYNE ELECTRONIC DEVICES. |
| 製造廠廠址: 16830 CHESTINUT STREET, CITY OF INDUSTRY CA. 91749 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20041123 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 古羅沙固卡定螺絲 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第005676號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2004/11/17 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 1994/09/04 |
| 發證日期 | 1989/09/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600567603 |
| 中文品名 | 亞克雷射 |
| 英文品名 | "MICRO CONTROLE" YAG LASER |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 2104 氬－氪雷射凝固儀 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＭＣ２１００ |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號 | 12272054 |
| 製造商名稱 | MICRO-CONTROLE |
| 製造廠廠址 | P.A. DE SAINT GUENAULT BP 144 7, RUE JEAN MERMOZ 91005 EVRY CEDEX |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | FR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005676號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2004/11/17 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 1994/09/04 |
| 發證日期: 1989/09/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600567603 |
| 中文品名: 亞克雷射 |
| 英文品名: "MICRO CONTROLE" YAG LASER |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 2104 氬－氪雷射凝固儀 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＭＣ２１００ |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿復興北路１０１號９樓 |
| 申請商統一編號: 12272054 |
| 製造商名稱: MICRO-CONTROLE |
| 製造廠廠址: P.A. DE SAINT GUENAULT BP 144 7, RUE JEAN MERMOZ 91005 EVRY CEDEX |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: FR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2004/11/23 |
| 製造許可登錄編號: (空) |