貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)
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中文品名貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)的英文品名是BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000324號, 有效日期是2025/08/18, 許可證種類是醫 器, 效能是測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。, 醫器規格是2 x 100 test/kit, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000324號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/08/18 |
發證日期 | 2005/08/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400032406 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌) |
英文品名 | BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) |
效能 | 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5060 前白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 2 x 100 test/kit |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/10 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000324號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/08/18 |
發證日期2005/08/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400032406 |
中文品名貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌) |
英文品名BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) |
效能測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C5060 前白蛋白免疫試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格2 x 100 test/kit |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER INC. |
製造廠廠址2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/04/10 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓