「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑的英文品名是「SD」Leptospira Rapid Test, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004685號, 有效日期是2011/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.

#「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004685號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/09
發證日期	2006/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400468506
中文品名	「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑
英文品名	「SD」Leptospira Rapid Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA 449-906
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004685號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/09

發證日期

2006/06/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400468506

中文品名

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名

「SD」Leptospira Rapid Test

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3350 鉤端螺旋菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

杏友貿易有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號

34105756

製造商名稱

STANDARD DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA 449-906

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑地圖 [ 導航 ]

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑的地址位於

新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑相關資料

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於出進口廠商登記資料

統一編號	34105756
原始登記日期	19880502
核發日期	20220407
廠商中文名稱	杏友貿易有限公司
廠商英文名稱	LINKSEAS TRADING CO., LTD.
中文營業地址	新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
英文營業地址	4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O森
電話號碼	02-27735142
傳真號碼	02-27721983
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 34105756

原始登記日期: 19880502

核發日期: 20220407

廠商中文名稱: 杏友貿易有限公司

廠商英文名稱: LINKSEAS TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O森

電話號碼: 02-27735142

傳真號碼: 02-27721983

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003403號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/04/03
發證日期	2006/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400340304
中文品名	「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)
英文品名	「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	MAST GROUP LTD.
製造廠廠址	MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2023/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/04/03

發證日期: 2006/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400340304

中文品名: 「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)

英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: MAST GROUP LTD.

製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2023/11/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003403號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210403
發證日期	20060403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400340304
中文品名	「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)
英文品名	「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)
效能	鑑別及測定特定的微生物。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	MAST GROUP LTD.
製造廠廠址	MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20160108
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003403號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210403

發證日期: 20060403

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400340304

中文品名: 「馬士德」鑑定用試紙條及紙片(未滅菌)

英文品名: 「MAST」IDENTIFICATION STRIPS & DISCS (Non-Sterile)

效能: 鑑別及測定特定的微生物。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ETO4：25 strips；D43/D44/D45 ：100 discs(vial)；D43C/D44C/D45C ： 5x50 discs(cartridge)；D48 ： 50 disc

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: MAST GROUP LTD.

製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20160108

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004350號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400435001
中文品名	「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)
英文品名	「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/05/04

發證日期: 2006/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400435001

中文品名: 「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3255 大腸桿菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/11/21

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004350號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210504
發證日期	20060504
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400435001
中文品名	「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)
英文品名	「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20160517
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004350號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210504

發證日期: 20060504

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400435001

中文品名: 「生研」大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

英文品名: 「SEIKEN」Escherichia coli Antisera(Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3255 大腸桿菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20160517

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第007424號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08400742403
中文品名	“好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)
英文品名	“Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	HALLUFIX AG
製造廠廠址	ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/01/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第007424號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08400742403

中文品名: “好樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)

英文品名: “Hallufix”Splint for Hallux Valgus(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: HALLUFIX AG

製造廠廠址: ARABELLASTR. 15 D-81925 MUNICH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/01/23

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/06
發證日期	2006/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400346401
中文品名	斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑
英文品名	「STANBIO」γ-GT (Liqui Color)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#2960 #2961 #2962，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STANBIO LABORATORY
製造廠廠址	1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/06

發證日期: 2006/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400346401

中文品名: 斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #2960 #2961 #2962，以下空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STANBIO LABORATORY

製造廠廠址: 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003464號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110406
發證日期	20060406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400346401
中文品名	斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑
英文品名	「STANBIO」γ-GT (Liqui Color)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#2960 #2961 #2962，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STANBIO LABORATORY
製造廠廠址	1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003464號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110406

發證日期: 20060406

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400346401

中文品名: 斯德必優」γ-麩胺醯轉移酶試劑

英文品名: 「STANBIO」γ-GT (Liqui Color)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1360 r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #2960 #2961 #2962，以下空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STANBIO LABORATORY

製造廠廠址: 1261 NORTH MAIN STREET, BOERNE TEXAS 78006 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121207

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003408號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/03
發證日期	2006/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400340801
中文品名	「馬士德」沙門氏菌抗血清
英文品名	「MAST」Salmonella Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊。
限制項目	(空)
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	MAST GROUP LTD.
製造廠廠址	MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/03

發證日期: 2006/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400340801

中文品名: 「馬士德」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊。

限制項目: (空)

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: MAST GROUP LTD.

製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2018/06/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003408號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160403
發證日期	20060403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400340801
中文品名	「馬士德」沙門氏菌抗血清
英文品名	「MAST」Salmonella Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊。
限制項目	(空)
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	MAST GROUP LTD.
製造廠廠址	MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20180620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003408號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160403

發證日期: 20060403

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400340801

中文品名: 「馬士德」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「MAST」Salmonella Antisera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊。

限制項目: (空)

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: MAST GROUP LTD.

製造廠廠址: MAST HOUSE, DERBY ROAD, BOOTLE, MERSEYSIDE L20 1EA, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20180620

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003502號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/10
發證日期	2006/04/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400350206
中文品名	「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)
英文品名	「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile)
效能	病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test.
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址	7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/10

發證日期: 2006/04/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400350206

中文品名: 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)

英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile)

效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址: 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/12/15

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003502號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260410
發證日期	20060410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400350206
中文品名	「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)
英文品名	「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile)
效能	病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test.
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址	7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20201215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260410

發證日期: 20060410

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400350206

中文品名: 「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)

英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile)

效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: KYOKUTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.

製造廠廠址: 7-8, NIHONBASHI KOBUNACHO, CHUO-KU, TOKYO 103-0024, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20201215

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004349號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/04
發證日期	2006/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400434903
中文品名	「生研」沙門氏菌抗血清
英文品名	「SEIKEN」Salmonella Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/05/04

發證日期: 2006/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400434903

中文品名: 「生研」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004349號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180528
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160504
發證日期	20060505
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400434903
中文品名	「生研」沙門氏菌抗血清
英文品名	「SEIKEN」Salmonella Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3550 沙門氏菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180620
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004349號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180528

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160504

發證日期: 20060505

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400434903

中文品名: 「生研」沙門氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Salmonella Antisera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3550 沙門氏菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180620

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/27
發證日期	2006/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400319602
中文品名	"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)
英文品名	"SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile)
效能	鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址	5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/27

發證日期: 2006/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400319602

中文品名: "思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)

英文品名: "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile)

效能: 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STATENS SERUM INSTITUT (SSI)

製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2020/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003196號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260327
發證日期	20060327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400319602
中文品名	"思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)
英文品名	"SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile)
效能	鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址	5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20201217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003196號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260327

發證日期: 20060327

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400319602

中文品名: "思德登" 鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清(未滅菌)

英文品名: "SSI" PNEUMOCOCCAL ANTISERA (Non-Sterile)

效能: 鏈球菌屬肺炎雙球菌菌株血清型分類鑑定。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STATENS SERUM INSTITUT (SSI)

製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20201217

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/27
發證日期	2006/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400319701
中文品名	"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)
英文品名	"SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile)
效能	大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址	5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003197號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/27

發證日期: 2006/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400319701

中文品名: "思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)

英文品名: "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile)

效能: 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3255 大腸桿菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STATENS SERUM INSTITUT (SSI)

製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2020/12/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260327
發證日期	20060327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400319701
中文品名	"思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)
英文品名	"SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile)
效能	大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3255 大腸桿菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STATENS SERUM INSTITUT (SSI)
製造廠廠址	5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20201208
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003197號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260327

發證日期: 20060327

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400319701

中文品名: "思德登" 大腸桿菌抗血清(未滅菌)

英文品名: "SSI" ESCHERICHIA COLI ANTISERA (Non-Sterile)

效能: 大腸桿菌菌株血清型分類鑑定。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3255 大腸桿菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STATENS SERUM INSTITUT (SSI)

製造廠廠址: 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20201208

製造許可登錄編號: (空)

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00027號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2021/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0002704
中文品名	愛斯德畢快速螢光分析儀 (未滅菌)
英文品名	SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2560 臨床使用的螢光儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址	C-4/5FLOOR, 16, DEOGYEONG-DAERO 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO 16690, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	QSD1321

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00027號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/11/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2023/10/31

發證日期: 2021/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA084a0002704

中文品名: 愛斯德畢快速螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2560 臨床使用的螢光儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: (空)

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: SD BIOSENSOR, INC.

製造廠廠址: C-4/5FLOOR, 16, DEOGYEONG-DAERO 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, SUWON-SI, GYEONGGI-DO 16690, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/01/09

製造許可登錄編號: QSD1321

@ 「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003114號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400311400
中文品名	「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑
英文品名	「SD」H.pylori Rapid Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/23

發證日期: 2006/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400311400

中文品名: 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 34105756 找到的相關資料

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# 34105756 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	34105756
原始登記日期	19880502
核發日期	20220407
廠商中文名稱	杏友貿易有限公司
廠商英文名稱	LINKSEAS TRADING CO., LTD.
中文營業地址	新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓
英文營業地址	4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O森
電話號碼	02-27735142
傳真號碼	02-27721983
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 34105756

原始登記日期: 19880502

核發日期: 20220407

廠商中文名稱: 杏友貿易有限公司

廠商英文名稱: LINKSEAS TRADING CO., LTD.

中文營業地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 13, Ln. 299, Sec. 3, Minsheng Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22047, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O森

電話號碼: 02-27735142

傳真號碼: 02-27721983

進口資格: 有

出口資格: 有

# 34105756 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002305號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/22
發證日期	2005/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400230502
中文品名	貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)
英文品名	Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile)
效能	測量17-酮固醇濃度用試劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1430 17-酮固醇試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#11002(40/TESTS)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址	COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/08/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002305號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/22

發證日期: 2005/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400230502

中文品名: 貝爾斯17-酮固醇試劑(未滅菌)

英文品名: Bio Systems 17-Ketosteroids (Non-Sterile)

效能: 測量17-酮固醇濃度用試劑。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1430 17-酮固醇試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #11002(40/TESTS)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/08/21

製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003114號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400311400
中文品名	「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑
英文品名	「SD」H.pylori Rapid Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003114號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/23

發證日期: 2006/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400311400

中文品名: 「司德」幽門螺旋桿菌快速檢測試劑

英文品名: 「SD」H.pylori Rapid Test

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 04FK10 Device 30 TS04FK11 Multi-Device 100 TS

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400311502
中文品名	「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑
英文品名	「SD」Chlamydia Rapid Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	09FK10 Device 25TS
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003115號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/23

發證日期: 2006/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400311502

中文品名: 「司德」披衣菌抗原快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Chlamydia Rapid Test

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 09FK10 Device 25TS

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400311601
中文品名	「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑
英文品名	「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	STANDARD DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003116號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/23

發證日期: 2006/03/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400311601

中文品名: 「司德」輪狀/腺病毒快速檢測試劑

英文品名: 「SD」Rota/Adenovirus Ag Rapid Test

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 14FK10 (Device 20TS)、14FK12 (Strip 20TS)、14FK22 (Strip 30TS)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: STANDARD DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 156-68 HAGAL-RI, GIHEUNG-EUP, YONGIN-SI, KYONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004346號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400434600
中文品名	「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清
英文品名	「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004346號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/05/04

發證日期: 2006/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400434600

中文品名: 「生研」鏈球菌屬肺炎雙球菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Streptococcus pneumoniae Antisera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/20

製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004347號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400434702
中文品名	「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清
英文品名	「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3930 霍亂弧菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004347號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/05/04

發證日期: 2006/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400434702

中文品名: 「生研」霍亂及腸炎弧菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Vibrio Cholera and Vibrio Parahaemolyticus Antisera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3930 霍亂弧菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN 103-0025

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/20

製造許可登錄編號: (空)

# 34105756 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004348號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/05/04
發證日期	2006/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400434801
中文品名	「生研」志賀氏菌抗血清
英文品名	「SEIKEN」Shigella Antisera
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	DENKA SEIKEN CO., LTD.
製造廠廠址	3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004348號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/05/04

發證日期: 2006/05/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400434801

中文品名: 「生研」志賀氏菌抗血清

英文品名: 「SEIKEN」Shigella Antisera

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: DENKA SEIKEN CO., LTD.

製造廠廠址: 3-4-2, NIHONBASHI- KAYABACHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/06/20

製造許可登錄編號: (空)

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# 杏友貿易於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002060號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400206008
中文品名	「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)
英文品名	「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)
效能	VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COD 11003 20test
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址	COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/08/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/21

發證日期: 2005/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400206008

中文品名: 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)

效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: COD 11003 20test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2020/08/21

製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002060號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251121
發證日期	20051121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400206008
中文品名	「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)
英文品名	「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)
效能	VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	COD 11003 20test
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	BIOSYSTEMS S.A.
製造廠廠址	COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20200821
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002060號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251121

發證日期: 20051121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400206008

中文品名: 「貝爾斯」梵尼蘭杏仁酸試劑(未滅菌)

英文品名: 「BioSystems」 Vanilmandelic acid (Non-Sterile)

效能: VTM Test的測量結果反映出身體中腎上腺素和正腎上腺素的所有產物。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1795 梵尼蘭杏仁酸試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: COD 11003 20test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: BIOSYSTEMS S.A.

製造廠廠址: COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20200821

製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/11
發證日期	2006/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400444206
中文品名	「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）
英文品名	「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	BACTUS AB
製造廠廠址	LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2020/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/05/11

發證日期: 2006/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400444206

中文品名: 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: BACTUS AB

製造廠廠址: LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/17

製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004443號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/05/11
發證日期	2006/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400444308
中文品名	「日冷」免疫組織化學簡易染色套組
英文品名	「Nichirei」Histofine Simple Stai
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	NICHIREI BIOSCIENCES INC.
製造廠廠址	6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/30

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/05/11

發證日期: 2006/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400444308

中文品名: 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: NICHIREI BIOSCIENCES INC.

製造廠廠址: 6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2012/12/07

製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260511
發證日期	20060511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400444206
中文品名	「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）
英文品名	「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile）
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	BACTUS AB
製造廠廠址	LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20201217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004442號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260511

發證日期: 20060511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400444206

中文品名: 「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組（未滅菌）

英文品名: 「BACTUS」Phadebact kits for rapid and simple bacteriological testing（Non-Sterile）

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: BACTUS AB

製造廠廠址: LUNASTIGEN 3, SE-14144 HUDDINGE, SWEDEN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SE

製程: (空)

異動日期: 20201217

製造許可登錄編號: (空)

# 杏友貿易於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004443號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121130
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110511
發證日期	20060511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400444308
中文品名	「日冷」免疫組織化學簡易染色套組
英文品名	「Nichirei」Histofine Simple Stai
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏友貿易有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓
申請商統一編號	34105756
製造商名稱	NICHIREI BIOSCIENCES INC.
製造廠廠址	6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20121207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004443號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121130

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110511

發證日期: 20060511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400444308

中文品名: 「日冷」免疫組織化學簡易染色套組

英文品名: 「Nichirei」Histofine Simple Stai

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 杏友貿易有限公司

申請商地址: 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓

申請商統一編號: 34105756

製造商名稱: NICHIREI BIOSCIENCES INC.

製造廠廠址: 6-19-20, TSUKIJI CHUO-KU, TOKYO 104-8402 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20121207

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 ...)

“利歐富康” 最低抑制濃度抗生素試紙條-糖肽類	英文品名: “Liofilchem” MIC Test Strip-Glycopeptides System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029187號 \| 有效日期: 2022/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品包含特定量之抗菌劑糖肽類(Glycopeptides System)浸潤紙條，用於臨床體外試驗以確定病原菌對糖肽類的感受性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 920121，92012，920120，920521，92052，920520，920531，92053，920530，920571，92057，920570，921631，92163，921630，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)	英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 \| 有效日期: 2017/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛貝兒”新生兒膽紅素測定儀(未滅菌)	英文品名: “APEL” Bilirubin Meter in the neonate test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012372號 \| 有效日期: 20171115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
特仕可菌種保存管 (未滅菌)	英文品名: TSC Protect (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002362號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS/70-AS: Mixed colours 100 vials 70-B: Yellow 100 vials 70-C: Green 100 vials 70-D: Red 100 vials 7... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)	英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 \| 有效日期: 2026/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「極東」微生物鑑別基材(未滅菌)	英文品名: 「KYOKUTO」Microorganism Differential Culture Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003502號 \| 有效日期: 20260410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 病原性腸內菌及結核菌之培養鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIM, TCBS, Anti Fast Set, OGAWA：結核菌 (抗酸菌)用培地, N.T.Paper, Niacin Test. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「生研」細菌性毒素檢出試劑(未滅菌)	英文品名: 「SEIKEN」Bacterial Toxin Detection kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004351號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱杏友貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏友貿易有限公司新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓	林桂森	34105756	核准設立

杏友貿易有限公司

登記地址: 新北市板橋區民生路3段299巷13號4樓 | 負責人: 林桂森 | 統編: 34105756 | 核准設立

與「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司