“百鎂”呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百鎂”呼吸器的英文品名是“Bio-Med Devices” Ventilator, 許可證字號是衛部醫器輸字第026920號, 有效日期是2024/12/29, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MVP-10 Ventilator MRI以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博兆股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸字第026920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期2014/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602692001
中文品名“百鎂”呼吸器
英文品名“Bio-Med Devices” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MVP-10 Ventilator MRI以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱BIO-MED DEVICES INC.
製造廠廠址61 Soundview Road Guilford, Connecticut 06437, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號QSD6556

許可證字號

衛部醫器輸字第026920號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/29

發證日期

2014/12/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602692001

中文品名

“百鎂”呼吸器

英文品名

“Bio-Med Devices” Ventilator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5895 連續式呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MVP-10 Ventilator MRI以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

博兆股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路2段29號5樓

申請商統一編號

84103959

製造商名稱

BIO-MED DEVICES INC.

製造廠廠址

61 Soundview Road Guilford, Connecticut 06437, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/08/16

製造許可登錄編號

QSD6556

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“百鎂”呼吸器的地址位於

新北市淡水區中正東路2段29號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “百鎂”呼吸器 相關資料

@ “百鎂”呼吸器 於 出進口廠商登記資料

統一編號84103959
原始登記日期19930407
核發日期20221129
廠商中文名稱博兆股份有限公司
廠商英文名稱BROJAW INC.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
英文營業地址5 F., No. 29, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-28085088
傳真號碼02-88095396
進口資格
出口資格
統一編號: 84103959
原始登記日期: 19930407
核發日期: 20221129
廠商中文名稱: 博兆股份有限公司
廠商英文名稱: BROJAW INC.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 29, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-28085088
傳真號碼: 02-88095396
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “百鎂”呼吸器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期2014/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602691900
中文品名“百鎂”呼吸器
英文品名“Bio-Med Devices” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IC-2A Ventilator MRI以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱BIO-MED DEVICES INC.
製造廠廠址61 Soundview Road Guilford, Connecticut 06437, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號QSD6556
許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 2014/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602691900
中文品名: “百鎂”呼吸器
英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: BIO-MED DEVICES INC.
製造廠廠址: 61 Soundview Road Guilford, Connecticut 06437, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
製造許可登錄編號: QSD6556

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241229
發證日期20141229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602691900
中文品名“百鎂”呼吸器
英文品名“Bio-Med Devices” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IC-2A Ventilator MRI以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱BIO-MED DEVICES INC.
製造廠廠址61 Soundview Road Guilford, Connecticut 06437, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190816
製造許可登錄編號QSD6556
許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241229
發證日期: 20141229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602691900
中文品名: “百鎂”呼吸器
英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: BIO-MED DEVICES INC.
製造廠廠址: 61 Soundview Road Guilford, Connecticut 06437, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190816
製造許可登錄編號: QSD6556

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/09
發證日期2011/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602205405
中文品名“帝瑪”負壓呼吸器
英文品名“DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5935 體外負壓呼吸器(鐵肺)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PEGASO V,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱DIMA ITALIA SRL
製造廠廠址VIA C. VIGHI, 29-40133 BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/09/21
製造許可登錄編號QSD5776
許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/09
發證日期: 2011/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602205405
中文品名: “帝瑪”負壓呼吸器
英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5935 體外負壓呼吸器(鐵肺)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PEGASO V,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: DIMA ITALIA SRL
製造廠廠址: VIA C. VIGHI, 29-40133 BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/09/21
製造許可登錄編號: QSD5776

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260209
發證日期20110209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602205405
中文品名“帝瑪”負壓呼吸器
英文品名“DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5935 體外負壓呼吸器(鐵肺)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PEGASO V,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱DIMA ITALIA SRL
製造廠廠址VIA C. VIGHI, 29-40133 BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200921
製造許可登錄編號QSD5776
許可證字號: 衛署醫器輸字第022054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260209
發證日期: 20110209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602205405
中文品名: “帝瑪”負壓呼吸器
英文品名: “DIMA” New Negavent DA-3 Plus Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5935 體外負壓呼吸器(鐵肺)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PEGASO V,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: DIMA ITALIA SRL
製造廠廠址: VIA C. VIGHI, 29-40133 BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200921
製造許可登錄編號: QSD5776

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602659704
中文品名“康士美”肺流量計
英文品名“COSMED” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Spiropalm 6MWT以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱COSMED S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號QSD6405
許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602659704
中文品名: “康士美”肺流量計
英文品名: “COSMED” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: COSMED S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: QSD6405

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241027
發證日期20141027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602659704
中文品名“康士美”肺流量計
英文品名“COSMED” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Spiropalm 6MWT以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱COSMED S.R.L.
製造廠廠址VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號QSD6405
許可證字號: 衛部醫器輸字第026597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241027
發證日期: 20141027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602659704
中文品名: “康士美”肺流量計
英文品名: “COSMED” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Spiropalm 6MWT以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: COSMED S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: QSD6405

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/09
發證日期2022/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603606200
中文品名“希熙艾”集藥器
英文品名“Clement Clarke International (CCI)”Spacer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號QSD13302
許可證字號: 衛部醫器輸字第036062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/09
發證日期: 2022/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603606200
中文品名: “希熙艾”集藥器
英文品名: “Clement Clarke International (CCI)”Spacer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: QSD13302

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/07
發證日期2018/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401979501
中文品名“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名"SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Somnifix International LLC
製造廠廠址5425 Wisconsin Ave Suite 600 Chevy Chase, MD 20815, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/07
發證日期: 2018/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401979501
中文品名: “索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Somnifix International LLC
製造廠廠址: 5425 Wisconsin Ave Suite 600 Chevy Chase, MD 20815, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231107
發證日期20181107
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401979501
中文品名“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名"SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Somnifix International LLC
製造廠廠址5425 Wisconsin Ave Suite 600 Chevy Chase, MD 20815, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231107
發證日期: 20181107
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401979501
中文品名: “索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)
英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3900 鼻腔擴大器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Somnifix International LLC
製造廠廠址: 5425 Wisconsin Ave Suite 600 Chevy Chase, MD 20815, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181123
製造許可登錄編號: (空)

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603378407
中文品名“闊而博”氧氣濃縮器
英文品名“Kröber” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Krober Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Salzheck 4 56332 Dieblich Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD12352
許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603378407
中文品名: “闊而博”氧氣濃縮器
英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Krober Medizintechnik GmbH
製造廠廠址: Salzheck 4 56332 Dieblich Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD12352

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第033784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250706
發證日期20200706
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603378407
中文品名“闊而博”氧氣濃縮器
英文品名“Kröber” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kröber O2 Version 4.0以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Krober Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Salzheck 4 56332 Dieblich Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200722
製造許可登錄編號QSD12352
許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250706
發證日期: 20200706
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603378407
中文品名: “闊而博”氧氣濃縮器
英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kröber O2 Version 4.0以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Krober Medizintechnik GmbH
製造廠廠址: Salzheck 4 56332 Dieblich Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200722
製造許可登錄編號: QSD12352

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502406
中文品名“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)
英文品名“INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱INVACARE CORPORATION FLORIDE OPERATIONS
製造廠廠址2101 E. LAKE MARY BLVD. SANFORD, FLORIDA 32773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502406
中文品名: “英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: INVACARE CORPORATION FLORIDE OPERATIONS
製造廠廠址: 2101 E. LAKE MARY BLVD. SANFORD, FLORIDA 32773 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005024號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160807
發證日期20060807
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400502406
中文品名“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)
英文品名“INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱INVACARE CORPORATION FLORIDE OPERATIONS
製造廠廠址2101 E. LAKE MARY BLVD. SANFORD, FLORIDA 32773 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160807
發證日期: 20060807
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400502406
中文品名: “英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)
英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: INVACARE CORPORATION FLORIDE OPERATIONS
製造廠廠址: 2101 E. LAKE MARY BLVD. SANFORD, FLORIDA 32773 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第035109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/13
發證日期2021/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603510905
中文品名"希熙艾"吸氣尖峰流量計
英文品名"Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格In-Check PFM Nasal Med Mask-Inspiratory Peak Flow Meter以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/12/29
製造許可登錄編號QSD12621
許可證字號: 衛部醫器輸字第035109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/13
發證日期: 2021/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603510905
中文品名: "希熙艾"吸氣尖峰流量計
英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D1860 肺量計之尖峰流量表
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: In-Check PFM Nasal Med Mask-Inspiratory Peak Flow Meter以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址: Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/12/29
製造許可登錄編號: QSD12621

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第035542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2022/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603554206
中文品名“思爾"緊急呼吸器
英文品名“SIARE"Emergency Lung Ventilator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SIRIO S2/T以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.R.L.
製造廠廠址Via Giulio Pastore, 18 40053 Valsamoggia Loc. Crespellano (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/08/26
製造許可登錄編號QSD10591
許可證字號: 衛部醫器輸字第035542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2022/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603554206
中文品名: “思爾"緊急呼吸器
英文品名: “SIARE"Emergency Lung Ventilator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SIRIO S2/T以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.R.L.
製造廠廠址: Via Giulio Pastore, 18 40053 Valsamoggia Loc. Crespellano (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/08/26
製造許可登錄編號: QSD10591

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第036437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/14
發證日期2023/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603643701
中文品名“俄博瑪”腦波描記系統
英文品名“Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X8 System (Sleep Profiler;Sleep Profiler PSG2)
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Advanced Brain Monitoring, Inc.
製造廠廠址2237 Faraday Avenue Suite 100, Carlsbad CA 92008 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/04/11
製造許可登錄編號QSD11794
許可證字號: 衛部醫器輸字第036437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/14
發證日期: 2023/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603643701
中文品名: “俄博瑪”腦波描記系統
英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X8 System (Sleep Profiler;Sleep Profiler PSG2)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Advanced Brain Monitoring, Inc.
製造廠廠址: 2237 Faraday Avenue Suite 100, Carlsbad CA 92008 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/04/11
製造許可登錄編號: QSD11794

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第031361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/23
發證日期2018/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603136108
中文品名“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖
英文品名“Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱NEUROVIRTUAL USA INC
製造廠廠址2315 N.W. 107TH AVE. #27 Doral, FL USA 33172
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2018/08/14
製造許可登錄編號QSD10779
許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/23
發證日期: 2018/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603136108
中文品名: “鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖
英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: NEUROVIRTUAL USA INC
製造廠廠址: 2315 N.W. 107TH AVE. #27 Doral, FL USA 33172
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2018/08/14
製造許可登錄編號: QSD10779

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第031361號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230723
發證日期20180723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603136108
中文品名“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖
英文品名“Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1400 腦波描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱NEUROVIRTUAL USA INC
製造廠廠址2315 N.W. 107TH AVE. #27 Doral, FL USA 33172
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20180814
製造許可登錄編號QSD10779
許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230723
發證日期: 20180723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603136108
中文品名: “鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖
英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1400 腦波描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: NEUROVIRTUAL USA INC
製造廠廠址: 2315 N.W. 107TH AVE. #27 Doral, FL USA 33172
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: QSD10779

@ “百鎂”呼吸器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第028111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811101
中文品名“康士美”嬰兒身體成分分析儀
英文品名“COSMED” PEA POD Infant Body Composition System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PEA POD以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱COSMED USA, Inc.
製造廠廠址1850 Bates Avenue Concord, CA 94520, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8783
許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811101
中文品名: “康士美”嬰兒身體成分分析儀
英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PEA POD以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: COSMED USA, Inc.
製造廠廠址: 1850 Bates Avenue Concord, CA 94520, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8783

食品業者登錄資料集 資料集的 “百鎂”呼吸器 相關資料

@ “百鎂”呼吸器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱博兆股份有限公司
公司統一編號84103959
業者地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
食品業者登錄字號F-184103959-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 博兆股份有限公司
公司統一編號: 84103959
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
食品業者登錄字號: F-184103959-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84103959 找到的相關資料

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# 84103959 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84103959
原始登記日期19930407
核發日期20221129
廠商中文名稱博兆股份有限公司
廠商英文名稱BROJAW INC.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
英文營業地址5 F., No. 29, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O雄
電話號碼02-28085088
傳真號碼02-88095396
進口資格
出口資格
統一編號: 84103959
原始登記日期: 19930407
核發日期: 20221129
廠商中文名稱: 博兆股份有限公司
廠商英文名稱: BROJAW INC.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 29, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O雄
電話號碼: 02-28085088
傳真號碼: 02-88095396
進口資格:
出口資格:

# 84103959 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2017/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603029006
中文品名“睿思醫諾”支氣管道清潔系統
英文品名“RespInnovation” Bronchial Clearance System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RespIn 11以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RespInnovation SAS
製造廠廠址WTC, Batiment L, 1300 Route des Crêtes, 06560, Valbonne Sophia Antipolis, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/10/20
製造許可登錄編號QSD14124
許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 2017/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603029006
中文品名: “睿思醫諾”支氣管道清潔系統
英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5665 動力式扣敲器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RespIn 11以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: RespInnovation SAS
製造廠廠址: WTC, Batiment L, 1300 Route des Crêtes, 06560, Valbonne Sophia Antipolis, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/10/20
製造許可登錄編號: QSD14124

# 84103959 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/29
發證日期2014/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602691900
中文品名“百鎂”呼吸器
英文品名“Bio-Med Devices” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IC-2A Ventilator MRI以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱BIO-MED DEVICES INC.
製造廠廠址61 Soundview Road Guilford, Connecticut 06437, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/16
製造許可登錄編號QSD6556
許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/29
發證日期: 2014/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602691900
中文品名: “百鎂”呼吸器
英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: BIO-MED DEVICES INC.
製造廠廠址: 61 Soundview Road Guilford, Connecticut 06437, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/16
製造許可登錄編號: QSD6556

# 84103959 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027227號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/18
發證日期2015/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602722702
中文品名“瑞思邁” 睡眠呼吸記錄器
英文品名“RESMED” ApneaLink Air System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ApneaLink Air,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RESMED GERMANY INC.
製造廠廠址FRAUNHOFERSTR. 16 D-82152 MARTINSRIED DEUTSCHLAND / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程委託製造者
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第027227號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/18
發證日期: 2015/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602722702
中文品名: “瑞思邁” 睡眠呼吸記錄器
英文品名: “RESMED” ApneaLink Air System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2375 呼吸頻率監視器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ApneaLink Air,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: RESMED GERMANY INC.
製造廠廠址: FRAUNHOFERSTR. 16 D-82152 MARTINSRIED DEUTSCHLAND / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8080

# 84103959 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003951號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395109
中文品名"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)
英文品名"RESMED" Circuits (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector)
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RESMED LTD.
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395109
中文品名: "瑞士美"呼吸管路(未滅菌)
英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: RESMED LTD.
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 84103959 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/02
發證日期2018/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603074903
中文品名“思爾”呼吸器
英文品名“SIARE” Ventilator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更,核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.R.L.
製造廠廠址Via Giulio Pastore, 18 40053 Valsamoggia Loc. Crespellano (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/06/18
製造許可登錄編號QSD10591
許可證字號: 衛部醫器輸字第030749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/02
發證日期: 2018/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603074903
中文品名: “思爾”呼吸器
英文品名: “SIARE” Ventilator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更,核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.R.L.
製造廠廠址: Via Giulio Pastore, 18 40053 Valsamoggia Loc. Crespellano (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
製造許可登錄編號: QSD10591

# 84103959 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028540號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/24
發證日期2016/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602854001
中文品名“瑞思邁”適應呼吸輔助器
英文品名“RESMED” Adaptive Servo-Ventilator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AutoSet CS-A以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RESMED LIMITED
製造廠廠址1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/08/11
製造許可登錄編號QSD8080
許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/24
發證日期: 2016/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602854001
中文品名: “瑞思邁”適應呼吸輔助器
英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AutoSet CS-A以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: RESMED LIMITED
製造廠廠址: 1 ELIZABETH MACARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/08/11
製造許可登錄編號: QSD8080

# 84103959 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/19
發證日期2018/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603187309
中文品名“捷儀”攜帶式製氧機
英文品名“GCE” Zen-O/Zen-O Lite Portable Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RS-00500;RS-00600以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Gas Control Equipment Ltd.
製造廠廠址100 Empress Park, Penny Lane, Haydock, St Helens WA11 9DB, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD10794
許可證字號: 衛部醫器輸字第031873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/19
發證日期: 2018/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603187309
中文品名: “捷儀”攜帶式製氧機
英文品名: “GCE” Zen-O/Zen-O Lite Portable Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RS-00500;RS-00600以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Gas Control Equipment Ltd.
製造廠廠址: 100 Empress Park, Penny Lane, Haydock, St Helens WA11 9DB, United Kingdom
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD10794
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# 博兆 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400421600
中文品名"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)
英文品名"RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5675 再吸入裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400421600
中文品名: "瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)
英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5675 再吸入裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 博兆 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/27
註銷理由自請註銷
有效日期2018/09/22
發證日期2008/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400708701
中文品名“瑞士博” 面罩 (未滅菌)
英文品名“RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/09/22
發證日期: 2008/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400708701
中文品名: “瑞士博” 面罩 (未滅菌)
英文品名: “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/27
製造許可登錄編號: (空)

# 博兆 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第003927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400392702
中文品名"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名"RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400392702
中文品名: "瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 博兆 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016405號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/07
註銷理由自請註銷
有效日期2021/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640509
中文品名"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱EXPLORE SYNERGY INC.
製造廠廠址G23, 1ST FLOOR, NAVEEN SHAHDARA, NEW DELHI 110032, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640509
中文品名: "亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: EXPLORE SYNERGY INC.
製造廠廠址: G23, 1ST FLOOR, NAVEEN SHAHDARA, NEW DELHI 110032, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 博兆 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/31
發證日期2020/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366308
中文品名“俄博瑪”睡眠姿勢裝置
英文品名“Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device
效能本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄,並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Advanced Brain Monitoring, Inc.
製造廠廠址2237 Faraday Avenue Suite 100, Carlsbad CA 92008 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD11794
許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/31
發證日期: 2020/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366308
中文品名: “俄博瑪”睡眠姿勢裝置
英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device
效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,並可減少或減緩打鼾。本裝置提供睡姿、翻身與打鼾聲的記錄,並以睡姿變化評估睡眠品質和打鼾。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5570 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Advanced Brain Monitoring, Inc.
製造廠廠址: 2237 Faraday Avenue Suite 100, Carlsbad CA 92008 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD11794

# 博兆 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603378407
中文品名“闊而博”氧氣濃縮器
英文品名“Kröber” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱Krober Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Salzheck 4 56332 Dieblich Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號QSD12352
許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603378407
中文品名: “闊而博”氧氣濃縮器
英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kröber O2 Version 4.0。規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年7月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: Krober Medizintechnik GmbH
製造廠廠址: Salzheck 4 56332 Dieblich Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: QSD12352

# 博兆 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016405號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191107
註銷理由自請註銷
有效日期20210415
發證日期20160415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640509
中文品名"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱EXPLORE SYNERGY INC.
製造廠廠址G23, 1ST FLOOR, NAVEEN SHAHDARA, NEW DELHI 110032, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20191107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191107
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20210415
發證日期: 20160415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640509
中文品名: "亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5580 氧氣面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: EXPLORE SYNERGY INC.
製造廠廠址: G23, 1ST FLOOR, NAVEEN SHAHDARA, NEW DELHI 110032, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20191107
製造許可登錄編號: (空)

# 博兆 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003927號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160414
發證日期20060414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400392702
中文品名"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名"RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱博兆股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號84103959
製造商名稱RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160414
發證日期: 20060414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400392702
中文品名: "瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)
英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 博兆股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號: 84103959
製造商名稱: RESPIRONICS, INC.
製造廠廠址: 101 AVENUE A YOUNGWOOD PA 15697-1795, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)
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"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 矽質恥骨導尿管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 20230929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 胃管

英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 | 有效日期: 20231024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003,2020-0004,2020-0005,2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 矽質恥骨導尿管

英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 氣切套管

英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100(原94年10月27日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 導尿管

英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 | 有效日期: 20230929 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626,以下空白。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富強" 真空助產器及其配件

英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 | 有效日期: 2025/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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博兆的黃頁資料

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博兆股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號18樓之1 | 電話: 07-558-8649

博兆股份有限公司 | 地址: 251 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 0800-055-880, 02-2808-5088

博兆股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號5樓 | 電話: 02-2808-5088

博兆有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段25號5樓 | 電話: 02-2835-0232

博兆股份有限公司 | 地址: 台中市西區三民路一段199號8樓 | 電話: 04-2229-7038

博兆股份有限公司 | 地址: 台中市北區英才路396號5樓之4 | 電話: 04-2326-5906

博兆股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市復興路478號2樓 | 電話: 049-224-6992

博兆股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市國聯五路2號之17,1樓 | 電話: 03-835-1196

名稱 博兆 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29號5樓
林天雄84103959核准設立

新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一
13063203解散 (099年01月27日 經授中字 第0993162175號)

臺北市大安區安和路145巷8號6樓
23278421廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字 第10130548600號)

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 負責人: 林天雄 | 統編: 84103959 | 核准設立

登記地址: 新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一 | 統編: 13063203 | 解散 (099年01月27日 經授中字 第0993162175號)

登記地址: 臺北市大安區安和路145巷8號6樓 | 統編: 23278421 | 廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字 第10130548600號)

地址 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段29號29樓
洪秋祥82848341核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號20樓
黃筱容50974013核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號9樓
陳英欽27849957核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號25樓
湯元麒91192772核准設立 - 獨資

新北市淡水區中正東路2段29號(1樓)
王音筑87484397歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162512)

新北市淡水區中正東路2段29號6樓
王連恭22007273核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號9樓
陳威達24415887核准設立

新北市淡水區中正東路2段29號16樓
林于翔24734284核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號29樓 | 負責人: 洪秋祥 | 統編: 82848341 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號20樓 | 負責人: 黃筱容 | 統編: 50974013 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號9樓 | 負責人: 陳英欽 | 統編: 27849957 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號25樓 | 負責人: 湯元麒 | 統編: 91192772 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號(1樓) | 負責人: 王音筑 | 統編: 87484397 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118162512)

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號6樓 | 負責人: 王連恭 | 統編: 22007273 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號9樓 | 負責人: 陳威達 | 統編: 24415887 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29號16樓 | 負責人: 林于翔 | 統編: 24734284 | 核准設立

與“百鎂”呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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