自動輸液器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名自動輸液器的英文品名是"BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP, 許可證字號是衛署醫器輸字第005600號, 有效日期是1994/05/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是AS30C,AS20A., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是百特醫療產品股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第005600號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/06
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1994/05/17
發證日期1989/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600560009
中文品名自動輸液器
英文品名"BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AS30C,AS20A.
限制項目輸 入
申請商名稱百特醫療產品股份有限公司
申請商地址台北巿敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號12350071
製造商名稱BAXTER HEALTHCARE CORPORATION AUTO SYRINGE DIVISION.
製造廠廠址198 LONDONDERRY TURNPIKE, HOOKSETT, NEW HAMPSHIRE 03106
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED STATES
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005600號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1994/05/17

發證日期

1989/05/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600560009

中文品名

自動輸液器

英文品名

"BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1301 輸液套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AS30C,AS20A.

限制項目

輸 入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段216號15樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION AUTO SYRINGE DIVISION.

製造廠廠址

198 LONDONDERRY TURNPIKE, HOOKSETT, NEW HAMPSHIRE 03106

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

自動輸液器地圖

自動輸液器的地址位於

台北巿敦化南路二段216號15樓

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與自動輸液器同分類的醫療器材許可證資料集

"費特"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "VARITEKS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014946號 | 有效日期: 2020/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司

"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010394號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"田芯" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "Tien-Xin" MEDICAL APPAREL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004127號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 田芯企業有限公司

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005319號 | 有效日期: 2024/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

"美帝思夫" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Medisafe" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019832號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中籐實業有限公司

消毒貼布

英文品名: SECURE ADHESIVE PADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002901號 | 有效日期: 1988/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/12 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2〝*2?1?4〞,4?1?4*2?7?8〝,3(1?2)〞*2(1?4)〝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“多特龍”拋棄式灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “Dotolo”Disposable Enema kits (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011570號 | 有效日期: 2017/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珉耼企業有限公司

“耀信”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “Top Vision”Nonpowered,Single Patient,Portable Suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002831號 | 有效日期: 2015/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 耀信醫療設備股份有限公司

阿拉頸椎前方固定系統

英文品名: ALINE'ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008698號 | 有效日期: 2002/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"安適康" 皮膚保護膜 (未滅菌)

英文品名: Anscare sting free skin barrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008237號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司

"金寶山" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "PM Gloves" Patient Examination Gloves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000151號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "Aloe Mate", "Assured", "Butterfly", "PM", "Pacer", "PM Plus", "PACER Plus", Single type- SS/S/M/L/XL, Pair Type- 5.5"/6.0"/6.5"/7.0"/7.5"//8.0"/8.5"。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金長榮國際實業股份有限公司

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

“飛利浦”移動式X光系統

英文品名: “Philips” mobile X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026202號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRACTIX 360以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑

英文品名: Quidel Lyra Direct C.difficile Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030538號 | 有效日期: 2023/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑,可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB),輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M105, M207, M108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

醫茂義乳組 (未滅菌)

英文品名: Especialidades Medico Ortopedicas BREAST PROSTHESES SET(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003437號 | 有效日期: 2026/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(體外美容用修復彌補物【I.3800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 121000,121002,121023,251000,251003,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 溋溢有限公司

“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件

英文品名: “Medtronic” INDIGO HIGH-SPEED OTOLOGIC DRILL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029703號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

露葳娜清透水潤日拋隱形眼鏡

英文品名: Luēna Clear 1Day Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006767號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淺藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司

患者監視器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004565號 | 有效日期: 1992/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR45A, CR45B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

伊敏雙抗體胃激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Double Antibody Gastri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015025號 | 有效日期: 2015/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KGAD1 : 100 tests ; KGAD2 : 200 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

"松護友" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "GREEN YOUNG" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006227號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 松護友工業有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019746號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-P311, ES-P321, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌)

英文品名: “Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013968號 | 有效日期: 2019/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92.04.24核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。註銷規格:261E,263E,以下空白。註銷規格:205。增加規格:00205-00。規格變更:詳如中文仿單核定本(原87年02月06日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。型號260、265變更規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:161、163、163E、193及200。規格變更:00205-00、增加規格:00220-00,以下空白,(原101.09.06之仿單、標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:247,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

蕾露月拋彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: ZERU. Monthly Color Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006621號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥

英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12A2420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“艾港” 動力工具系統 (未滅菌)

英文品名: “AYGUN” POWER SYSTEMS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019535號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020900號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鎰誠實業有限公司

亞培臨床生化二苯妥因校正液

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025550號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於二苯妥因檢測之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6E91-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"博士倫"角膜刀系統及其附件

英文品名: "Bausch & Lomb" Microkeratome System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001803號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

"費特"肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "VARITEKS" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014946號 | 有效日期: 2020/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司

"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010394號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

"田芯" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "Tien-Xin" MEDICAL APPAREL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004127號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 田芯企業有限公司

帝通 冷熱敷袋 (未滅菌)

英文品名: "QIAO TONG" COLD HOT PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005319號 | 有效日期: 2024/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 喬通實業有限公司醫材廠

"美帝思夫" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Medisafe" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019832號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中籐實業有限公司

消毒貼布

英文品名: SECURE ADHESIVE PADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002901號 | 有效日期: 1988/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/12 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2〝*2?1?4〞,4?1?4*2?7?8〝,3(1?2)〞*2(1?4)〝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“多特龍”拋棄式灌腸組套 (未滅菌)

英文品名: “Dotolo”Disposable Enema kits (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011570號 | 有效日期: 2017/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/04/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珉耼企業有限公司

“耀信”非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “Top Vision”Nonpowered,Single Patient,Portable Suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002831號 | 有效日期: 2015/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 耀信醫療設備股份有限公司

阿拉頸椎前方固定系統

英文品名: ALINE'ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008698號 | 有效日期: 2002/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"安適康" 皮膚保護膜 (未滅菌)

英文品名: Anscare sting free skin barrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008237號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基材料股份有限公司

"金寶山" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "PM Gloves" Patient Examination Gloves (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000151號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/03/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: "Aloe Mate", "Assured", "Butterfly", "PM", "Pacer", "PM Plus", "PACER Plus", Single type- SS/S/M/L/XL, Pair Type- 5.5"/6.0"/6.5"/7.0"/7.5"//8.0"/8.5"。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金長榮國際實業股份有限公司

“創茂”自動化核酸純化萃取儀器(未滅菌)

英文品名: “Zinexts” MagPurix 24 EVO Automated Nucleic Acid Purification System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008074號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 創茂生技股份有限公司

“飛利浦”移動式X光系統

英文品名: “Philips” mobile X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026202號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRACTIX 360以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

快得利萊拉困難梭狀芽孢桿菌分子檢測試劑

英文品名: Quidel Lyra Direct C.difficile Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030538號 | 有效日期: 2023/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑,可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB),輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M105, M207, M108,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

醫茂義乳組 (未滅菌)

英文品名: Especialidades Medico Ortopedicas BREAST PROSTHESES SET(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003437號 | 有效日期: 2026/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(體外美容用修復彌補物【I.3800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 121000,121002,121023,251000,251003,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 溋溢有限公司

“美敦力”英迪格高速耳科電鑽及配件

英文品名: “Medtronic” INDIGO HIGH-SPEED OTOLOGIC DRILL | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029703號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

露葳娜清透水潤日拋隱形眼鏡

英文品名: Luēna Clear 1Day Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006767號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淺藍色以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞洲安視達股份有限公司

患者監視器

英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004565號 | 有效日期: 1992/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR45A, CR45B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

伊敏雙抗體胃激素放射免疫分析試劑

英文品名: Siemens Double Antibody Gastri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015025號 | 有效日期: 2015/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KGAD1 : 100 tests ; KGAD2 : 200 test | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 伊敏企業股份有限公司

"松護友" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "GREEN YOUNG" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006227號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 松護友工業有限公司

“泰爾茂”電子血壓計

英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019746號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ES-P311, ES-P321, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“碧嵐”按壓式排齦膏組(未滅菌)

英文品名: “Pierre Rolland” SulcusBlue Gingival retraction (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013968號 | 有效日期: 2019/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鐳富實業有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92.04.24核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。註銷規格:261E,263E,以下空白。註銷規格:205。增加規格:00205-00。規格變更:詳如中文仿單核定本(原87年02月06日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。型號260、265變更規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:161、163、163E、193及200。規格變更:00205-00、增加規格:00220-00,以下空白,(原101.09.06之仿單、標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:247,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

蕾露月拋彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: ZERU. Monthly Color Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006621號 | 有效日期: 2024/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥

英文品名: CEMEX GENTA ID GREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023881號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12A2420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“艾港” 動力工具系統 (未滅菌)

英文品名: “AYGUN” POWER SYSTEMS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019535號 | 有效日期: 2023/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

英文品名: "PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020900號 | 有效日期: 2024/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鎰誠實業有限公司

亞培臨床生化二苯妥因校正液

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025550號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於二苯妥因檢測之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6E91-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“美尼克”來而膚 聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “Molnlycke”Lyofoam Polyurethane Foam Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006535號 | 有效日期: 2013/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

"博士倫"角膜刀系統及其附件

英文品名: "Bausch & Lomb" Microkeratome System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001803號 | 有效日期: 2010/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

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