@ "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/06/25 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/09/11 |
| 發證日期: 2009/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400806802 |
| 中文品名: 麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑 |
| 英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: LINEAR CHEMICALS S.L. |
| 製造廠廠址: JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/06/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180625 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140911 |
| 發證日期: 20090911 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400806802 |
| 中文品名: 麗妮爾 流行性感冒病毒快速檢驗試劑 |
| 英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: LINEAR CHEMICALS S.L. |
| 製造廠廠址: JOAQUIM COSTA 18, 2 PLANTA, 08390 MONTGAT BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180628 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第008182號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2005/03/11 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2002/03/13 |
| 發證日期 | 1997/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00600818206 |
| 中文品名 | 麻醉呼吸器 |
| 英文品名 | "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | 0100 麻醉器 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 型號ＫＳＶ－１以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北巿莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2005/03/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2005/03/11 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2002/03/13 |
| 發證日期: 1997/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600818206 |
| 中文品名: 麻醉呼吸器 |
| 英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0100 麻醉器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2005/03/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20050311 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20020313 |
| 發證日期: 19970313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00600818206 |
| 中文品名: 麻醉呼吸器 |
| 英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: 0100 麻醉器 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北巿莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD. |
| 製造廠廠址: 2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20050317 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015030號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/11/27 |
| 發證日期 | 2005/11/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601503000 |
| 中文品名 | "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型) |
| 英文品名 | "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | ABBOTT POINT OF CARE INC. |
| 製造廠廠址 | 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/27 |
| 發證日期: 2005/11/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601503000 |
| 中文品名: "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型) |
| 英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC. |
| 製造廠廠址: 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/30 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015030號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101127 |
| 發證日期 | 20051127 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601503000 |
| 中文品名 | "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型) |
| 英文品名 | "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | ABBOTT POINT OF CARE INC. |
| 製造廠廠址 | 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121030 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101127 |
| 發證日期: 20051127 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601503000 |
| 中文品名: "艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型) |
| 英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-STAT Printer Cradle, i-STAT Analyzer Programming Kit, i-STAT 65μL Capillary Dispensers, i-STAT Electronic Simulator. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: ABBOTT POINT OF CARE INC. |
| 製造廠廠址: 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121030 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018723號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/03/13 |
| 發證日期 | 2008/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601872307 |
| 中文品名 | “寶雅”神經叢麻醉針 |
| 英文品名 | “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5140 麻醉傳輸組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE |
| 製造廠廠址 | KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/07/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/13 |
| 發證日期: 2008/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601872307 |
| 中文品名: “寶雅”神經叢麻醉針 |
| 英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE |
| 製造廠廠址: KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/07/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018723號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150616 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130313 |
| 發證日期 | 20080313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601872307 |
| 中文品名 | “寶雅”神經叢麻醉針 |
| 英文品名 | “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5140 麻醉傳輸組 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 森昌有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號 | 23118023 |
| 製造商名稱 | PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE |
| 製造廠廠址 | KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150701 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150616 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130313 |
| 發證日期: 20080313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601872307 |
| 中文品名: “寶雅”神經叢麻醉針 |
| 英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5140 麻醉傳輸組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區復興北路369號8樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: PAJUNK GMBH MEDIZINTECHNOLOGIE |
| 製造廠廠址: KARL - HALL - STRABE 1, D-78187 GEISINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150701 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/12/21 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/01/17 |
| 發證日期: 2007/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌) |
| 英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/12/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121221 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120117 |
| 發證日期: 20070117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “森昌”人工鼻(未滅菌) |
| 英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 森昌有限公司 |
| 申請商地址: 台北市莊敬路３７９號６樓 |
| 申請商統一編號: 23118023 |
| 製造商名稱: 友呈國際實業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新莊區中正路665號3樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121225 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19