洗腎機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名洗腎機的英文品名是"GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE, 許可證字號是衛署醫器輸字第005557號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-1,BICARBONATE MONITOR,BCM10-1,BCM10-2,FILTRATION C..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是衛寶股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第005557號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1989/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號06005211
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555708
中文品名洗腎機
英文品名"GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-1,BICARBONATE MONITOR,BCM10-1,BCM10-2,FILTRATION CONTROL MONITOR,FCM10-1,PLASMAPHERESIS FLUID MONITOR,PFM10-1,HEMOFILTRATIONFLUID MONITOR-HFM10-1,AK100,AK90,BICARBONATEMONITOR BCM10-3,AK 90S,AK100 ULTRA,AK-95&AK-200,AK 200 ULTRA。
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005557號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1989/04/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

06005211

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600555708

中文品名

洗腎機

英文品名

"GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-1,BICARBONATE MONITOR,BCM10-1,BCM10-2,FILTRATION CONTROL MONITOR,FCM10-1,PLASMAPHERESIS FLUID MONITOR,PFM10-1,HEMOFILTRATIONFLUID MONITOR-HFM10-1,AK100,AK90,BICARBONATEMONITOR BCM10-3,AK 90S,AK100 ULTRA,AK-95&AK-200,AK 200 ULTRA。

限制項目

輸 入

申請商名稱

衛寶股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路二段143號11樓

申請商統一編號

22571340

製造商名稱

GAMBRO LUNDIA AB

製造廠廠址

MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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洗腎機的地址位於

台北市中山區民生東路二段143號11樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 洗腎機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006766號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/09/16
發證日期1992/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600676609
中文品名造影用氣球擴張導管
英文品名"VAS-CATH" OPTI-PLAST ANGIOPLASTY CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAC-10520 PAC-10585               PAC-10510 PAC-10570               PAC-10565 PAC-10530PAC-3520  PAC-3550PAC-10554 PAC-3535                PAC-3525PAC-10575
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/09/16
發證日期: 1992/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600676609
中文品名: 造影用氣球擴張導管
英文品名: "VAS-CATH" OPTI-PLAST ANGIOPLASTY CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAC-10520 PAC-10585               PAC-10510 PAC-10570               PAC-10565 PAC-10530PAC-3520  PAC-3550PAC-10554 PAC-3535                PAC-3525PAC-10575
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址: 2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006766號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19970916
發證日期19920916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600676609
中文品名造影用氣球擴張導管
英文品名"VAS-CATH" OPTI-PLAST ANGIOPLASTY CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PAC-10520 PAC-10585               PAC-10510 PAC-10570               PAC-10565 PAC-10530PAC-3520  PAC-3550PAC-10554 PAC-3535                PAC-3525PAC-10575
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19970916
發證日期: 19920916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600676609
中文品名: 造影用氣球擴張導管
英文品名: "VAS-CATH" OPTI-PLAST ANGIOPLASTY CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PAC-10520 PAC-10585               PAC-10510 PAC-10570               PAC-10565 PAC-10530PAC-3520  PAC-3550PAC-10554 PAC-3535                PAC-3525PAC-10575
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: VAS-CATH INCORPORATED
製造廠廠址: 2380 TEDLO STREET, MISSISSAUGA, ONTARIO L5A 3V3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1989/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553600
中文品名腹膜透析儀
英文品名"GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0648 腹膜透析機
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-100
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1989/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553600
中文品名: 腹膜透析儀
英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0648 腹膜透析機
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-100
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址: MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005536號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070823
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19890324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600553600
中文品名腹膜透析儀
英文品名"GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0648 腹膜透析機
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PD-100
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070823
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19890324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600553600
中文品名: 腹膜透析儀
英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0648 腹膜透析機
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PD-100
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址: MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第009276號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600927607
中文品名腹膜透析液管套
英文品名PD FLUID LINE SET "GAMBRO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600927607
中文品名: 腹膜透析液管套
英文品名: PD FLUID LINE SET "GAMBRO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址: BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第009276號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070823
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19990816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600927607
中文品名腹膜透析液管套
英文品名PD FLUID LINE SET "GAMBRO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009276號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070823
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19990816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600927607
中文品名: 腹膜透析液管套
英文品名: PD FLUID LINE SET "GAMBRO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址: BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008801號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/08/07
發證日期1998/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600880108
中文品名普利司馬連續性液體管理系統
英文品名PRISMA CFM SYSTEM "GAMBRO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO HEALTHCARE
製造廠廠址1185 OAK CO 80215 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/08/07
發證日期: 1998/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600880108
中文品名: 普利司馬連續性液體管理系統
英文品名: PRISMA CFM SYSTEM "GAMBRO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO HEALTHCARE
製造廠廠址: 1185 OAK CO 80215 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008801號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070823
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030807
發證日期19980807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600880108
中文品名普利司馬連續性液體管理系統
英文品名PRISMA CFM SYSTEM "GAMBRO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO HEALTHCARE
製造廠廠址1185 OAK CO 80215 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008801號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070823
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030807
發證日期: 19980807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600880108
中文品名: 普利司馬連續性液體管理系統
英文品名: PRISMA CFM SYSTEM "GAMBRO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO HEALTHCARE
製造廠廠址: 1185 OAK CO 80215 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第006380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/07/09
發證日期1991/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600638000
中文品名人工腎臟準備系統
英文品名"SERATRONICS" DIALYZER PREPARATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DPS-4
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱SERATRONICS, INC.
製造廠廠址4090 PIKE LANE, CONCORD, CALIF. 94520
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/07/09
發證日期: 1991/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600638000
中文品名: 人工腎臟準備系統
英文品名: "SERATRONICS" DIALYZER PREPARATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DPS-4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: SERATRONICS, INC.
製造廠廠址: 4090 PIKE LANE, CONCORD, CALIF. 94520
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第006380號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19960709
發證日期19910709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600638000
中文品名人工腎臟準備系統
英文品名"SERATRONICS" DIALYZER PREPARATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DPS-4
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱SERATRONICS, INC.
製造廠廠址4090 PIKE LANE, CONCORD, CALIF. 94520
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19960709
發證日期: 19910709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600638000
中文品名: 人工腎臟準備系統
英文品名: "SERATRONICS" DIALYZER PREPARATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DPS-4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: SERATRONICS, INC.
製造廠廠址: 4090 PIKE LANE, CONCORD, CALIF. 94520
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005474號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/12/15
發證日期1989/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號06002384
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600547404
中文品名人工腎臟血液迥路管
英文品名"GAMBRO" BLOOD LINES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1306 洗腎用導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G?15B,G?18C,G?15H,K?15L,K?15G,N?18M,K34MT,10?E4,90-E4.
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO K.K.
製造廠廠址121-15 AZA-NAKAYAMADANI OAZA-TORIINO KOGA-CHO KOGA-GUN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/12/15
發證日期: 1989/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002384
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600547404
中文品名: 人工腎臟血液迥路管
英文品名: "GAMBRO" BLOOD LINES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1306 洗腎用導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G?15B,G?18C,G?15H,K?15L,K?15G,N?18M,K34MT,10?E4,90-E4.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO K.K.
製造廠廠址: 121-15 AZA-NAKAYAMADANI OAZA-TORIINO KOGA-CHO KOGA-GUN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第005474號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070823
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031215
發證日期19890203
許可證種類醫 器
舊證字號06002384
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600547404
中文品名人工腎臟血液迥路管
英文品名"GAMBRO" BLOOD LINES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1306 洗腎用導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格G?15B,G?18C,G?15H,K?15L,K?15G,N?18M,K34MT,10?E4,90-E4.
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO K.K.
製造廠廠址121-15 AZA-NAKAYAMADANI OAZA-TORIINO KOGA-CHO KOGA-GUN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005474號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070823
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031215
發證日期: 19890203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06002384
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600547404
中文品名: 人工腎臟血液迥路管
英文品名: "GAMBRO" BLOOD LINES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1306 洗腎用導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: G?15B,G?18C,G?15H,K?15L,K?15G,N?18M,K34MT,10?E4,90-E4.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO K.K.
製造廠廠址: 121-15 AZA-NAKAYAMADANI OAZA-TORIINO KOGA-CHO KOGA-GUN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第005742號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/11/25
發證日期1989/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600574203
中文品名麻醉機
英文品名"GAMBRO" ENGSTROM ELSA ANESTHESIA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO ENGSTROM AB
製造廠廠址BOX 20109,S-161 20 BROMMA, SWEDEN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/11/25
發證日期: 1989/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600574203
中文品名: 麻醉機
英文品名: "GAMBRO" ENGSTROM ELSA ANESTHESIA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO ENGSTROM AB
製造廠廠址: BOX 20109,S-161 20 BROMMA, SWEDEN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第005742號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19991125
發證日期19891125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600574203
中文品名麻醉機
英文品名"GAMBRO" ENGSTROM ELSA ANESTHESIA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO ENGSTROM AB
製造廠廠址BOX 20109,S-161 20 BROMMA, SWEDEN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005742號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19991125
發證日期: 19891125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600574203
中文品名: 麻醉機
英文品名: "GAMBRO" ENGSTROM ELSA ANESTHESIA SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO ENGSTROM AB
製造廠廠址: BOX 20109,S-161 20 BROMMA, SWEDEN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第006407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1996/07/25
發證日期1991/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600640707
中文品名人工腎臟再處理系統
英文品名"SERATRONICS" DIALYZER REPROCESSING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DRS 4
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱SERATRONICS, INC.
製造廠廠址4090 PIKE LANE, CONCORD, CALIF. 94520
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1996/07/25
發證日期: 1991/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600640707
中文品名: 人工腎臟再處理系統
英文品名: "SERATRONICS" DIALYZER REPROCESSING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DRS 4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: SERATRONICS, INC.
製造廠廠址: 4090 PIKE LANE, CONCORD, CALIF. 94520
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006407號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19960725
發證日期19910725
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600640707
中文品名人工腎臟再處理系統
英文品名"SERATRONICS" DIALYZER REPROCESSING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DRS 4
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱SERATRONICS, INC.
製造廠廠址4090 PIKE LANE, CONCORD, CALIF. 94520
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19960725
發證日期: 19910725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600640707
中文品名: 人工腎臟再處理系統
英文品名: "SERATRONICS" DIALYZER REPROCESSING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DRS 4
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: SERATRONICS, INC.
製造廠廠址: 4090 PIKE LANE, CONCORD, CALIF. 94520
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第005215號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/09/07
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1993/05/31
發證日期1988/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600521506
中文品名洗腎機用血漿分離液體監測儀
英文品名"GAMBRO" PLASMAPHERESIS FLUID MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFM10-1.
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/09/07
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1993/05/31
發證日期: 1988/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600521506
中文品名: 洗腎機用血漿分離液體監測儀
英文品名: "GAMBRO" PLASMAPHERESIS FLUID MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFM10-1.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址: MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第005215號
註銷狀態已註銷
註銷日期19890907
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期19930531
發證日期19880531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600521506
中文品名洗腎機用血漿分離液體監測儀
英文品名"GAMBRO" PLASMAPHERESIS FLUID MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PFM10-1.
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19890907
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 19930531
發證日期: 19880531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600521506
中文品名: 洗腎機用血漿分離液體監測儀
英文品名: "GAMBRO" PLASMAPHERESIS FLUID MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PFM10-1.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址: MAGISTRATSVAGEN/6 BOX 10101, S-220 10 LUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 洗腎機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第006031號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/02/09
發證日期1990/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600603101
中文品名血液過濾器
英文品名"GAMBRO" FIBER HEMOFILTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0343 血液分離(過濾)器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH22H。
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG
製造廠廠址HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006031號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1990/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600603101
中文品名: 血液過濾器
英文品名: "GAMBRO" FIBER HEMOFILTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0343 血液分離(過濾)器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH22H。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG
製造廠廠址: HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 洗腎機 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第038704號
註銷狀態已廢止
註銷日期2015/06/25
註銷理由(空)
有效日期2015/03/22
發證日期1995/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103870405
中文品名"衛寶"血液透析濃縮液D204
英文品名GAMBRO HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204
適應症洗腎液
劑型透析用液劑
包裝塑膠桶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠桶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第038704號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2015/06/25
註銷理由: (空)
有效日期: 2015/03/22
發證日期: 1995/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103870405
中文品名: "衛寶"血液透析濃縮液D204
英文品名: GAMBRO HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204
適應症: 洗腎液
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠桶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠桶裝;;鋁箔袋裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第017660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/04/06
發證日期1989/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號02016478
通關簽審文件編號DHA00201766001
中文品名洗腎液D—01型
英文品名EMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE DO1 "GAMBRO"
適應症人工洗腎液
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM HYDROXIDE;;LACTIC ACID
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG
製造廠廠址HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/04/06
發證日期: 1989/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02016478
通關簽審文件編號: DHA00201766001
中文品名: 洗腎液D—01型
英文品名: EMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE DO1 "GAMBRO"
適應症: 人工洗腎液
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM HYDROXIDE;;LACTIC ACID
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG
製造廠廠址: HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第019336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/18
註銷理由公司歇業
有效日期2012/07/02
發證日期1992/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201933602
中文品名洗腎液D-204型及重碳酸鈉粉
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D204 AND BICART "GAMBRO"
適應症洗腎液。
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程粉劑製造廠
異動日期2016/05/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/18
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2012/07/02
發證日期: 1992/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201933602
中文品名: 洗腎液D-204型及重碳酸鈉粉
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D204 AND BICART "GAMBRO"
適應症: 洗腎液。
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址: MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 粉劑製造廠
異動日期: 2016/05/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第024178號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/03/09
發證日期2005/03/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202417801
中文品名衛寶血液透析濃縮液 298
英文品名DIALYSIS CONCENTRATE 298 A-COMPONENT
適應症血液透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE ANHYDROUS;;U.F. WATER
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/26
用法用量以下列比例製備立即可用之血液透析液:1 1298型+32.7751純水+1.225 1 8.4%NAHCO3溶液/BICART。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/03/09
發證日期: 2005/03/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202417801
中文品名: 衛寶血液透析濃縮液 298
英文品名: DIALYSIS CONCENTRATE 298 A-COMPONENT
適應症: 血液透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE ANHYDROUS;;U.F. WATER
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
用法用量: 以下列比例製備立即可用之血液透析液:1 1298型+32.7751純水+1.225 1 8.4%NAHCO3溶液/BICART。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202429100
中文品名衛寶血液透析濃縮液 751
英文品名DIALYSIS CONCENTRATE 751 A-COMPONENT
適應症血液透析液
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/26
用法用量以下列比例製備立即可用之血液透析:1L751型+32.775L純水+1.225L 8.4%NAHCO3溶液/BICART。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202429100
中文品名: 衛寶血液透析濃縮液 751
英文品名: DIALYSIS CONCENTRATE 751 A-COMPONENT
適應症: 血液透析液
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
用法用量: 以下列比例製備立即可用之血液透析:1L751型+32.775L純水+1.225L 8.4%NAHCO3溶液/BICART。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/02
註銷理由自請註銷
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202494403
中文品名“衛寶”血液透析濃縮液袋 X250
英文品名“Gambro”SelectBag X250
適應症用於對患有急性功能衰竭、慢性腎功能衰竭或者可透析物質引起之急性中毒的病人的重碳酸鹽透析治療。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CRAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/01/02
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202494403
中文品名: “衛寶”血液透析濃縮液袋 X250
英文品名: “Gambro”SelectBag X250
適應症: 用於對患有急性功能衰竭、慢性腎功能衰竭或者可透析物質引起之急性中毒的病人的重碳酸鹽透析治療。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CRAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/01/02
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第024160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/01/26
發證日期2005/01/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202416008
中文品名衛寶血液透析濃縮液 761
英文品名"GAMBRO" DIALYSIS CONCENTRATE/A-COMPONENT SAURES DIALYSE KONZENTRAT 761
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26,72379, HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/01/26
發證日期: 2005/01/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202416008
中文品名: 衛寶血液透析濃縮液 761
英文品名: "GAMBRO" DIALYSIS CONCENTRATE/A-COMPONENT SAURES DIALYSE KONZENTRAT 761
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26,72379, HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202435602
中文品名衛寶血液透析濃縮液205
英文品名Dialysis Concentrate 205 A-Component
適應症洗腎液。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/26
用法用量以下列比例製備立即可用之透析用液劑:1 L 205型+32.775L純水+1.225 L 8.4% NaHCO3 溶液/BiCart。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202435602
中文品名: 衛寶血液透析濃縮液205
英文品名: Dialysis Concentrate 205 A-Component
適應症: 洗腎液。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
用法用量: 以下列比例製備立即可用之透析用液劑:1 L 205型+32.775L純水+1.225 L 8.4% NaHCO3 溶液/BiCart。
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第021624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/28
註銷理由自請註銷
有效日期2005/11/20
發證日期1997/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號02018336
通關簽審文件編號DHA00202162409
中文品名洗腎液D300型及D326型
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D326 "G AMBRO"
適應症人工洗腎液
劑型透析用液劑
包裝罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM (CHLORIDE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE 6H2O;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/11/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/11/20
發證日期: 1997/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02018336
通關簽審文件編號: DHA00202162409
中文品名: 洗腎液D300型及D326型
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D326 "G AMBRO"
適應症: 人工洗腎液
劑型: 透析用液劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM (CHLORIDE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE 6H2O;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/11/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ 洗腎機 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第018336號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/06/30
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;主成分變更;;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更
有效日期1995/11/20
發證日期1990/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201833607
中文品名洗腎液D300型及D360型
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D360 "GAMBRO"
適應症人工洗腎液
劑型透析用液劑
包裝罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/06/30
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;主成分變更;;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更
有效日期: 1995/11/20
發證日期: 1990/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201833607
中文品名: 洗腎液D300型及D360型
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D360 "GAMBRO"
適應症: 人工洗腎液
劑型: 透析用液劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

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# 22571340 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號22571340
公司名稱衛寶股份有限公司
核准日期19950714
統一編號: 22571340
公司名稱: 衛寶股份有限公司
核准日期: 19950714

# 22571340 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第021624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/28
註銷理由自請註銷
有效日期2005/11/20
發證日期1997/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號02018336
通關簽審文件編號DHA00202162409
中文品名洗腎液D300型及D326型
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D326 "G AMBRO"
適應症人工洗腎液
劑型透析用液劑
包裝罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM (CHLORIDE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE 6H2O;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2005/11/02
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2005/11/20
發證日期: 1997/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02018336
通關簽審文件編號: DHA00202162409
中文品名: 洗腎液D300型及D326型
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D326 "G AMBRO"
適應症: 人工洗腎液
劑型: 透析用液劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM (CHLORIDE);;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE 6H2O;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2005/11/02
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

# 22571340 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018336號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/06/30
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;主成分變更;;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更
有效日期1995/11/20
發證日期1990/11/20
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201833607
中文品名洗腎液D300型及D360型
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D360 "GAMBRO"
適應症人工洗腎液
劑型透析用液劑
包裝罐裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/06/30
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;主成分變更;;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更
有效日期: 1995/11/20
發證日期: 1990/11/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201833607
中文品名: 洗腎液D300型及D360型
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D360 "GAMBRO"
適應症: 人工洗腎液
劑型: 透析用液劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址: HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

# 22571340 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第019336號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/18
註銷理由公司歇業
有效日期2012/07/02
發證日期1992/07/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201933602
中文品名洗腎液D-204型及重碳酸鈉粉
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D204 AND BICART "GAMBRO"
適應症洗腎液。
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程粉劑製造廠
異動日期2016/05/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/18
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2012/07/02
發證日期: 1992/07/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201933602
中文品名: 洗腎液D-204型及重碳酸鈉粉
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D204 AND BICART "GAMBRO"
適應症: 洗腎液。
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址: MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 粉劑製造廠
異動日期: 2016/05/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

# 22571340 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第024160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/01/26
發證日期2005/01/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202416008
中文品名衛寶血液透析濃縮液 761
英文品名"GAMBRO" DIALYSIS CONCENTRATE/A-COMPONENT SAURES DIALYSE KONZENTRAT 761
適應症配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26,72379, HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/01/26
發證日期: 2005/01/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202416008
中文品名: 衛寶血液透析濃縮液 761
英文品名: "GAMBRO" DIALYSIS CONCENTRATE/A-COMPONENT SAURES DIALYSE KONZENTRAT 761
適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26,72379, HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 22571340 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第024178號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/03/09
發證日期2005/03/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202417801
中文品名衛寶血液透析濃縮液 298
英文品名DIALYSIS CONCENTRATE 298 A-COMPONENT
適應症血液透析。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE ANHYDROUS;;U.F. WATER
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/26
用法用量以下列比例製備立即可用之血液透析液:1 1298型+32.7751純水+1.225 1 8.4%NAHCO3溶液/BICART。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024178號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/03/09
發證日期: 2005/03/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202417801
中文品名: 衛寶血液透析濃縮液 298
英文品名: DIALYSIS CONCENTRATE 298 A-COMPONENT
適應症: 血液透析。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE ANHYDROUS;;U.F. WATER
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路三段305號7樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
用法用量: 以下列比例製備立即可用之血液透析液:1 1298型+32.7751純水+1.225 1 8.4%NAHCO3溶液/BICART。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 22571340 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第017660號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/05/31
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/04/06
發證日期1989/12/26
許可證種類製 劑
舊證字號02016478
通關簽審文件編號DHA00201766001
中文品名洗腎液D—01型
英文品名EMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE DO1 "GAMBRO"
適應症人工洗腎液
劑型透析用液劑
包裝桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM HYDROXIDE;;LACTIC ACID
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG
製造廠廠址HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2010/05/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼桶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017660號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/05/31
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/04/06
發證日期: 1989/12/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02016478
通關簽審文件編號: DHA00201766001
中文品名: 洗腎液D—01型
英文品名: EMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE DO1 "GAMBRO"
適應症: 人工洗腎液
劑型: 透析用液劑
包裝: 桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;SODIUM HYDROXIDE;;LACTIC ACID
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO KG
製造廠廠址: HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2010/05/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 桶裝

# 22571340 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第024291號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/05
發證日期2005/09/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202429100
中文品名衛寶血液透析濃縮液 751
英文品名DIALYSIS CONCENTRATE 751 A-COMPONENT
適應症血液透析液
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/26
用法用量以下列比例製備立即可用之血液透析:1L751型+32.775L純水+1.225L 8.4%NAHCO3溶液/BICART。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024291號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/05
發證日期: 2005/09/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202429100
中文品名: 衛寶血液透析濃縮液 751
英文品名: DIALYSIS CONCENTRATE 751 A-COMPONENT
適應症: 血液透析液
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;GLUCOSE ANHYDROUS
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
用法用量: 以下列比例製備立即可用之血液透析:1L751型+32.775L純水+1.225L 8.4%NAHCO3溶液/BICART。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝
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# 衛寶 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第024944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/01/02
註銷理由自請註銷
有效日期2013/12/24
發證日期2008/12/24
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202494403
中文品名“衛寶”血液透析濃縮液袋 X250
英文品名“Gambro”SelectBag X250
適應症用於對患有急性功能衰竭、慢性腎功能衰竭或者可透析物質引起之急性中毒的病人的重碳酸鹽透析治療。
劑型透析用液劑
包裝塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CRAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/01/02
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/01/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2013/12/24
發證日期: 2008/12/24
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202494403
中文品名: “衛寶”血液透析濃縮液袋 X250
英文品名: “Gambro”SelectBag X250
適應症: 用於對患有急性功能衰竭、慢性腎功能衰竭或者可透析物質引起之急性中毒的病人的重碳酸鹽透析治療。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CRAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/01/02
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝

# 衛寶 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第038704號
註銷狀態已廢止
註銷日期2015/06/25
註銷理由(空)
有效日期2015/03/22
發證日期1995/03/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103870405
中文品名"衛寶"血液透析濃縮液D204
英文品名GAMBRO HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204
適應症洗腎液
劑型透析用液劑
包裝塑膠桶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠桶裝;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第038704號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2015/06/25
註銷理由: (空)
有效日期: 2015/03/22
發證日期: 1995/03/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103870405
中文品名: "衛寶"血液透析濃縮液D204
英文品名: GAMBRO HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204
適應症: 洗腎液
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠桶裝;;鋁箔袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠桶裝;;鋁箔袋裝

# 衛寶 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第024356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202435602
中文品名衛寶血液透析濃縮液205
英文品名Dialysis Concentrate 205 A-Component
適應症洗腎液。
劑型透析用液劑
包裝瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/11/26
用法用量以下列比例製備立即可用之透析用液劑:1 L 205型+32.775L純水+1.225 L 8.4% NaHCO3 溶液/BiCart。
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第024356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202435602
中文品名: 衛寶血液透析濃縮液205
英文品名: Dialysis Concentrate 205 A-Component
適應症: 洗腎液。
劑型: 透析用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: HOLGER-CIAFOORD-STR. 26, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/11/26
用法用量: 以下列比例製備立即可用之透析用液劑:1 L 205型+32.775L純水+1.225 L 8.4% NaHCO3 溶液/BiCart。
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 衛寶 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/26
發證日期2003/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601040709
中文品名"衛寶" 連續性動靜脈血液過濾及透析套組
英文品名"GAMBRO" KIT FOR CAVH & CAVHD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AV60 S, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/26
發證日期: 2003/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601040709
中文品名: "衛寶" 連續性動靜脈血液過濾及透析套組
英文品名: "GAMBRO" KIT FOR CAVH & CAVHD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AV60 S, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DIALYSATOREN GMBH
製造廠廠址: HOLGER CRAFOORD-STR. 26, D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)

# 衛寶 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012664號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/13
發證日期2005/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601266400
中文品名"衛寶" 壓力傳導器保護罩
英文品名"Gambro" Accessory Pressure Transducer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱衛寶股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號22571340
製造商名稱GAMBRO DASCO S.P.A.
製造廠廠址VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012664號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/13
發證日期: 2005/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601266400
中文品名: "衛寶" 壓力傳導器保護罩
英文品名: "Gambro" Accessory Pressure Transducer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛寶股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號: 22571340
製造商名稱: GAMBRO DASCO S.P.A.
製造廠廠址: VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)
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奇膜芬中空纖維型人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" HEMOPHAN FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007588號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFS PLUS 11, GFS PLUS 12, GFS PLUS 16, GFS PLUS 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路管

英文品名: MEDICAL LINES"CAMBRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008605號 | 有效日期: 2008/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A-5.108-B8,A-5.126-B8,V-5.119-X,V-5101X,X-5000-B8。(保留 C-5.303) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

救保奇膜芬中空纖維型人工腎臟透析器

英文品名: HEMOPHAN FIBER DIALYZER ALWALL PLUS "GAMBRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005629號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:GFS PLUS 08,GFS PLUS 10, GFS PLUS 12, GFS PLUS 15, GFγ PLUS 08, GFγ PLUS 10, GFγ PLUS 12, GFγ ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衛寶" 血液迴路管

英文品名: "GAMBRO" MEDICAL LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010512號 | 有效日期: 2009/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-E4,90-E4,90-E4(T),K-34MT(T),K-34MT(S),K-34MT(6),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奇膜芬中空纖維型人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" HEMOPHAN FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007588號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFS PLUS 11, GFS PLUS 12, GFS PLUS 16, GFS PLUS 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奇膜芬中空纖維型人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" HEMOPHAN FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007588號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFS PLUS 11, GFS PLUS 12, GFS PLUS 16, GFS PLUS 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血液迴路管

英文品名: MEDICAL LINES"CAMBRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008605號 | 有效日期: 2008/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:A-5.108-B8,A-5.126-B8,V-5.119-X,V-5101X,X-5000-B8。(保留 C-5.303) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

救保奇膜芬中空纖維型人工腎臟透析器

英文品名: HEMOPHAN FIBER DIALYZER ALWALL PLUS "GAMBRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005629號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:GFS PLUS 08,GFS PLUS 10, GFS PLUS 12, GFS PLUS 15, GFγ PLUS 08, GFγ PLUS 10, GFγ PLUS 12, GFγ ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"衛寶" 血液迴路管

英文品名: "GAMBRO" MEDICAL LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010512號 | 有效日期: 2009/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-E4,90-E4,90-E4(T),K-34MT(T),K-34MT(S),K-34MT(6),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

奇膜芬中空纖維型人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" HEMOPHAN FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007588號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFS PLUS 11, GFS PLUS 12, GFS PLUS 16, GFS PLUS 20以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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衛寶的黃頁資料

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衛寶股份有限公司 | 地址: 台中市北區太原北路198號之12樓 | 電話: 04-2296-0798

衛寶股份有限公司 | 地址: 台中市南區和昌街251號 | 電話: 04-2265-0832

衛寶股份有限公司 | 地址: 台中市大里區現岱路84巷37號 | 電話: 04-2486-0274

衛寶股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生東路二段143號11樓 | 電話: 02-2504-2277

名稱 衛寶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區華新街194號(1樓)
黃景安82328382核准設立 - 獨資

新北市三重區三和路4段181巷108號1樓
宋建明83175461核准設立

臺北市中山區民生東路2段143號11樓
林紀伶22571340合併解散 (104年06月23日 府產業商字 第1048495800號)

臺北市萬華區和平里西園路2段140巷27號
73642804

新北市淡水區民族路三三巷一六號三樓之二三
97220521廢止 (文號: 2007-12-31 經授中字 第0963539302號)

登記地址: 新北市中和區華新街194號(1樓) | 負責人: 黃景安 | 統編: 82328382 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區三和路4段181巷108號1樓 | 負責人: 宋建明 | 統編: 83175461 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段143號11樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 22571340 | 合併解散 (104年06月23日 府產業商字 第1048495800號)

登記地址: 臺北市萬華區和平里西園路2段140巷27號 | 統編: 73642804

登記地址: 新北市淡水區民族路三三巷一六號三樓之二三 | 統編: 97220521 | 廢止 (文號: 2007-12-31 經授中字 第0963539302號)

與洗腎機同分類的醫療器材許可證資料集

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GASTROINTESTINAL TUBE(DOUBLE LUMEN),DUODENALSOUNDING TUBE, GASTRIC SOUNDING TUBE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" PDS外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D7837,D7841,D7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MITRAL, AORTIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GASTROINTESTINAL TUBE(DOUBLE LUMEN),DUODENALSOUNDING TUBE, GASTRIC SOUNDING TUBE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" PDS外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D7837,D7841,D7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MITRAL, AORTIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

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