輸液控制器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名輸液控制器的英文品名是"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP, 許可證字號是衛署醫器輸字第005568號, 有效日期是1994/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/08, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MODEL:PIM717., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是尚上儀器股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/04/18
發證日期1989/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556800
中文品名輸液控制器
英文品名"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:PIM717.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱DOLTRON AG
製造廠廠址INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005568號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/08

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1994/04/18

發證日期

1989/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600556800

中文品名

輸液控制器

英文品名

"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1313 點滴量控制器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:PIM717.

限制項目

輸 入

申請商名稱

尚上儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿長安東路二段169-6號3樓之2

申請商統一編號

12552843

製造商名稱

DOLTRON AG

製造廠廠址

INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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輸液控制器的地址位於

台北巿長安東路二段169-6號3樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 輸液控制器 相關資料

@ 輸液控制器 於 出進口廠商登記資料

統一編號12552843
原始登記日期19871217
核發日期20230422
廠商中文名稱尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱BIOWAY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O南
電話號碼02-27712196
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12552843
原始登記日期: 19871217
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱: BIOWAY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址: 3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O南
電話號碼: 02-27712196
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 輸液控制器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/10/19
發證日期1993/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號06003354
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600696604
中文品名重症室監視器
英文品名"SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SYSTEM 8000,8035.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/10/19
發證日期: 1993/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003354
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600696604
中文品名: 重症室監視器
英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SYSTEM 8000,8035.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19981019
發證日期19930806
許可證種類醫 器
舊證字號06003354
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600696604
中文品名重症室監視器
英文品名"SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SYSTEM 8000,8035.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19981019
發證日期: 19930806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06003354
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600696604
中文品名: 重症室監視器
英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SYSTEM 8000,8035.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/17
發證日期2005/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601476901
中文品名〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名"Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:ABLTM 77
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/17
發證日期: 2005/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601476901
中文品名: 〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名: "Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:ABLTM 77
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151117
發證日期20051117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601476901
中文品名〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名"Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:ABLTM 77
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151117
發證日期: 20051117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601476901
中文品名: 〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名: "Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:ABLTM 77
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/14
發證日期2008/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601903300
中文品名“瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名“Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/14
發證日期: 2008/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601903300
中文品名: “瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名: “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130514
發證日期20080514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601903300
中文品名“瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名“Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130514
發證日期: 20080514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601903300
中文品名: “瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名: “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/10
發證日期2014/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401377106
中文品名"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/10
發證日期: 2014/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401377106
中文品名: "基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址: OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190110
發證日期20140110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401377106
中文品名"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20140115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190110
發證日期: 20140110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401377106
中文品名: "基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址: OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20140115
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193506
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193506
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: QSD4723

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20101229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193506
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193506
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD4723

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991008
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19940418
發證日期19890418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600556800
中文品名輸液控制器
英文品名"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:PIM717.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱DOLTRON AG
製造廠廠址INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991008
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19940418
發證日期: 19890418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600556800
中文品名: 輸液控制器
英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:PIM717.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: DOLTRON AG
製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/17
發證日期2005/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601478509
中文品名"瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名"Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/17
發證日期: 2005/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601478509
中文品名: "瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名: "Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151117
發證日期20051117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601478509
中文品名"瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名"Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151117
發證日期: 20051117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601478509
中文品名: "瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名: "Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400070505
中文品名“神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名“Thermo Electron”Platelet Agitator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目(空)
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400070505
中文品名: “神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目: (空)
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101003
發證日期20051003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400070505
中文品名“神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名“Thermo Electron”Platelet Agitator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目(空)
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101003
發證日期: 20051003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400070505
中文品名: “神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目: (空)
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121206
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/14
發證日期2013/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600202400
中文品名"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/14
發證日期: 2013/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600202400
中文品名: "海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181114
發證日期20131114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600202400
中文品名"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20131118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181114
發證日期: 20131114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600202400
中文品名: "海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20131118
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579804
中文品名雅典娜病人生理監視器
英文品名"S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579804
中文品名: 雅典娜病人生理監視器
英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 輸液控制器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000122
發證日期19900122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579804
中文品名雅典娜病人生理監視器
英文品名"S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000122
發證日期: 19900122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579804
中文品名: 雅典娜病人生理監視器
英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 輸液控制器 相關資料

@ 輸液控制器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱尚上儀器股份有限公司
公司統一編號12552843
業者地址台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號A-112552843-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚上儀器股份有限公司
公司統一編號: 12552843
業者地址: 台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號: A-112552843-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12552843 找到的相關資料

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# 12552843 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12552843
原始登記日期19871217
核發日期20230422
廠商中文名稱尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱BIOWAY CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人許O南
電話號碼02-27712196
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 12552843
原始登記日期: 19871217
核發日期: 20230422
廠商中文名稱: 尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱: BIOWAY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址: 3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 許O南
電話號碼: 02-27712196
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 12552843 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱尚上儀器股份有限公司
公司統一編號12552843
業者地址台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號A-112552843-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 尚上儀器股份有限公司
公司統一編號: 12552843
業者地址: 台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號: A-112552843-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005542號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/03/27
發證日期1989/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600554208
中文品名連續心臟輸出血流量監視器
英文品名"LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L3000.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱LAWRENCE MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1100 AVENIDA ACASO, CAMARILLO, CALIFORNIA 93010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1994/03/27
發證日期: 1989/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600554208
中文品名: 連續心臟輸出血流量監視器
英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L3000.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: LAWRENCE MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1100 AVENIDA ACASO, CAMARILLO, CALIFORNIA 93010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/01/22
發證日期1990/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600579804
中文品名雅典娜病人生理監視器
英文品名"S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/01/22
發證日期: 1990/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600579804
中文品名: 雅典娜病人生理監視器
英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000135號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/03
發證日期2005/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400013503
中文品名"神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱
英文品名"THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:8624/8626/8097/8103/8098/8091/8001/8003/3644/3646/3626/3629/3881/3889/3883/3887/3866/3868/3687, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000135號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/03
發證日期: 2005/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400013503
中文品名: "神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱
英文品名: "THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:8624/8626/8097/8103/8098/8091/8001/8003/3644/3646/3626/3629/3881/3889/3883/3887/3866/3868/3687, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000141號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/08
發證日期2005/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400014101
中文品名"神摩柏瑪" 血小板培養箱
英文品名"THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3603,3609,3606,3612,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000141號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/08
發證日期: 2005/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400014101
中文品名: "神摩柏瑪" 血小板培養箱
英文品名: "THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3603,3609,3606,3612,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400166600
中文品名"神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃
英文品名"Thermo Electron" Red Cell Freezer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8627, 8590, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400166600
中文品名: "神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃
英文品名: "Thermo Electron" Red Cell Freezer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8627, 8590, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005353號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/08
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/09/21
發證日期1988/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600535305
中文品名心臟電擊器附監視器
英文品名"SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:DMS 930,DMS 940.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/08
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/09/21
發證日期: 1988/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600535305
中文品名: 心臟電擊器附監視器
英文品名: "SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:DMS 930,DMS 940.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193506
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193506
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/11
製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251229
發證日期20101229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602193506
中文品名“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251229
發證日期: 20101229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602193506
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006149號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/12
發證日期2007/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400614905
中文品名“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)
英文品名“Advanced”Osmometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/09
製造許可登錄編號QSD4723
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006149號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/12
發證日期: 2007/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400614905
中文品名: “艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)
英文品名: “Advanced”Osmometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/09
發證日期1999/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600922200
中文品名"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀
英文品名TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TCM 400。TCM 4, TCM 40。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1999/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600922200
中文品名: "瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀
英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/25
發證日期2015/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401538103
中文品名"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)
英文品名"Advanced" Urine Osmolality Controls (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/25
發證日期: 2015/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401538103
中文品名: "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)
英文品名: "Advanced" Urine Osmolality Controls (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/24
製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/19
發證日期2005/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601220507
中文品名"瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀
英文品名"RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/19
發證日期: 2005/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601220507
中文品名: "瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀
英文品名: "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005439號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/01/20
註銷理由自請註銷
有效日期1998/12/27
發證日期1988/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600543902
中文品名經皮式血液氣體監視儀
英文品名TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDEL:TCM3.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005439號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/01/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1998/12/27
發證日期: 1988/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600543902
中文品名: 經皮式血液氣體監視儀
英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MEDEL:TCM3.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址: TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/01/06
發證日期1989/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600544408
中文品名血氧飽和度監視儀
英文品名PULSE OXIMETRY "RADIOMETER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0621 血中氣體監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:OXI.
限制項目輸 入
申請商名稱尚上儀器股份有限公司
申請商地址台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號12552843
製造商名稱RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/01/06
發證日期: 1989/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600544408
中文品名: 血氧飽和度監視儀
英文品名: PULSE OXIMETRY "RADIOMETER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MODEL:OXI.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2
申請商統一編號: 12552843
製造商名稱: RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址: TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 | 有效日期: 1998/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 8000,8035. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 19940327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 | 有效日期: 19981019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 8000,8035. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 19940418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊器附監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005353號 | 有效日期: 19930921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DMS 930,DMS 940. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 | 有效日期: 1998/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 8000,8035. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 | 有效日期: 19940327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號 | 有效日期: 19981019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 8000,8035. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 19940418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PIM717. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟電擊器附監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" DEFIBRILLATOR/MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005353號 | 有效日期: 19930921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:DMS 930,DMS 940. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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尚上儀器的黃頁資料

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尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段169號之6,3樓 | 電話: 02-2741-3771

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區忠明路424號16樓之2 | 電話: 04-2201-8479

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區大順一路439號8樓之1 | 電話: 07-553-6966

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
許焜南12552843核准設立

高雄市前鎮區新衙路286之2號6樓之1
黃萬源22733529廢止

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3 | 負責人: 許焜南 | 統編: 12552843 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路286之2號6樓之1 | 負責人: 黃萬源 | 統編: 22733529 | 廢止

與輸液控制器同分類的醫療器材許可證資料集

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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