血壓監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名血壓監視器的英文品名是"INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005567號, 有效日期是1994/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1997/08/13, 註銷理由是註銷藥商許可執照****, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,OMEGA-1400,OMEGA-1400R,OMEGA-1400P,OMEGA-1400RP., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣巨旺股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第005567號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1997/08/13

註銷理由

註銷藥商許可執照****

有效日期

1994/04/18

發證日期

1989/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600556701

中文品名

血壓監視器

英文品名

"INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR

效能

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劑型

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包裝

(空)

醫器主類別一

0505 血壓監視器

醫器次類別一

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醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OMEGA-5000,OMEGA-5000BT,OMEGA-5000CT,OMEGA-5000CBT,OMEGA-5000T,OMEGA-5000B,OMEGA-5000C,OMEGA-5000CB,OMEGA-1400,OMEGA-1400R,OMEGA-1400P,OMEGA-1400RP.

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣巨旺股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路五段16號4樓之2

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

INVIVO RESEARCH LABORATORIES INC

製造廠廠址

3061 WEST ALBANY BROKEN ARROW OK 74012

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

血壓監視器地圖

血壓監視器的地址位於

台北巿信義路五段16號4樓之2

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與血壓監視器同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 硬膜導管

    英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

  2. 數位血壓計

    英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

  3. 傷口引流系統

    英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

  4. 羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

    英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安非他命及甲基安非他命(當使用右旋甲基安非他命校正)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  5. “德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

    英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  6. 貝克曼庫爾特補體4試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  7. 貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  8. 美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

    英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

  9. 羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

    英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥物的Roche分析試劑進行定性校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  10. 貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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