脤搏血氧測定器
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中文品名脤搏血氧測定器的英文品名是"SIMED" PULSE OXIMETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005559號, 有效日期是1994/04/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1998/09/16, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MODEL:S-100., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是青線有限公司.

#脤搏血氧測定器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005559號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/16
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1994/04/07
發證日期1989/04/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600555902
中文品名脤搏血氧測定器
英文品名"SIMED" PULSE OXIMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:S-100.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱SIMED CORPORATION
製造廠廠址11818 NORTHCREEK PARKWAY N.SUITE 101, BOTHELL, WASHINGTON 98011
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005559號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1998/09/16

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

1994/04/07

發證日期

1989/04/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600555902

中文品名

脤搏血氧測定器

英文品名

"SIMED" PULSE OXIMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0621 血中氣體監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:S-100.

限制項目

輸 入

申請商名稱

青線有限公司

申請商地址

台北巿新生南路1段97巷19號2樓

申請商統一編號

30963903

製造商名稱

SIMED CORPORATION

製造廠廠址

11818 NORTHCREEK PARKWAY N.SUITE 101, BOTHELL, WASHINGTON 98011

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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脤搏血氧測定器的地址位於

台北巿新生南路1段97巷19號2樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 脤搏血氧測定器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005306號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/08/01
發證日期1988/07/25
許可證種類醫 器
舊證字號06004336
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600530609
中文品名人造注鋇矽珠
英文品名"BAXTER" BARIUM SILICONE SPHERES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/08/01
發證日期: 1988/07/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004336
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600530609
中文品名: 人造注鋇矽珠
英文品名: "BAXTER" BARIUM SILICONE SPHERES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005306號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910801
發證日期19880725
許可證種類醫 器
舊證字號06004336
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600530609
中文品名人造注鋇矽珠
英文品名"BAXTER" BARIUM SILICONE SPHERES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005306號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910801
發證日期: 19880725
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004336
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600530609
中文品名: 人造注鋇矽珠
英文品名: "BAXTER" BARIUM SILICONE SPHERES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005940號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/06/14
發證日期1990/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600594007
中文品名心電圖分析系統
英文品名"DEL MAR AVIONICS" HOLTER ECG ANALYSIS SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 152
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱DEL MAR AVIONICS DYNAMIC INSTRUMENTATION
製造廠廠址1601 ALTON AVENUE IRVINE CA 92714 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/06/14
發證日期: 1990/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600594007
中文品名: 心電圖分析系統
英文品名: "DEL MAR AVIONICS" HOLTER ECG ANALYSIS SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 152
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: DEL MAR AVIONICS DYNAMIC INSTRUMENTATION
製造廠廠址: 1601 ALTON AVENUE IRVINE CA 92714 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005940號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950614
發證日期19900614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600594007
中文品名心電圖分析系統
英文品名"DEL MAR AVIONICS" HOLTER ECG ANALYSIS SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0804 心電圖分析儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL 152
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱DEL MAR AVIONICS DYNAMIC INSTRUMENTATION
製造廠廠址1601 ALTON AVENUE IRVINE CA 92714 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950614
發證日期: 19900614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600594007
中文品名: 心電圖分析系統
英文品名: "DEL MAR AVIONICS" HOLTER ECG ANALYSIS SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0804 心電圖分析儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL 152
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: DEL MAR AVIONICS DYNAMIC INSTRUMENTATION
製造廠廠址: 1601 ALTON AVENUE IRVINE CA 92714 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004396號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/09/17
發證日期1986/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439605
中文品名U-型糟式鑲條
英文品名"AMERICAN V. MUELLER" U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER STRIPPING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL79028-01.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/09/17
發證日期: 1986/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439605
中文品名: U-型糟式鑲條
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER" U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER STRIPPING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL79028-01.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004396號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880803
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19910917
發證日期19860917
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439605
中文品名U-型糟式鑲條
英文品名"AMERICAN V. MUELLER" U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER STRIPPING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL79028-01.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880803
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19910917
發證日期: 19860917
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439605
中文品名: U-型糟式鑲條
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER" U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER STRIPPING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL79028-01.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004121號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/01/22
發證日期1986/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600412105
中文品名氧氣/溫度監視器
英文品名"YSI: OXYGEN/TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2600,2650.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱YELLOW SPRINGS INSTRUMENT CO,.INC.
製造廠廠址68 SOUTH,YELLOW SPRINGS.OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/01/22
發證日期: 1986/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600412105
中文品名: 氧氣/溫度監視器
英文品名: "YSI: OXYGEN/TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2600,2650.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: YELLOW SPRINGS INSTRUMENT CO,.INC.
製造廠廠址: 68 SOUTH,YELLOW SPRINGS.OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004121號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19910122
發證日期19860122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600412105
中文品名氧氣/溫度監視器
英文品名"YSI: OXYGEN/TEMPERATURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2600,2650.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱YELLOW SPRINGS INSTRUMENT CO,.INC.
製造廠廠址68 SOUTH,YELLOW SPRINGS.OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19910122
發證日期: 19860122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600412105
中文品名: 氧氣/溫度監視器
英文品名: "YSI: OXYGEN/TEMPERATURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2600,2650.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: YELLOW SPRINGS INSTRUMENT CO,.INC.
製造廠廠址: 68 SOUTH,YELLOW SPRINGS.OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第003195號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/03
發證日期1984/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600319503
中文品名心率監視器
英文品名"ELECTRONIC" HEART RATE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HR21.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱ELECTRONIC MONITOR INC.
製造廠廠址P.O. BOX 8280 FORT WORTH TEXAS 76112 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/03
發證日期: 1984/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600319503
中文品名: 心率監視器
英文品名: "ELECTRONIC" HEART RATE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HR21.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: ELECTRONIC MONITOR INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 8280 FORT WORTH TEXAS 76112 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第003195號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890803
發證日期19840803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600319503
中文品名心率監視器
英文品名"ELECTRONIC" HEART RATE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HR21.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱ELECTRONIC MONITOR INC.
製造廠廠址P.O. BOX 8280 FORT WORTH TEXAS 76112 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003195號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890803
發證日期: 19840803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600319503
中文品名: 心率監視器
英文品名: "ELECTRONIC" HEART RATE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HR21.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: ELECTRONIC MONITOR INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 8280 FORT WORTH TEXAS 76112 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/06
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431008
中文品名腦脊髓沖洗儲液器
英文品名"V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/06
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431008
中文品名: 腦脊髓沖洗儲液器
英文品名: "V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880806
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19910703
發證日期19860703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431008
中文品名腦脊髓沖洗儲液器
英文品名"V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880806
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19910703
發證日期: 19860703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431008
中文品名: 腦脊髓沖洗儲液器
英文品名: "V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第003198號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1989/08/03
發證日期1984/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600319809
中文品名腦脊髓引流器
英文品名"HEYER-SCHULTE" HERMETIC CSF EXTERNAL DRAINAG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN HEYER SCHULTE CORPORTION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CA93117 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1989/08/03
發證日期: 1984/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600319809
中文品名: 腦脊髓引流器
英文品名: "HEYER-SCHULTE" HERMETIC CSF EXTERNAL DRAINAG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN HEYER SCHULTE CORPORTION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CA93117 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第003198號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890803
發證日期19840803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600319809
中文品名腦脊髓引流器
英文品名"HEYER-SCHULTE" HERMETIC CSF EXTERNAL DRAINAG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0602 引流管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN HEYER SCHULTE CORPORTION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CA93117 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19890803
發證日期: 19840803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600319809
中文品名: 腦脊髓引流器
英文品名: "HEYER-SCHULTE" HERMETIC CSF EXTERNAL DRAINAG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0602 引流管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN HEYER SCHULTE CORPORTION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CA93117 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第006139號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/03/25
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1995/11/23
發證日期1990/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600613908
中文品名呼吸器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2,PARAPAC 20.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱PNEUPAC LTD.
製造廠廠址CRESCENT ROAD, LUTON, LU2 OAH BEDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/03/25
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1995/11/23
發證日期: 1990/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600613908
中文品名: 呼吸器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2,PARAPAC 20.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: PNEUPAC LTD.
製造廠廠址: CRESCENT ROAD, LUTON, LU2 OAH BEDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006139號
註銷狀態已註銷
註銷日期19960325
註銷理由移轉(申請商)
有效日期19951123
發證日期19901123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600613908
中文品名呼吸器
英文品名"PNEUPAC" VENTILATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2,PARAPAC 20.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱PNEUPAC LTD.
製造廠廠址CRESCENT ROAD, LUTON, LU2 OAH BEDS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006139號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19960325
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 19951123
發證日期: 19901123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600613908
中文品名: 呼吸器
英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0201 呼吸補助器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2,PARAPAC 20.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: PNEUPAC LTD.
製造廠廠址: CRESCENT ROAD, LUTON, LU2 OAH BEDS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600430900
中文品名腦脊髓液腦室導管
英文品名"V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PUDENZ,PORTNOY.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600430900
中文品名: 腦脊髓液腦室導管
英文品名: "V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PUDENZ,PORTNOY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態已註銷
註銷日期19880803
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19910703
發證日期19860703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600430900
中文品名腦脊髓液腦室導管
英文品名"V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PUDENZ,PORTNOY.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19880803
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19910703
發證日期: 19860703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600430900
中文品名: 腦脊髓液腦室導管
英文品名: "V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PUDENZ,PORTNOY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 脤搏血氧測定器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第004399號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/09/17
發證日期1986/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600439901
中文品名腎造口器組
英文品名"MENTOR" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格430-7014,430-9008,430-9010
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱MENTOR CORPORATION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/09/17
發證日期: 1986/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600439901
中文品名: 腎造口器組
英文品名: "MENTOR" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 430-7014,430-9008,430-9010
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: MENTOR CORPORATION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

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# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004308號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600430808
中文品名腦脊髓液引流腹膜導管
英文品名"V. MUELLER" CSF-PERITONEAL CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAIMONDI,PUDENZ.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600430808
中文品名: 腦脊髓液引流腹膜導管
英文品名: "V. MUELLER" CSF-PERITONEAL CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAIMONDI,PUDENZ.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600430900
中文品名腦脊髓液腦室導管
英文品名"V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PUDENZ,PORTNOY.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600430900
中文品名: 腦脊髓液腦室導管
英文品名: "V. MUELLER" CSF-VENTRICULAR CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PUDENZ,PORTNOY.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/06
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431008
中文品名腦脊髓沖洗儲液器
英文品名"V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/06
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431008
中文品名: 腦脊髓沖洗儲液器
英文品名: "V. MUELLER" CSF FLUSHING RESERVIORS.
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ON-OFF,BRADEN,FOLTZ,OMMAYA.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004311號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/03
發證日期1986/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431100
中文品名人工腰椎腹膜引流裝置
英文品名"V. MUELLER" LUMBER PERITONEAL SHUNT SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/03
發證日期: 1986/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431100
中文品名: 人工腰椎腹膜引流裝置
英文品名: "V. MUELLER" LUMBER PERITONEAL SHUNT SYSTEMS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: AMERICAN V. MUELLER DEL CARIBE
製造廠廠址: ROAD 402 N., KM. 1.2 ANASCO, PUERTO RICO 00610
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004326號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/24
發證日期1986/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600432600
中文品名人工腦室套管
英文品名"AMERICAN V. MUELLER" FISCHER VENTRICULAR CANNULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0310 人工腦室導管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL850-1282,NL850-1283,NL850-1284,NL850-1290,NL850-1291,NL850-1292.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/24
發證日期: 1986/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600432600
中文品名: 人工腦室套管
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER" FISCHER VENTRICULAR CANNULA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0310 人工腦室導管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL850-1282,NL850-1283,NL850-1284,NL850-1290,NL850-1291,NL850-1292.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004327號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/07/24
發證日期1986/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600432702
中文品名心臟導管
英文品名"AMERICAN V. MUELLER" CARDIAC CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL850-1200,NL850-1201,NL850-1202,NL850-1203,NL850-1204,NL850-1205,NL850-1210,NL850-1211,NL850-1212,NL850-1213,NL850-1214,NL850-1215,NL850-1220,NL850-1221,NL850-1222.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/07/24
發證日期: 1986/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600432702
中文品名: 心臟導管
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER" CARDIAC CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL850-1200,NL850-1201,NL850-1202,NL850-1203,NL850-1204,NL850-1205,NL850-1210,NL850-1211,NL850-1212,NL850-1213,NL850-1214,NL850-1215,NL850-1220,NL850-1221,NL850-1222.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第004335號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/03
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/08/01
發證日期1986/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600433501
中文品名腦積水引流管
英文品名"AMERICAN V. MUELLER"ONE-PIECE SHUNT WITH RESERVOIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL850-3101,NL850-3102,NL850-3201,NL850-3202,NL850-3301,NL850-3302,NL850-3401,NL850-3402,NL850-3403,NL850-3501,NL850-3502,NL850-3503,NL850-6101,NL850-6102,NL850-6201,NL850-6202,NL850-6301,NL850-6302,NL850-6401,NL850-6402,NL850-6501,NL850-6502,NL850-6503.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/03
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/08/01
發證日期: 1986/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600433501
中文品名: 腦積水引流管
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER"ONE-PIECE SHUNT WITH RESERVOIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL850-3101,NL850-3102,NL850-3201,NL850-3202,NL850-3301,NL850-3302,NL850-3401,NL850-3402,NL850-3403,NL850-3501,NL850-3502,NL850-3503,NL850-6101,NL850-6102,NL850-6201,NL850-6202,NL850-6301,NL850-6302,NL850-6401,NL850-6402,NL850-6501,NL850-6502,NL850-6503.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 30963903 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004336號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/08/04
註銷理由中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1991/08/01
發證日期1986/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600433600
中文品名人造注鋇矽珠
英文品名"AMERICAN V. MUELLER"BARIUM SILICONE SPHERES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004336號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1988/08/04
註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1991/08/01
發證日期: 1986/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600433600
中文品名: 人造注鋇矽珠
英文品名: "AMERICAN V. MUELLER"BARIUM SILICONE SPHERES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NL800-1003,NL800-1004,NL800-1005,NL800-1006,NL800-1007,NL800-1008,NL800-1009,NL800-1010,NL800-1011.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, V, MUELLER DIVISION
製造廠廠址: 1500 WAUKEGAN ROAD MCGAW PARK, ILLINOIS 60085. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 青線 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第004452號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/11/07
發證日期1986/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600445202
中文品名後荷式放射線治療用定位導管
英文品名"MENTOR" COAXIAL AFTERLOADING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GR80035-01,GR80035-02,GR80035-03,GR80035-04.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱MENTOR CORPORATION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1991/11/07
發證日期: 1986/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600445202
中文品名: 後荷式放射線治療用定位導管
英文品名: "MENTOR" COAXIAL AFTERLOADING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GR80035-01,GR80035-02,GR80035-03,GR80035-04.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: MENTOR CORPORATION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 青線 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004452號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19911107
發證日期19861107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600445202
中文品名後荷式放射線治療用定位導管
英文品名"MENTOR" COAXIAL AFTERLOADING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GR80035-01,GR80035-02,GR80035-03,GR80035-04.
限制項目輸 入
申請商名稱青線有限公司
申請商地址台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號30963903
製造商名稱MENTOR CORPORATION
製造廠廠址600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19911107
發證日期: 19861107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600445202
中文品名: 後荷式放射線治療用定位導管
英文品名: "MENTOR" COAXIAL AFTERLOADING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GR80035-01,GR80035-02,GR80035-03,GR80035-04.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 青線有限公司
申請商地址: 台北巿新生南路1段97巷19號2樓
申請商統一編號: 30963903
製造商名稱: MENTOR CORPORATION
製造廠廠址: 600 PINE AVENUE, GOLETA, CALIFORNIA 93117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004694號 | 有效日期: 1992/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL E-100I. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食道胃酸鹼度測試器

英文品名: "SYNECTICS" MEOICAL PH METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003522號 | 有效日期: 1990/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/01/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食道胃酸鹼度測試器

英文品名: "SYNECTICS" MEOICAL PH METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003522號 | 有效日期: 19900226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990107 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雙套管硬膜穿刺針套

英文品名: "VBM" EPIDURAL TWO-CANNULA-SYSTERM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003748號 | 有效日期: 1990/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (WITH GROUNDED MANDRIN,WITHOUT GROUNDED MANDRIN) 16G.18G. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雙套管硬膜穿刺針套

英文品名: "VBM" EPIDURAL TWO-CANNULA-SYSTERM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003748號 | 有效日期: 19900726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (WITH GROUNDED MANDRIN,WITHOUT GROUNDED MANDRIN) 16G.18G. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

引流套

英文品名: "HEYER-SCHULTE" SUCTION DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003197號 | 有效日期: 1989/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004694號 | 有效日期: 1992/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL E-100I. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食道胃酸鹼度測試器

英文品名: "SYNECTICS" MEOICAL PH METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003522號 | 有效日期: 1990/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/01/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

食道胃酸鹼度測試器

英文品名: "SYNECTICS" MEOICAL PH METER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003522號 | 有效日期: 19900226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990107 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雙套管硬膜穿刺針套

英文品名: "VBM" EPIDURAL TWO-CANNULA-SYSTERM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003748號 | 有效日期: 1990/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (WITH GROUNDED MANDRIN,WITHOUT GROUNDED MANDRIN) 16G.18G. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雙套管硬膜穿刺針套

英文品名: "VBM" EPIDURAL TWO-CANNULA-SYSTERM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003748號 | 有效日期: 19900726 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (WITH GROUNDED MANDRIN,WITHOUT GROUNDED MANDRIN) 16G.18G. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

引流套

英文品名: "HEYER-SCHULTE" SUCTION DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003197號 | 有效日期: 1989/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

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臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓
30963903解散 (文號: 1995-12-8 建一字 第01045508號)

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 統編: 30963903 | 解散 (文號: 1995-12-8 建一字 第01045508號)

與脤搏血氧測定器同分類的醫療器材許可證資料集

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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