協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑
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中文品名協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑的英文品名是SeroCP IgM, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000326號, 有效日期是2010/08/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是96 tests/kit, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

#協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000326號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/18
發證日期	2005/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400032600
中文品名	協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑
英文品名	SeroCP IgM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	96 tests/kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000326號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/08/18

發證日期

2005/08/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400032600

中文品名

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名

SeroCP IgM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

96 tests/kit

限制項目

輸　入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址

3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/05/29

製造許可登錄編號

(空)

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑地圖 [ 導航 ]

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑的地址位於

台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

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出進口廠商登記資料資料集的協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑相關資料

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於出進口廠商登記資料

統一編號	23425872
原始登記日期	19890728
核發日期	20221207
廠商中文名稱	協克企業有限公司
廠商英文名稱	SEEKERS BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
英文營業地址	5 F.-3, No. 157, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106479, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O文
電話號碼	02-2704-2156
傳真號碼	02-2703-3127
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23425872

原始登記日期: 19890728

核發日期: 20221207

廠商中文名稱: 協克企業有限公司

廠商英文名稱: SEEKERS BIOMEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

英文營業地址: 5 F.-3, No. 157, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106479, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O文

電話號碼: 02-2704-2156

傳真號碼: 02-2703-3127

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000355號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/25
發證日期	2005/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400035504
中文品名	協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑
英文品名	EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/25

發證日期: 2005/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400035504

中文品名: 協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/05/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000355號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121129
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100825
發證日期	20050825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400035504
中文品名	協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑
英文品名	EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20130529
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121129

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100825

發證日期: 20050825

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400035504

中文品名: 協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20130529

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第015198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/02
發證日期	2005/12/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601519802
中文品名	協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑
英文品名	Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli
效能	定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT.
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/08/03
製造許可登錄編號	QSD8846

許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/02

發證日期: 2005/12/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601519802

中文品名: 協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli

效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/08/03

製造許可登錄編號: QSD8846

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第015198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251202
發證日期	20051202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601519802
中文品名	協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑
英文品名	Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli
效能	定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT.
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200803
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251202

發證日期: 20051202

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601519802

中文品名: 協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli

效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200803

製造許可登錄編號: QSD1618

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第020977號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/19
發證日期	2010/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602097704
中文品名	協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑
英文品名	Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM
效能	此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#EI2531-9601-2M: 96TS/KT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/13
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/19

發證日期: 2010/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602097704

中文品名: 協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM

效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/13

製造許可登錄編號: QSD1618

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第020977號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250419
發證日期	20100419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602097704
中文品名	協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑
英文品名	Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM
效能	此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#EI2531-9601-2M: 96TS/KT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191113
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250419

發證日期: 20100419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602097704

中文品名: 協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM

效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191113

製造許可登錄編號: QSD1618

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000722號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/03
發證日期	2005/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400072205
中文品名	協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑
英文品名	Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/03

發證日期: 2005/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400072205

中文品名: 協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/05/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000722號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121129
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101003
發證日期	20051003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400072205
中文品名	協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑
英文品名	Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20130529
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121129

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101003

發證日期: 20051003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400072205

中文品名: 協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20130529

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008575號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/01
發證日期	2010/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400857506
中文品名	協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名	SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2019/11/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/01

發證日期: 2010/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400857506

中文品名: 協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2019/11/06

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008575號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250301
發證日期	20100301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400857506
中文品名	協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名	SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250301

發證日期: 20100301

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400857506

中文品名: 協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20191106

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008577號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/01
發證日期	2010/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400857700
中文品名	協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名	SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2019/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/01

發證日期: 2010/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400857700

中文品名: 協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2019/11/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008577號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250301
發證日期	20100301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400857700
中文品名	協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名	SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20191108
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250301

發證日期: 20100301

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400857700

中文品名: 協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20191108

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第015063號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/27
發證日期	2005/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601506302
中文品名	協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑
英文品名	Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA
效能	半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2791-9601A 96 tests/kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號	QSD8846

許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/27

發證日期: 2005/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601506302

中文品名: 協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA

效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/07/20

製造許可登錄編號: QSD8846

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第015063號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251127
發證日期	20051127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601506302
中文品名	協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑
英文品名	Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA
效能	半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2791-9601A 96 tests/kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200720
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251127

發證日期: 20051127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601506302

中文品名: 協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA

效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200720

製造許可登錄編號: QSD1618

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008576號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/01
發證日期	2010/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400857608
中文品名	協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名	SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2019/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/01

發證日期: 2010/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400857608

中文品名: 協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2019/11/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008576號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250301
發證日期	20100301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400857608
中文品名	協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名	SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20191108
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250301

發證日期: 20100301

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400857608

中文品名: 協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20191108

製造許可登錄編號: (空)

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第014592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601459201
中文品名	協克巨細胞病毒IgM抗體試劑
英文品名	Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
效能	測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2570-9601M: 96TS/KT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/07/01
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/10

發證日期: 2005/11/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601459201

中文品名: 協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM

效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/07/01

製造許可登錄編號: QSD1618

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第014592號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251110
發證日期	20051110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601459201
中文品名	協克巨細胞病毒IgM抗體試劑
英文品名	Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
效能	測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2570-9601M: 96TS/KT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200701
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251110

發證日期: 20051110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601459201

中文品名: 協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM

效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200701

製造許可登錄編號: QSD1618

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000200號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/06/22
發證日期	2005/06/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400020001
中文品名	協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑
英文品名	EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	96 TESTS/KIT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/06/22

發證日期: 2005/06/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400020001

中文品名: 協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 96 TESTS/KIT

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/05/29

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑相關資料

@ 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	協克企業有限公司
公司統一編號	23425872
業者地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
食品業者登錄字號	A-123425872-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 協克企業有限公司

公司統一編號: 23425872

業者地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23425872 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23425872 ...)

# 23425872 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23425872
原始登記日期	19890728
核發日期	20221207
廠商中文名稱	協克企業有限公司
廠商英文名稱	SEEKERS BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
英文營業地址	5 F.-3, No. 157, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106479, Taiwan (R.O.C.)
代表人	郭O文
電話號碼	02-2704-2156
傳真號碼	02-2703-3127
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23425872

原始登記日期: 19890728

核發日期: 20221207

廠商中文名稱: 協克企業有限公司

廠商英文名稱: SEEKERS BIOMEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

英文營業地址: 5 F.-3, No. 157, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106479, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 郭O文

電話號碼: 02-2704-2156

傳真號碼: 02-2703-3127

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23425872 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006418號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/12/26
發證日期	2007/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400641806
中文品名	協克流行性感冒病毒抗體試劑套組
英文品名	Euroimmun Influenza virus type A/B Kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/05/19

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/12/26

發證日期: 2007/12/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400641806

中文品名: 協克流行性感冒病毒抗體試劑套組

英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2014/06/09

製造許可登錄編號: (空)

# 23425872 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第023351號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/14
發證日期	2012/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602335103
中文品名	協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑
英文品名	Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG
效能	本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EA1505-9601G,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/11/10
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/03/14

發證日期: 2012/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602335103

中文品名: 協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG

效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EA1505-9601G,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/11/10

製造許可登錄編號: QSD1618

# 23425872 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第020788號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/08
發證日期	2010/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602078801
中文品名	協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑
英文品名	Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM
效能	用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2531-9601-1M 96TS/KT
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/01
製造許可登錄編號	QSD8846

許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/08

發證日期: 2010/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602078801

中文品名: 協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM

效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/10/01

製造許可登錄編號: QSD8846

# 23425872 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第020789號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/08
發證日期	2010/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602078903
中文品名	協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑
英文品名	Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG
效能	半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/01
製造許可登錄編號	QSD1618

許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/08

發證日期: 2010/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602078903

中文品名: 協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG

效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/10/01

製造許可登錄編號: QSD1618

# 23425872 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000113號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/05/30
發證日期	2005/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400011306
中文品名	協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑
英文品名	Anti-EBV-CA ELISA IgM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/05/30

發證日期: 2005/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400011306

中文品名: 協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/05/29

製造許可登錄編號: (空)

# 23425872 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000114號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/05/30
發證日期	2005/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400011408
中文品名	協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑
英文品名	Anti-EBNA-1 ELISA IgG
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/05/30

發證日期: 2005/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400011408

中文品名: 協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑

英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/05/29

製造許可登錄編號: (空)

# 23425872 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/05/30
發證日期	2005/05/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400011500
中文品名	協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑
英文品名	Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/05/30

發證日期: 2005/05/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400011500

中文品名: 協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/05/29

製造許可登錄編號: (空)

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# 協克企業於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000149號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/06/10
發證日期	2005/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400014901
中文品名	協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑
英文品名	Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	96 Test/Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址	EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000149號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/06/10

發證日期: 2005/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400014901

中文品名: 協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 96 Test/Kit

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 協克企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號: 23425872

製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2013/05/29

製造許可登錄編號: (空)

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協克免疫螢光法EBV抗體套組	英文品名: Euroimmun Anti-EBV IIFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004093號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克披衣菌IGM血清抗體試劑	英文品名: SEROELISA CHLAMYDIA TRUE IGM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000435號 \| 有效日期: 2010/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Tests/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000961號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2150-9601M 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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協克企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

名稱協克企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有協克企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
協克企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3	郭瑞文	23425872	核准設立
協克企業有限公司新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號		34197208	撤銷

協克企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

協克企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號 | 統編: 34197208 | 撤銷

與協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑同分類的醫療器材許可證資料集

亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司