@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署藥輸字第022198號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/02 |
發證日期 | 1998/06/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202219800 |
中文品名 | "百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 單袋;;雙連袋 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 單袋::,,18806101598755,18806466013313,18806101551781,18806466006711,,,18806466006810,;;雙連袋::,,18806101598755,18806466013313,18806101551781,18806466006711,,,18806466006810, |
許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/02 |
發證日期: 1998/06/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202219800 |
中文品名: "百特" PD-2含2.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 單袋;;雙連袋 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 單袋::,,18806101598755,18806466013313,18806101551781,18806466006711,,,18806466006810,;;雙連袋::,,18806101598755,18806466013313,18806101551781,18806466006711,,,18806466006810, |
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署藥輸字第022199號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/02 |
發證日期 | 1998/06/02 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202219902 |
中文品名 | "百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名 | DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症 | 腹膜透析。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 單袋;;雙連袋 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址 | 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/16 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 單袋::,,,,18806101598656,18806466013412,18806101551682,18806466007114,18806466007213,;;雙連袋::,,,,18806101598656,18806466013412,18806101551682,18806466007114,18806466007213, |
許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/06/02 |
發證日期: 1998/06/02 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202219902 |
中文品名: "百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液 |
英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" |
適應症: 腹膜透析。 |
劑型: 透析用液劑 |
包裝: 單袋;;雙連袋 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH |
製造廠廠址: 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/16 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 單袋::,,,,18806101598656,18806466013412,18806101551682,18806466007114,18806466007213,;;雙連袋::,,,,18806101598656,18806466013412,18806101551682,18806466007114,18806466007213, |
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部藥輸字第027611號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2019/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202761100 |
中文品名 | 新每康G16%E輸注乳液 |
英文品名 | Numeta G16%E Emulsion for Infusio |
適應症 | 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2019/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202761100 |
中文品名: 新每康G16%E輸注乳液 |
英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusio |
適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛部藥輸字第027612號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/03/13 |
發證日期 | 2019/03/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202761202 |
中文品名 | 新每康G19%E輸注乳液 |
英文品名 | Numeta G19%E Emulsion for Infusio |
適應症 | 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 注射液劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/02/26 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝 |
許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/03/13 |
發證日期: 2019/03/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA05202761202 |
中文品名: 新每康G19%E輸注乳液 |
英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusio |
適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 注射液劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-ASPARTIC ACID;;L-CYSTEINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ORNITHINE HCL;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;POTASSIUM ACETATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;Sodium glycerophosphate hydrated;;SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BOULEVARD RENE BRANQUART 80, B-7860, LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2024/02/26 |
用法用量: 詳見仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝 |
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署藥輸字第024253號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/09 |
發證日期 | 2005/06/09 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202425302 |
中文品名 | 衛寶重碳酸鈉粉 |
英文品名 | "GAMBRO" BICART |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型 | 透析用粉劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | GAMBRO DASCO S.p.A. |
製造廠廠址 | VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IT |
製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期 | 2023/06/19 |
用法用量 | 每個BICART塑膠瓶中含有720公克(1150公克)的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時,每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液,足夠生產200公升(300公升)含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::7332414106966,37332414106967,7332414107956,37332414107957, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024253號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/06/09 |
發證日期: 2005/06/09 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202425302 |
中文品名: 衛寶重碳酸鈉粉 |
英文品名: "GAMBRO" BICART |
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 |
劑型: 透析用粉劑 |
包裝: 塑膠瓶裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: GAMBRO DASCO S.p.A. |
製造廠廠址: VIA MODENESE 66, 41036 MEDOLLA (MO) ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
異動日期: 2023/06/19 |
用法用量: 每個BICART塑膠瓶中含有720公克(1150公克)的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時,每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液,足夠生產200公升(300公升)含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。 |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::7332414106966,37332414106967,7332414107956,37332414107957, |
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥輸字第024196號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/12 |
發證日期 | 2005/04/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202419603 |
中文品名 | "百特"克林諾利20%輸注乳劑 |
英文品名 | CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION |
適應症 | 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 |
劑型 | 靜脈點注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/07/28 |
用法用量 | 請見仿單。 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::,55413760215124,,5541376021513,;;塑膠軟袋裝::,55413760215124,,5541376021513, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024196號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/12 |
發證日期: 2005/04/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202419603 |
中文品名: "百特"克林諾利20%輸注乳劑 |
英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION |
適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 |
劑型: 靜脈點注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2020/07/28 |
用法用量: 請見仿單。 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::,55413760215124,,5541376021513,;;塑膠軟袋裝::,55413760215124,,5541376021513, |
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署藥輸字第024270號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/26 |
發證日期 | 2005/07/26 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202427002 |
中文品名 | "百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液 |
英文品名 | OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION |
適應症 | 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-GLYCINE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL |
申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號 | 12350071 |
製造商名稱 | BAXTER S.A. |
製造廠廠址 | BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | BE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/11 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝::4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105, |
許可證字號: 衛署藥輸字第024270號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/26 |
發證日期: 2005/07/26 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00202427002 |
中文品名: "百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液 |
英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION |
適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-GLYCINE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE;;CALCIUM CHLORIDE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL |
申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 |
申請商統一編號: 12350071 |
製造商名稱: BAXTER S.A. |
製造廠廠址: BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUM |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: BE |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/11 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105,55413760238598,4710474157150,55413760227479,4710474157105, |
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
@ 自動輸液器 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20