“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)的英文品名是“Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004687號, 有效日期是2016/06/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雃博股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第004687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468700
中文品名“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名“Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱TOKYO ANGEL HONSHA CO LTD
製造廠廠址5-4-9 OYADA ADACHI-KU TOKYO JAPAN 120-0001
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004687號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/06/09

發證日期

2006/06/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400468700

中文品名

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名

“Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

雃博股份有限公司

申請商地址

新北市土城區民生街9號

申請商統一編號

23632773

製造商名稱

TOKYO ANGEL HONSHA CO LTD

製造廠廠址

5-4-9 OYADA ADACHI-KU TOKYO JAPAN 120-0001

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/06/25

製造許可登錄編號

(空)

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)的地址位於

新北市土城區民生街9號

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上市公司基本資料 資料集的 “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 相關資料

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市公司基本資料

出表日期1130327
公司代號4106
公司名稱雃博股份有限公司
公司簡稱雃博
外國企業註冊地國
產業別22
住址新北巿土城區民生街九號
營利事業統一編號23632773
董事長雅勝 代表人:李永川
總經理李永川
發言人李永川
發言人職稱董事長
代理發言人陳世和
總機電話(02)22685568
成立日期19900317
上市日期20041108
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1009115570
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元富證券股份有限公司股務代理
過戶電話(02)27686668
過戶地址台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓
簽證會計師事務所安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1郭欣頤
簽證會計師2陳蓓琪
英文簡稱WELLELL
英文通訊地址No. 9, Min Sheng St.  Tu-Cheng, New Taipi City, Taiwan R.O.C.
傳真機號碼(02)22689521
電子郵件信箱IR@wellell.com
網址https://tw.wellell.com/zh-tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數100911557
出表日期: 1130327
公司代號: 4106
公司名稱: 雃博股份有限公司
公司簡稱: 雃博
外國企業註冊地國:
產業別: 22
住址: 新北巿土城區民生街九號
營利事業統一編號: 23632773
董事長: 雅勝 代表人:李永川
總經理: 李永川
發言人: 李永川
發言人職稱: 董事長
代理發言人: 陳世和
總機電話: (02)22685568
成立日期: 19900317
上市日期: 20041108
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1009115570
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元富證券股份有限公司股務代理
過戶電話: (02)27686668
過戶地址: 台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓
簽證會計師事務所: 安侯建業聯合會計師事務所
簽證會計師1: 郭欣頤
簽證會計師2: 陳蓓琪
英文簡稱: WELLELL
英文通訊地址: No. 9, Min Sheng St.  Tu-Cheng, New Taipi City, Taiwan R.O.C.
傳真機號碼: (02)22689521
電子郵件信箱: IR@wellell.com
網址: https://tw.wellell.com/zh-tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 100911557

出進口廠商登記資料 資料集的 “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 相關資料

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23632773
原始登記日期19900409
核發日期20220103
廠商中文名稱雃博股份有限公司
廠商英文名稱Wellell Inc.
中文營業地址新北市土城區沛陂里民生街9號
英文營業地址NO. 9, MINSHENG ST., TUCHENG DIST., NEW TAIPEI CITY 236044, TAIWAN (R.O.C.)
代表人李O川
電話號碼02-22685568
傳真號碼02-22686525
進口資格
出口資格
統一編號: 23632773
原始登記日期: 19900409
核發日期: 20220103
廠商中文名稱: 雃博股份有限公司
廠商英文名稱: Wellell Inc.
中文營業地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號
英文營業地址: NO. 9, MINSHENG ST., TUCHENG DIST., NEW TAIPEI CITY 236044, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 李O川
電話號碼: 02-22685568
傳真號碼: 02-22686525
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 相關資料

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱雃博股份有限公司
工廠登記編號99690827
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區沛陂里民生街九號
工廠市鎮鄉村里新北市土城區沛陂里
工廠負責人姓名李永川
統一編號23632773
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0920527
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雃博股份有限公司
工廠登記編號: 99690827
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區沛陂里民生街九號
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區沛陂里
工廠負責人姓名: 李永川
統一編號: 23632773
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0920527
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人雃博股份有限公司
統一編號23632773
核准日期20001117
大陸投資事業上海雃博醫療器械有限公司
大陸事業地址上海
大陸業別機車零件製造業
國內投資人: 雃博股份有限公司
統一編號: 23632773
核准日期: 20001117
大陸投資事業: 上海雃博醫療器械有限公司
大陸事業地址: 上海
大陸業別: 機車零件製造業

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人雃博股份有限公司
統一編號23632773
核准日期20030226
大陸投資事業雅博(太倉)醫療器械有限公司
大陸事業地址(空)
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 雃博股份有限公司
統一編號: 23632773
核准日期: 20030226
大陸投資事業: 雅博(太倉)醫療器械有限公司
大陸事業地址: (空)
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人雃博股份有限公司
統一編號23632773
核准日期20090810
大陸投資事業昆山雅護醫療器械有限公司
大陸事業地址昆山市玉山鎮紫竹路1368號
大陸業別未分類其他醫療保健服務業
國內投資人: 雃博股份有限公司
統一編號: 23632773
核准日期: 20090810
大陸投資事業: 昆山雅護醫療器械有限公司
大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號
大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人雃博股份有限公司
統一編號23632773
核准日期20080422
大陸投資事業昆山可崴塑膠製品有限公司
大陸事業地址周市鎮
大陸業別工業用塑膠製品製造業
國內投資人: 雃博股份有限公司
統一編號: 23632773
核准日期: 20080422
大陸投資事業: 昆山可崴塑膠製品有限公司
大陸事業地址: 周市鎮
大陸業別: 工業用塑膠製品製造業

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 5

國內投資人雃博股份有限公司
統一編號23632773
核准日期20030603
大陸投資事業雅博(昆山)醫療器械有限公司
大陸事業地址昆山市
大陸業別泵、壓縮機、活栓及活閥製造業
國內投資人: 雃博股份有限公司
統一編號: 23632773
核准日期: 20030603
大陸投資事業: 雅博(昆山)醫療器械有限公司
大陸事業地址: 昆山市
大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別德國
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG
對外投資事業名稱(英文)SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目對各種生產事業及銷售事業之投資及營運
核准記錄(空)
核准日期20160630
17:(空)
18:(空)
國別: 德國
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG
對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運
核准記錄: (空)
核准日期: 20160630
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別日本
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)WELLELL JAPAN LTD.
對外投資事業名稱(英文)WELLELL JAPAN LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療設備進出口及組裝
核准記錄(空)
核准日期20230822
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): WELLELL JAPAN LTD.
對外投資事業名稱(英文): WELLELL JAPAN LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療設備進出口及組裝
核准記錄: (空)
核准日期: 20230822
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別日本
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)株式會社MAGNET
對外投資事業名稱(英文)MAGNET CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材之買賣
核准記錄(空)
核准日期20170515
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): 株式會社MAGNET
對外投資事業名稱(英文): MAGNET CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材之買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20170515
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別泰國
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材銷售業務
核准記錄(空)
核准日期20160725
17:(空)
18:(空)
國別: 泰國
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材銷售業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20160725
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別德國
業別不動產管理業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目不動產的買賣、租售與管理業務
核准記錄(空)
核准日期20180119
17:(空)
18:(空)
國別: 德國
業別: 不動產管理業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 不動產的買賣、租售與管理業務
核准記錄: (空)
核准日期: 20180119
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別英國
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20220516
17:(空)
18:(空)
國別: 英國
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20220516
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別德國
業別其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文)SLK MEDICAL GMBH
對外投資事業名稱(英文)SLK MEDICAL GMBH
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目對各種生產事業及銷售事業之投資及營運
核准記錄(空)
核准日期20160630
17:(空)
18:(空)
國別: 德國
業別: 其他醫療器材及用品製造業
對外投資事業名稱(中文): SLK MEDICAL GMBH
對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運
核准記錄: (空)
核准日期: 20160630
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 8

國別西班牙
業別輻射及電子醫學設備製造業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL S.L.
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL S.L.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材銷售
核准記錄(空)
核准日期20040315
17:(空)
18:(空)
國別: 西班牙
業別: 輻射及電子醫學設備製造業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL S.L.
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL S.L.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20040315
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 9

國別英屬維京群島
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED
對外投資事業名稱(英文)APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目(空)
核准記錄(空)
核准日期20080214
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED
對外投資事業名稱(英文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: (空)
核准記錄: (空)
核准日期: 20080214
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 10

國別荷蘭
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目對各種生產事業及銷售事業之投資
核准記錄(空)
核准日期20130208
17:(空)
18:(空)
國別: 荷蘭
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資
核准記錄: (空)
核准日期: 20130208
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 11

國別英國
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL LTD.(UK)
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL LTD.(UK)
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目對各種生產事業及銷售事業之投資及營運
核准記錄(空)
核准日期20140305
17:(空)
18:(空)
國別: 英國
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL LTD.(UK)
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK)
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運
核准記錄: (空)
核准日期: 20140305
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 12

國別印度
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED
對外投資事業名稱(英文)WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材銷售
核准記錄(空)
核准日期20150402
17:(空)
18:(空)
國別: 印度
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED
對外投資事業名稱(英文): WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20150402
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 13

國別美國
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL USA CORP.
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL USA CORP.
國外電話-5202
國外傳真-10424
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材銷售
核准記錄(空)
核准日期20020408
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL USA CORP.
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL USA CORP.
國外電話: -5202
國外傳真: -10424
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20020408
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 14

國別法國
業別其他機械器具批發業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL FRANCE
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL FRANCE
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材之買賣
核准記錄(空)
核准日期20151014
17:(空)
18:(空)
國別: 法國
業別: 其他機械器具批發業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL FRANCE
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL FRANCE
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材之買賣
核准記錄: (空)
核准日期: 20151014
17:: (空)
18:: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 15

國別美國
業別西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)BEST CARE CORPORATION
對外投資事業名稱(英文)(空)
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材
核准記錄(空)
核准日期19991025
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 西藥製造業
對外投資事業名稱(中文): BEST CARE CORPORATION
對外投資事業名稱(英文): (空)
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材
核准記錄: (空)
核准日期: 19991025
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000137號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/14
發證日期2006/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200013704
中文品名雃博多功能血壓計
英文品名APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/14
發證日期: 2006/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200013704
中文品名: 雃博多功能血壓計
英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000137號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110814
發證日期20060814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200013704
中文品名雃博多功能血壓計
英文品名APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110814
發證日期: 20060814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200013704
中文品名: 雃博多功能血壓計
英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2008/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248809
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名“APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/09
製造許可登錄編號QMS0182
許可證字號: 衛署醫器製字第002488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2008/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248809
中文品名: “雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/09
製造許可登錄編號: QMS0182

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230814
發證日期20080814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248809
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名“APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號GMP0182
許可證字號: 衛署醫器製字第002488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230814
發證日期: 20080814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248809
中文品名: “雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: GMP0182

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004688號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/09
發證日期2006/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468802
中文品名“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名“Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱THAMERT ORTHOPADISCHE HILFSMITTEL GmbH & Co. KG
製造廠廠址IM STEINKAMP 12. D-30938 BURGWEDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/09
發證日期: 2006/06/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400468802
中文品名: “雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: THAMERT ORTHOPADISCHE HILFSMITTEL GmbH & Co. KG
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12. D-30938 BURGWEDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004688號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110609
發證日期20060609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400468802
中文品名“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名“Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱THAMERT ORTHOPADISCHE HILFSMITTEL GmbH & Co. KG
製造廠廠址IM STEINKAMP 12. D-30938 BURGWEDEL, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110609
發證日期: 20060609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400468802
中文品名: “雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: THAMERT ORTHOPADISCHE HILFSMITTEL GmbH & Co. KG
製造廠廠址: IM STEINKAMP 12. D-30938 BURGWEDEL, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/08
發證日期2021/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)
英文品名“APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2021/09/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2021/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)
英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/09/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002415號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/10
發證日期2008/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500241508
中文品名“雃博”噴霧治療器
英文品名“APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9R-028000,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002415號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/10
發證日期: 2008/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500241508
中文品名: “雃博”噴霧治療器
英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9R-028000,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第002415號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150810
發證日期20080313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500241508
中文品名“雃博”噴霧治療器
英文品名“APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9R-028000,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002415號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150810
發證日期: 20080313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500241508
中文品名: “雃博”噴霧治療器
英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9R-028000,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/20
發證日期2013/02/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”立補負壓傷口治療系統
英文品名“APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/15
製造許可登錄編號GMP0182
許可證字號: 衛署醫器製字第003990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/20
發證日期: 2013/02/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雃博”立補負壓傷口治療系統
英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/15
製造許可登錄編號: GMP0182

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230220
發證日期20130220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”立補負壓傷口治療系統
英文品名“APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180115
製造許可登錄編號GMP0182
許可證字號: 衛署醫器製字第003990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230220
發證日期: 20130220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雃博”立補負壓傷口治療系統
英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180115
製造許可登錄編號: GMP0182

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名“Apex” Continuous Positive Airway Pressure
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/08
製造許可登錄編號GMP0182
許可證字號: 衛部醫器製字第006997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名: “Apex” Continuous Positive Airway Pressure
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
製造許可登錄編號: GMP0182

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第002563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/19
發證日期2009/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300256304
中文品名“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)
英文品名“APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/19
發證日期: 2009/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300256304
中文品名: “雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)
英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第002563號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140819
發證日期20090819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300256304
中文品名“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)
英文品名“APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140819
發證日期: 20090819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300256304
中文品名: “雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)
英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5910 充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/19
發證日期2011/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雃博"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"APEX" Cane(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/19
發證日期: 2011/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雃博"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第003640號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160919
發證日期20110919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"雃博"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名"APEX" Cane(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160919
發證日期: 20110919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "雃博"醫療用手杖(未滅菌)
英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 聖侑企業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區光隆里光興路479號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003890號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600389002
中文品名"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)
英文品名"Wellell" Anti-decubitus Hybrid mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱APEX MEDICAL (KUNSHAN) CORP.
製造廠廠址NO.1368, ZI ZHU ROAD, YU SHAN ZHEN, KUNSHAN KAI FA HI-TECH PARK, JIANG SU SHENG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003890號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600389002
中文品名: "雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)
英文品名: "Wellell" Anti-decubitus Hybrid mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: APEX MEDICAL (KUNSHAN) CORP.
製造廠廠址: NO.1368, ZI ZHU ROAD, YU SHAN ZHEN, KUNSHAN KAI FA HI-TECH PARK, JIANG SU SHENG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第005915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2017/10/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名“APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器製字第005915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2017/10/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雃博”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: GMP0764

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20171020
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名“APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱威立德有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171121
製造許可登錄編號GMP0764
許可證字號: 衛部醫器製字第005915號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20171020
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雃博”經皮神經電刺激器(無線式)
英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 威立德有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街168號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171121
製造許可登錄編號: GMP0764

食品業者登錄資料集 資料集的 “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 相關資料

@ “雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雃博股份有限公司
公司統一編號23632773
業者地址新北市土城區沛陂里民生街9號
食品業者登錄字號F-123632773-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雃博股份有限公司
公司統一編號: 23632773
業者地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號
食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23632773 找到的相關資料

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# 23632773 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23632773
原始登記日期19900409
核發日期20220103
廠商中文名稱雃博股份有限公司
廠商英文名稱Wellell Inc.
中文營業地址新北市土城區沛陂里民生街9號
英文營業地址NO. 9, MINSHENG ST., TUCHENG DIST., NEW TAIPEI CITY 236044, TAIWAN (R.O.C.)
代表人李O川
電話號碼02-22685568
傳真號碼02-22686525
進口資格
出口資格
統一編號: 23632773
原始登記日期: 19900409
核發日期: 20220103
廠商中文名稱: 雃博股份有限公司
廠商英文名稱: Wellell Inc.
中文營業地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號
英文營業地址: NO. 9, MINSHENG ST., TUCHENG DIST., NEW TAIPEI CITY 236044, TAIWAN (R.O.C.)
代表人: 李O川
電話號碼: 02-22685568
傳真號碼: 02-22686525
進口資格:
出口資格:

# 23632773 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱雃博股份有限公司
公司統一編號23632773
業者地址新北市土城區沛陂里民生街9號
食品業者登錄字號F-123632773-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雃博股份有限公司
公司統一編號: 23632773
業者地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號
食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 23632773 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱雃博股份有限公司
工廠登記編號99690827
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區沛陂里民生街九號
工廠市鎮鄉村里新北市土城區沛陂里
工廠負責人姓名李永川
統一編號23632773
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0920527
工廠登記狀態生產中
產業類別25金屬製品製造業、29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 雃博股份有限公司
工廠登記編號: 99690827
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區沛陂里民生街九號
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區沛陂里
工廠負責人姓名: 李永川
統一編號: 23632773
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0920527
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 25金屬製品製造業、29機械設備製造業、31其他運輸工具及其零件製造業、27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品

# 23632773 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別美國
業別西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)BEST CARE CORPORATION
對外投資事業名稱(英文)(空)
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材
核准記錄(空)
核准日期19991025
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 西藥製造業
對外投資事業名稱(中文): BEST CARE CORPORATION
對外投資事業名稱(英文): (空)
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材
核准記錄: (空)
核准日期: 19991025
17:: (空)
18:: (空)

# 23632773 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別美國
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL USA CORP.
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL USA CORP.
國外電話-5202
國外傳真-10424
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材銷售
核准記錄(空)
核准日期20020408
17:(空)
18:(空)
國別: 美國
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL USA CORP.
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL USA CORP.
國外電話: -5202
國外傳真: -10424
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20020408
17:: (空)
18:: (空)

# 23632773 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別西班牙
業別輻射及電子醫學設備製造業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL S.L.
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL S.L.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目醫療器材銷售
核准記錄(空)
核准日期20040315
17:(空)
18:(空)
國別: 西班牙
業別: 輻射及電子醫學設備製造業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL S.L.
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL S.L.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 醫療器材銷售
核准記錄: (空)
核准日期: 20040315
17:: (空)
18:: (空)

# 23632773 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 7

國別英屬維京群島
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED
對外投資事業名稱(英文)APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目(空)
核准記錄(空)
核准日期20080214
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬維京群島
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED
對外投資事業名稱(英文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: (空)
核准記錄: (空)
核准日期: 20080214
17:: (空)
18:: (空)

# 23632773 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 8

國別荷蘭
業別金融控股業
對外投資事業名稱(中文)APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.
對外投資事業名稱(英文)APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址新北市土城區民生街9號
國內投資人雃博股份有限公司
國內負責人李永川
國內電話02-22685568
國內傳真02-2268-6525
國內地址新北市土城區民生街9號
統一編號23632773
主要營業項目對各種生產事業及銷售事業之投資
核准記錄(空)
核准日期20130208
17:(空)
18:(空)
國別: 荷蘭
業別: 金融控股業
對外投資事業名稱(中文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.
對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 新北市土城區民生街9號
國內投資人: 雃博股份有限公司
國內負責人: 李永川
國內電話: 02-22685568
國內傳真: 02-2268-6525
國內地址: 新北市土城區民生街9號
統一編號: 23632773
主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資
核准記錄: (空)
核准日期: 20130208
17:: (空)
18:: (空)
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# 雃博 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/25
發證日期2009/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500277002
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名“APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9S-005200, 9S-005220, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/26
製造許可登錄編號GMP0182
許可證字號: 衛署醫器製字第002770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/25
發證日期: 2009/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500277002
中文品名: “雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5895 連續式呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/26
製造許可登錄編號: GMP0182

# 雃博 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002488號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/14
發證日期2008/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248809
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名“APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/09
製造許可登錄編號QMS0182
許可證字號: 衛署醫器製字第002488號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/14
發證日期: 2008/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248809
中文品名: “雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9S-005030 XT-III ,以下空白。9S-005040,9S-005040 XT-III Plus,以下空白。9S-005080,以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/09
製造許可登錄編號: QMS0182

# 雃博 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003372號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/27
發證日期2011/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500337208
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名“APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。以下空白。103.7.21新增規格:9S-00700,9S-00700 iCH Sense,以下空白。增加規格:9S-007201 iCH Auto、9S-007101 iCH Prime、9S-007001 iCH Sense。新增規格:9S-010600、9S-010620。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/29
製造許可登錄編號GMP0182
許可證字號: 衛署醫器製字第003372號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/27
發證日期: 2011/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500337208
中文品名: “雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。以下空白。103.7.21新增規格:9S-00700,9S-00700 iCH Sense,以下空白。增加規格:9S-007201 iCH Auto、9S-007101 iCH Prime、9S-007001 iCH Sense。新增規格:9S-010600、9S-010620。規格變更為:詳如核定之中文說明書(原109年5月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/29
製造許可登錄編號: GMP0182

# 雃博 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001055號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/17
發證日期2006/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300105506
中文品名雃博交替減壓坐墊(未滅菌)
英文品名APEX Alternating Cushion (Non-Sterile)
效能浮動坐墊是醫用器材,由塑膠,橡皮或其他種類製成之外膜,可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質,使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COMBO-100, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001055號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/17
發證日期: 2006/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300105506
中文品名: 雃博交替減壓坐墊(未滅菌)
英文品名: APEX Alternating Cushion (Non-Sterile)
效能: 浮動坐墊是醫用器材,由塑膠,橡皮或其他種類製成之外膜,可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質,使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COMBO-100, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 雃博 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001275號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/03/01
發證日期2005/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500127500
中文品名"雃博" 迷你噴霧治療器
英文品名"APEX" MINI-NEB COMPRESSOR NEBULIZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9R-020000, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001275號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/03/01
發證日期: 2005/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500127500
中文品名: "雃博" 迷你噴霧治療器
英文品名: "APEX" MINI-NEB COMPRESSOR NEBULIZER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9R-020000, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

# 雃博 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/04
發證日期2005/04/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500129302
中文品名"雃博" 連續陽壓呼吸器
英文品名"APEX" CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9S-001-000, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/04
發證日期: 2005/04/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500129302
中文品名: "雃博" 連續陽壓呼吸器
英文品名: "APEX" CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9S-001-000, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 雃博 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003768號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/05
發證日期2012/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名“APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規;規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/10
製造許可登錄編號GMP0182
許可證字號: 衛署醫器製字第003768號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/05
發證日期: 2012/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雃博”連續陽壓呼吸器
英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5905 非連續性呼吸器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 9S-005720, 9S-005720 XT Auto, 9S-005580, 9S-005580 XT Prime,以下空白規;規格變更:詳如中文仿單核定本(原101年10月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/10
製造許可登錄編號: GMP0182

# 雃博 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006350號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/19
發證日期2016/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“雃博”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名“Wellell” Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱雃博股份有限公司
申請商地址新北市土城區民生街9號
申請商統一編號23632773
製造商名稱雃博股份有限公司
製造廠廠址新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006350號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/19
發證日期: 2016/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “雃博”減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: “Wellell” Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 雃博股份有限公司
申請商地址: 新北市土城區民生街9號
申請商統一編號: 23632773
製造商名稱: 雃博股份有限公司
製造廠廠址: 新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: (空)
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“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 20260627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

APEX MEDICAL LTD.(UK)

國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) | 核准日期: 20140305 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

SLK MEDICAL GMBH

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“雃博”連續陽壓呼吸器

英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure | 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 | 有效日期: 20260627 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格:9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格:9S-007100 iCH Prime。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 | 有效日期: 20251007 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來預防褥瘡的發生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 福康 3300。 | 限制項目: | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

APEX MEDICAL LTD.(UK)

國別: 英國 | 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) | 核准日期: 20140305 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

SLK MEDICAL GMBH

國別: 德國 | 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH | 核准日期: 20160630 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 | 統一編號: 23632773 | 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 | 國外電話: | 國內地址: 新北市土城區民生街9號 | 國內電話: 02-22685568

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄
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雃博的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-390-0307

雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-392-6142

名稱 雃博 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 雃博)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區沛陂里民生街9號
李永川23632773核准設立

新北市土城區民生街9號
李永川90683933核准設立

嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號
劉昌奇16744230廢止

登記地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 23632773 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 90683933 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 16744230 | 廢止

地址 新北市土城區民生街9號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市土城區民生街9號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區民生街4號
李偉寧56680850核准設立

新北市土城區民生街6號
黃文峯01408694核准設立

新北市土城區民生街13號
陳春芳23200331核准設立

新北市土城區民生街9號
吳麗慧28454256核准設立

新北市土城區民生街4號
黃育霖66632506核准設立

新北市土城區工業區民生街2號
鄧江榮34424978核准設立

新北市土城區民生街3號
林倍益23402224核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 李偉寧 | 統編: 56680850 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街6號 | 負責人: 黃文峯 | 統編: 01408694 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街13號 | 負責人: 陳春芳 | 統編: 23200331 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 吳麗慧 | 統編: 28454256 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 黃育霖 | 統編: 66632506 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區工業區民生街2號 | 負責人: 鄧江榮 | 統編: 34424978 | 核准設立

登記地址: 新北市土城區民生街3號 | 負責人: 林倍益 | 統編: 23402224 | 核准設立

與“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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