髖臼凹頂部增強環
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名髖臼凹頂部增強環的英文品名是"PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING, 許可證字號是衛署醫器輸字第005564號, 有效日期是1994/04/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/07/14, 註銷理由是移轉(申請商), 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商實密股份有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第005564號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/07/14

註銷理由

移轉(申請商)

有效日期

1994/04/10

發證日期

1989/04/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600556405

中文品名

髖臼凹頂部增強環

英文品名

"PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商實密股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿民生東路344號5F

申請商統一編號

23525844

製造商名稱

PROTEK AG

製造廠廠址

STADTBACHSTRASSE 64 CH-3001 BERN SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SWITZERLAND

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

髖臼凹頂部增強環地圖

髖臼凹頂部增強環的地址位於

台北巿民生東路344號5F

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與髖臼凹頂部增強環同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

    英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  2. 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

    英文品名: LIFECODES HLA- B SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

  3. 貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

    英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器,配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用,定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  4. 宜立亞抗核抗體陽性品管液

    英文品名: EliA ANA Positive Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  5. 因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

    英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,建立工作曲線的參考點。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

  6. “波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

    英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  7. “愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

    英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

  8. “義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

    英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

  9. “聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

    英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

  10. “清鈴”針灸針

    英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

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