“朝日”神經血管導引線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“朝日”神經血管導引線的英文品名是Asahi Neurovascular Guide Wire, 許可證字號是衛部醫器輸字第026922號, 有效日期是2019/12/31, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第026922號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2019/12/31

發證日期

2014/12/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602692202

中文品名

“朝日”神經血管導引線

英文品名

Asahi Neurovascular Guide Wire

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD

製造廠廠址

158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

THAILAND

製程

(空)

異動日期

2020/06/18

製造許可登錄編號

QSD5410

“朝日”神經血管導引線地圖

“朝日”神經血管導引線的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

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與“朝日”神經血管導引線同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

    英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

  2. 羅氏安非他命第二代檢驗試劑

    英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

  3. 宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

    英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Phadia 100/250儀器上定量人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。仿單、標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  4. 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

    英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

  5. 筱原銅標準液試劑

    英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

  6. 宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

    英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在Phadia 100/250測定儀上定量人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

  7. 龍騰糞便潛血體外試劑卡

    英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

  8. 龍騰尿四項檢測試紙

    英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameter | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

  9. 速測血糖測試系統

    英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片25入/罐、測試片說明書、轉碼卡。3.50入血糖測試片:血糖測試片25入/罐*2、測試片說明書、轉碼卡。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

  10. "輝生" 喜可妮驗孕試劑條

    英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

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