"卡威" 光纖喉頭鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卡威" 光纖喉頭鏡的英文品名是"KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000311號, 有效日期是2010/08/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/05/20, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宇盛儀器股份有限公司.

#"卡威" 光纖喉頭鏡的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000311號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/20
註銷理由自請註銷
有效日期2010/08/10
發證日期2005/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400031100
中文品名"卡威" 光纖喉頭鏡
英文品名"KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2011/05/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000311號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/05/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/08/10

發證日期

2005/08/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400031100

中文品名

"卡威" 光纖喉頭鏡

英文品名

"KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

宇盛儀器股份有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

申請商統一編號

80083045

製造商名稱

KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG

製造廠廠址

EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2011/05/20

製造許可登錄編號

(空)

"卡威" 光纖喉頭鏡地圖 [ 導航 ]

"卡威" 光纖喉頭鏡的地址位於

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "卡威" 光纖喉頭鏡 相關資料

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號80083045
原始登記日期20021217
核發日期20210812
廠商中文名稱宇盛儀器股份有限公司
廠商英文名稱DURAMED INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
英文營業地址1 F., No. 2-5, Ln. 146, Datong S. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24142, Taiwan (R.O.C.)
代表人姚O強
電話號碼02-85123867
傳真號碼02-85123815
進口資格
出口資格
統一編號: 80083045
原始登記日期: 20021217
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 宇盛儀器股份有限公司
廠商英文名稱: DURAMED INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 2-5, Ln. 146, Datong S. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24142, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 姚O強
電話號碼: 02-85123867
傳真號碼: 02-85123815
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "卡威" 光纖喉頭鏡 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/30
發證日期2012/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401154902
中文品名“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名“Aditya”surgical blade (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/02/08
製造許可登錄編號QSD3626
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/30
發證日期: 2012/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401154902
中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/02/08
製造許可登錄編號: QSD3626

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270330
發證日期20120330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401154902
中文品名“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名“Aditya”surgical blade (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20220208
製造許可登錄編號QSD3626
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270330
發證日期: 20120330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401154902
中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20220208
製造許可登錄編號: QSD3626

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266308
中文品名“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300266308
中文品名: “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150326
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141020
發證日期20091020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266308
中文品名“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150326
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141020
發證日期: 20091020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300266308
中文品名: “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150326
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/20
發證日期2005/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400110104
中文品名“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名“S & F”Robo casting tape(Non-Sterile)
效能醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱S & F INC.
製造廠廠址447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/20
發證日期: 2005/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400110104
中文品名: “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile)
效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: S & F INC.
製造廠廠址: 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001101號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251020
發證日期20051020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400110104
中文品名“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名“S & F”Robo casting tape(Non-Sterile)
效能醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)
限制項目(空)
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱S & F INC.
製造廠廠址447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200518
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251020
發證日期: 20051020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400110104
中文品名: “艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶(未滅菌)
英文品名: “S & F”Robo casting tape(Non-Sterile)
效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套,裝具 (支架) 或義肢支用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206,以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)
限制項目: (空)
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: S & F INC.
製造廠廠址: 447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN KOREA, 616-111
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200518
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/05
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2019/11/12
發證日期2014/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名"Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/13
製造許可登錄編號GMP1109
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/05
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/12
發證日期: 2014/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
製造許可登錄編號: GMP1109

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005460號
註銷狀態已註銷
註銷日期20211005
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20191112
發證日期20141112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名"Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211013
製造許可登錄編號GMP1109
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20211005
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20191112
發證日期: 20141112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211013
製造許可登錄編號: GMP1109

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第002387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400238701
中文品名"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)
英文品名"S & F" Robo splint (Non-Sterile)
效能肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱S&F INC.
製造廠廠址2ND FLOOR, VENTURE TOWN B/D, #447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN, 616-111, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400238701
中文品名: "艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)
英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile)
效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐、矯正或防止變形,及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: S&F INC.
製造廠廠址: 2ND FLOOR, VENTURE TOWN B/D, #447-1, MANDUK-1 DONG, BUK-GU, BUSAN, 616-111, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2010/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400898907
中文品名“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名“Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2010/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400898907
中文品名: “卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/03/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20100715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400898907
中文品名“卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名“Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200312
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20100715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400898907
中文品名: “卡威”硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200312
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/04/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600007208
中文品名"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管
英文品名"Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S、M、L,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG
製造廠廠址NO. 88 DAQIAO ROAD, 212212 YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/04/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600007208
中文品名: "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管
英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S、M、L,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG
製造廠廠址: NO. 88 DAQIAO ROAD, 212212 YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000072號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110420
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600007208
中文品名"郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管
英文品名"Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S、M、L,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG
製造廠廠址NO. 88 DAQIAO ROAD, 212212 YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110420
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600007208
中文品名: "郝士比&郝愷爾" 美迪氧氣鼻管
英文品名: "Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S、M、L,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: HOSPITAL & HOMECARE MEDICAL DEVICE CO., LTD. YANGZHONG
製造廠廠址: NO. 88 DAQIAO ROAD, 212212 YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110426
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/23
註銷理由自請註銷
有效日期2012/04/30
發證日期2007/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580801
中文品名“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名“Aditya”Surgical Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2014/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/04/30
發證日期: 2007/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580801
中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2014/03/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005808號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130123
註銷理由自請註銷
有效日期20120430
發證日期20070430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580801
中文品名“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名“Aditya”Surgical Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20140324
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130123
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20120430
發證日期: 20070430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580801
中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20140324
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第000311號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110520
註銷理由自請註銷
有效日期20100810
發證日期20050810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400031100
中文品名"卡威" 光纖喉頭鏡
英文品名"KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20110520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110520
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100810
發證日期: 20050810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400031100
中文品名: "卡威" 光纖喉頭鏡
英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,28630,28631,28632,28633,28634,28710,28711,28712,28713,28714,28743,28744,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址: EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20110520
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/05/11
註銷理由自請註銷
有效日期2020/05/19
發證日期2010/05/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600093308
中文品名“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Duramed”Medical mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY
製造廠廠址NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/05/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/05/19
發證日期: 2010/05/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600093308
中文品名: “宇盛”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY
製造廠廠址: NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000933號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200511
註銷理由自請註銷
有效日期20200519
發證日期20100519
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600093308
中文品名“宇盛”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Duramed”Medical mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY
製造廠廠址NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200511
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200519
發證日期: 20100519
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600093308
中文品名: “宇盛”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “Duramed”Medical mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY
製造廠廠址: NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: (空)

@ "卡威" 光纖喉頭鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600003706
中文品名"伊克玻"手術膠帶
英文品名"Ecopore"surgical tape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Paper surgical tape:ETR1292,2592,5092,7592。Transparent surgical tape:TTR1292,2592,5092,7592。Silk surgical tape:KTR1292,2592,5092,7592。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO.
製造廠廠址NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/05/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600003706
中文品名: "伊克玻"手術膠帶
英文品名: "Ecopore"surgical tape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Paper surgical tape:ETR1292,2592,5092,7592。Transparent surgical tape:TTR1292,2592,5092,7592。Silk surgical tape:KTR1292,2592,5092,7592。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG CO.
製造廠廠址: NORTH PART OF TIANMEI AREA, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY 523750, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/05/13
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80083045 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80083045 ...)

# 80083045 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80083045
原始登記日期20021217
核發日期20210812
廠商中文名稱宇盛儀器股份有限公司
廠商英文名稱DURAMED INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
英文營業地址1 F., No. 2-5, Ln. 146, Datong S. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24142, Taiwan (R.O.C.)
代表人姚O強
電話號碼02-85123867
傳真號碼02-85123815
進口資格
出口資格
統一編號: 80083045
原始登記日期: 20021217
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 宇盛儀器股份有限公司
廠商英文名稱: DURAMED INTERNATIONAL CORPORATION
中文營業地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 2-5, Ln. 146, Datong S. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24142, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 姚O強
電話號碼: 02-85123867
傳真號碼: 02-85123815
進口資格:
出口資格:

# 80083045 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/23
註銷理由自請註銷
有效日期2012/04/30
發證日期2007/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400580801
中文品名“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名“Aditya”Surgical Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2014/03/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/04/30
發證日期: 2007/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400580801
中文品名: “愛迪雅”手術刀片 (滅菌)
英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURAGO, N-122050 HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2014/03/24
製造許可登錄編號: (空)

# 80083045 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005460號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/10/05
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2019/11/12
發證日期2014/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名"Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/13
製造許可登錄編號GMP1109
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/10/05
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2019/11/12
發證日期: 2014/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)
英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
製造許可登錄編號: GMP1109

# 80083045 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002155號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/04/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215506
中文品名"銳倍爾" 手術刀片
英文品名"Ribbel" Surgical blade
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱RIBBEL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址20TH MILE JATHERI ROAD, P.O. RAI, SONEPATH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2011/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/04/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215506
中文品名: "銳倍爾" 手術刀片
英文品名: "Ribbel" Surgical blade
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: RIBBEL INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址: 20TH MILE JATHERI ROAD, P.O. RAI, SONEPATH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2011/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 80083045 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003088號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400308809
中文品名"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)
英文品名"Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400308809
中文品名: "羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 80083045 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002646號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/14
發證日期2009/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300264608
中文品名“宇盛”手術記號筆 (滅菌)
英文品名“Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/14
發證日期: 2009/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300264608
中文品名: “宇盛”手術記號筆 (滅菌)
英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/15
製造許可登錄編號: (空)

# 80083045 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266308
中文品名“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/20
發證日期: 2009/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300266308
中文品名: “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80083045 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002668號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/25
註銷理由自請註銷;;有效期限已屆
有效日期2014/10/22
發證日期2009/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266805
中文品名“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)
英文品名“Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/25
註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆
有效日期: 2014/10/22
發證日期: 2009/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300266805
中文品名: “宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)
英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/25
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 80083045 ... ]

根據名稱 宇盛儀器 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 宇盛儀器 ...)

# 宇盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/08/19
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2011/07/07
發證日期2006/07/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026901
中文品名"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)
英文品名"MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱MANUFACTURED BY JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD. FOR 宇盛儀器股份有限公司
製造廠廠址JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD.:ZHENGLU TOWN, CHANGZHOU, JIANGSU 213111, CHINA 宇盛儀器股份有限公司:新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/08/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/08/19
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2011/07/07
發證日期: 2006/07/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600026901
中文品名: "美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)
英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: MANUFACTURED BY JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD. FOR 宇盛儀器股份有限公司
製造廠廠址: JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD.:ZHENGLU TOWN, CHANGZHOU, JIANGSU 213111, CHINA 宇盛儀器股份有限公司:新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/08/19
製造許可登錄編號: (空)

# 宇盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000269號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110819
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期20110707
發證日期20060707
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600026901
中文品名"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)
英文品名"MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱MANUFACTURED BY JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD. FOR 宇盛儀器股份有限公司
製造廠廠址JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD.:ZHENGLU TOWN, CHANGZHOU, JIANGSU 213111, CHINA 宇盛儀器股份有限公司:新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20110819
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110819
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 20110707
發證日期: 20060707
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600026901
中文品名: "美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)
英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: MANUFACTURED BY JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD. FOR 宇盛儀器股份有限公司
製造廠廠址: JIANGSU JICHUN MEDICAL DEVICES CO., LTD.:ZHENGLU TOWN, CHANGZHOU, JIANGSU 213111, CHINA 宇盛儀器股份有限公司:新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20110819
製造許可登錄編號: (空)

# 宇盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150326
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141020
發證日期20091020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266308
中文品名“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱仁齊企業有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150326
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150326
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141020
發證日期: 20091020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300266308
中文品名: “宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 仁齊企業有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權三路29號之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150326
製造許可登錄編號: (空)

# 宇盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/25
發證日期2012/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“Duramed”medical mask(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區湖山路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/28
製造許可登錄編號GMP5208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/25
發證日期: 2012/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇盛” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 永猷股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區湖山路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/28
製造許可登錄編號: GMP5208

# 宇盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/19
發證日期2014/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)
英文品名"Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/10
製造許可登錄編號GMP1109
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/19
發證日期: 2014/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/10
製造許可登錄編號: GMP1109

# 宇盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004075號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270425
發證日期20120425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名“Duramed”medical mask(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱永猷股份有限公司
製造廠廠址新北市鶯歌區湖山路57號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211228
製造許可登錄編號GMP5208
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270425
發證日期: 20120425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宇盛” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 永猷股份有限公司
製造廠廠址: 新北市鶯歌區湖山路57號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211228
製造許可登錄編號: GMP5208

# 宇盛儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005395號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240919
發證日期20140919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)
英文品名"Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱宇盛儀器股份有限公司
申請商地址新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號80083045
製造商名稱康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號GMP1109
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240919
發證日期: 20140919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)
英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
申請商統一編號: 80083045
製造商名稱: 康健生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權五路29號4、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: GMP1109
[ 搜尋所有 宇盛儀器 ... ]

根據地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 ...)

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 | 有效日期: 20141014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150320 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 | 有效日期: 20141022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150325 | 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 ... ]

名稱 宇盛儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宇盛儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
姚智強80083045核准設立

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 姚智強 | 統編: 80083045 | 核准設立

地址 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓
許民德41401802核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓
林景昺27632578解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

新北市三重區大同南路146巷2之4號5樓(現場僅供辦公室使用)
張麗鄉13501082歇業 - 獨資

新北市三重區大同南路146巷2之5號4樓(現場僅供辦公室使用)
簡仲榮99227134歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓 | 負責人: 許民德 | 統編: 41401802 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 林景昺 | 統編: 27632578 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之4號5樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 張麗鄉 | 統編: 13501082 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號4樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 簡仲榮 | 統編: 99227134 | 歇業 - 獨資

與"卡威" 光纖喉頭鏡同分類的醫療器材許可證資料集

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAXNCPAP MORITZBILEVEL 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BROMPTONPAC, TRANSPAC 2?2D, VENTIPAC 2?2D?5,RESCUPAC 2D?2DM?4D?4DM,PARAPAC 2?2D.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:1,2R,4R,4R(R)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

幼兒人工心肺系統

英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

 |