體外震波碎石機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名體外震波碎石機的英文品名是"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005597號, 有效日期是1999/05/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/12/06, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是TRIPTER X1, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是得銳士高科技開發有限公司.

#體外震波碎石機的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005597號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/12/06
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1999/05/12
發證日期1989/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559707
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRIPTER X1
限制項目輸 入
申請商名稱得銳士高科技開發有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號22836975
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址7 HAROSHET ST., MORASHA INDUSTRIAL ZONE, RAMAT HASHARON
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005597號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/12/06

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

1999/05/12

發證日期

1989/05/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600559707

中文品名

體外震波碎石機

英文品名

"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0999 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TRIPTER X1

限制項目

輸 入

申請商名稱

得銳士高科技開發有限公司

申請商地址

高雄巿前鎮區佛西街66號6樓

申請商統一編號

22836975

製造商名稱

DIREX LTD.

製造廠廠址

7 HAROSHET ST., MORASHA INDUSTRIAL ZONE, RAMAT HASHARON

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

體外震波碎石機地圖 [ 導航 ]

體外震波碎石機的地址位於

高雄巿前鎮區佛西街66號6樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 體外震波碎石機 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第005597號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991206
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19990512
發證日期19890512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559707
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRIPTER X1
限制項目輸 入
申請商名稱得銳士高科技開發有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號22836975
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址7 HAROSHET ST., MORASHA INDUSTRIAL ZONE, RAMAT HASHARON
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991206
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19990512
發證日期: 19890512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600559707
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRIPTER X1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號: 22836975
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 7 HAROSHET ST., MORASHA INDUSTRIAL ZONE, RAMAT HASHARON
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006642號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/05/06
發證日期1992/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600664204
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRIPTER NOVA以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱得銳士高科技開發有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號22836975
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/05/06
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600664204
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRIPTER NOVA以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號: 22836975
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 體外震波碎石機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006642號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020506
發證日期19920506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600664204
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRIPTER NOVA以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱得銳士高科技開發有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號22836975
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041214
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020506
發證日期: 19920506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600664204
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRIPTER NOVA以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號: 22836975
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20041217
製造許可登錄編號: (空)

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# 22836975 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006642號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/05/06
發證日期1992/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600664204
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRIPTER NOVA以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱得銳士高科技開發有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號22836975
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/05/06
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600664204
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRIPTER NOVA以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號: 22836975
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 22836975 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006642號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020506
發證日期19920506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600664204
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRIPTER NOVA以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱得銳士高科技開發有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號22836975
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006642號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041214
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020506
發證日期: 19920506
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600664204
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRIPTER NOVA以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號: 22836975
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20041217
製造許可登錄編號: (空)

# 22836975 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第005597號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991206
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19990512
發證日期19890512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600559707
中文品名體外震波碎石機
英文品名"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRIPTER X1
限制項目輸 入
申請商名稱得銳士高科技開發有限公司
申請商地址高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號22836975
製造商名稱DIREX LTD.
製造廠廠址7 HAROSHET ST., MORASHA INDUSTRIAL ZONE, RAMAT HASHARON
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991206
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19990512
發證日期: 19890512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600559707
中文品名: 體外震波碎石機
英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRIPTER X1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
申請商地址: 高雄巿前鎮區佛西街66號6樓
申請商統一編號: 22836975
製造商名稱: DIREX LTD.
製造廠廠址: 7 HAROSHET ST., MORASHA INDUSTRIAL ZONE, RAMAT HASHARON
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區佛西街66號6樓
22836975廢止 (094年09月30日 建二公字 第0940799660號)

登記地址: 高雄市前鎮區佛西街66號6樓 | 統編: 22836975 | 廢止 (094年09月30日 建二公字 第0940799660號)

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英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司

"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"天諾"試鏡組(未滅菌)

英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司

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