“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)
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中文品名“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是“KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004686號, 有效日期是2011/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商美國新美股份有限公司台灣分公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第004686號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468608
中文品名“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱KRD CO., LTD.
製造廠廠址NOKSAN NATIONAL COMPLEX 43B4L, 1529-4, SONGJEONG-DONG, GANGSEO-GU, BUSAN 618-817, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004686號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/06/09

發證日期

2006/06/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400468608

中文品名

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

“KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商美國新美股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓

申請商統一編號

11505604

製造商名稱

KRD CO., LTD.

製造廠廠址

NOKSAN NATIONAL COMPLEX 43B4L, 1529-4, SONGJEONG-DONG, GANGSEO-GU, BUSAN 618-817, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2014/04/17

製造許可登錄編號

(空)

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“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)的地址位於

台北市仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號11505604
原始登記日期19790214
核發日期20231028
廠商中文名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱U.S.SUMMIT CORPORATION, TAIWAN BRANCH OFFICE
中文營業地址臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓
英文營業地址6 F., No. 6, Ln. 52, Wanlong St., Wenshan Dist., Taipei City 116057, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O輝LIUKUO-HUI
電話號碼02-27060660
傳真號碼02-27075363
進口資格
出口資格
統一編號: 11505604
原始登記日期: 19790214
核發日期: 20231028
廠商中文名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: U.S.SUMMIT CORPORATION, TAIWAN BRANCH OFFICE
中文營業地址: 臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 6, Ln. 52, Wanlong St., Wenshan Dist., Taipei City 116057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O輝LIUKUO-HUI
電話號碼: 02-27060660
傳真號碼: 02-27075363
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第004686號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110609
發證日期20060609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468608
中文品名“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名“KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱KRD CO., LTD.
製造廠廠址NOKSAN NATIONAL COMPLEX 43B4L, 1529-4, SONGJEONG-DONG, GANGSEO-GU, BUSAN 618-817, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110609
發證日期: 20060609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400468608
中文品名: “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: KRD CO., LTD.
製造廠廠址: NOKSAN NATIONAL COMPLEX 43B4L, 1529-4, SONGJEONG-DONG, GANGSEO-GU, BUSAN 618-817, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140417
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號內衛藥輸字第002849號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/11/02
註銷理由賦形劑變更;;內政部許可證展延
有效日期1985/06/10
發證日期1970/06/10
許可證種類製 劑
舊證字號17006881
通關簽審文件編號DHA01300284904
中文品名的確當片0、5公絲
英文品名DECADRON TABLETS 0.5MG
適應症風濕熱、風濕樣關節炎、支氣管氣喘
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/11/02
註銷理由: 賦形劑變更;;內政部許可證展延
有效日期: 1985/06/10
發證日期: 1970/06/10
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17006881
通關簽審文件編號: DHA01300284904
中文品名: 的確當片0、5公絲
英文品名: DECADRON TABLETS 0.5MG
適應症: 風濕熱、風濕樣關節炎、支氣管氣喘
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號內衛藥輸字第003180號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/09/10
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/06/15
發證日期1970/06/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01300318001
中文品名的確當皮膚用霜膏
英文品名NEODECADRON (NEOMYCIN SULFATE-DEXAMETHASONE SSPHATE CREAM)
適應症過敏性皮膚炎、過敏性濕疹、外耳道炎
劑型軟膏劑
包裝軟管裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE PHOSPHATE (21-BETA);;NEOMYCIN SULFATE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼軟管裝
許可證字號: 內衛藥輸字第003180號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/09/10
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/06/15
發證日期: 1970/06/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01300318001
中文品名: 的確當皮膚用霜膏
英文品名: NEODECADRON (NEOMYCIN SULFATE-DEXAMETHASONE SSPHATE CREAM)
適應症: 過敏性皮膚炎、過敏性濕疹、外耳道炎
劑型: 軟膏劑
包裝: 軟管裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (21-BETA);;NEOMYCIN SULFATE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 軟管裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第013087號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/09/15
發證日期1984/10/26
許可證種類製 劑
舊證字號13000769
通關簽審文件編號DHA00201308700
中文品名抗利平膠囊500公絲
英文品名OMNIPEN CAPSULES 500MG
適應症葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPICILLIN
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱WYETH LAB. INC.
製造廠廠址WASP & BIDDLE STREETS P.O.BOX 304 MARIETTA PA 17547 USAPHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠公司地址PHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第013087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/09/15
發證日期: 1984/10/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13000769
通關簽審文件編號: DHA00201308700
中文品名: 抗利平膠囊500公絲
英文品名: OMNIPEN CAPSULES 500MG
適應症: 葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPICILLIN
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: WYETH LAB. INC.
製造廠廠址: WASP & BIDDLE STREETS P.O.BOX 304 MARIETTA PA 17547 USAPHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠公司地址: PHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第011214號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/11/26
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1992/05/03
發證日期1983/05/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名樂得眠錠1公絲
英文品名LORAMET TABLETS 1MG
適應症失眠
劑型錠劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述LORMETAZEPAM
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱WHETH-PHARM G.M.B.H.
製造廠廠址D-48159 MUNSTER SCHLEEBRUGGENLEAMP 15 FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2008/08/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011214號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/11/26
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1992/05/03
發證日期: 1983/05/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 樂得眠錠1公絲
英文品名: LORAMET TABLETS 1MG
適應症: 失眠
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: LORMETAZEPAM
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: WHETH-PHARM G.M.B.H.
製造廠廠址: D-48159 MUNSTER SCHLEEBRUGGENLEAMP 15 FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2008/08/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第007042號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/10/15
註銷理由自請註銷
有效日期1991/07/18
發證日期1980/03/25
許可證種類製 劑
舊證字號13005628
通關簽審文件編號DHA00200704205
中文品名思痺靈注射劑
英文品名SPARINE INJECTION
適應症精神激動、嚴重焦慮
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROMAZINE HCL
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱WYETH LAB. INC.
製造廠廠址WASP & BIDDLE STREETS P.O.BOX 304 MARIETTA PA 17547 USAPHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠公司地址PHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第007042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/10/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/07/18
發證日期: 1980/03/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13005628
通關簽審文件編號: DHA00200704205
中文品名: 思痺靈注射劑
英文品名: SPARINE INJECTION
適應症: 精神激動、嚴重焦慮
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROMAZINE HCL
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: WYETH LAB. INC.
製造廠廠址: WASP & BIDDLE STREETS P.O.BOX 304 MARIETTA PA 17547 USAPHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠公司地址: PHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第005272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/07/29
發證日期1977/07/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200527202
中文品名的確當長效懸濁注射液
英文品名DECADRON-LA
適應症急性、續發性腎皮質機能不全、風濕關節炎、外科休克、膠原病、血清病、過敏性鼻炎、氣喘
劑型滅菌懸液注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE (ACETATE MONOHYDRATE)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第005272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/07/29
發證日期: 1977/07/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200527202
中文品名: 的確當長效懸濁注射液
英文品名: DECADRON-LA
適應症: 急性、續發性腎皮質機能不全、風濕關節炎、外科休克、膠原病、血清病、過敏性鼻炎、氣喘
劑型: 滅菌懸液注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE (ACETATE MONOHYDRATE)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第014311號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/23
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/06/12
發證日期1985/09/17
許可證種類製 劑
舊證字號13002956
通關簽審文件編號DHA00201431100
中文品名可樂利錠
英文品名CHLOTRIDE TABLETS
適應症利尿、高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLOROTHIAZIDE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/23
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/06/12
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002956
通關簽審文件編號: DHA00201431100
中文品名: 可樂利錠
英文品名: CHLOTRIDE TABLETS
適應症: 利尿、高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLOROTHIAZIDE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第015852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/09/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/05/21
發證日期1987/05/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201585200
中文品名應高漣錠10公絲
英文品名URECHOLINE TABLETS 10MG
適應症手術後及產後非阻塞性尿液儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/09/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/05/21
發證日期: 1987/05/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201585200
中文品名: 應高漣錠10公絲
英文品名: URECHOLINE TABLETS 10MG
適應症: 手術後及產後非阻塞性尿液儲留、神經性膀胱緊張力減低及尿儲留
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號內衛藥輸字第003155號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/11/02
註銷理由賦形劑變更;;內政部許可證展延
有效日期1985/06/15
發證日期1970/06/15
許可證種類製 劑
舊證字號17009882
通關簽審文件編號DHA01300315502
中文品名特定腦注射
英文品名TRYPTANOL INJECTION
適應症抑鬱症、解鬆恐佈感
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMITRIPTYLINE HCL
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 內衛藥輸字第003155號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/11/02
註銷理由: 賦形劑變更;;內政部許可證展延
有效日期: 1985/06/15
發證日期: 1970/06/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17009882
通關簽審文件編號: DHA01300315502
中文品名: 特定腦注射
英文品名: TRYPTANOL INJECTION
適應症: 抑鬱症、解鬆恐佈感
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMITRIPTYLINE HCL
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第017054號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/03/31
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1992/05/04
發證日期1989/02/14
許可證種類製 劑
舊證字號02015288
通關簽審文件編號DHA00201705405
中文品名性腺激素釋放因素注射劑500微毫克
英文品名HRF INJECTABLE 500MCG
適應症下視丘-腦下垂體-性腺軸的垂體腺成分的評價之診斷試驗
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶附溶液;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GONADORELIN (HCL ANHYDROUS)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱WYETH-AYERST CANADA INC.
製造廠廠址1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第017054號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/03/31
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1992/05/04
發證日期: 1989/02/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02015288
通關簽審文件編號: DHA00201705405
中文品名: 性腺激素釋放因素注射劑500微毫克
英文品名: HRF INJECTABLE 500MCG
適應症: 下視丘-腦下垂體-性腺軸的垂體腺成分的評價之診斷試驗
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶附溶液;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GONADORELIN (HCL ANHYDROUS)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: WYETH-AYERST CANADA INC.
製造廠廠址: 1025 MARCEL LAURIN BOULEVARD SAINT LAURENT QUEBEC H4R 1J6 CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液;;安瓿

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第017778號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/09/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1995/02/23
發證日期1990/02/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201777808
中文品名心寧衛錠10公絲
英文品名PRINIVIL TANBLET 10MG
適應症高血壓、充血性心臟衰竭
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LISINOPRIL (ANHYDROUS)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/09/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1995/02/23
發證日期: 1990/02/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201777808
中文品名: 心寧衛錠10公絲
英文品名: PRINIVIL TANBLET 10MG
適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LISINOPRIL (ANHYDROUS)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號內衛藥輸字第002956號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/11/15
註銷理由內政部許可證展延;;自請註銷
有效日期1985/06/12
發證日期1970/06/12
許可證種類製 劑
舊證字號17005407
通關簽審文件編號DHA01300295605
中文品名可樂利片
英文品名CHLOTRIDE TABLETS
適應症利尿、降血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLOROTHIAZIDE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥輸字第002956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/11/15
註銷理由: 內政部許可證展延;;自請註銷
有效日期: 1985/06/12
發證日期: 1970/06/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17005407
通關簽審文件編號: DHA01300295605
中文品名: 可樂利片
英文品名: CHLOTRIDE TABLETS
適應症: 利尿、降血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLOROTHIAZIDE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛藥輸字第005127號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/10/02
註銷理由內政部許可證展延
有效日期1985/07/14
發證日期1970/07/14
許可證種類製 劑
舊證字號17007380
通關簽審文件編號DHA01300512707
中文品名的確當針
英文品名DECADRON PHOSPHATE INJECTION
適應症嚴重過敏性反應(如氣喘、藥物過敏、輸血過敏)急性休克、風濕性關節炎之局部治療
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 內衛藥輸字第005127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/10/02
註銷理由: 內政部許可證展延
有效日期: 1985/07/14
發證日期: 1970/07/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 17007380
通關簽審文件編號: DHA01300512707
中文品名: 的確當針
英文品名: DECADRON PHOSPHATE INJECTION
適應症: 嚴重過敏性反應(如氣喘、藥物過敏、輸血過敏)急性休克、風濕性關節炎之局部治療
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第002369號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/06/10
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1994/08/27
發證日期1973/08/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200236902
中文品名武都力錠
英文品名MODURETIC TABLETS
適應症高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMILORIDE HCL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第002369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/06/10
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1994/08/27
發證日期: 1973/08/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200236902
中文品名: 武都力錠
英文品名: MODURETIC TABLETS
適應症: 高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMILORIDE HCL;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址: SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥輸字第005400號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/09/07
發證日期1977/10/13
許可證種類製 劑
舊證字號02004592
通關簽審文件編號DHA00200540008
中文品名心寧美錠
英文品名SINEMET TABLETS
適應症帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿勢不穩)
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第005400號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/09/07
發證日期: 1977/10/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02004592
通關簽審文件編號: DHA00200540008
中文品名: 心寧美錠
英文品名: SINEMET TABLETS
適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿勢不穩)
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA ANHYDROUS;;LEVODOPA
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥輸字第014528號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/10/15
註銷理由自請註銷
有效日期1991/07/18
發證日期1985/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號13005626
通關簽審文件編號DHA00201452809
中文品名回壓敏注射劑
英文品名WYAMINE SULFATE
適應症外科手術及脊髓麻醉時低血壓症
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORPROMAZINE HCL
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱WYETH LAB. INC.
製造廠廠址WASP & BIDDLE STREETS P.O.BOX 304 MARIETTA PA 17547 USAPHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠公司地址PHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥輸字第014528號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/10/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 1991/07/18
發證日期: 1985/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13005626
通關簽審文件編號: DHA00201452809
中文品名: 回壓敏注射劑
英文品名: WYAMINE SULFATE
適應症: 外科手術及脊髓麻醉時低血壓症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORPROMAZINE HCL
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: WYETH LAB. INC.
製造廠廠址: WASP & BIDDLE STREETS P.O.BOX 304 MARIETTA PA 17547 USAPHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠公司地址: PHILADELPHIA, PA19101 U.S.A.
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第018918號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/23
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1996/11/29
發證日期1991/11/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201891803
中文品名炎度息持續性藥效膠囊75公絲
英文品名INDOCID-R CAPSULES 75MG
適應症類風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎。
劑型持續性藥效膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/23
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1996/11/29
發證日期: 1991/11/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201891803
中文品名: 炎度息持續性藥效膠囊75公絲
英文品名: INDOCID-R CAPSULES 75MG
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、關節強直性脊椎炎。
劑型: 持續性藥效膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME LTD.
製造廠廠址: SHOTTON LANE, CRAMLINGTON, NORTHUMBERLAND, NE23 3JU, UNITED KINDOMHERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: HERTFORD ROAD HODDESDON HERFFORDSHIRE EN11 9BU UNITED KINGDOM
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第007244號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/10/28
發證日期1980/06/07
許可證種類製 劑
舊證字號02006021
通關簽審文件編號DHA00200724404
中文品名甘樂利錠200公絲
英文品名CLINORIL TABLETS 200MG
適應症骨關節炎、類風濕性關節炎、僵硬性脊椎炎、急性痛風性關節炎、急性痛肩(急性肩?下滑囊炎、上肩胛棘腱炎)
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULINDAC
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第007244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/10/28
發證日期: 1980/06/07
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02006021
通關簽審文件編號: DHA00200724404
中文品名: 甘樂利錠200公絲
英文品名: CLINORIL TABLETS 200MG
適應症: 骨關節炎、類風濕性關節炎、僵硬性脊椎炎、急性痛風性關節炎、急性痛肩(急性肩?下滑囊炎、上肩胛棘腱炎)
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULINDAC
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第010318號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/10/17
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/06/10
發證日期1982/07/15
許可證種類製 劑
舊證字號13002854
通關簽審文件編號DHA00201031804
中文品名炎度息50公絲栓劑
英文品名INDOCID 50MG SUPPOSITORIES
適應症風濕性關節炎、骨關節炎、痛風、急性肌肉骨骼病症
劑型栓劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
製造廠廠址VIA EMILIA,21 27100 PAVIA,ITALYVIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠公司地址VIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第010318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/10/17
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/06/10
發證日期: 1982/07/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002854
通關簽審文件編號: DHA00201031804
中文品名: 炎度息50公絲栓劑
英文品名: INDOCID 50MG SUPPOSITORIES
適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎、痛風、急性肌肉骨骼病症
劑型: 栓劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A.
製造廠廠址: VIA EMILIA,21 27100 PAVIA,ITALYVIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠公司地址: VIA G.FABBRONI 6,00191,ROME,ITALY
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第017685號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/09/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1995/01/06
發證日期1990/01/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201768501
中文品名心寧衛錠20公絲
英文品名PRINIVIL TABLETS 20MG
適應症高血壓、充血性心臟衰竭
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LISINOPRIL (ANHYDROUS)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第017685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/09/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1995/01/06
發證日期: 1990/01/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201768501
中文品名: 心寧衛錠20公絲
英文品名: PRINIVIL TABLETS 20MG
適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LISINOPRIL (ANHYDROUS)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第002259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/04/24
發證日期1995/04/24
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800225901
中文品名即時染色染髮劑深棕/黑色
英文品名JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL DARK BROWN-BLACK
用途染髮
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2004/07/15
許可證字號: 衛署粧輸字第002259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/04/24
發證日期: 1995/04/24
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800225901
中文品名: 即時染色染髮劑深棕/黑色
英文品名: JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL DARK BROWN-BLACK
用途: 染髮
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2004/07/15

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第002252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/04/17
發證日期1995/04/17
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800225200
中文品名即時染色染髮劑淺髮劑淺棕色
英文品名JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL LIGHT BROWN
用途染髮
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2004/07/15
許可證字號: 衛署粧輸字第002252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/04/17
發證日期: 1995/04/17
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800225200
中文品名: 即時染色染髮劑淺髮劑淺棕色
英文品名: JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL LIGHT BROWN
用途: 染髮
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2004/07/15

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第009800號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/11/05
發證日期2003/11/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800980001
中文品名男人話題髮威染髮劑(黑色)
英文品名COMBE JUST FOR MEN NATURAL REAL BLACK SHAMPOO-IN HAIR COLOR
用途即時染色染髮。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;M-PHENYLENEDIAMINE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;N-PHENYL-P-PHENYLENEDIAMINE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址E1 DUQUE INDUSTRIAL PARK ROAD 971 STREET A, NAGUABO, PUERTO RICO, 00718 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/08/18
許可證字號: 衛署粧輸字第009800號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/11/05
發證日期: 2003/11/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800980001
中文品名: 男人話題髮威染髮劑(黑色)
英文品名: COMBE JUST FOR MEN NATURAL REAL BLACK SHAMPOO-IN HAIR COLOR
用途: 即時染色染髮。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;M-PHENYLENEDIAMINE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;N-PHENYL-P-PHENYLENEDIAMINE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址: E1 DUQUE INDUSTRIAL PARK ROAD 971 STREET A, NAGUABO, PUERTO RICO, 00718 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/08/18

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧輸字第002253號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/04/19
發證日期1995/04/19
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHAS0800225300
中文品名即時染色染髮劑黑色
英文品名JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL REAL BLCAK
用途染髮。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2004/07/15
許可證字號: 衛署粧輸字第002253號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/04/19
發證日期: 1995/04/19
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0800225300
中文品名: 即時染色染髮劑黑色
英文品名: JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL REAL BLCAK
用途: 染髮。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2004/07/15

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署粧輸字第001914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/06/15
發證日期1994/06/15
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800191402
中文品名型采黑髮乳
英文品名JUST FOR MEN GRECIN GRADUAL HAIRCOLOR CREAM
用途染髮
劑型霜劑
包裝管裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2006/06/13
許可證字號: 衛署粧輸字第001914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/06/15
發證日期: 1994/06/15
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800191402
中文品名: 型采黑髮乳
英文品名: JUST FOR MEN GRECIN GRADUAL HAIRCOLOR CREAM
用途: 染髮
劑型: 霜劑
包裝: 管裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2006/06/13

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署粧輸字第001913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/06/06
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2003/06/14
發證日期1994/06/14
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800191300
中文品名型采黑髮液
英文品名JUST FOR MEN GRECIN GRADUAL HAIRCOLOR LIQUID
用途染髮
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2006/06/13
許可證字號: 衛署粧輸字第001913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/06/06
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2003/06/14
發證日期: 1994/06/14
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800191300
中文品名: 型采黑髮液
英文品名: JUST FOR MEN GRECIN GRADUAL HAIRCOLOR LIQUID
用途: 染髮
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2006/06/13

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署粧輸字第009903號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/12/11
發證日期2003/12/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800990301
中文品名男人話題髮威染髮劑(深棕/黑色)
英文品名COMBE JUST FOR MEN NATURAL BLACK-DARK BROWN SHAMPOO-IN HAIR COLOR
用途染髮。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;M-PHENYLENEDIAMINE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;P-AMINOPHENOL;;N-PHENYL-P-PHENYLENEDIAMINE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址E1 DUQUE INDUSTRIAL PARK ROAD 971 STREET A, NAGUABO, PUERTO RICO, 00718 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/08/18
許可證字號: 衛署粧輸字第009903號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/12/11
發證日期: 2003/12/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800990301
中文品名: 男人話題髮威染髮劑(深棕/黑色)
英文品名: COMBE JUST FOR MEN NATURAL BLACK-DARK BROWN SHAMPOO-IN HAIR COLOR
用途: 染髮。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;M-PHENYLENEDIAMINE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;P-AMINOPHENOL;;N-PHENYL-P-PHENYLENEDIAMINE;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址: E1 DUQUE INDUSTRIAL PARK ROAD 971 STREET A, NAGUABO, PUERTO RICO, 00718 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/08/18

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署粧輸字第009902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/08/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2008/12/11
發證日期2003/12/11
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800990209
中文品名男人話題髮威染髮劑(深棕色)
英文品名COMBE JUST FOR MEN NATURAL DARK BROWN SHAMPOO-IN HAIR COLOR
用途染髮。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;M-PHENYLENEDIAMINE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;4-CHLORORESORCINOL;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址E1 DUQUE INDUSTRIAL PARK ROAD 971 STREET A, NAGUABO, PUERTO RICO, 00718 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2009/08/18
許可證字號: 衛署粧輸字第009902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/08/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2008/12/11
發證日期: 2003/12/11
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800990209
中文品名: 男人話題髮威染髮劑(深棕色)
英文品名: COMBE JUST FOR MEN NATURAL DARK BROWN SHAMPOO-IN HAIR COLOR
用途: 染髮。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: META-AMINOPHENOL (EQ TO M-AMINOPHENOL);;M-PHENYLENEDIAMINE;;P-PHENYLENEDIAMINE;;RESORCINOL (RESORCIN);;4-CHLORORESORCINOL;;HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS, LTD.
製造廠廠址: E1 DUQUE INDUSTRIAL PARK ROAD 971 STREET A, NAGUABO, PUERTO RICO, 00718 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2009/08/18

@ “克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署粧輸字第002309號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/05/31
發證日期1995/05/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800230903
中文品名即時染色染髮劑-中度棕色
英文品名JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL MEDIUM BROWN
用途染髮
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別染髮劑
主成分略述(空)
限制項目輸 入
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PR
製程(空)
異動日期2004/07/15
許可證字號: 衛署粧輸字第002309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/05/31
發證日期: 1995/05/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800230903
中文品名: 即時染色染髮劑-中度棕色
英文品名: JUST FOR MEN GRECIN INSTANT NATURAL MEDIUM BROWN
用途: 染髮
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 染髮劑
主成分略述: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: COMBE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: STATE ROAD #3, KM 82.4 HUMACAO PUERTO RICO, 00792-1588
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PR
製程: (空)
異動日期: 2004/07/15

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# 11505604 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11505604
原始登記日期19790214
核發日期20231028
廠商中文名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱U.S.SUMMIT CORPORATION, TAIWAN BRANCH OFFICE
中文營業地址臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓
英文營業地址6 F., No. 6, Ln. 52, Wanlong St., Wenshan Dist., Taipei City 116057, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O輝LIUKUO-HUI
電話號碼02-27060660
傳真號碼02-27075363
進口資格
出口資格
統一編號: 11505604
原始登記日期: 19790214
核發日期: 20231028
廠商中文名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: U.S.SUMMIT CORPORATION, TAIWAN BRANCH OFFICE
中文營業地址: 臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 6, Ln. 52, Wanlong St., Wenshan Dist., Taipei City 116057, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O輝LIUKUO-HUI
電話號碼: 02-27060660
傳真號碼: 02-27075363
進口資格:
出口資格:

# 11505604 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第019197號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/04/15
註銷理由賦形劑變更;;移轉(申請商)
有效日期1997/05/06
發證日期1992/05/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201919701
中文品名心寧美25/100錠(澳洲)
英文品名SINEMENT 25\100 TABLETS (AUSTRALIA)
適應症帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿劫不穩)。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.
製造廠廠址54-68 FERNDELL STREET,SOUTH GRANVILLE N.S.W. 2142 AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019197號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/04/15
註銷理由: 賦形劑變更;;移轉(申請商)
有效日期: 1997/05/06
發證日期: 1992/05/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201919701
中文品名: 心寧美25/100錠(澳洲)
英文品名: SINEMENT 25\100 TABLETS (AUSTRALIA)
適應症: 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿劫不穩)。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.
製造廠廠址: 54-68 FERNDELL STREET,SOUTH GRANVILLE N.S.W. 2142 AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11505604 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第014311號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/23
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/06/12
發證日期1985/09/17
許可證種類製 劑
舊證字號13002956
通關簽審文件編號DHA00201431100
中文品名可樂利錠
英文品名CHLOTRIDE TABLETS
適應症利尿、高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLOROTHIAZIDE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014311號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/23
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/06/12
發證日期: 1985/09/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002956
通關簽審文件編號: DHA00201431100
中文品名: 可樂利錠
英文品名: CHLOTRIDE TABLETS
適應症: 利尿、高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLOROTHIAZIDE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11505604 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014320號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/17
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/06/10
發證日期1985/09/18
許可證種類製 劑
舊證字號13002850
通關簽審文件編號DHA00201432001
中文品名的確當新黴素眼藥水
英文品名DECADRON PHOSPHATE WITH NEOMYCIN EYE SOLUTION
適應症炎症性眼疾、淺性角膜炎、泡性角膜炎
劑型點眼耳液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN SULFATE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014320號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/17
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/06/10
發證日期: 1985/09/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002850
通關簽審文件編號: DHA00201432001
中文品名: 的確當新黴素眼藥水
英文品名: DECADRON PHOSPHATE WITH NEOMYCIN EYE SOLUTION
適應症: 炎症性眼疾、淺性角膜炎、泡性角膜炎
劑型: 點眼耳液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXAMETHASONE PHOSPHATE (SODIUM);;NEOMYCIN SULFATE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11505604 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第014326號
註銷狀態已註銷
註銷日期1987/07/17
註銷理由賦形劑變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期1987/06/10
發證日期1985/09/20
許可證種類製 劑
舊證字號13002851
通關簽審文件編號DHA00201432600
中文品名泰可樂利錠50公絲
英文品名DICHLOTRIDE TABLETS 50MG
適應症利尿、高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1987/07/17
註銷理由: 賦形劑變更;;產地變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 1987/06/10
發證日期: 1985/09/20
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13002851
通關簽審文件編號: DHA00201432600
中文品名: 泰可樂利錠50公絲
英文品名: DICHLOTRIDE TABLETS 50MG
適應症: 利尿、高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 11505604 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第019655號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/10/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1997/12/21
發證日期1992/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201965502
中文品名素果20公絲膜衣錠
英文品名ZOCOR 20MG F.C.T.
適應症高膽固醇血症。
劑型膜衣錠
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIMVASTATIN
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.
製造廠廠址54-68 FERNDELL STREET,SOUTH GRANVILLE N.S.W. 2142 AUSTRALIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第019655號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/10/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1997/12/21
發證日期: 1992/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201965502
中文品名: 素果20公絲膜衣錠
英文品名: ZOCOR 20MG F.C.T.
適應症: 高膽固醇血症。
劑型: 膜衣錠
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIMVASTATIN
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.
製造廠廠址: 54-68 FERNDELL STREET,SOUTH GRANVILLE N.S.W. 2142 AUSTRALIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 11505604 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第006377號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/08/17
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1994/05/15
發證日期1979/05/15
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200637705
中文品名青眼露滅菌眼藥水0.25%
英文品名TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25%
適應症青光眼
劑型點眼液劑
包裝小瓶
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥輸字第006377號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/08/17
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1994/05/15
發證日期: 1979/05/15
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200637705
中文品名: 青眼露滅菌眼藥水0.25%
英文品名: TIMOPTOL OPHTHALMIC SOLUTION 0.25%
適應症: 青光眼
劑型: 點眼液劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TIMOLOL (MALEATE)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

# 11505604 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第004700號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/22
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/09/22
發證日期1976/09/22
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200470002
中文品名易開明眼藥水1%
英文品名E-CARPINE 1%
適應症慢性單純青光眼
劑型點眼液劑
包裝滴瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PILOCARPINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼滴瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第004700號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/22
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/09/22
發證日期: 1976/09/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200470002
中文品名: 易開明眼藥水1%
英文品名: E-CARPINE 1%
適應症: 慢性單純青光眼
劑型: 點眼液劑
包裝: 滴瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PILOCARPINE HCL;;EPINEPHRINE BITARTRATE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址: 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 滴瓶裝
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# 美商美國新美 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署菌疫輸字第000131號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/10/07
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/04/25
發證日期1982/04/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA01000013101
中文品名默良威II(活性德國麻疹疫苗)注射劑
英文品名MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD)
適應症德國麻疹之免疫接種
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液及注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液及注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000131號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/10/07
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/04/25
發證日期: 1982/04/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA01000013101
中文品名: 默良威II(活性德國麻疹疫苗)注射劑
英文品名: MERUVAX II (RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD)
適應症: 德國麻疹之免疫接種
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液及注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RUBELLA LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及注射針筒

# 美商美國新美 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署菌疫輸字第000132號
註銷狀態已註銷
註銷日期1993/09/04
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1994/07/10
發證日期1982/04/16
許可證種類菌 疫
舊證字號10000020
通關簽審文件編號DHA01000013203
中文品名麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑
英文品名M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, MSD)
適應症預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型注射劑
包裝小瓶附溶液;;小瓶附溶液及注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液;;小瓶附溶液及注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1993/09/04
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1994/07/10
發證日期: 1982/04/16
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 10000020
通關簽審文件編號: DHA01000013203
中文品名: 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑
英文品名: M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, MSD)
適應症: 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶附溶液;;小瓶附溶液及注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液;;小瓶附溶液及注射針筒

# 美商美國新美 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署菌疫輸字第000133號
註銷狀態已註銷
註銷日期1994/03/24
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1994/03/16
發證日期1982/04/20
許可證種類菌 疫
舊證字號16000093
通關簽審文件編號DHA01000013305
中文品名百雅威注射劑
英文品名BIAVAX II (RUBELLA AND MUMPS VIRUS VACCINE LIVE MSD)
適應症預防德國麻疹及腮腺炎
劑型凍晶注射劑
包裝小瓶附溶液及注射針筒
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RUBELLA LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO., INC.
製造廠廠址SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶附溶液及注射針筒
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000133號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1994/03/24
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1994/03/16
發證日期: 1982/04/20
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: 16000093
通關簽審文件編號: DHA01000013305
中文品名: 百雅威注射劑
英文品名: BIAVAX II (RUBELLA AND MUMPS VIRUS VACCINE LIVE MSD)
適應症: 預防德國麻疹及腮腺炎
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 小瓶附溶液及注射針筒
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: RUBELLA LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;NEOMYCIN (FRADIOMYCIN)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO., INC.
製造廠廠址: SUMNEYTOWN PIKE WEST POINT PA 19486 U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶附溶液及注射針筒

# 美商美國新美 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第014075號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/14
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/07/14
發證日期1985/08/14
許可證種類製 劑
舊證字號13004990
通關簽審文件編號DHA00201407501
中文品名愛道美錠250公絲
英文品名ALDOMET TABLETS 250MG
適應症高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYLDOPA ANHYDROUS
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014075號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/14
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/07/14
發證日期: 1985/08/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13004990
通關簽審文件編號: DHA00201407501
中文品名: 愛道美錠250公絲
英文品名: ALDOMET TABLETS 250MG
適應症: 高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYLDOPA ANHYDROUS
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 美商美國新美 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第014076號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/20
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/06/15
發證日期1985/08/14
許可證種類製 劑
舊證字號13003151
通關簽審文件編號DHA00201407600
中文品名百利錠四公絲
英文品名PERIACTIN TABLETS 4MG
適應症蕁麻疹、枯草熱、血管神經性鼻炎、皮膚搔癢症、皮膚炎、接觸性皮膚炎、藥物過敏、過敏性氣喘、血清病、暈動病、美尼攸氏病
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYPROHEPTADINE HCL ANHYDROUS
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第014076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/20
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/06/15
發證日期: 1985/08/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 13003151
通關簽審文件編號: DHA00201407600
中文品名: 百利錠四公絲
英文品名: PERIACTIN TABLETS 4MG
適應症: 蕁麻疹、枯草熱、血管神經性鼻炎、皮膚搔癢症、皮膚炎、接觸性皮膚炎、藥物過敏、過敏性氣喘、血清病、暈動病、美尼攸氏病
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYPROHEPTADINE HCL ANHYDROUS
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 美商美國新美 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第000566號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/07/17
註銷理由移轉(申請商)
有效日期1993/02/25
發證日期1972/02/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00200056604
中文品名回度美錠
英文品名HYDROMET TABLETS
適應症高血壓
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYLDOPA;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號11505604
製造商名稱MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第000566號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/07/17
註銷理由: 移轉(申請商)
有效日期: 1993/02/25
發證日期: 1972/02/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00200056604
中文品名: 回度美錠
英文品名: HYDROMET TABLETS
適應症: 高血壓
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYLDOPA;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)
申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北巿仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓
申請商統一編號: 11505604
製造商名稱: MERCK & CO.,INC.
製造廠廠址: WEST POINT,P.A. 19486 ,U.S.A.ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠公司地址: ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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根據地址 台北市仁愛路三段136號芙蓉大樓14樓 找到的相關資料

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 20110609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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美商美國新美的黃頁資料

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美商美國新美股份有限公司台灣分公司台中營業處 | 地址: 台中市北屯區三光巷49號之1 | 電話: 04-2238-0019

美商美國新美股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段76號9樓之2 | 電話: 02-2706-0660

美商美國新美股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段76號9樓之2 | 電話: 0800-009-166

美商美國新美股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市中壢區合圳北路二段475號 | 電話: 03-434-1188

名稱 美商美國新美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓
劉國輝11505604核准設立

登記地址: 臺北市文山區萬隆街52巷6號6樓 | 負責人: 劉國輝 | 統編: 11505604 | 核准設立

與“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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