@ “亞諾”單腔中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第027821號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/10/15 |
發證日期 | 2015/10/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602782101 |
中文品名 | “亞諾”多腔式血液透析導管 |
英文品名 | “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原111.11.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.12。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
申請商統一編號 | 52805942 |
製造商名稱 | Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) |
製造廠廠址 | 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/05/15 |
製造許可登錄編號 | QSD10934 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/10/15 |
發證日期: 2015/10/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602782101 |
中文品名: “亞諾”多腔式血液透析導管 |
英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原111.11.24核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.12。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
申請商統一編號: 52805942 |
製造商名稱: Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) |
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2023/05/15 |
製造許可登錄編號: QSD10934 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第027821號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251015 |
發證日期: 20151015 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602782101 |
中文品名: “亞諾”多腔式血液透析導管 |
英文品名: “Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月3日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CS-12123-E。效能、規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
申請商統一編號: 52805942 |
製造商名稱: Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) |
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 20211112 |
製造許可登錄編號: QSD10934 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第029209號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/12/09 |
發證日期 | 2016/12/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602920900 |
中文品名 | “亞諾”多重輸液中央靜脈導管組 |
英文品名 | “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5200 血管內導管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格:CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
申請商統一編號 | 52805942 |
製造商名稱 | Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) |
製造廠廠址 | 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/10/25 |
製造許可登錄編號 | QSD10911 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/12/09 |
發證日期: 2016/12/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602920900 |
中文品名: “亞諾”多重輸液中央靜脈導管組 |
英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5200 血管內導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格:CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
申請商統一編號: 52805942 |
製造商名稱: Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) |
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 2022/10/25 |
製造許可登錄編號: QSD10911 |
@ “亞諾”單腔中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛部醫器輸字第029209號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261209 |
發證日期: 20161209 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602920900 |
中文品名: “亞諾”多重輸液中央靜脈導管組 |
英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5200 血管內導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更。註銷規格:CE-12703、CS-15123-E、CV-12712、CS-14854-E、UG-14703。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年12月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 |
申請商統一編號: 52805942 |
製造商名稱: Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated) |
製造廠廠址: 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 總公司 |
異動日期: 20211013 |
製造許可登錄編號: QSD10911 |
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@ “亞諾”單腔中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “亞諾”單腔中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “亞諾”單腔中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 18
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